イチョウ葉
お気に入り表示しようとする機能性
撤回済み この届出は 2026-03-05 に撤回されています。下の文言は撤回前の届出の表示です。
本品にはイチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンが含まれます。 イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンには、認知機能の一部である記憶力（言葉や図形を記憶し、思い出す能力）を維持することが報告されています。記憶力を維持したい中高年の方に適した食品です。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトン | イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトン | － |
生産・製造及び品質管理
本品は球形顆粒バルクを国内GMP及びFSSC 22000取得工場で製造している。また、充填・包装工程は公益財団法人 日本健康・栄養食品協会のGMP適合認定工場で行なっている。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "大阪府大阪市中央区玉造1-2-40",
"名称": "イチョウ葉エキス加工食品",
"電話": "072-800-1044",
"商品名": "イチョウ葉",
"変更日": "2025/10/20",
"届出日": "2017/05/23",
"撤回日": "2026/03/05",
"法人名": "森下仁丹株式会社",
"届出番号": "C75",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "8120001077571",
"電話番号": "0120-181-109",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "代表取締役社長 森下雄司",
"保存の方法": "直射日光、高温、多湿をさけて保管してください。",
"摂取の方法": "1日1袋を目安に、水などと一緒に噛まずにお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が十分",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "販売終了のため届出を撤回いたします。",
"撤回届出の場合": "1",
"相互作用の有無": "なし",
"販売開始予定日": "2017/07/24",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトン",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1袋",
"表示しようとする機能性": "本品にはイチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンが含まれます。 イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンには、認知機能の一部である記憶力（言葉や図形を記憶し、思い出す能力）を維持することが報告されています。記憶力を維持したい中高年の方に適した食品です。",
"摂取をする上での注意事項": "一日摂取目安量を守ってください。ワルファリン等の抗血栓薬や血液凝固抑制薬、イブプロフェンなど、出血傾向を高める医薬品を服用している場合は、本品を摂取する前に医師に相談してください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "(R1.11.1) 別紙様式1、別紙様式（Ⅲ）-3、別紙様式（Ⅲ）-3別添を修正。届出様式を最新に変更。 （R3.8.20） 別紙様式（Ⅲ）-1、様式（Ⅳ）別添、様式（Ⅶ）を修正。様式（Ⅵ）別添を追加。 (R6.10.31) 様式（Ⅳ）別添の修正",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "月～金9:00～21:00 土・日・祝日 9:00～17:00",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.jintan.co.jp/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1. 国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報 素材情報データベース 2. 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医療用医薬品の添付文書 3. 新潟薬科大学 高度薬剤師教育研究センター サプリメント 健康食品と医療用医薬品の飲み合わせ 4. 城西大学薬学部 食品―医薬品相互作用データベース 5. ナチュラルメディシン・データベース 6. 厚生労働省 e-ヘルスネット 食物と薬の相互作用",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報 素材情報データベース",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品は球形顆粒バルクを国内GMP及びFSSC 22000取得工場で製造している。また、充填・包装工程は公益財団法人 日本健康・栄養食品協会のGMP適合認定工場で行なっている。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "●喫食実績による食経験の評価 本品と同等のイチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンを含む当社商品は、2007年以降9年以上にわたり、日本全国広域で累計3万個以上の販売実績がある（2016年11月時点）。発売から今までにイチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンに起因すると考えられる安全性上の重篤な健康被害の報告はされていない。 ●既存情報を用いた安全性の評価 イチョウ葉エキスは、欧州では1965 年以降、脳の機能改善に関する多くの研究結果に基づき医薬品として販売されてきた。欧州での摂取量は、規格化イチョウ葉エキス（イチョウ葉由来フラボノイド配糖体22～27％、イチョウ葉由来テルペンラクトン5～7％）120～240mgとされている。また、米国や韓国、中国、カナダでも機能性表示の可能な健康食品として長年にわたり広く流通しており、わが国でも1980 年代後半より健康食品として販売されてきた。 その後、日本健康・栄養食品協会がイチョウ葉由来フラボノイド配糖体やイチョウ葉由来テルペンラクトン等を規定したイチョウ葉エキス食品の品質規格基準（イチョウ葉由来フラボノイド配糖体24％以上、イチョウ葉由来テルペンラクトン6％以上、一日摂取目安量60～240mg）を設定するなど、国内でも諸外国同様、広く流通してきた。本品に使用されているイチョウ葉エキスも、上記と同様に規格化されており、一日当たりの摂取目安量も前述の目安量の上限以下のため、適切に用いれば安全性に問題ないと考えられる。 ●医薬品との相互作用に関する評価 イチョウ葉と血液凝固抑制薬等の併用により出血リスクを増加させる可能性があるため、摂取上の注意として「ワルファリン等の抗血栓薬や血液凝固抑制薬、イブプロフェンなど、出血傾向を高める医薬品を服用している場合は、本品を摂取する前に医師に相談してください。」と表示した。なお、本品は健常者を対象とした製品であり、パッケージに「一日摂取目安量を守ってください。」と記載し明確に注意喚起しているため、適切に使用する限り問題は生じ難いと考える。 以上の内容から、本品の安全性は十分であると判断した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "●標題 イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンの記憶力などの認知機能に与える効果について ●目的 疾病に罹患していない成人男女がイチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンを継続摂取した際の記憶力などの認知機能に対する有効性を検証することを目的とした。 ●背景 近年、イチョウ葉エキスの認知機能改善効果が評価されてきているが、評価は健常者以外も対象となっており、健常者のみを対象とした研究レビューの報告はなかった。記憶力を含めた認知機能の低下は、認知機能が正常範囲内である健常者においても日常生活に様々な不具合を招き、生活の質を下げるため、健常者の認知機能を維持することは、生活の質の改善や健康の維持に寄与できるものと考えられる。そこで、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンに着目し、疾病に罹患していない成人男女（妊産婦、授乳婦は除く）を対象にした記憶力などの認知機能に与える効果に関する研究レビューを実施し、その科学的エビデンスの確認を行った。 ●レビュー対象とした研究の特性 臨床試験報告の調査において、文献検索及び文献内容の確認を行い、最終的に健常者を対象にした文献6報を得た。いずれもランダム化比較試験を行った英語文献であり、試験に用いられたイチョウ葉エキスはいずれもイチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトン含量が規格化されたものであった。各効果指標に対して有意水準p<0.05の場合を有意な効果と判定した。 ●主な結果 採択した6報とも、複数の学術的に広くコンセンサスが得られた評価方法を用いていた。6報中6報で、規格化イチョウ葉エキスの継続経口摂取により、一部の認知機能（記憶力や知能等）に関する評価に、プラセボと比較して有意な改善効果が報告されており、特に記憶力（言葉や図形を記憶し、思い出す能力）の評価について多くの改善効果を確認することができた。よって、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンは、継続摂取により記憶機能を高め、「認知機能の一部である記憶力（言葉や図形を記憶し、思い出す能力）を維持する」機能を有する食品成分であると考えた。 有効摂取量は、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体として一日当たり19.2～57.6mg、イチョウ葉由来テルペンラクトンとして一日当たり4.8～14.4mgであった。 ●科学的根拠の質 採択した6報はいずれも海外での試験であり、日本人を対象とした試験ではないが、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンが規格化されたイチョウ葉エキスは日本を含む世界各国で販売されており、その認知機能や記憶機能に対する効果の人種差は報告されていない。また、採用論文は、生活インフラ等が日本と同等の国で行われた試験であり、作用機序と考えられる脳血流改善効果について、日本人に対しても有用であると考える。よって、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンの機能性に関して、日本人に対する外挿性に問題はないと判断した。 なお、いずれの文献もランダム化比較試験であり、質の高いものであると考える。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "研究開発部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-181-109",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "イチョウ葉由来フラボノイド配糖体 29mg イチョウ葉由来テルペンラクトン 8mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "イチョウ葉エキス",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトン",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8bqIAA",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日摂取目安量あたりの脂質は0.0079g、炭水化物は1.5g、食塩相当量は0.0054g、ナトリウムは2.1mgである。 「日本人の食事摂取基準（2020年版）」から算出した脂質の一日あたりの目標量、ナトリウム（食塩相当量）の一日あたり目標量は次の通りである。 ・脂質 18歳以上の男性：47～90g 18歳以上の女性：37～68g ・ナトリウム、食塩相当量 18歳以上の男性：2953mg（食塩相当量 7.5g） 18歳以上の女性：2559mg（食塩相当量 6.5g） 糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し算出した。 ・糖類 55g 本品の脂質、ナトリウム量は上記基準値よりも低い。また、炭水化物をすべて糖類と仮定しても上記基準値よりも低い。したがって、一日摂取目安量を守る限り、栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。また、摂取する上での注意事項において「一日摂取目安量を守ってください。」と明確に注意喚起している。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "乳幼児の手の届かないところに保管してください。 個包装開封後はなるべく早くお召し上がりください。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "記憶力を維持したい中高年の方",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "長岡香料株式会社 大阪府茨木市五日市1丁目3番30号 森下仁丹株式会社 大阪テクノセンター 大阪府枚方市津田山手二丁目11番1号",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}