杜仲源ＧＸ（ジーエックス）
お気に入り表示しようとする機能性
撤回済み この届出は 2026-02-17 に撤回されています。下の文言は撤回前の届出の表示です。
本品には杜仲葉由来ゲニポシド酸が含まれます。杜仲葉由来ゲニポシド酸には高めの血圧を改善し、健康な血圧を維持する機能があることが報告されています。血圧が高めの方にお勧めです。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 杜仲葉配糖体（ゲニポシド酸） | 杜仲葉由来ゲニポシド酸 | 85 mg |
生産・製造及び品質管理
当該製品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会から認定を受けた健康補助食品GMP認定工場にて製造しています。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
クリックで展開
{
"住所": "大阪府大阪市中央区道修町四丁目4番10号",
"名称": "杜仲葉エキス配合食品",
"電話": "072-640-0124",
"商品名": "杜仲源ＧＸ（ジーエックス）",
"変更日": "2025/09/26",
"届出日": "2018/08/31",
"撤回日": "2026/02/17",
"法人名": "小林製薬株式会社",
"届出番号": "D160",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "4120001077402",
"電話番号": "0120-63-9876",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "豊田 賀一",
"保存の方法": "直射日光を避け、湿気の少ない涼しい所に保存してください。",
"摂取の方法": "1日9粒を目安に、かまずに水またはお湯とともにお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "販売予定がないため",
"撤回届出の場合": "1",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2019/05/01",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "杜仲葉由来ゲニポシド酸",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "https://www.kobayashi.co.jp/",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "９粒",
"表示しようとする機能性": "本品には杜仲葉由来ゲニポシド酸が含まれます。杜仲葉由来ゲニポシド酸には高めの血圧を改善し、健康な血圧を維持する機能があることが報告されています。血圧が高めの方にお勧めです。",
"摂取をする上での注意事項": "●短期間に大量に摂ることは避けてください。 ●食物アレルギーの方は全成分表示をご確認の上、お召し上がりください。 ●天然由来の原料を使用のため色等が変化する場合がありますが、品質に問題はありません。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "（2019.3.6）表示見本、別紙様式（Ⅲ）-1、様式（Ⅶ） （2019.12.3) 様式Ⅲ、様式Ⅱ （2023.8.29）様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅵ（表示見本） （2024.7.29）様式Ⅰ、様式Ⅱの更新 （2024.10.18）様式Ⅳの変更 （2025.3.26）様式Ⅰ、様式Ⅳ、様式Ⅴの変更",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "受付時間 平日9時～20時/土、日、祝日9時～17時",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "通信販売部 お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www2.kobayashi.co.jp/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA） ・PubMed ・JDreamⅢ（JSTPlus+JMEDPlus+JST7580）",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会から認定を受けた健康補助食品GMP認定工場にて製造しています。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "〇食経験の評価 当該製品と類似する食品を、2006年から280万本以上販売しているが、この食品が原因と示唆される重篤な健康被害は報告されていない。 よって、類似する食品に十分な食経験があるため、当該製品を適切に使用する場合には安全性に問題ないと判断した。 〇医薬品との相互作用 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）の添付文書等検索および「PubMed」と「JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)」による文献検索の結果、医薬品との相互作用に関する報告はなかった。 以上より、機能性関与成分「杜仲葉由来ゲニポシド酸」を配合した当該製品を適切に摂取する場合は安全性に問題ないと判断した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 杜仲葉由来ゲニポシド酸による血圧低下作用に関する研究レビュー（更新版） 【目的】 「健常者（正常高値血圧者）及びⅠ度高血圧者を対象とし、杜仲葉由来ゲニポシド酸の摂取が、対照と比較して血圧を低下する作用があるか」を研究レビューにより明らかにすることを目的とした。 【背景】 杜仲葉由来ゲニポシド酸を含む食品は、血圧低下作用を有することが報告されている。杜仲葉由来ゲニポシド酸85mgを含む食品が、「血圧が高めの方に適した食品」として特定保健用食品の表示許可を受けており、その有効性が報告されているが、それらの研究を総合的に評価した報告は少ない。そこで、健常者（正常高値血圧者）及びⅠ度高血圧者を対象として、杜仲葉由来ゲニポシド酸の血圧低下作用を評価した研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外の4つの文献データベースを2024年7月に検索し81報の文献を集めた。そこから、「健常者（正常高値血圧者）及びⅠ度高血圧者を対象としているか」「杜仲葉由来ゲニポシド酸を含まない食品を摂取する場合との比較があるか」などの質評価基準で絞り込んだ。 【主な結果】 最終的に3報の論文を採用した。採用文献は無作為化二重盲検並行群間比較試験であり、質の高い研究デザインであった。 採用文献では、健常者（正常高値血圧者）及びⅠ度高血圧者を対象に、杜仲葉由来ゲニポシド酸を12週間80mg以上摂取させることで、杜仲葉由来ゲニポシド酸を含まない食品を摂取する場合と比べて血圧が有意に低下した。 【科学的根拠の質】 血圧低下作用に関する対象論文は3報と少ないものの、試験はいずれも二重盲検並行群間比較試験で質の高い研究デザインであった。さらにはいずれの文献でも肯定的な内容で非一貫性が低いこと、不精確が低いことから、研究結果の信頼性は高いと判断し、エビデンスの確実性を「高（A）」と評価した。 以上より、更なる研究は望まれるものの、今回評価した項目については肯定できると考えた。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "信頼性保証本部 品質保証監査部 国内品質保証監査グループ",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-63-9876",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "85mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "杜仲葉エキス",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "杜仲葉由来ゲニポシド酸",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9T8IAI",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日摂取目安量あたりの含有量は、たんぱく質0～0.13g、脂質0.017～0.17g、炭水化物2.4g、食塩相当量0～0.0044gと、たんぱく質、脂質及び食塩相当量は極めて微量となっております。また、本品の一日摂取目安量は9粒であることを考慮すると、過剰摂取は難しいと考えられます。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "血圧が高めの方。ただし、疾病に罹患している者を除く。",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "バイホロン株式会社 大沢野工場 富山市中大久保３９３－１",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}