よかとと 薩摩カンパチどん

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状態
撤回
届出番号
C314
届出者
マルハニチロ(株)
法人番号
2010601040697
食品の区分
生鮮食品
届出日
2017-11-17
撤回日
2025-11-20
販売開始予定日
2018-01-17
一次資料
消費者庁の届出詳細(様式Ⅰ・科学的根拠等)(外部サイト) | 届出者の情報開示ページ(外部サイト)

表示しようとする機能性

撤回済み この届出は 2025-11-20 に撤回されています。下の文言は撤回前の届出の表示です。

本品にはDHA・EPAが含まれます。DHA・EPAには中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。

機能性関与成分

原料・成分(マスタ)届出上の表記(原文)含有量
DHA・EPA DHA・EPA -

生産・製造及び品質管理

○養殖段階における品質管理 当該製品は、有限会社 奄美養魚 または 株式会社 桜島養魚で養殖したカンパチが使用されている。当該養魚場は、養殖生産管理工程手法(GAP)による衛生管理を実施しており、均質かつ安全なカンパチの生産が行われている。○選別・加工段階における品質管理 当該製品は、HACCP認証を受けた垂水市漁業協同組合加工場で、選別と加工が行なわれる。加工所では、定期的な社内監査、出荷ごとの細菌検査が行われ、安全性が確保されている。また、熟練者が外観のチェック、および「FishAnalyzerTM」 (脂質測定器)を用いた脂質含量測定を行い、規格外品の選別を行った後に出荷する。

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文(CSV全カラム)

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{
  "住所": "東京都江東区豊洲三丁目2番20号",
  "名称": "(ブロック)生食用カンパチ皮無ブロック (スライス)生食用カンパチスライス",
  "電話": "029-864-6712",
  "商品名": "よかとと 薩摩カンパチどん",
  "変更日": "2024/10/30",
  "届出日": "2017/11/17",
  "撤回日": "2025/11/20",
  "法人名": "マルハニチロ株式会社",
  "届出番号": "C314",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "2010601040697",
  "電話番号": "0120-040826",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "池見 賢",
  "保存の方法": "-18℃以下で保存",
  "摂取の方法": "解凍後、早めにお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "生鮮食品",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "終売のため",
  "撤回届出の場合": "1",
  "相互作用の有無": "なし",
  "販売開始予定日": "2018/01/17",
  "③1次情報の有無": "",
  "⑤1次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "DHA・EPA",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "(ブロック)一日当たり100g(本製品の1/2量)を目安にお召し上がりください。 (スライス)一日当たり100gを目安にお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはDHA・EPAが含まれます。DHA・EPAには中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "・本品は多量に摂取することで、より健康が増進するものではありません。 ・抗凝固剤、抗血小板剤、血糖降下剤、降圧剤等を服用中の方は、医師又は薬剤師にご相談ください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴(2025年4月1日以降)": "",
  "変更履歴(2025年3月31日以前)": "(H30.1.24)別紙様式Ⅰの修正、別紙様式Ⅵの修正、様式Ⅵ 表示見本の修正 (H30.5.25)別紙様式Ⅰの修正、様式Ⅱ-1、様式Ⅲ-3の書式変更、様式Ⅲの変更、様式Ⅳ(組織図)の変更、様式Ⅵ 表示見本の修正 (H30.12.26)基本情報の変更、別紙様式Ⅰの修正、様式Ⅲの変更、様式Ⅵの変更、様式Ⅶの変更 (2020.3.24) 様式2の変更、様式Ⅱ、様式Ⅲの変更 (2024.10.30) 様式Ⅳの修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時(曜日、時間等)": "受付時間 9:00~17:00(土・日・祝日・弊社指定休業日を除く)",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談センター(お客様相談室)",
  "情報開示するウェブサイトのURL": "http://www.maruha-nichiro.co.jp",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1. (独)国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報 (https://hfnet.nih.go.jp/ 検索式:DHA) 2. 第70回食品安全委員会会議資料 府食第1143号 資料1-2 特定保健用食品許可食品に係る食品健康影響評価に関する審議結果について",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "1.PubMed 2.(独)国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報 3.(独)医薬品医療機器 医療品医薬品の添付文書情報 4.新潟薬科大学 高度薬剤師教育研究センター サプリメントと医療用医薬品の飲み合わせ検索 5.城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース 6.医中誌 7. CiNii",
  "機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "○養殖段階における品質管理 当該製品は、有限会社 奄美養魚 または 株式会社 桜島養魚で養殖したカンパチが使用されている。当該養魚場は、養殖生産管理工程手法(GAP)による衛生管理を実施しており、均質かつ安全なカンパチの生産が行われている。○選別・加工段階における品質管理 当該製品は、HACCP認証を受けた垂水市漁業協同組合加工場で、選別と加工が行なわれる。加工所では、定期的な社内監査、出荷ごとの細菌検査が行われ、安全性が確保されている。また、熟練者が外観のチェック、および「FishAnalyzerTM」 (脂質測定器)を用いた脂質含量測定を行い、規格外品の選別を行った後に出荷する。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "カンパチは、少なくとも江戸時代(約400年前)から食用に利用され、その養殖には60年以上の歴史があり、平成27年度には33,800トンが収獲されている(農林水産省:平成27年 漁業・養殖業生産統計)。 当社は、2000年からカンパチの養殖を開始し、「よかととシリーズ・カンパチどん」としてブランド化してきた。2012年から累計 107 万 6 千尾以上を販売してきたが、これまでに健康被害の報告は無い。当該製品は、現行の「よかととシリーズ・カンパチどん」と同様な方法で養殖および加工されたもので、十分な喫食実績を有しており、その安全性に問題は無いと考えられる。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "ア.標題: DHA・EPAの経口摂取による中性脂肪値低下作用に関する研究レビュー   イ.目的: 誰に         P):疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者 何をすると   I):DHA・EPAの経口摂取 何と比較して C):プラセボの摂取、もしくはDHA・EPAの介入なし どうなるか   O):中性脂肪値の低下が認められるか  ウ.背景: DHA・EPAの経口摂取による中性脂肪低下効果の作用機序については多数の報告があるが、疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者に限定した場合の有効性は明確でなかった。そこで、これまでの国内外の知見を精査し、標題の研究レビューを行った。  エ.レビュー対象とした研究の特性: 文献の検索は、ランダム化比較試験(研究の対象者をランダムに2つのグループに分け、一方には評価しようとするものを摂取させ、もう一方には対照となるものを摂取させて比較する臨床試験)であること、DHA・EPAを摂取させる試験であること、疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者を対象としていることを条件に実施した。なお本研究レビューは、届出者以外の第三者機関が監修した。  オ.主な結果: 検索により得られた37報を研究レビューの対象とした。その結果、25報において、DHA・EPAの摂取による中性脂肪低下効果が認められていた。この全37報において、疾病に罹患していない者を対象とした16報のうち10報、中性脂肪値がやや高めの者を対象とした21報のうち15報が、当該効果を認めていた。 また、当該効果を認めた報告において、1日当たりのDHA・EPAの経口摂取量は総量として133~10,440 mg、摂取期間は2週間~12か月間であった。 本製品は1日当たりの摂取目安量中にDHA・EPAを総量として 860 mg以上含むため、当該機能に効果が期待できるものと判断した。  カ.科学的根拠の質: 採用文献のエビデンス(科学的根拠)総体について、バイアスリスク(偏りの危険性)は低(0)、エビデンスの強さは強(A)と評価した。なお、日本で実施された研究6報のうち、4報が当該効果を肯定しており、日本人への外挿性(結果を日本人に適用すること)に問題はないと考えられる。よって、機能性関与成分DHA・EPAを1日当たり133 mg以上摂取することにより、中性脂肪低下効果が認められると考えられる。 ただし、本研究レビューの限界として、サンプリングバイアス(被験者の偏り)や言語バイアス(英語と日本語のキーワードのみでデータベース検索を行ったことによる偏り)が完全には否定できないことが挙げられる。  (構造化抄録)",
  "(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "中央研究所",
  "(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "0120-040826",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "DHA 620㎎、EPA 240㎎、計860 mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "DHA・EPA",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8LlIAI",
  "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本製品は、通常の食事に加えて摂取するサプリメント類とは異なり、主菜もしくは副菜として摂取されると考えられる。 本製品の1日摂取目安量(100 g、本製品の1/2量)あたりに含まれる健康増進法施行規則第11条第2項に定められた各栄養素は以下の通りである。  1. 脂質:4.2g  *1 2. 飽和脂肪酸:1.12 g  *1 3. コレステロール:62 mg  *1 4. 糖類:0.00 g  *2 5. 食塩相当量:0.2 g  *1  また、上記栄養素の1日あたりの摂取量(①成人男性 , ②成人女性)は、以下の通りが望ましいとされている。  脂質:①約75 g, ②約55 g *3 飽和脂肪酸:①20.6 g, ②15.6 g *3 コレステロール:①750 mg, ②600 mg *4 糖類:①約68 g、②約55 g *5 食塩相当量:①8.0 g, ②7.0 g *6  *1:「日本食品標準成分表2015年版(七訂)」より(推定値) *2:分析値(一般財団法人 日本食品分析センター による分析) *3:「日本人の食事摂取基準 (2015年)」より、一般的な健常成人(妊婦および授乳婦を除く)を対象として算出 *4:「日本人の食事摂取基準 (2010年)」より (日本人の食事摂取基準(2015年)において目標量は算定されていない) *5:「Guideline: sugars intake for adults and children (WHO 2015)」より算出 *6:「日本人の食事摂取基準 (2015年)」より  以上より、本製品を通常の食事における主菜もしくは副菜として摂取する場合、それぞれの栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。  しかし、本製品を多量に摂取した場合、各栄養素の過剰摂取につながる恐れがあるため、商品のラベルにおいて、「本品は多量に摂取することで、より健康が増進するものではありません。」と注意喚起を促している。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "特になし",
  "食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "疾病に罹患していない者",
  "(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "○養魚場 有限会社 奄美養魚 鹿児島県大島郡瀬戸内町大字久根津字外浜原8番地  株式会社 桜島養魚 鹿児島県鹿児島市黒神町2587番地43  ○加工所 垂水漁業協同組合 鹿児島県垂水市海潟643-14",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}