ピント一番 ゴールド

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状態
届出中 販売状況 未報告
届出者による販売状況の報告がありません(届出日から60日経過後の自己申告)
届出番号
D194
届出者
ティーライフ(株)
法人番号
3080001013429
食品の区分
加工食品(錠剤、カプセル剤等)
剤形(推定)
粒(錠剤・カプセル)
摂取目安量「1粒」の単位から推定
この剤形を受託できるOEMを探す: 錠剤カプセル
届出日
2018-09-14
販売開始予定日
2018-11-14
自己点検報告
前回 2026年3月
一次資料
消費者庁の届出詳細(様式Ⅰ・科学的根拠等)(外部サイト) | 届出者の情報開示ページ(外部サイト)

表示しようとする機能性

本品には、ビルベリー由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンには目のピント調節機能をサポートし、目の疲労感を軽減する機能が報告されています。

機能性関与成分

原料・成分(マスタ)届出上の表記(原文)含有量
ビルベリー由来アントシアニン ビルベリー由来アントシアニン 40 mg

生産・製造及び品質管理

一般社団法人日本健康食品規格協会より認証を受けた2工場にて、GMP基準に基づき生産・製造及び品質管理を行っている。

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文(CSV全カラム)

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{
  "住所": "静岡県島田市牛尾118番地",
  "名称": "ビルベリーエキス含有食品",
  "電話": "0547-46-3989",
  "商品名": "ピント一番 ゴールド",
  "変更日": "2024/04/30",
  "届出日": "2018/09/14",
  "撤回日": "",
  "法人名": "ティーライフ株式会社",
  "届出番号": "D194",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "3080001013429",
  "電話番号": "0120-59-8172",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "植田 伸司",
  "保存の方法": "直射日光・高温多湿を避けて、涼しい所に保管して下さい。",
  "摂取の方法": "1日1粒を目安に水またはぬるま湯と一緒にお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "評価が不十分",
  "④安全性の評価": "評価が不十分",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2018/11/14",
  "③1次情報の有無": "あり",
  "⑤1次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "ビルベリー由来アントシアニン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1粒",
  "表示しようとする機能性": "本品には、ビルベリー由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンには目のピント調節機能をサポートし、目の疲労感を軽減する機能が報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "食物アレルギーのある方は、原材料表示をご確認ください。過剰に摂取することは避け、1日の摂取目安量を守ってください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴(2025年4月1日以降)": "",
  "変更履歴(2025年3月31日以前)": "(H30.12.3)様式Ⅲ-3を修正、様式Ⅲ・分析資料を追加、様式Ⅴ-7・11aを修正、様式Ⅵ・表示見本を修正、基本情報および様式Ⅶの届出事項の問合わせ担当窓口変更 (R2.7.14)工場追加のため様式Ⅲを追加修正、および様式Ⅰ、様式Ⅶに追記 (R3.3.29)1工場削除のため様式Ⅲを追加修正、様式Ⅰ、様式Ⅶに追記。様式Ⅵ・表示見本の変更。",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時(曜日、時間等)": "平日9:00~19:00    土・日・祝9:00~18:00  ※年末年始9:00~17:00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "ティーライフ株式会社 コミュニケーション部 コミュニケーション課",
  "情報開示するウェブサイトのURL": "https://www.tealife.co.jp/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.\t「健康食品」の安全性・有効性情報(国立健康・栄養研究所ホームページ) 2.\tナチュラルメディシン・データベース",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "一般社団法人日本健康食品規格協会より認証を受けた2工場にて、GMP基準に基づき生産・製造及び品質管理を行っている。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "1.当該製品の喫食実績 当該製品の類似商品である「一番めのブルーベリー」は、2004 年の8 月の発売以来2017 年1 月で266,530 袋の販売実績があるが重篤な副作用は報告されていない。  2.ビルベリー由来アントシアニン ビルベリー由来アントシアニン(以下VMA)の供給源として当該製品の原材料に使用しているビルベリーエキスは、10年以上の期間にわたり、延べ人数で数千万人の日本人によって使用されてきたが、1440 mg(当該製品の約11倍量)までの摂取における有害事象は報告がない。 当該製品の1日摂取目安量はVMAとして40㎎であり、ヒトにおいて約11倍量における安全性が確認されている。 3.相互作用 ビルベリー由来アントシアニンに関して、薬物との相互作用が観察されたという報告はない。  4.総括 類似商品の喫食実績から適切に摂取される場合には安全性に問題はないと判断した。また、機能性関与成分の安全性情報を確認したが、類似商品の安全性に懸念を抱かせるような報告はなかった。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 ビルベリーエキスに含有する機能性関与成分ビルベリー由来アントシアニン(以下VMA)摂取による目の疲労感に対する機能性評価システマティックレビュー  【目的】 成年健常人がVMAを摂取した場合に目の疲労感に対する効果ついて、網羅的に文献調査を行い検証することを目的とした。  【背景】 抗酸化能を有するVMAは眼疲労等の改善作用が期待され広く使用されてきた。しかしながら、成年健常人が目の健康維持を目的としてVMAを摂取することに対して正確な検証はなされていなかった。  【レビュー対象とした研究の特性】 2018年2月27日に検索した2017年12月末までに報告された論文から、20~59才の日本の健常人男女にビルベリーエキスを摂取させて、ピント調節に関わる毛様体筋の活動状況を指標として、眼疲労や視機能に対する効果を検証している2件の質の高い臨床試験(機能性関与成分を含む食品と含まない類似食品を比較するための試験で、どちらの食品を摂取するのかは被験者と試験を実施する側の双方に知らされない状態で試験が行われ、どの食品を摂取するかは第三者により無作為に振り分けられた試験;RCT)を評価の対象とした。2件とも研究レビュー作成者の所属部署が関与する研究である。  【主な結果】 ピント調節に関わる毛様体筋の活動状況を指標として、目に疲労を感じている成年健常人がVMAを摂取した試験を評価したところ、VMAは目のピント調節機能をサポートし、目の疲労感を軽減することが明らかとなった。なお、VMAの摂取が原因と考えられる重篤な副作用の報告は見当たらなかった。  【科学的根拠の質】 評価の対象は比較的質の高い臨床試験であり、摂取した機能性関与成分の同等性も担保されていることから科学的根拠の質は高いと考えられる。また、結果の一貫性に特に問題ないことなどから、本レビューの結果が覆るような新たな知見が報告される可能性は低いと考えられる。一方で、評価した試験ではパソコンやスマートフォンなどのVDT機器の使用頻度が高いかあるいは目に疲労を感じている健常人が対象であることから、このような条件に当てはまらない対象者ビルベリーエキスを摂取しても同様な効果が得られない可能性がある。",
  "(届出日から60日経過した場合)販売状況": "",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "商品企画販売部 商品企画販売課",
  "(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "0120-59-8172",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "40㎎",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "ビルベリーエキス末",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ビルベリー由来アントシアニン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk87gIAA",
  "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "健康増進法施行規則第11条第2項に係る栄養素は、脂質、糖類、ナトリウム(食塩相当量)であり、当該製品1日当たりの摂取目安量(480mg)に含まれる量は、脂質0.160 g、炭水化物0.149g、食塩相当量0.000033gです。日本人の食事摂取基準(2015年版)によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素は次の通りです。                               ●脂質 成人男女で55~74 g(脂肪エネルギー比率を中央値の25%とすると) ●糖類 基準なし                                  ●食塩相当量 成人男女で7.0~8.0 g未満                         脂質については、0.160gにより、当該製品の摂取によって脂質の過剰な摂取につながることはないと考えます。糖類につきましては、日本人の食事摂取基準(2015年版)には目標値が設定されていませんが、世界保健機関(WHO)のガイドラインでは遊離糖(糖類)の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満つまり、成人では約50 g未満にすることが推奨されています。 当該製品に含まれる炭水化物0.149gをすべて糖類としてもWHOのガイドラインの推奨値を下回ります。仮に1日の摂取目安量の5倍量を摂取したとしてもWHOのガイドラインの推奨値を下回ることから当該製品の摂取によって、糖類の過剰摂取につながることはないと考えます。       食塩相当量は7~8 g未満が目標量と設定されていますが、当該製品の食塩相当量は0.000033gでありナトリウムの過剰摂取につながることはないと考えます。             さらに、摂取の目安量として「1日の摂取目安量1粒」と記載するとともに摂取上の注意として「1日の摂取目安量を守ってください。」と記載することで注意喚起をしています。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "目に疲労を感じている成年健常人",
  "(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "製造者名:株式会社カマタ 土気工場 〒267-0056 千葉県千葉市緑区大野台2丁目8番4号  製造者名:株式会社オムニカ 裾野工場 〒 410-1104 静岡県裾野市今里492-1",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}