だいず水煮

{
  "住所": "愛知県名古屋市南区豊３丁目１９番２４号",
  "名称": "水煮だいず",
  "電話": "052-691-6449",
  "商品名": "だいず水煮",
  "変更日": "2024/10/17",
  "届出日": "2018/02/09",
  "撤回日": "",
  "法人名": "カネハツ食品株式会社",
  "届出番号": "C405",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "6180001014281",
  "電話番号": "052-691-6918",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "加藤英敏",
  "保存の方法": "直射日光を避け、できるだけ涼しい所に保管してください。",
  "摂取の方法": "そのままお召しあがりいただくか、料理などにお使いください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "評価が十分",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2018/05/01",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "大豆イソフラボン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "ホームページ「お問合せフォーム」メールでの問合せ　http://www.kanehatsu.co.jp/contact",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "本品を48ｇ、１日１回を目安にお召しあがりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品には大豆イソフラボンが含まれています。大豆イソフラボンには骨の成分の維持に役立つ機能があることが報告されています。本品は丈夫な骨を維持したい方に適した食品です。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品を多量摂取することにより疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。１日の摂取目安量を守ってお召しあがりください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "(H.30.5.23)別紙様式（Ⅱ）－１を新様式に変更、別紙様式（Ⅲ）－１及び別紙様式（Ⅲ）－３を新様式に変更、別紙様式（V）--4及び（V）－16添付資料を修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "電話対応：平日の9：00～17：00、土・日・祝日は除く",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "カネハツ食品株式会社　お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.kanehatsu.co.jp",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "１．独立行政法人国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "ISO22000を2013年に取得、運用しており、適切な品質管理マニュアルに基づき、生産・品質管理における基準を設け、食品安全管理体制を構築している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "日本において、大豆は古くから食されてきたものであり、日常生活における大豆製品の摂取によって健康被害が報告されたという例はない。また、当該製品は発売から２０年が経過し、昨年度の販売実績は55万パックとなっており、現在までに当該製品をお召し上がりいただいた方から健康被害の報告も受けていない。食品安全委員会によって2006年度に報告されている「大豆イソフラボンを含む特定保健用食品の安全性評価の基本的な考え方」にて示された一日の摂取目安量の上限値30㎎（アグルコン換算）に対し、本品の一日摂取目安量である48g中の大豆イソフランボン含有量25㎎（アグリコン換算）と上乗せ摂取目安量である30㎎を下回る為安全性は高いと評価しました。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "標題 最終製品「だいず水煮」に含有する機能性関与成分大豆イソフラボンによる骨成分維持機能に関するメタアナリシスを含む研究レビュー 目的 本レビューは「大豆イソフラボンを含む食品の摂取により健常な日本人成人の骨成分は維持されるのか」を文献に基づいて総合的に検証する。 背景 健常人では、骨代謝における破骨細胞による骨吸収と骨芽細胞による骨形成のバランスがとれていて、骨密度は一定に保たれる。しかし、このバランスが崩れて骨吸収が骨形成を上回ると骨密度が低下し、骨粗鬆症のリスクが高まる。骨代謝のバランスの崩れの主な要因としては、女性ホルモンの低下（エストロゲン欠乏）、加齢等があげられている。女性は閉経によりエストロゲンの分泌が低下すると、骨吸収の亢進が起こる。男性の加齢による骨密度低下もエストロゲンの減少によることが指摘されている。大豆胚芽に多く含まれるフラボノイドの一種で、骨量減少抑制効果があることが知られている物質に大豆イソフラボンがある。このフラボノイドは、エストロゲンと類似した化学構造を持つため、エストロゲン受容体に結合し、弱いエストロゲン効果を示す。大豆イスフラボンを含有する食品を日常的に摂取することにより、骨量を維持できると考えられるが、これまでの日本人を対象とするメタアナリシス等を含む定量的な解析を行った研究レビューは行われていなかった。 レビュー対象とした研究の特性 ２０１７年８月９日以前に公開された英語及び日本語の文献を対象とし、２０１７年８月９日に検索を行った。対象とする文献は、健常な日本人成人を対象に、大豆イソフラボンを含む食品（イソフラボンアグリコン換算で３０㎎/day以下）を摂取させ、プラセボ食品を摂取させた群と比較し、尿中骨吸収マーカーであるデオキシピリジノリンの量を評価している臨床試験であることを条件とした。結果、７件の文献が抽出された。 主な結果 ７報のすべてにおいて大豆イソフラボン（イソフラボンアグリコン換算で14.36～27.2㎎）を２～４週間摂取後の尿中デオキシピリジノリンは、摂取前と比較して有意に低かった。また、５報を用いたメタアナリシスを行った結果、試験食摂取終了時のデオキシピリジノリンは、対照食摂取終了時と比較して有意に低いことが示された。この５報における介入は、イソフラボンアグリコン換算で一日あたり23.61～27.2㎎であった。また、採用論文７報において試験食に含まれる大豆イソフラボンによるものと考えられる有害事象は１件も発生しなかった。 科学的根拠の質 採用した文献はすべて専門家による査読を通過したものであり、結果は共通しており、一貫性の高いものである。これらの科学的根拠の質は機能性評価に値する。本レビューの限界としては、出版バイアスの存在を完全に否定することはできていない。また、採用論文の中にはランダム化についての記述がないものも存在することが挙げられる。しかしながら、今回の高い一貫性を考えると、今後の研究によって結論が覆される可能性は少ないと考える。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "商品開発部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "052-691-6918",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "25㎎（アグリコン換算）",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "大豆",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "大豆イソフラボン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7dfIAA",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の１日の摂取目安量48ｇあたり、健康増進法施行規則で定める各成分の含有量は、脂質4.2ｇ（飽和脂肪酸、コレステロール含む）、ナトリウム1㎎（食塩相当量0.0ｇ）、糖質1.0ｇが含まれている。日本人の食事摂取基準（2015年度版）より、指定対象者のうち最も低い推定エネルギー必要量（成人女性７０歳以上Ⅰ型）である1500kcalから脂質の摂取目安量を算出すると脂質33～50ｇ/日（飽和脂肪酸13ｇ/日）となる。本品に含まれる脂質量は4.2ｇであり、これは中高年女性の脂質摂取目安量に比べて十分低く、本品の摂取では脂質の過剰摂取にはつながらない。ナトリウムの摂取目安量は食塩相当量7.0ｇ/日とされている。本品に含まれる食塩相当量は0.0ｇであり、これは中高年女性の食塩相当量の目安に比べて十分低く、本品の摂取では食塩相当量の過剰摂取につながらない。また、糖類に関して、現在、日本では食品摂取基準は設定されていないが、ＷＨＯにおいて「１日のエネルギー摂取量の10％未満（成人では50ｇ未満）望ましくは5％未満（約25ｇ未満）」を推奨している。糖類については本品中の糖質をすべて糖類と過程した場合、ＷＨＯが推奨している摂取基準と比較しても他の栄養成分値と同様に大変低い値となる。以上のことから、本品の１日の摂取目安量を継続的に摂取した場合でも過剰な摂取にはつながらないと考える。ただし、本品を多量に摂取した場合、上記栄養素の過剰摂取に繋がる恐れがあるため、「本品を多量摂取することにより疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。１日の摂取目安量を守ってお召しあがりください。」との注意喚起を記載している。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "使用上の注意：開封後は冷蔵（１～１０℃）で保管し、２日以内にご利用ください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健康な成人男女、特に骨の健康が気になる中高年女性",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "東海罐詰株式会社　本社工場 愛知県愛西市大野山町三日月７８番地",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}