サントリー オメガエイド
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはＤＨＡ、ＥＰＡ、ＡＲＡ（アラキドン酸）が含まれます。ＤＨＡ、ＥＰＡ、ＡＲＡ（アラキドン酸）の３成分の組み合わせには、健康な高年齢者において、認知機能の一部である注意機能（重要な物事に素早く気づけることや、複数の物事に注意を払えること）の維持に役立ち、また、前向きな気分（頭がさえわたること、生き生きすること、積極的な気分でいること、活気がわいてくることなど）を維持する機能があることが報告されています。
機能性関与成分
生産・製造及び品質管理
当該製品はGMP（国内、米国）及びFSSC 22000の認証を受けた施設で製造している。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都港区台場２丁目３番３号",
"名称": "ARA･DHA･EPA含有油脂加工食品",
"電話": "0774-66-1110",
"商品名": "サントリー オメガエイド",
"変更日": "2026/09/15",
"届出日": "2018/07/31",
"撤回日": "",
"法人名": "サントリーウエルネス株式会社",
"届出番号": "D110",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "1010401081174",
"電話番号": "0120-333-310",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "栗原勝範",
"保存の方法": "高温・高湿及び直射日光をさけて、保管してください。",
"摂取の方法": "お飲みものと一緒にかまずにお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "あり",
"販売開始予定日": "2018/10/09",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "ＤＨＡ、ＥＰＡ、ＡＲＡ（アラキドン酸）",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "郵便 〒105-8691 日本郵便株式会社 芝郵便局 郵便私書箱第28号 サントリーウエルネス行",
"前回の自己点検報告月": "2026/3",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "6粒",
"表示しようとする機能性": "本品にはＤＨＡ、ＥＰＡ、ＡＲＡ（アラキドン酸）が含まれます。ＤＨＡ、ＥＰＡ、ＡＲＡ（アラキドン酸）の３成分の組み合わせには、健康な高年齢者において、認知機能の一部である注意機能（重要な物事に素早く気づけることや、複数の物事に注意を払えること）の維持に役立ち、また、前向きな気分（頭がさえわたること、生き生きすること、積極的な気分でいること、活気がわいてくることなど）を維持する機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "摂り過ぎに注意してください。抗凝固剤、血糖降下剤、降圧剤等を処方されている方は、医師、薬剤師に相談してください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "（2018/9/27）別紙様式（Ⅲ）-3 （2019/9/18）別紙様式（Ⅲ）-3 分析方法を示す資料、別紙様式（Ⅱ）-1、別紙様式（Ⅴ）-1 （2019/12/18）別紙様式（Ⅲ）、別紙様式（Ⅲ）-1、別紙様式（Ⅶ） （2020/8/27）届出食品基本情報、別紙様式（Ⅰ）、別紙様式（Ⅱ）-1、別紙様式（Ⅳ）組織図、別紙様式（Ⅴ）-4～16、別紙様式（Ⅶ）、別紙様式（Ⅶ）-1 （2021/7/29）表示見本 （2021/12/28）別紙様式（Ⅰ）、別紙様式（Ⅲ）、別紙様式（Ⅲ）－１、別紙様式（Ⅳ）組織図、別紙様式（Ⅶ） （2022/4/27）別紙様式（Ⅲ）-3、表示見本 （2022/9/1）別紙様式（Ⅲ）-1、表示見本 （2022/10/20）別紙様式（Ⅴ）-3 （2024/10/9）様式Ⅳの修正",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "電話受付時間 9:00～20:00（土日・祝日可） ただし年末年始を除く/ファックスは24時間受付",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "サントリーウエルネスお客様センター",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://suntory.jp/WELLNESS/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1）国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 国立健康・栄養研究所 「健康食品」の素材情報データベース：ＤＨＡ（ドコサヘキサエン酸） 2）国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 国立健康・栄養研究所 「健康食品」の素材情報データベース：ＥＰＡ（エイコサペンタエン酸） 3）国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 国立健康・栄養研究所 「健康食品」の素材情報データベース：アラキドン酸 4）Natural Medicines Comprehensive Database：Docosahexaenoic acid 5）Natural Medicines Comprehensive Database：Eicosapentaenoic acid 6）Natural Medicines Comprehensive Database：Omega-6 Fatty Acids",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "1）国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 国立健康・栄養研究所 「健康食品」の素材情報データベース：ＤＨＡ（ドコサヘキサエン酸） 2）国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 国立健康・栄養研究所 「健康食品」の素材情報データベース：ＥＰＡ（エイコサペンタエン酸） 3）国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 国立健康・栄養研究所 「健康食品」の素材情報データベース：アラキドン酸 4）Natural Medicines Comprehensive Database：Docosahexaenoic acid 5）Natural Medicines Comprehensive Database：Eicosapentaenoic acid 6）Natural Medicines Comprehensive Database：Omega-6 Fatty Acids",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品はGMP（国内、米国）及びFSSC 22000の認証を受けた施設で製造している。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該製品は、機能性関与成分として１日あたりDHA 300mg、EPA 100mg、ARA 120mgを含むカプセル剤形状の食品である。DHA、EPA、ARAは魚介類、肉、卵などから日常的に摂取されている栄養素である。日本人の平均摂取量はそれぞれ１日あたり414～718 mg、217～403 mg、144～185 mg程度と報告されており、当該製品の機能性関与成分の摂取量は日常的な食経験の範囲内である。 届出者は日本国内の健康な成人男女に対して、当該製品及び当該製品と商品名のみ異なる「オメガエイド」の販売実績がある。これらの製品は約9年の販売期間があり、出荷数量は約500万本(※)以上である。また、当該製品及び当該製品と商品名のみ異なる商品に起因する重大な健康被害情報も認められていない。 以上より、当該製品及び当該製品と商品名のみ異なる商品の喫食実績から、当該製品について十分な安全性が担保できているものと考えられる。 ※2011年11月から2020年6月の出荷数量を標準容器である180粒入りボトル（30日分）に換算した本数",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "＜認知機能の一部である注意機能の維持＞ 【標題】 DHA、EPA、ARA（アラキドン酸）の組み合わせによる認知機能の維持に関する研究レビュー 【目的】 健常な日本人成人が、DHA、EPA、ARAの3成分を組み合わせた食品を摂取することにより、DHA、EPA、ARAを含まない食品を摂取した場合と比較して、認知機能を維持するか検証する。 【背景】 超高齢社会の日本において、加齢に伴う認知機能の低下は社会問題となっている。健常高年齢者を対象とした臨床試験において、DHA、EPAやARAの摂取により認知機能を改善することが報告されていることから、DHA、EPA、ARAの3成分を組み合わせて摂取することにより、認知機能に対し望ましい影響を与える可能性が考えられる。しかしながら、DHA、EPA、ARAの3成分を組み合わせた食品の摂取による認知機能への影響を検証した研究レビューは報告されていない。 【レビュー対象とした研究の特性】 健常な日本人成人が、DHA、EPA、ARAの3成分を組み合わせた食品を摂取することにより、DHA、EPA、ARAを含まない食品を摂取した場合と比べて、認知機能を維持するかを検証した研究を検索した。 検索日は2020年5月13日で、検索日以前に発表された英文及び邦文の文献を対象とした。最終的に採用した文献数は1報であり、研究デザインはランダム化比較試験であった。 【主な結果】 1日当たりDHA 300mg、EPA 100mg、ARA 120mgの3成分を組み合わせた食品を摂取することにより、脳波事象関連電位P300潜時（※）の変動が認められた。このことから、DHA、EPA、ARAの3成分を組み合わせた食品の摂取は、認知機能の一部である注意機能（重要な物事に素早く気づけることや、複数の物事に注意を払えること）を維持すると考えられた。 （※）注意機能はP300潜時で評価され、P300潜時は注意機能の中でも特に選択的注意及び分配的注意の指標と考えられる。 ＜前向きな気分の維持＞ 【標題】 DHA、EPA、ARA（アラキドン酸）の組み合わせによる気分の改善に関する研究レビュー 【目的】 健常な日本人成人が、DHA、EPA、ARAの3成分を組み合わせた食品を摂取することにより、DHA、EPA、ARAを含まない食品を摂取した場合と比較して、気分を改善するか検証する。 【背景】 超高齢社会の日本において高齢者のこころの健康を維持することは、社会生活を営むために必要な機能を維持するために重要であると考えられている。こころの状態は、例えばProfile of Mood States（POMS）（※）などにより気分として評価されるが、DHA、EPAやARAの摂取によりPOMSで評価される気分のうち、活気のスコアが改善することが報告されている。しかしながら、DHA、EPA、ARAの3成分を組み合わせた食品の摂取による気分への影響を検証した研究レビューは報告されていない。 （※）日本人において妥当性が得られ学術的に広くコンセンサスが得られている気分の評価指標 【レビュー対象とした研究の特性】 健常な日本人成人が、DHA、EPA、ARAの3成分を組み合わせた食品を摂取することにより、DHA、EPA、ARAを含まない食品を摂取した場合と比べて、気分を改善するかを検証した研究を検索した。 検索日は2020年5月13日で、検索日以前に発表された英文及び邦文の文献を対象とした。最終的に採用した文献数は1報であり、研究デザインはランダム化比較試験であった。 【主な結果】 1日当たりDHA 300mg、EPA 100mg、ARA 120mgの3成分を組み合わせた食品を摂取することにより、POMS活気スコアの有意な増加が認められた。このことから、DHA、EPA、ARAの3成分を組み合わせた食品の摂取は、前向きな気分（頭がさえわたること、生き生きすること、積極的な気分でいること、活気がわいてくることなど）を維持すると考えられた。 【科学的根拠の質】 ＜認知機能の一部である注意機能の維持＞及び＜前向きな気分の維持＞において評価した文献は、国内・海外の主要な文献データベースから抽出した査読付き論文であった。しかしながら、1報1研究で研究レビューを実施したことや対象とした被験者が限定的であること、試験食品の摂取期間が限定的であること、また、有効性の解析対象集団が限定的であったことなどが、本研究レビューの限界である。今後、更なる研究の実施が望まれる。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "生命科学研究所",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-333-310",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "ＤＨＡ300mg、ＥＰＡ100mg、ＡＲＡ（アラキドン酸）120mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "機能性関与成分ＤＨＡ：DHA･EPA含有精製魚油 機能性関与成分ＥＰＡ：DHA･EPA含有精製魚油 機能性関与成分ＡＲＡ（アラキドン酸）：ARA含有食用油脂",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ＤＨＡ、ＥＰＡ、ＡＲＡ（アラキドン酸）",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk96UIAQ",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "当該製品の1日摂取目安量当たりにおいて、脂質は1.21 g（飽和脂肪酸：0.31 g、コレステロール：10.6 mg）、糖類は検出せず（※）、ナトリウム0～9 mg、食塩相当量0～0.03 gであり、「日本人の食事摂取基準」の成人男女の摂取目標量と比較して低い値である。 以上より、当該製品の1日摂取目安量において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらない。 ※当該製品における糖類分析の定量下限値（0.05 g/100 g）以下",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "高年齢者",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社ニッポー 静岡県富士宮市北山字峯4242番地の1 富士カプセル株式会社 北山工場 静岡県富士宮市北山4242番地の1 バイホロン株式会社 本社工場 富山県富山市南央町37-10 バイホロン株式会社 大沢野工場 富山県富山市中大久保393-1",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}