ＢＦ－１（ビーエフワン）
お気に入り表示しようとする機能性
本品には、B. ビフィダム Y株（B. ビフィダム YIT 10347）が含まれるので、食後の胃の負担をやわらげる機能があります。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 原料・成分の一覧に未登録 | B．ビフィダム Y株（B．ビフィダム YIT 10347） | 30 億個 |
生産・製造及び品質管理
届出食品は、「ISO22000」を取得している工場で製造しています。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都港区海岸1丁目10番30号",
"名称": "乳製品乳酸菌飲料",
"電話": "03-6625-8952",
"商品名": "ＢＦ－１（ビーエフワン）",
"変更日": "2026/09/14",
"届出日": "2019/03/06",
"撤回日": "",
"法人名": "株式会社ヤクルト本社",
"届出番号": "D589",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "7010401029746",
"電話番号": "0120-11-8960",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "成田 裕",
"保存の方法": "10℃以下",
"摂取の方法": "1日1本を目安にお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2019/11/01",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "B．ビフィダム Y株（B．ビフィダム YIT 10347）",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "1",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/3",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1日1本を目安にお召し上がりください。",
"表示しようとする機能性": "本品には、B. ビフィダム Y株（B. ビフィダム YIT 10347）が含まれるので、食後の胃の負担をやわらげる機能があります。",
"摂取をする上での注意事項": "多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。食後の胃の負担が次の食事にも影響する（一過性でない）場合、長期間持続する（慢性的な）場合、日常生活に支障を及ぼす（つらいと感じる）場合は、医師の診察をお勧めします。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.09.17）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "（2019.7.3）様式Ⅵの修正（表示見本） （2019.7.3）様式Ⅶの修正（販売開始予定日） （2019.7.3）様式Ⅱの修正（改正ガイドライン（平成31年3月26日改正）による書式改訂 （2019.7.3）様式Ⅴの修正（改正ガイドライン（平成31年3月26日改正）による書式改訂 （2019.7.3）別紙様式2の修正（改正ガイドライン（平成31年3月26日改正）による書式改訂） （2020.1.15）様式Ⅵの修正（表示見本） （2020.6.22）届出食品基本情報詳細の修正（届出者の住所等） （2020.6.22）様式Ⅳの修正（連絡対応日時（曜日、時間等）） （2020.6.22）様式Ⅵの修正（表示見本） （2020.6.22）様式Ⅶの修正（食品関連事業者に関する基本情報（届出者の住所等）） （2021.2.2）様式Ⅵの修正（表示見本） （2021.3.5）様式Ⅲの修正（分析方法） （2021.11.26）様式Ⅰの修正（生産・製造及び品質管理） （2021.11.26）別紙様式(Ⅲ)-1の修正（製造施設・従業員の衛生管理等の体制） （2022.12.22）様式Ⅲの修正（改正ガイドライン（令和4年4月1日改正）による書式改訂） （2022.12.22）様式Ⅵの修正（表示見本） （2024.10.2）様式Ⅳの修正",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "10：00～16：00（土・日・祝日、夏季休業、年末年始等を除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社ヤクルト本社お客さま相談センター",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.yakult.co.jp/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・国立健康・栄養研究所：「健康食品」の素材情報データベース ・医薬品医療機器総合機構：医療用医薬品の添付文書情報 ・城西大学：食品－医薬品相互作用データベース ・厚生労働省：食物と薬の相互作用（健康食品編） - e-ヘルスネット - ・管理薬剤師.com：食品と医薬品の相互作用 - TOP ・ナチュラルメディシン・データベース 健康食品・サプリメント[成分]のすべて ・検索データベース：PubMed、検索条件：“Bifidobacterium bifidum” AND “drug interaction”, “Bifidobacterium bifidum” AND “medication interaction”",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "届出食品は、「ISO22000」を取得している工場で製造しています。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "届出食品には、機能性関与成分であるB．ビフィダム Y株（B．ビフィダム YIT 10347）が1本（100ml）当たり30億個含まれています。 届出食品の安全性について、届出食品と処方および製造方法が同じ食品である「ＢＦ－１」（販売者は株式会社ヤクルト本社）が、2007年より10年以上に渡って販売されています。日本全国での流通実績があり、幅広い年齢層のお客さまに飲用されています。販売実績は、2019年2月末時点で累積約3億2千万本となりますが、これら製品の摂取による重篤な健康被害は報告されていません。 以上のことから、届出食品は安全な食品であると考えられます。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 ｢ＢＦ－１（ビーエフワン）｣の胃の負担に対する機能性の検証 【目的】 ｢ＢＦ－１（ビーエフワン）｣摂取が健常成人の一時的な胃の負担に対して有益な機能性を有するかを検証すること 【背景】 日本人の多くは日常生活で一時的な胃の負担を感じています。胃の負担はストレスや生活の質の低下の要因となり、日常生活にも影響を及ぼすと考えられます。「『食べる』ことは精神的健康感にも大きく影響」(厚生労働省e-ヘルスネット)し、精神面の健康維持に対しても重要な役割を担います。そのため日常生活、特に食後の胃の負担をやわらげる機能性は健康維持に役立つと考えられます。 ｢ＢＦ－１（ビーエフワン）｣はこれまでに胃の負担をやわらげる機能性が報告されていますが、健常成人を対象とした臨床試験は予備検証的なものに限られていました。そこで健常成人の一時的な胃の負担に対する機能性についてランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で検証しました。 【方法】 一時的な胃の負担を感じている健常成人100名を2つのグループにランダムに分け、B．ビフィダム Y株（B．ビフィダム YIT 10347）を30億個含む届出食品またはB．ビフィダム Y株（B．ビフィダム YIT 10347）を含まず他の成分は同一の乳飲料（対照品）を、1日1本(100mL)、4週間摂取してもらいました。摂取前後の消化管症状を、日本人において妥当性が得られ国際的にも広く使用されている質問票（GSRS、改訂FSSG）で評価しました（UMIN臨床試験登録ID：UMIN000024654）。 【主な結果】 届出食品の摂取に起因する有害事象は認められませんでした。有効性の評価は、脱落および棄却基準に該当した者を除く、届出食品群39名（男性19名、女性20名、平均年齢41.1歳）、対照品群40名（男性19名、女性21名、平均年齢41.6歳）で行いました。GSRSでは、消化管全体および胃を含む上腹部の負担をやわらげる機能性において、また改訂FSSGでも、食後の胃の負担をやわらげる機能性において、届出食品群で対照群と比較して有意な差が示されました。 【科学的根拠の質】 本試験は事前にUMIN-CTRへ試験計画を登録した上で実施したランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で実施しました。また、本試験結果に関する論文は査読のある国際的な学術誌に掲載されていることから、科学的根拠の質は確保されていると判断しました。 （構造化抄録）",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "開発部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-11-8960",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "1",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "30億個",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "B．ビフィダム Y株（B．ビフィダム YIT 10347）",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "B．ビフィダム Y株（B．ビフィダム YIT 10347）",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9KQIAY",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "「健康増進法施行規則第11条第2項に係る栄養素は脂質、糖類、ナトリウム（食塩相当量）であり、届出食品一日当りの摂取目安量（100ml）に含まれる量は、脂質1.4g、糖質7.5g（炭水化物8.0g）、食塩相当量0.2gである。 日本人の食事摂取基準（2015）で定める成人男女の目標値の上限は、脂質58～88g、食塩相当量7～8gと設定されている。届出食品の摂取目安量あたりの当該栄養成分の含有量は、これらと比較して十分に低く、過剰摂取につながることはない。 糖類については、日本人の食事摂取基準（2015）には目標値が設定されていないが、世界保健機関（WHO）のガイドラインでは、遊離糖（糖類）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満つまり、成人では約50g未満にすることが推奨されている。届出食品に含まれる糖質がすべて糖類と仮定しても、WHOのガイドラインの推奨値を下回る。仮に一日当たりの摂取目安量の3倍量を飲用したとしてもWHOのガイドラインの推奨値を下回ることから届出食品の摂取によって、糖類の過剰摂取につながることはない。 さらに、一日当たりの摂取目安量として｢1日1本を目安にお召し上がりください。｣と記載するとともに、摂取上の注意として｢多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。｣と記載することから、過剰な摂取につながらないと考える。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "0",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "一時的な胃の負担を感じている健常成人（疾患に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦、未成年者を除く。）",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社ヤクルト本社兵庫三木工場 兵庫県三木市志染町戸田字中尾1838番地266",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "0",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "1"
}