届く強さの乳酸菌１００
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撤回済み この届出は 2024-08-26 に撤回されています。下の文言は撤回前の届出の表示です。
本品には「プレミアガセリ菌CP2305」（L. gasseri CP2305）が含まれます。「プレミアガセリ菌CP2305」（L. gasseri CP2305）には腸内環境の改善に役立つ機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 「プレミアガセリ菌CP2305」（L. gasseri CP2305） | 「プレミアガセリ菌CP2305」（L. gasseri CP2305） | 100 億個 |
生産・製造及び品質管理
株式会社コスモフーズ 埼玉神川工場 総合衛生管理製造過程、都道府県等HACCP、FSSC22000に基づき製造、アサヒ飲料株式会社 岡山工場 総合衛生管理製造過程、FSSC22000に基づき製造
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都墨田区吾妻橋一丁目23番1号",
"名称": "清涼飲料水",
"電話": "0297-46-1719",
"商品名": "届く強さの乳酸菌１００",
"変更日": "2023/06/23",
"届出日": "2017/10/23",
"撤回日": "2024/08/26",
"法人名": "アサヒ飲料株式会社",
"届出番号": "C276",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "7010601019092",
"電話番号": "0120-328-124",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "米女 太一",
"保存の方法": "高温、直射日光をさけ保存してください。",
"摂取の方法": "一日摂取目安量をお飲みください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "評価が十分",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "今後の販売予定が無くたったため、届出を撤回いたします。",
"撤回届出の場合": "1",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2018/03/06",
"③１次情報の有無": "あり",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "「プレミアガセリ菌CP2305」（L. gasseri CP2305）",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "＜ホームページ中のお問い合わせフォーム＞https://www.asahiinryo.co.jp/web-service/asahiinryo/customer/form.wsp.html?CMD=onForm",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1日当たり1本(100ml)",
"表示しようとする機能性": "本品には「プレミアガセリ菌CP2305」（L. gasseri CP2305）が含まれます。「プレミアガセリ菌CP2305」（L. gasseri CP2305）には腸内環境の改善に役立つ機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進できるものではありません。 摂取目安量を超えての摂取はお控えください。（6本パックの外装のみ）",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "（H29.12.18）様式Ⅰ 記載内容の追記、様式Ⅵ 記載内容の追記、表示見本 PET100mlの正面図の追加および6本パックの展開図の変更・表示の修正、様式Ⅶ 記載内容の変更 （H30.8.23）基本情報 記載内容の変更、様式Ⅰ 記載内容の追記、様式Ⅱ 書式の変更、様式Ⅲ 書式の変更、記載内容の変更、追記、様式Ⅳ 記載内容の変更、様式Ⅵ 表示見本 追加、様式Ⅶ 記載内容の追加 （2019.5.13）様式Ⅰの変更、様式Ⅱの変更、様式Ⅲの変更、差替え、様式Ⅳの変更、様式Ⅴの変更 （2020.7.31）基本情報の変更、様式Ⅲの追加、様式Ⅳの変更、様式Ⅶの変更",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "休祝日を除く月～金 9：00～17：00",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "アサヒ飲料株式会社 お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.asahiinryo.co.jp/products/s_and_h/todoku/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1. e-ヘルスネット 2. 独立行政法人国立健康・栄養研究所（「健康食品」の安全性・有効性情報） 3. ナチュラルメディシン・データベース「健康食品のすべて」 4. PubMed 5. JDreamⅢ（JMEDPlus）",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "株式会社コスモフーズ 埼玉神川工場 総合衛生管理製造過程、都道府県等HACCP、FSSC22000に基づき製造、アサヒ飲料株式会社 岡山工場 総合衛生管理製造過程、FSSC22000に基づき製造",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "食経験： 機能性関与成分「プレミアガセリ菌CP2305」（L. gasseri CP2305)（以下ガセリ菌CP2305と表記)を同程度含む類似食品について、以下の喫食実績がある。 ・摂取集団：日本国内の特に限定されない一般消費者 ・摂取形状：ガセリ菌CP2305菌体を含む清涼飲料水(殺菌) ・ガセリ菌CP2305の含有量：100 億(1 x 1010)個以上／本 ・販売期間･販売量：2014年9月～2017年6月まで、販売数量約2,058万本 ・健康被害情報：重篤な健康被害は発生していない。 既存情報： ・「プレミアガセリ菌CP2305」（L. gasseri CP2305）が属する菌種のL. gasseriは、既にいくつかの市販発酵乳製品に長年利用され、また、特定保健用食品として許可されている製品もあるため、安全性は高く、安全性に対するリスクは低いと考えられる。 ・L. gasseriは、食経験のある菌種として、EFSA(欧州食品安全機関)の安全性適格推定(QPS、Qualified Presumption of Safety)微生物や、IDF(国際酪農連盟)にリストされている。 ・L.gasseriを摂取したいくつかの臨床試験において、安全性に問題があったとの報告は見られていない。 以上より、「プレミアガセリ菌CP2305」（L. gasseri CP2305）を含有する本製品の安全性には問題が無いと評価した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "（ア）標題： 届く強さの乳酸菌100に含有する機能性関与成分「プレミアガセリ菌CP2305」（L. gasseri CP2305）の腸内環境改善に関する研究レビュー （イ）目的： 便秘気味もしくは排便回数が多い健常者が、「プレミアガセリ菌CP2305」（L．gasseri CP2305）を含む食品を摂取すると、それを含まない食品を摂取した場合と比べて、腸内環境が改善されることを確認するために研究レビューを実施した。 （ウ）背景： 乳酸菌によるヒトの腸内環境改善作用や便通改善作用に関する報告は多数存在し、それらを根拠とした特定保健用食品も多く許可されている。そこで乳酸菌の1種である「プレミアガセリ菌CP2305」（L．gasseri CP2305）の腸内環境改善作用について検証するために研究レビューを行った。 （エ）レビュー対象とした研究の特性： メタアナリシス、シスマティックレビュー、無作為化コントロール比較試験(RCT)を対象に検索を行ったところ、RCT論文2報が採用された。いずれも便秘気味もしくは排便回数が多い健常者を対象とした試験であり、さらに両報告とも便性状および糞便中の細菌叢を評価指標とした試験報告であった。 （オ）主な結果： 便性状の改善、および糞便中の有用菌の増加が確認された。便性状としては、便の色、便の臭い、排便の頻度を評価したところ、「プレミアガセリ菌CP2305」（L．gasseri CP2305）の摂取により便の色および便の臭いの改善が見られた。また、細菌叢の変化として、腸内における有用菌であるBifidobacteriumの増加が認められた。総じて、「プレミアガセリ菌CP2305」（L．gasseri CP2305）の摂取におけるこれらの指標の変化は、腸内環境を改善に貢献しているものと考えられた。また、本機能性を発揮する「プレミアガセリ菌CP2305」（L．gasseri CP2305）の最小摂取量は、1日当たり100億個であった。 （カ）科学的根拠の質： 採用された2報とも、盲検性は確保されており、結果に対する主観に基づく偏りのリスクは低く、また肯定的な内容で一貫性のある結果が得られていたことから、科学的根拠の質は十分と判断する。しかし、対象となる文献数が2報と少ないことが本研究レビューの限界であり、今後更なる検証が望まれる。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "研究開発本部 研究開発戦略部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-328-124",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "100億個",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "CP2305株乳酸菌粉末 （一括表示には「乳酸菌粉末」と記載）",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "「プレミアガセリ菌CP2305」（L. gasseri CP2305）",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7qkIAA",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品は清涼飲料水の形態であり、一日摂取目安量として100mlの設計となっている。本製品の一日摂取目安量に含まれる、当該栄養素は以下のとおりである。 1.脂質、飽和脂肪酸およびコレステロール：0g 2.糖類：15.7g 3.ナトリウム：55.5㎎（食塩相当量：0.1g） 糖類について、日本での摂取基準はないが、世界保健機関（ＷＨＯ）のガイドラインにおいて、遊離糖の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されている。１日の摂取カロリーについては男性約2500kcal、女性約1900kcalと推定され、ＷＨＯのガイドラインより、１日の糖類の摂取目安としては女性で47.5gとなるが、届出食品を１日摂取目安量摂取しても１日の糖類の摂取目安の約33%程であり、１日摂取目安量を守って適切に摂取するのであれば、過剰摂取にはつながらないと考えられる。 従って、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。また、一日摂取目安量以上を摂取することがないように摂取の方法を「一日摂取目安量をお飲みください。」と記載している。摂取上の注意として「多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より効果が増進できるものではありません。」と色を変えて記載し注意喚起している。さらに、6本パックについては「摂取目安量を超えての摂取はお控えください。」と記載し注意喚起している。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "当該商品は乳酸菌を含む100ml容量の清涼飲料水であり、一般的な食習慣から摂取目安量を大幅に超えて過剰摂取する可能性が低いため。",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "おなかの調子が気になる方",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社コスモフーズ 埼玉神川工場 埼玉県児玉郡神川町大字二ノ宮105 アサヒ飲料株式会社 岡山工場 岡山県総社市真壁800",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}