ヘルシア プロシアニジン ポリフェノールの力
お気に入り表示しようとする機能性
撤回済み この届出は 2026-03-04 に撤回されています。下の文言は撤回前の届出の表示です。
本品は松樹皮由来プロシアニジン（プロシアニジンB1として）を含みます。松樹皮由来プロシアニジン（プロシアニジンB1として）には、LDL（悪玉）コレステロールを下げる機能があることが報告されています。LDL（悪玉）コレステロールが高めの方に適しています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 松樹皮由来プロシアニジン（プロシアニジンB1として） | 松樹皮由来プロシアニジン（プロシアニジンB1として） | 2.46 mg |
生産・製造及び品質管理
本品は、国内GMP、米国GMP、FSSC 22000の認証を受けた株式会社東洋新薬の鳥栖工場およびインテリジェンスパークにて、GMP規定に準拠した衛生管理、品質管理に基づき、製造される。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都中央区日本橋茅場町一丁目１４番１０号",
"名称": "粉末清涼飲料",
"電話": "03-5630-9854",
"商品名": "ヘルシア プロシアニジン ポリフェノールの力",
"変更日": "2025/10/07",
"届出日": "2018/07/31",
"撤回日": "2026/03/04",
"法人名": "花王株式会社",
"届出番号": "D109",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "4010001034760",
"電話番号": "0120-165-697",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "長谷部 佳宏",
"保存の方法": "高温、多湿、直射日光を避けてください",
"摂取の方法": "直接口にいれずに、水やお湯などの食品に混ぜてお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "評価が不十分",
"④安全性の評価": "評価が十分",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "販売予定がなくなったため。",
"撤回届出の場合": "1",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2019/06/01",
"③１次情報の有無": "なし",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "松樹皮由来プロシアニジン（プロシアニジンB1として）",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "https://www.kao.com/jp/support/",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1本",
"表示しようとする機能性": "本品は松樹皮由来プロシアニジン（プロシアニジンB1として）を含みます。松樹皮由来プロシアニジン（プロシアニジンB1として）には、LDL（悪玉）コレステロールを下げる機能があることが報告されています。LDL（悪玉）コレステロールが高めの方に適しています。",
"摂取をする上での注意事項": "・多量摂取により、より健康が増進するものではありません。 ・妊娠・授乳中の方、お子様はご利用をお控えください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "・(H31.3.25) 様式Ⅰの変更 様式Ⅲ添付資料（分析方法を示す文書（公開））の変更 様式Ⅲ添付資料（その他添付ファイル）の変更 様式Ⅵ添付資料（表示見本、その他添付ファイル）の変更 様式Ⅶの変更 ・(R1.11.8) 別紙様式２ 変更 様式Ⅱ-1 変更 様式Ⅲ 添付資料（非公開） 追加 様式Ⅳ 添付資料（非公開） 変更 様式Ⅴ-11a、14 変更 様式Ⅵ 表示見本 追加 様式Ⅵ 添付資料（非公開） 変更 様式Ⅶ 添付資料（非公開） 削除 ・(R2.1.24) 様式Ⅲ 添付資料（公開） 変更 様式Ⅲ 添付資料（非公開）変更 ・(R2.6.19) 別紙様式（Ⅲ）-1 変更 様式Ⅲ 添付資料（非公開）変更 様式Ⅳ 変更 様式Ⅳ 添付資料（非公開）変更 様式Ⅵ 添付資料（非公開）変更 ・(R2.9.11) 様式Ⅰ 変更 別紙様式Ⅱ-1 変更 様式Ⅵ 変更 様式Ⅵ 表示見本 追加 様式Ⅵ 添付資料（非公開）変更 ・(R3.3.15) 届出食品基本情報 変更 様式Ⅰ 変更 別紙様式Ⅲ-1 変更 様式Ⅵ 変更 様式Ⅵ 表示見本 変更 様式Ⅵ 添付資料（非公開）変更 様式Ⅶ 変更 ・(R5.3.17) 様式Ⅰ 変更 様式Ⅲ 変更 別紙様式Ⅲ-１ 変更 別紙様式Ⅲ-３ 変更 様式Ⅵ 変更 様式Ⅵ 表示見本 変更 様式Ⅶ 変更 ・（R6.10.17） 様式Ⅳの修正",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "24時間対応",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "消費者相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.kao.co.jp/healthya/evi/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1) 国立研究開発法人 医療基盤・健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報 https://hfnet.nibiohn.go.jp/ 2) 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 「医療用医薬品の添付文書情報」 http://www.info.pmda.go.jp/psearch/html/menu_tenpu_base.html 3) 厚生労働省 「e-ヘルスネット 食物と薬の相互作用」 https://www.e-healthnet.mhlw.go.jp/information/food-summaries/e-06",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品は、国内GMP、米国GMP、FSSC 22000の認証を受けた株式会社東洋新薬の鳥栖工場およびインテリジェンスパークにて、GMP規定に準拠した衛生管理、品質管理に基づき、製造される。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "1.食経験の評価 本品、類似する食品及び本品の機能性関与成分の松樹皮由来プロシアニジン（プロシアニジンB1として）の十分な食経験の既存情報はない。 2.安全性試験に関する評価 本品の機能性関与成分「松樹皮由来プロシアニジン（プロシアニジンB1として）」を含む原材料の松樹皮抽出物（フランスカイガンショウの樹皮エキス）は、「医薬品的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質（原材料）リスト」に区分されている。 また、公的機関のデータベースには、松樹皮抽出物のヒトに対する安全性評価として以下の記載がある。 「適切に摂取した場合、安全性が示唆されている。松樹皮抽出物は投与量50～450 mg/日を1年間まで摂取で安全であった。」 「経口摂取および外用で、適切に用いれば安全性が示唆されている。しかし、妊娠中・授乳中における安全性は、信頼できるデータが十分にないので使用は避ける」 本品の機能性関与成分である松樹皮由来プロシアニジン（プロシアニジンB1として）の安全性は、松樹皮抽出物の安全性情報を基に評価できると考えられる。 松樹皮抽出物100 mg中には、本品の機能性関与成分の松樹皮由来プロシアニジン（プロシアニジンB1として）が2.9 mg～5.0 mg含まれる。松樹皮抽出物は50～450 mg/日の摂取で安全性に問題がないと評価されており、松樹皮由来プロシアニジン量として1.45 mg～22.5 mg/日の摂取は安全性に問題がないと考えられる。本品の機能性関与成分の松樹皮由来プロシアニジン（プロシアニジンB1として）の一日当たりの摂取目安量は2.46 mgであり、安全性が評価されている範囲内である。 以上のことから、疾病に罹患してない者が、本品を適切に摂取する限りにおいては、安全性上の問題はないと評価した。ただし、本品は妊婦・授乳婦、小児を対象としないため、摂取する上での注意事項に以下の記載を行う。 ・妊娠・授乳中の方、お子様はご利用をお控えください。 3.医薬品との相互作用に関する評価 公的機関のデータベースには、以下の記載がある。 「松樹皮抽出物は、その免疫賦活作用のため、免疫抑制治療に影響を与える可能性が考えられる。」 免疫抑制治療を受けている者は、本品の摂取対象者ではないことから、本品による医薬品との相互作用に関しては問題ないと判断した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "（ア）標題 機能性関与成分「松樹皮由来プロシアニジン」によるLDLコレステロールへの影響の定性的研究レビュー （イ）目的 健常成人（LDLコレステロール139 mg/dL以下）が、松樹皮由来プロシアニジンを継続摂取することで、松樹皮由来プロシアニジンを含まない食品（対照品）の摂取と比較して、LDLコレステロールを低下させるかを定性的研究レビューで検証した。 （ウ）背景 松樹皮由来プロシアニジンはLDLコレステロール低下作用が既に報告されている。しかし、健常成人（LDLコレステロール139 mg/dL以下）に対するLDLコレステロール低下に関する研究レビューは報告されていないため、定性的研究レビューを実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 2018年7月20日に3つのデータベースを用いて、データベース開設時から検索実施日までに収載された日本語及び英語の文献を対象とした文献検索を実施した。日本人の健常成人（LDLコレステロール139 mg/dL以下）を対象とし、松樹皮由来プロシアニジンをプロシアニジンB1として2.46 mg/日を12週間摂取させ、LDLコレステロールを対照品の摂取と比較した試験1報を採用した。採用論文の著者は、松樹皮由来プロシアニジンの製造企業の社員であった。 （オ）主な結果 採用論文1報では、健常成人（LDLコレステロール139 mg/dL以下）を対象とし、松樹皮由来プロシアニジンをプロシアニジンB1として2.46 mg/日にて摂取させた結果、対照品の摂取と比較して、LDLコレステロールの有意な低下が認められた。 （カ）科学的根拠の質 採用論文は1報のみであるが質の高い試験の文献であり、松樹皮由来プロシアニジンのLDLコレステロールを下げる効果の科学的根拠は担保されていると考えられる。また、日本人の健常成人を対象とした試験であるため、松樹皮由来プロシアニジンは、日本人のLDLコレステロールを低下させる機能を持つと考えられたが、日本人と人種や食生活などが異なる人々に対する効果は不明である。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "品質保証部門",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-165-697",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "2.46 mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "松樹皮抽出物",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "松樹皮由来プロシアニジン（プロシアニジンB1として）",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk95mIAA",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日当たりの摂取目安量1本（2.0 g）中に含まれる健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の量は以下の通りである。 １．脂質 0 g 飽和脂肪酸 0 g コレステロール 0 g ２．糖類 0 g （炭水化物 1.9 g） ３．ナトリウム 2.0 mg （食塩相当量 0.005 g） 脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類に関しては、本品の一日当たりの摂取目安量1本（2.0 g）中に含まれる量が0 gであることから、過剰摂取につながることはないと考える。 食塩相当量（ナトリウム）の一日当たりの成人の目標量は、男性で1日8.0 g未満、女性で1日7.0 g未満である（*1）。本品の一日当たりの摂取目安量1本（2.0 g）中に含まれる食塩相当量は、0.005 gで、一日当たりの成人の目標量よりはるかに少ないため、本品の摂取により食塩（ナトリウム）の過剰摂取につながらないと考えられる。 以上より、本品の一日当たりの摂取目安量1本（2.0 g）中に含まれる健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の量は、一日当たりの成人の目安量と比較してごくわずかであり、過剰摂取にはつながらないと考えられる。 さらに本品は、ラベルにおいて「多量摂取により、より健康が増進するものではありません。」と注意喚起を行っていること、また一日当たりの摂取目安量の個包装となっており、意図しない限り多量の摂取が困難であることからも、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。 *1：日本人の食事摂取基準（2015年版）",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本品は1本2.0 g入りの粉末状の食品であるが、サプリメントとは異なり、お湯または水（約120 mL）などに混ぜて摂取する粉末清涼飲料である。パッケージ裏面に「お召し上がり方」の一例として、カップに入れ、お湯または水で溶かして飲むよう記載している。 以上より、本品はサプリメント形状の食品として誤認される恐れが低いと判断した。",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "LDL（悪玉）コレステロールが高めの方（疾病に罹患していない者）",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社東洋新薬 鳥栖工場 佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28 株式会社東洋新薬 インテリジェンスパーク 佐賀県鳥栖市弥生が丘 3-1-2",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}