タヒボNFD(エヌエフディ)プレミアム

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状態
届出中 販売中
届出者が「販売中」と報告しています(届出日から60日経過後の自己申告)
届出番号
D319
届出者
タヒボジャパン(株)
法人番号
9120001084179
食品の区分
加工食品(錠剤、カプセル剤等)
剤形(推定)
粒(錠剤・カプセル)
摂取目安量「1袋(6粒)」の単位から推定
この剤形を受託できるOEMを探す: 錠剤カプセル
届出日
2018-11-19
販売開始予定日
2019-01-23
自己点検報告
前回 2026年11月
一次資料
消費者庁の届出詳細(様式Ⅰ・科学的根拠等)(外部サイト) | 届出者の情報開示ページ(外部サイト)

表示しようとする機能性

本品にはタヒボ由来ポリフェノールが含まれます。タヒボ由来ポリフェノールは、日常の生活により生じる一過性の身体的な疲労感の軽減に役立つ機能があります。

機能性関与成分

原料・成分(マスタ)届出上の表記(原文)含有量
原料・成分の一覧に未登録 タヒボ由来ポリフェノール 42 mg

生産・製造及び品質管理

国内GMP若しくは、医薬品GMPの認証機関の認証を取得した方法で製造を行うことにより、品質管理を行っている。

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文(CSV全カラム)

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{
  "住所": "大阪府大阪市中央区鎗屋町2丁目2番9号-6階",
  "名称": "タベブイア・アベラネダエ抽出物含有食品",
  "電話": "06-6226-1218",
  "商品名": "タヒボNFD(エヌエフディ)プレミアム",
  "変更日": "2026/10/28",
  "届出日": "2018/11/19",
  "撤回日": "",
  "法人名": "タヒボジャパン株式会社",
  "届出番号": "D319",
  "所在地①": "岐阜県飛騨市古川町上野8番地",
  "所在地②": "京都府宇治市槙島町目川149-1",
  "所在地③": "埼玉県児玉郡美里町白石660",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "9120001084179",
  "電話番号": "0120-165-265",
  "中間製品①": "1",
  "中間製品②": "1",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "畠中  麗莎",
  "保存の方法": "直射日光、高温、多湿の場所を避けて保存してください",
  "摂取の方法": "お湯または水などと一緒に、噛まずにそのままお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "1",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2019/01/23",
  "③1次情報の有無": "",
  "⑤1次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "タヒボ由来ポリフェノール",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/11",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "1",
  "製造又は加工の基準②": "1",
  "製造又は加工の基準③": "1",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1袋(6粒)",
  "表示しようとする機能性": "本品にはタヒボ由来ポリフェノールが含まれます。タヒボ由来ポリフェノールは、日常の生活により生じる一過性の身体的な疲労感の軽減に役立つ機能があります。",
  "摂取をする上での注意事項": "【変更前】 1. 本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 2. 開封した分包の中身は、1日で使い切ってください。 3. 賞味期限を過ぎた製品はご飲用をお控えください。  【変更後】 1.\t本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 2.\t一日当たりの摂取目安量(1袋)を参考にお召し上がりください。 3.\t本品は、医薬品との相互作用は文献調査で確認されておりませんが、医薬品服用中の方は、念のため医師・薬剤師にご相談ください。 4.\t乳幼児・小児・妊娠中・授乳中の方は、医師にご相談ください。 5.\t開封後は1日で使い切ってください。 6.\t賞味期限を過ぎた製品はご飲用をお控えください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "アルプス薬品工業株式会社 上野工場",
  "製造者氏名又は製造所名②": "日本タブレット株式会社",
  "製造者氏名又は製造所名③": "タヒボジャパン株式会社 美里工場",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴(2025年4月1日以降)": "(2025.10.28)様式I 届出情報、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 (2026.10.28)様式I 届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴(2025年3月31日以前)": "(2019.01.24) ・様式(Ⅲ)、様式(Ⅶ) (2020/03/26) ・基本情報 別紙様式2を新様式へ変更 ・様式Ⅱ 別紙様式(Ⅱ)-1を新様式へ変更 ・様式Ⅲ 分析方法を示す資料",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時(曜日、時間等)": "10:00~16:30(土日・祝日を除く)",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "評価が十分",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのURL": "http://www.taheebo.com/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.独立行政法人 国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報 素材情報データベース 2.食品安全委員会 食品安全総合情報システム 3.健康食品データベース(第一出版)",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "国内GMP若しくは、医薬品GMPの認証機関の認証を取得した方法で製造を行うことにより、品質管理を行っている。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "1、喫食経験 本品と類似した商品である「タヒボNFD FR×6」について、食経験の評価を行った。「タヒボNFD FR×6」は、機能性関与成分タヒボ由来ポリフェノールを本品と同等量以上である42㎎含有している。2008年~2017年8月にかけて2万箱以上の販売実績が有り、この期間に重篤な健康被害に関する情報は無かった。  2)臨床試験による評価 本品について、1日摂取量の6倍量を4週間にわたり摂取させる過剰摂取試験及び、12週間の長期摂取試験を行った。その結果、本品の摂取に起因する有害事象の発現は認められなかった。  3、医薬品との相互作用 データベース及び文献調査の結果、医薬品との相互作用に関する報告はなかった。  4、結論 以上の結果より、本商品の安全性は問題ないと言える。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "[標題] タヒボ食品による疲労感の緩和効果 [目的] 一時的な疲労を感じる健康な人に、タヒボ由来ポリフェノール含有食品を摂取させると、プラセボ品摂取と比較して、疲労感が緩和されるか調査することを目的とした。 [背景] タヒボには抗炎症効果、抗腫瘍効果、抗鬱作用、免疫賦活作用、抗肥満作用などの機能性が報告されている。我々は以前、本品「タヒボNFDプレミアム」による疲労感・免疫力改善効果の検証を行い、タヒボ由来ポリフェノールが免疫賦活作用を持つことを検証した。また、その際に得られた知見として、免疫賦活作用に付随して、疲労感に関する被験者の主観評価の項目が有意に改善していることが分かった。 そこで今回、我々はアウトカムをVASによる疲労感に絞って評価を行ない、タヒボ由来ポリフェノールが疲労感に与える影響を調べることにした。 [方法] 20歳から59歳の健康な男女に対し、除外基準に合致しない24名を被験者として、無作為化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験を行った。被験者を、タヒボ由来ポリフェノール42㎎を含有する本品を1日6粒(2.1g)摂取する試験品群とプラセボ品群に分け、2週間継続摂取させてVASを用いて疲労感への影響を評価した。ウオッシュアウト期間の後、試験品とプラセボ品を入替て、さらに2週間の摂取を行った。VASによる評価は、各摂取期間の前後、計4回、同じ時間、同じ場所で実施した。 [主な結果] 24名の被験者の内、1名が仕事の都合で来所せず、23名で試験を開始した。試験の後、タヒボ由来ポリフェノールを含む本品の摂取は、プラセボの摂取と比べて、有意に疲労感が緩和することが示された。 [科学的根拠の質] 本試験では2週間の摂取による疲労感緩和効果を評価したが、人の疲労感は環境やストレスに左右され易いため、効果を評価しきれない面もあると考える。また、一時的な疲労を感じる健康な人を対象としているため、効果が分かり辛いことも推察される。疲労感の評価手法、摂取期間などについて今後の更なる検討が期待される。  (構造化抄録)",
  "(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "商品管理部",
  "(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "0120-165-265",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "1",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "42mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "タベブイア・アベラネダエ抽出物",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "タヒボ由来ポリフェノール",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8yXIAQ",
  "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量6粒あたりの含有量は、脂質:0.1g、炭水化物:1.9g、食塩相当量:0gと、脂質及びナトリウム(食塩相当量)は極めて微量であった。 また、糖類については、本品中の炭水化物が全て糖類と仮定しても、世界保健機関(WHO)が推奨している糖類の摂取基準※と比較して低い値であった。 ※WHOのガイドラインでは、遊離糖(糖類)を1日に摂取する熱量の10%未満(成人では約50g未満)、望ましくは5%未満(約25g未満)とすることを推奨している。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "・品質保持のため他の容器に入れ替えないでください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "0",
  "当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "疾病に罹患していない成人男女",
  "(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "タヒボジャパン株式会社 美里工場 埼玉県児玉郡美里町白石660  アルプス薬品工業株式会社 上野工場 岐阜県飛騨市古川町上野8番地  日本タブレット株式会社 第一工場 京都府宇治市槙島町目川149‐1",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "0",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
  "(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}