ペプチドメンテ・チュアブル
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撤回済み この届出は 2026-03-26 に撤回されています。下の文言は撤回前の届出の表示です。
本品には大豆由来セリルチロシンが含まれます。大豆由来セリルチロシンには、健康な中高年の方の認知機能の一部である注意力（物事に一時的に集中する力）を維持する機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 原料・成分の一覧に未登録 | 大豆由来セリルチロシン | 5.0 mg |
生産・製造及び品質管理
当該製品の製造者である株式会社三協では、公益財団法人日本健康・栄養食品協会から国内ＧＭＰの認定を受け、強固な品質保証体制を構築している。また、製造工場に対して届出者が定期的に監査を実施している。・GMP：認証取得（118-B-04）・ISO22000：認証取得(JMAQA-F006)
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "大阪府泉佐野市住吉町1番地",
"名称": "大豆ペプチド加工食品",
"電話": "0297-52-6325",
"商品名": "ペプチドメンテ・チュアブル",
"変更日": "2025/10/15",
"届出日": "2018/11/07",
"撤回日": "2026/03/26",
"法人名": "不二製油株式会社",
"届出番号": "D298",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "3120101053709",
"電話番号": "0120-39-3009",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "大森 達司",
"保存の方法": "直射日光、高温多湿を避け常温で保存してください。",
"摂取の方法": "噛むか、舐めてお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "販売・製造を中止し終売したため。（賞味期限経過済み）",
"撤回届出の場合": "1",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2019/05/01",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "大豆由来セリルチロシン",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "－",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "5粒",
"表示しようとする機能性": "本品には大豆由来セリルチロシンが含まれます。大豆由来セリルチロシンには、健康な中高年の方の認知機能の一部である注意力（物事に一時的に集中する力）を維持する機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "●多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量をお守りください。 ●ワルファリンをご使用の方は医師とご相談ください。 ●原材料名をご確認の上、食物アレルギーのある方は摂取をお控えください。 ●のどに詰まる恐れがありますので、そのまま飲み込まないようご注意ください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "(令和元年5月30日)別紙様式2、別紙様式Ⅱ-1、別紙様式Ⅲ、Ⅲ-3、Ⅲ分析関連の添付資料、別紙様式Ⅴ-1、11a、別紙様式Ⅶ-1の変更 (令和3年1月8日) チェックリスト(別紙様式2)、別紙様式Ⅲ 分析方法を示す資料の変更",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "フリーダイヤル受付時間 9：00-19：00(日・祝休)、ファックス・電子メール受付 24時間(年中無休)",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "不二製油株式会社 ソヤファームクラブ",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.soyafarm.com",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1. 独立行政法人 国立健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報 ダイズ 検索日 2017年11月13日 http://hfnet.nih.go.jp/contents/detail84lite.html 2. 一般社団法人 日本健康食品・サプリメント情報センター ナチュラルメディシン・データベース 第1版第1刷 p. 1077 特定保健食品のデータベース、大豆ペプチド 株式会社 同文書店 2015年2月1日",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "-",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品の製造者である株式会社三協では、公益財団法人日本健康・栄養食品協会から国内ＧＭＰの認定を受け、強固な品質保証体制を構築している。また、製造工場に対して届出者が定期的に監査を実施している。・GMP：認証取得（118-B-04）・ISO22000：認証取得(JMAQA-F006)",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "類似する食品として、届出者（発売元：不二製油株式会社）より商品名「ザ・ペプチド パウダー分包」が1994年より日本全国で販売・流通され、累計5万箱（1箱30包、計150万袋）以上が販売されている。この商品は大豆由来セリルチロシンを17.7 mg以上含む粉末飲料である。これまでに同商品が原因と判断できる重大な健康被害は報告されていない。 当該製品は、1日摂取目安量5粒当たり大豆由来セリルチロシン5.0mg含有する粉末を固めた崩壊性のよい錠菓である。また、当該製品と上記「ザ・ペプチド パウダー分包」の原料である大豆由来セリルチロシンは供給元が同じであり、同等性に問題はない。噛むか舐めるかすると速やかに崩壊するため、類似する食品と機能性関与成分の消化・吸収性による違いはないと判断した。 従って、類似する食品として喫食実績による食経験の評価は十分であり、当該製品における安全性に問題はないと考えられた。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "標題：大豆由来セリルチロシンの認知機能に関する研究レビュー 目的：疾病に罹患していない成人男女での大豆由来セリルチロシン摂取による認知機能に対する効果を検証するため、研究レビューを実施した。 背景：大豆由来セリルチロシンの認知機能に対する効果は個々の文献で報告されている。この機能性について、機能性表示食品制度に合わせた研究レビューが必要となった。 レビュー対象とした研究の特性：国内外の文献調査を行い、適格基準に合致した文献4報を採用した。いずれも疾病に罹患していない日本人男女を対象とし、プラセボを摂取した対照群と比較した試験であった。 主な結果：本研究レビューでは、認知機能の中でも記憶力および注意力に関して評価を行った。 記憶力は4報中4報で大豆由来セリルチロシン摂取により対照群との群間比較で有意な効果が確認された。有効摂取量は1日当たり大豆由来セリルチロシン5.9～17.7mgであった。効果が得られたテストから、記憶力の中でも「一時的に認識したことを正しく思い出す力」に対する機能が期待される。 注意力は4報中3報で大豆由来セリルチロシン摂取により対照群との群間比較で有意な効果が確認された。有効摂取量は1日当たり大豆由来セリルチロシン5.0～17.7mgであった。効果が得られたテストから、注意力の中でも「物事に一時的に集中する力」に対する機能が期待される。 疾病に罹患していない中高年においては、大豆由来セリルチロシンは、1日当たり9.9～17.7mg摂取することで認知機能の一部である記憶力（一時的に認識したことを正しく思い出す力）を維持する機能が期待され、1日当たり5.0～9.9mg摂取することで認知機能の一部である注意力（物事に一時的に集中する力）を維持する機能が期待される。 いずれも日本人を対象とした試験であり、日本人への外挿性は問題ないと考えられた。 科学的根拠の質：国内外の文献データベースを使用しており、公開されている文献はほぼ網羅できていると考えられるが、未公開文献の可能性も考えられ、今後も注視していく必要がある。 以上より、1日摂取目安量5粒中に大豆由来セリルチロシンを5.0 mg含む当該製品の摂取は、健康な中高年の方の認知機能の一部である注意力（物事に一時的に集中する力）を維持する機能が期待できる。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "未来創造研究所健康機能研究室",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-39-3009",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "5.0 mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "大豆ペプチド",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "大豆由来セリルチロシン",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8r0IAA",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "当該製品中の一般成分を分析した結果、1 日摂取目安量5粒当たりの含有量は、脂質：0.2g、炭水化物：2.2g、食塩相当量：0.1g であった。そのため、日本人の食事摂取基準(2015年版)で設定されている脂質の食事摂取基準量、食塩相当量の目標量と比較して低い値であった。 糖類の評価は、日本では糖類の摂取基準が設定されていないため、世界保健機構（WHO）のガイドラインを参考とした。WHOガイドラインでは、1日当たりの遊離糖類摂取量を、成人で約65g未満とすることが推奨されている。当該製品の炭水化物が全て糖類であると仮定しても、その値は当該食品の糖類はWHOが推奨している糖類の摂取量に比較して低い値であった。 以上より、当該製品の継続的な摂取はもとより、仮に1 日摂取目安量以上を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第11 条第2 項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "－",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本品は風味のついた大粒の錠菓であり、摂取の方法としては噛むか舐めるかして摂取するため、一般的にはサプリメント形状の錠剤として認識されずに食されると考えられる。過剰摂取は通常考えにくいと思われるが、パッケージに「1日摂取目安量をお守りください。」と記載している。",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "中高年を主とした健康な成人男女",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "名称 ：株式会社三協 日の出工場 所在地：静岡県富士市伝法3178-1",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}