ビフィズスプレーンヨーグルト
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはビフィズス菌BB-12 （B.lactis）が含まれます。ビフィズス菌BB-12 （B.lactis）は、生きて腸まで届くことで腸内環境を改善し、お通じを改善する機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| ビフィズス菌BB-12（B. lactis） | ビフィズス菌BB-12 （B.lactis） | 10 億個 |
生産・製造及び品質管理
当該食品の製造工場では各種認証に基づいた製造および品質管理体制を取っている。 ・株式会社ミルクの郷 本社工場 北海道HACCP（認証第01-00145号）・山陽乳業株式会社 本社工場 総合衛生管理製造過程（厚生労働省発中厚0308第2号）・やまぐち県酪乳業株式会社 本社工場 牛乳で取得したSQF Code Edition 7.2認証（証明書番号：112074）と同等の管理 ・榛名 酪農業協同組合連合会 デザート工場 SQF Code Edition 7.2認証（証明書番号：20636）
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
クリックで展開
{
"住所": "千葉県千葉市美浜区中瀬1-5-1",
"名称": "はっ酵乳",
"電話": "043-379-3500",
"商品名": "ビフィズスプレーンヨーグルト",
"変更日": "2026/09/25",
"届出日": "2019/01/09",
"撤回日": "",
"法人名": "イオントップバリュ株式会社",
"届出番号": "D438",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "9040001057028",
"電話番号": "0120-95-1205",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "土谷 美津子",
"保存の方法": "要冷蔵（10℃以下）",
"摂取の方法": "1日1回100gを目安にお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "評価が十分",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2019/03/20",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "ビフィズス菌BB-12 （B.lactis）",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "ご利用店舗",
"前回の自己点検報告月": "2026/3",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "100g",
"表示しようとする機能性": "本品にはビフィズス菌BB-12 （B.lactis）が含まれます。ビフィズス菌BB-12 （B.lactis）は、生きて腸まで届くことで腸内環境を改善し、お通じを改善する機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.07.07）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、既存情報による食経験の評価、既存情報による安全性試験結果の評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式V 機能性に係る事項",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "【2019/2/28】基本情報及び様式Ⅰの修正 【2019/12/3】パッケージデザインの変更（変更点はパッケージデザインのみ） 【2021/12/7】パッケージデザインの変更、及び基本情報「届出事項及び開示情報についての問合せ先」の氏名及び連絡先メールアドレスの変更 【2022/9/13】 「令和元年度分析方法の検証事業」の追加確認を修正。 様式Ⅲの変更\t Ⅲ－３ 原材料及び最終製品の分析に関する情報 変更 分析方法を示す資料（公開） 変更 【2023/2/22】パッケージデザインの変更、及び基本情報「届出事項及び開示情報についての問合せ先」の氏名及び連絡先メールアドレスの変更 【2024/10/23】パッケージデザインの変更、及び届出者の住所変更",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "10～17時：日曜日は除く",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "トップバリュお客さまサービス係",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.topvalu.net/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1．厚生労働省 食物と薬の相互作用 e-ヘルスネット 2．城西大学薬学部 食品―医薬品相互作用データベース（Ver.10.0） 3．PubMed 4．米国医薬食品局（FDA） GRAS Notice Inventory（GRN No. 856）",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該食品の製造工場では各種認証に基づいた製造および品質管理体制を取っている。 ・株式会社ミルクの郷 本社工場 北海道HACCP（認証第01-00145号）・山陽乳業株式会社 本社工場 総合衛生管理製造過程（厚生労働省発中厚0308第2号）・やまぐち県酪乳業株式会社 本社工場 牛乳で取得したSQF Code Edition 7.2認証（証明書番号：112074）と同等の管理 ・榛名 酪農業協同組合連合会 デザート工場 SQF Code Edition 7.2認証（証明書番号：20636）",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "ビフィズス菌BB-12（Bifidobacterium lactis, BB-12 ）は、1985年からデンマークにて発酵乳に利用されている。また、1987年からデンマークにて健康補助食品（粉末商品）が発売されている。日本国内においては、ビフィズス菌BB-12を1日摂取目安量あたり9億から40億個以上含有したサプリメントが機能性表示食品として届け出られ、2020年以降はサプリメント形状の一般食品も発売されている。 また、日本国内においては国内におけるサプリメント形状の類似食品が30日分の製品として2020年1月から2023年7月までに合計55.15万袋、約1,655万食販売されている(10億cfu以上/日)が、販売開始以来、ビフィズス菌BB-12（Bifidobacterium lactis, BB-12 ）に起因する重篤な健康被害は特に報告されていない。 また、欧州食品安全機関（EFSA）が発表している「食品又は飼料に意図的に添加される安全性適格推定（QPS）」が認定された微生物は\"list of QPS recommended microorganisms（QPSリスト）に掲載されるが、ビフィズス菌BB-12の属する菌種“Bifidobacterium animalis”は2007年QPSリスト発表当初から掲載されている。 さらに、届出食品の機能性関与成分である当該菌株が、米国医薬品食品局（FDA）にGRASとして届け出ており、安全性について「健康な人々において有害事象は報告されていない。これらの集団では、B.lactis BB-12の1日当たりの摂取量は0.1億～500億cfuの範囲で摂取されており、摂取期間は1週間から7ヵ月であった。」と評価され、2009年4月16日に受理されている（GRN No. 856）。 以上より、本届出食品の機能性関与成分であるビフィズス菌BB-12（Bifidobacterium lactis, BB-12 ）の安全性に問題はないと評価した。 医薬品との相互作用について、2次情報、1次情報の調査結果より、ビフィズス菌BB-12（Bifidobacterium lactis, BB-12 ）の相互作用に関する報告はなく、健康被害が生じる可能性は低いと考える。以上から、機能性関表示食品を販売することの安全性に問題なく、適切であると判断した。 なお、抗菌薬との併用は得られる機能が減弱する可能性がため、ビフィズス菌による機能を確実に得るためには抗菌薬との同時摂取を避けることを勧める。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "標題：機能性関与成分ビフィズス菌BB-12 （B.lactis）による整腸作用の機能性に関する研究レビュー 目的:健常成人が「ビフィズス菌BB-12 （B.lactis）を含む食品を摂取すると、腸内のビフィズス菌を増やし便通を改善するか」を検証するために研究レビューを実施した。 背景：ビフィズス菌が大腸内で増えることにより、腸内環境が改善し便通の改善を導くことは知られているが、ビフィズス菌, BB-12を摂取した健常成人における有効性は明確ではなかった。 レビュー対象とした研究の特性:健康成人を対象に、2016年3月30日までにデータベースに掲載された日本語・外国語の論文の検索を行った。なお、レビューに関して申告すべき利益相反はない。 主な結果:日本人を対象とした論文4報を採用した。いずれも試験食はBB-12 添加ヨーグルトであった。ビフィズス菌, BB-12 の摂取量は一日当たり9億～52億cfu (colony-forming unit)であった。4報全てで排便回数の変化が検証されていた。各研究によって評価方法は異なるものの、2報でプラセボ摂取時よりも有意な回数の増加が見られた。残り2報についてはプラセボ摂取時と比較したときには有意な差はなかったものの、介入前と比較して有意な回数の増加が示された。Bifidobacterium細菌数についての解析が4報全てで行われ、うち3報でプラセボ摂取時と比較して有意な増加が認められた。また残りの1報は介入前と比較して有意な増加が認められた。 科学的根拠の質：この研究レビューには以下の限界がある。国内外の文献データベースを使用したが、英語と日本語の検索であり、他の言語で書かれている文献がないとは言い切れない。さらに4報という限定された研究数で、メタアナリシスにおいてfunnel plotによる出版バイアスの評価は難しく、また研究ごとに研究方法が異なっている中での吟味であり、研究間のバラつきや精確さを評価するのが難しい面もある。しかし、現時点において後発の研究によって結論が覆される可能性は低いと考えた。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "商品開発本部テクノロジスト部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-95-1205",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "10億個",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "ビフィズス菌BB-12（B. lactis）",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ビフィズス菌BB-12（B.lactis）",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9cTIAQ",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日摂取目安量（100g）における主な栄養素は、 脂質：3.0～3.2g 糖質：4.7～5.8g（炭水化物：4.9～5.9g） ナトリウム：46～54mg（食塩相当量：0.1g） である。「日本人の食事摂取基準（2015年）」で定める成人男女の目標量の上限は、一日の推定エネルギー必要量を1,750～2,650kcalとして、脂質：58～88ｇ、ナトリウム：2,760～3,150㎎（食塩相当量：7～8ｇとして）であり、本品の一日摂取目安量における脂質、ナトリウムの含有量は、これらと比較して十分に低い。 また、「日本人の食事摂取基準（2015年）」には糖類の基準値が設定されていないため、WHOの糖類摂取に関するガイドライン(Sugars intake for adults and children Guideline, 2015) を参照し、糖類は一日の摂取カロリーの10%未満が望ましいとされていることから、糖類の基準値を44～66gと算出した。本品の一日摂取目安量における糖質をすべて糖類とみなしてもこの基準値を十分に下回っている。 従って、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考える。 また、過剰摂取につながらないように一日摂取目安量を守るように注意喚起をしている。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "錠剤、粉末剤、液剤に該当しない。",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "腸内環境を整え、お通じを改善したい方",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "・株式会社ミルクの郷 （本社工場） 北海道札幌市東区丘珠町573-27 ・山陽乳業株式会社 （本社工場） 広島県三原市南方1-2-1 ・やまぐち県酪乳業株式会社 （本社工場） 山口県下関市菊川町田部夢団地1 ・榛名酪農業協同組合連合会 （デザート工場） 群馬県高崎市足門町25-1",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}