９枚　ファイバーイン　ウエハース

{
  "住所": "兵庫県加古川市尾上町池田850番地の68",
  "名称": "ウエハース（焼菓子）",
  "電話": "079-457-3323",
  "商品名": "９枚　ファイバーイン　ウエハース",
  "変更日": "2025/11/26",
  "届出日": "2018/11/06",
  "撤回日": "2026/01/05",
  "法人名": "ハマダコンフェクト株式会社",
  "届出番号": "D296",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "7140001060774",
  "電話番号": "079-457-3334",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "濵田　秀明",
  "保存の方法": "直射日光、高温多湿を避けて保存してください。",
  "摂取の方法": "普段ご利用の菓子類と置き換え、一日摂取目安量をお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "終売のため",
  "撤回届出の場合": "1",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2019/01/11",
  "③１次情報の有無": "なし",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "難消化性デキストリン（食物繊維として）",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "１日３枚",
  "表示しようとする機能性": "本品には難消化性デキストリン（食物繊維として）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維として）には同時に摂取した糖の吸収を抑え、摂取後に上がる血糖値を抑える機能があることが報告されています。本品は血糖値が高めの方に適した食品です。",
  "摂取をする上での注意事項": "多量摂取、体質、体調により、お腹がゆるくなることがあります。本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。目安量を守って、摂取量が多くならないようご注意ください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（2024.10.31）様式Ⅳの修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "月～金（祝日除く）10：00～16：00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.hamadaconfect.com/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所（旧　独立行政法人　国立健康・栄養研究所） 「健康食品」の安全性・有効性情報",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "「FSSC 22000」を参考に自社基準を制定し、製造・品質管理を行っています。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "難消化性デキストリンは、トウモロコシでん粉由来の水溶性食物繊維であり、ＦＤＡ（米国食品医薬局）のＧＲＡＳ（Ｇｅｎｅｒａｌｌｙ　Ｒｅｃｏｇｎｉｚｅｄ　Ａｓ　Ｓａｆｅの略称。米国における食品安全性に関する審査制度）にリストされた安全性の高い素材です。 　難消化性デキストリンは、１９８８年に発売され、難消化性デキストリンを配合した食品は、国内で多数販売され、特定保健用食品（２０１８年２月で３８０品目が許可取得）にも使用されている食品素材です。 　難消化性デキストリンの安全性について、国立健康・栄養研究所「健康食品の素材情報データベース」で確認したところ、健康被害に関する情報はありませんでした。ただし、難消化性デキストリンを過剰摂取した場合に下痢症状を起こす可能性がある旨の報告があったことから、本品を食される方の体質や体調を考慮し、「多量摂取、体質、体調により、お腹がゆるくなることがあります。」を摂取上の注意として表示することにいたしました。また、医薬品との相互作用についても確認しましたが、該当する情報はありませんでした。 　以上の情報を総合し、難消化性デキストリンには十分な食経験があり、安全性も十分確認されていることから、難消化性デキストリンを含有する本品の安全性に問題ないと考えます。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "本品が表示する機能性を評価いたしました。 【標題】 難消化性デキストリンを用いた健常成人に対する食後血糖の上昇抑制作用に関する研究レビュー　 【目的】 難消化性デキストリンが持つ食後血糖の上昇抑制作用について、健常人ならびに境界域血糖値の成人を対象としたランダム化比較試験（Randomized Controlled Trial）を行っている論文の評価を実施し、その有効性を確認しました。  【背景】 現在、食生活の欧米化、慢性的な運動不足などにより、我が国におけるメタボリックシンドロームを初めとした生活習慣病の患者数が増加しております。その中でも、糖尿病患者数の増加は、高齢化社会を迎える日本において極めて深刻な問題の一つです。糖尿病に罹患しないためには、血糖値のコントロールが非常に重要です。 そこで、特定保健用食品にも使用され、食後血糖の上昇を抑制する機能性素材である難消化性デキストリンの有効性を確認しました。  【レビュー対象とした研究の特性】 20歳以上の健常人ならびに境界域血糖値の成人を対象とした研究のうち、ランダム化比較試験が実施された文献43報により評価を行いました。  【結果】 難消化性デキストリンを摂取した際の食後30、60分の血糖値、食事直後～120分までの血糖値の濃度曲線下面積を評価した結果、難消化性デキストリン（食物繊維として）5 g摂取した際、対照群との有意差が見られました。  【科学的根拠の質】 評価の結果から、難消化性デキストリンを摂取することにより、食後血糖の上昇抑制が期待できると考えられます。ただし、今後の研究によっては、調査結果が変わる可能性があるため、継続して調査が必要と考えられます。また、食事だけでなく、運動療法、睡眠などの生活習慣などとの交絡因子の影響について、継続した研究が必要と考えられます。  （構造化抄録）",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "研究開発部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "079-457-3334",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "５ｇ",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "難消化性デキストリン",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "難消化性デキストリン（食物繊維として）",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk96wIAA",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "農林水産省「食事バランスガイド」や厚生労働省「e-ヘルスネット情報提供」には、菓子・嗜好飲料等の摂取目安量は、一日あたり200kcal程度が適量と記載されている。 本品の一日摂取目安量に含まれるエネルギーは94kcalであり、菓子・嗜好飲料等の一日摂取目安量より低い値である。 次に、本品一日摂取目安量3枚あたりの健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素量は、 1.脂質（飽和脂肪酸、コレステロール含む）：4.9g 2.糖類：1.3g 3.ナトリウム：16.3mg（食塩相当量は0.04g）  脂質に関して、成人一日摂取エネルギー2,200kcalとした場合、2015年版食事摂取基準で定められた量は、脂質73.3gとなる。本品一日摂取目安量あたりの脂質は10％未満と十分低い値であり、過剰摂取にはつながらないと考える。糖類に関して、日本では糖類の食事摂取基準は定められていないが、WHOのガイドラインにおいて遊離糖（糖類）の摂取を一日の摂取カロリーの10％未満にすることが推奨されている。成人一日摂取エネルギーを2,200kcalとすると、糖類は55g未満にすることが望ましい。本品一日摂取目安量あたりの糖類について、WHOのガイドラインと比較しても10％未満と十分低い値であり、過剰摂取にはつながらないと考える。また、食塩相当量に関しても、本品にはほとんど含まれていないので過剰摂取にはつながらないと考える。 なお本品は焼菓子であることから、通常の食事等、本品以外の食べ物が摂取されると考えられる。本品を多量に摂取した場合、上記栄養素の過剰摂取につながる恐れがあるため、一日摂取目安量以上を摂取することがないように、「目安量を守って、摂取量が多くならないようご注意ください。」と摂取上の注意に記載し、注意喚起している。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "－",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "血糖値が高めの健常成人。ただし、疾病に罹患している者、妊産婦および授乳婦を除く。",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "ハマダコンフェクト株式会社　加古川工場 兵庫県加古川市尾上町池田850-68",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}