サプリズム ブルーベリーＡ（エース）
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはビルベリー果実由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー果実由来アントシアニンには、ＶＤＴ作業（パソコンやスマートフォンなどのモニター作業）で目をよく使うことによって生じるピント調節機能の低下を緩和することが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| ビルベリー果実由来アントシアニン | ビルベリー果実由来アントシアニン | 57.6 mg |
生産・製造及び品質管理
株式会社三協日の出工場、島根川本工場は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP取得工場であり、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。 GMP三役を有する組織体制により、独立した品質管理を行っている。製造は指図書に沿って実施され、出荷判定に合格した製品のみを出荷する。 製造された製品について品質検査を行う。品質異常が認められた場合は、GMP三役に報告され、規格外製品の流出がないように対応する。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "大分県豊後高田市西真玉3499-5",
"名称": "ビルベリー果実由来アントシアニン含有食品",
"電話": "03-6262-8085",
"商品名": "サプリズム ブルーベリーＡ（エース）",
"変更日": "2026/07/01",
"届出日": "2017/10/30",
"撤回日": "",
"法人名": "ヤクルトヘルスフーズ株式会社",
"届出番号": "C285",
"所在地①": "島根県邑智郡川本町大字南佐木993-1",
"所在地②": "静岡県富士市伝法3178-1",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "9320001008118",
"電話番号": "0120-929-214",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "林 立幸",
"保存の方法": "高温・多湿及び直射日光を避けて保管してください。",
"摂取の方法": "（表示見本①）水またはぬるま湯でお召し上がりください。(表示見本②、③)水またはぬるま湯でかまずにお召し上がりください。",
"最終製品①": "1",
"最終製品②": "1",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "評価が十分",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2018/03/01",
"③１次情報の有無": "なし",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "ビルベリー果実由来アントシアニン",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/3",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "1",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "2粒を目安にお召し上がりください。",
"表示しようとする機能性": "本品にはビルベリー果実由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー果実由来アントシアニンには、ＶＤＴ作業（パソコンやスマートフォンなどのモニター作業）で目をよく使うことによって生じるピント調節機能の低下を緩和することが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "本品は、多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量2粒を超えた摂取はお控えください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "株式会社三協島根川本工場",
"製造者氏名又は製造所名②": "株式会社三協日の出工場",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.02.27）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、生産・製造及び品質管理に係る事項",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "（2018.1.16）様式Ⅵの変更 （2018.1.16）様式Ⅲの変更 （2018.6.19）様式Ⅱ、Ⅲ、Ⅵの変更 （2018.7.18）様式Ⅲの変更 （2019.6.13）基本情報、様式Ⅱ、Ⅶの変更 （2019.9.17）様式Ⅲの変更 （2022.3.29）様式Ⅲ、様式Ⅴ、様式Ⅵ、様式Ⅶの変更（表示見本含む） （2024.12.6）様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅴの変更 （2025.3.25）様式Ⅵ、様式Ⅶの変更（表示見本含む）",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "9：00～17：00（土・日・祝日は除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "ヤクルトヘルスフーズ㈱品質保証部 お客様相談窓口",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.yakult-hf.co.jp",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1)\tNational Center for Complementary and Integrative Health ‘Bilberry’ 2)\t城西大学薬学部食品-医薬品相互作用データベース",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "株式会社三協日の出工場、島根川本工場は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP取得工場であり、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。 GMP三役を有する組織体制により、独立した品質管理を行っている。製造は指図書に沿って実施され、出荷判定に合格した製品のみを出荷する。 製造された製品について品質検査を行う。品質異常が認められた場合は、GMP三役に報告され、規格外製品の流出がないように対応する。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本品の類似商品（商品名：サプリズム ブルーベリー＆ルテイン）における喫食実績は下記の通りである。 ・ 摂取集団：国籍；日本人、年齢；20歳以上、性別；男女、健康状態；健常人、摂取集団の規模；全国 ・ 摂取形状：ソフトカプセル ・ 摂取方法：水等と一緒に摂取 ・ 摂取目安量：1日2粒 ・ 機能性関与成分の含有量：ビルベリー果実由来アントシアニン 57.6 ㎎/2粒[ビルベリーエキス 250 ㎎（アントシアニン 36％）/2粒] ・ 市販食品の販売期間： 2011 年 9 月から販売 ・これまでの販売量： 発売から4年6ヶ月間で11万個包装 [アルミ袋 30日分、内容量 27g（450㎎×60粒）] ・ 健康被害情報：当社への連絡があった内容について詳細に検討し、重篤な健康被害の発生はなかったと判断した。 本品と類似商品とは、機能性関与成分ビルベリー果実由来アントシアニンの1日の摂取量も同量であり、形状も同じであるため消化・吸収の違いなどもなく同等であると考えられる。 以上のことから、当該製品の安全性に問題はないと判断した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "標題） ビルベリー果実由来アントシアニンのＶＤＴ作業（Video Display Terminal作業）で目をよく使うことによって生じるピント調節機能（焦点調節機能）の低下を緩和する機能について。 目的） 健常成人を対象とし、ＶＤＴ作業従事者およびＶＤＴ作業負荷したときビルベリー果実由来アントシアニンを含む食品を摂取した群と摂取しなかった群で目の焦点調節機能への効果を文献調査によりレビューした。 背景） ビルベリー果実にはアントシアニンが豊富に含まれ、その標準化したエキスは欧州において末梢静脈不全や眼科領域で古くから医薬品に利用されている。現在、機能性関与成分であるビルベリー果実由来アントシアニンを利用した食品やサプリメントが国内外で流通しているが、その効果についてＶＤＴ作業従事者やＶＤＴ作業負荷による目の焦点調節機能の試験報告を基に評価した。 レビュー対象とした研究の特性） 健常な成人でＶＤＴ作業従事者およびＶＤＴ作業負荷をした場合の目の焦点調節機能に当該機能性関与成分の摂取でどのような効果を示すか、英語および日本語のデータベースから一定の条件で検索し研究の質の高い２報を評価対象とした。なお各研究における利益相反の申告はなかった。 主な結果） ２報を検証したところ、当該機能性関与成分１日４３．２ｍｇから５７．６ｍｇの経口摂取で焦点の調節力値（焦点距離の変化量）の改善と焦点緊張および弛緩時間（近方指標と遠方指標のピントの合う時間）の短縮が観察され目の焦点調節機能保護、サポート作用が認められた。また、副作用などの有害事象はなかった。 科学的根拠の質） この研究レビューでは、国内外の複数の文献データベースを使用したが、検索されなかった文献が存在する可能性もある。限られた論文２報では有ったがランダム化比較試験であり評価のバイアスを避けた根拠の質の高い研究手法である。また否定的論文が無かった事などから現時点において後発の研究によって結果が大きく変更される可能性は低いと考えられる。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "東京支社開発部開発企画課",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-929-214",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "57.6mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "ビルベリー果実抽出物",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ビルベリー果実由来アントシアニン",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9d8IAA",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素について、本品の一日摂取目安量2粒（900mg） 当たりに含まれる量は以下の通りである。 （表示見本①） ・脂質 0.23g ・炭水化物 0.38g ・食塩相当量 0～0.001g （表示見本②、③） ・脂質：0.31g ・炭水化物：0.29g ・食塩相当量：0～0.001g 脂質と食塩相当量は食品表示基準第7条2（別表第13）において、「低い旨」の表示基準値未満である。本品は、過剰摂取のリスクは極めて低いと判断する。 糖類は、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」に摂取基準が定められていないため、世界保健機関(WHO）の糖類摂取に関するガイドラインを参照した。WHOのガイドラインでは、成人一日当たりの糖類摂取量をエネルギー総摂取量の10％未満にすることが推奨されている。「日本人の食事摂取基準（2015年版）」における推定エネルギー必要量は成人男性約2,650kcal/日、成人女性約2,000kcal/日とされているため、糖類の摂取基準は成人男性で約66.3g以下/日、成人女性では約50g以下/日と算出した。仮に、本品の一日あたりの摂取目安量2粒（900mg）分に含まれる炭水化物が、すべて糖類であると仮定しても、上記摂取基準より大きく下回っている。よって、過剰摂取のリスクは極めて低いと判断する。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "日頃からパソコンやスマートフォン等でモニター作業を行う健常成人",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}