快腸もずく（黒酢）

{
  "住所": "熊本県宇土市笹原町1544番地",
  "名称": "海藻加工品（味付もずく）",
  "電話": "03-5565-0007",
  "商品名": "快腸もずく（黒酢）",
  "変更日": "2026/06/13",
  "届出日": "2017/10/07",
  "撤回日": "",
  "法人名": "カネリョウ海藻株式会社",
  "届出番号": "C258",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "7330001012822",
  "電話番号": "0120-087-081",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "髙木 良樹",
  "保存の方法": "冷蔵（1℃～10℃）で保存してください。",
  "摂取の方法": "調味液も含め全てお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2018/01/20",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "難消化性デキストリン（食物繊維として）",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/2",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "一日当たり１カップ（70g）を目安にお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品には難消化性デキストリン（食物繊維として）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維として）は、おなかの調子を整える機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "一日当たりの摂取目安量をお守りください。多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。食べ過ぎ、あるいは体質・体調により、おなかがゆるくなることがあります。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.06.13）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式V 【最終製品に関するシステマティックレビュー、機能性関与成分に関するシステマティックレビュー】、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（平成30年3月5日）様式Ⅵの表示見本を変更　                                      　                 (令和元年12月9日）様式２チェックリスト（書式変更）、様式Ⅱ－1（書式変更）、様式Ⅲ－１（書式変更）、様式Ⅲ－３（書式変更）、様式Ⅲ（分析方法を示す資料（公開）の追加）、販売状況のチェック （令和5年6月8日）様式Ⅲ 分析方法を示す資料（公開）の分析方法の変更、様式Ⅲ 製品規格書などの食品の規格を示す資料（非公開）の商品仕様書、分析試験成績書及び分析方法の変更、様式Ⅵ 表示見本の修正 （令和6年11月5日）様式Ⅳの修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "祝日を除く月～金曜日9:00～17:00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.kaneryo.co.jp/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "国立研究開発法人　医薬保健用食品許可一覧　（旧　独立行政法人　国立健康・栄養研究所） 「健康食品の素材情報データベース」で「デキストリン」と検索",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品は、当社品質管理基準に基づき、衛生管理や規格外製品の流通防止の体制等を整備した以下の施設において製造を行います。有限会社髙木商店本社工場では、食品セクター区分14において海藻として、SQF（Safe Quality Food）のレベル3の認証を受けており（認証番号：638675）、もずく製品もそれに準拠した「有限会社髙木商店　本社工場　品質マニュアル」を規定し、製造している。有限会社髙木商店 仙台工場では、めかぶ製品（タレ付・冷凍）において、都道府県等HACCPの承認を受けており（証明書発行者：一般社 団法人大日本水産会、証明番号：髙木商店－３）、もずく製品もそれに準拠した「有限会社　髙木商店　仙台工場　品質マニュアル」を規定し、製造している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "難消化性デキストリン（以下難デキと表記）はトウモロコシでん粉由来の水溶性食物繊維で、原料として食経験があると考えられ、重篤な有害事例は報告されていない。※１  また、平成27年11月27日時点で特定保健用食品全体のうち難デキを使用した食品は32.5％に相当し、食経験と安全性は十分に確認されている。※２  特定保健用食品の許可品目の食品形態は清涼飲料水、即席みそ汁（スープ）、米菓、ソーセージ、粉末飲料、ゼリー、かまぼこ、発酵乳、米飯、パン、豆腐など多様な食品形態となっている。※３  また、特定保健用食品（規格基準型）における関与成分としての難デキ（食物繊維として）の表示できる保健の用途が「○○（関与成分）が含まれているのでおなかの調子を整えます。」の場合、一日摂取目安量は「3.0～8.0ｇ」と定められ、この範囲内において食経験と安全性が担保されている。※４  本品には一日摂取目安量の１カップ（70ｇ）に含まれる難デキ（食物繊維として）は５ｇを設定している。当該商品はもずくであるため、食物繊維を含むが、難デキを合わせても食物繊維として１食当たり6.3ｇであり、特定保健用食品（規格基準型）の範囲に含まれると確認できる。  難デキの健康被害に関する情報は無いが、体重（kg）当たり男性で0.5g、女性で0.6ｇに相当する量を摂取した場合は、下痢症状を起こす可能性があることが報告されている。※5  そのため、摂取上の注意として「一日当たりの摂取目安量をお守りください。」「多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。」「食べ過ぎ、あるいは体質・体調により、おなかがゆるくなることがあります。」と表示した。  よって「味付もずく」の構成成分と難デキの安全性に影響を及ぼす相互作用は無いと考えられる。また、本品に含まれる難デキは、定性試験において分析できていることから、本品に対し、安全性試験に関する既存情報を適用することに問題はないと考え、当該商品の安全性に問題はないと判断した。  〔参考文献〕 ※１　難消化性デキストリンのヒト便通に及ぼす影響.栄養学雑誌、51、31-37（1993）  ※２　松谷化学工業株式会社　HP　　  ※３　消費者庁HP　特定保健用食品許可（承認）品目一覧  ※４　消費者庁HP　特定保健用食品（規格基準型）  ※５　国立研究開発法人 医薬保健用食品許可一覧「健康食品の素材情報データベース」",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "難消化性デキストリン（以下、難デキと表記）の整腸作用 ・おなかの調子を整える機能性評価 （ア）\t表題 難デキを用いた成年健常人に対する整腸作用（便通改善作用）に関する研究レビュー （イ）\t目的 成年健常人に対して、難デキの摂取が整腸作用（便通改善作用）を示すかどうかについて、盲検化されたランダム化比較試験（RCT:Randomized Controlled Trial）によって検証されている原著論文を対象としたシステマティックレビューを行い、その有効性を確認しました。 （ウ）\t背景 現在、食生活の欧米化や慢性的な運動不足などにより、我が国におけるメタボリックシンドロームを初めとした生活習慣病の患者数が増加しています。食生活を見直すことが注目視されている中で、食物繊維が糖尿病、肥満といった疾病や生活習慣病に対する予防効果があると言われており、第6の栄養素としてその重要性が認識されています１）。 しかしながら、日本人の食事摂取基準（2015年版）によると、食物繊維の摂取基準は18歳以上の男女において、食物繊維の摂取不足が推測されます。 そこで、水溶性食物繊維である難デキを摂取できる食品を提供することは、我々日本人の健康維持に有益であると考えました。 （エ）\tレビューを対象とした研究の特性 20歳以上の健康な男女を対象とした研究のうち、ランダム化比較試験により検証された文献26報を用いて評価を行いました。 （オ）\t主な結果 排便回数、排便量において、対照食品群と比較して難デキを摂取した群では、有意に増加していました。以上のことから、整腸作用が期待できる一日当たりの摂取目安量は食物繊維として5gであると考えました。 （カ）\t科学的根拠の質 システマティックレビューの結果は、本品の「おなかの調子を整える」が期待できるものと考えます。 しかし、今後の研究によっては、システマティックレビューの結果が変わる可能性があるため、継続した調査が必要と考えます。また、整腸作用は生活習慣も重要な要因であり、一つの食品だけを摂取すれば問題ないという考えではなく、食生活や運動などにも注意を払う必要があります。適切な整腸作用を継続するうえで必要な要素として、食事療法だけでなく、運動療法、睡眠、その他生活習慣病などとの交絡因子の影響について、継続した研究が必要であると考えられます。  〔参考文献〕 1）\t辻 啓介：食物繊維と健康. 臨床栄養、73、677-680（1990）",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2009",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "商品企画部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-087-081",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "5ｇ",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "難消化性デキストリン(食物繊維として)",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "難消化性デキストリン（食物繊維として）",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk84iIAA",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本製品の一日当たりの摂取目安量１カップ（70ｇ）に含まれる健康増進法施行規制第11条第2項で定める栄養その成分量は以下の通りである。  １．脂質（飽和脂肪酸、コレステロールを含む）： 0ｇ → <変更後> 0.1g ２．糖類：6.8g（糖質として表示）※１ → <変更後> 5.5g（糖質として表示） ３．ナトリウム：358mg　（食塩相当量0.9gとして表示）※２ → <変更後> 318mg （食塩相当量0.8gとして表示）  「日本人の食事摂取基準（2015年）」より、推定エネルギー必要量として成人女性で約2000kcal/日、成人男性で約2700kcal/日であり、本規則で定める①成人女性、②成人男性の１日当たりの栄養素の目標量は以下の通りである。  １.脂質（飽和脂肪酸、コレステロールを含む） 成人女性：約66.7ｇ以下、成人男性：90ｇ以下※３ ２.糖類 成人女性：約50ｇ未満、成人男性：67.5ｇ未満※４ ３.ナトリウム（食塩相当量） 成人女性：7.0ｇ未満、成人男性：8.0ｇ未満※５  当該製品における一日摂取目安量当たりの成分量は、「日本人の食事摂取基準（2015年）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取に繋がらないと判断した。  だだし、本品を多量に摂取した場合、上記栄養素の過剰摂取に繋がる恐れがあるため、「一日当たりの摂取量をお守りください。」「多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。」「食べ過ぎ、あるいは体質・体調により、おなかがゆるくなることがあります。」と記載し、注意喚起をしている。   ※１　糖質が全て糖類であると仮定した値 ※２　ナトリウムは食塩相当量に換算した値 ※３　「日本人の食事摂取基準（2015年）」より、一般的な健常成人（妊婦及び授乳者を除く）を対象とした目標量の上限値から算出 ※４　「Guideline:sugars intake for adults and children(WHO2015)より算出 ※５　「日本人の食事摂取基準（2015）」より",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "機能性関与成分である難消化性デキストリン（食物繊維として）を含む調味液（黒酢）ともずくを、プラスチック容器（カップ）に充填した食品であることから、錠剤、カプセル剤等食品に該当しない。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "おなかの調子を整えたい成年健常人",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "有限会社髙木商店　本社工場 熊本県宇土市笹原町1544番地  有限会社髙木商店　仙台工場 宮城県黒川郡大郷町東成田字板谷山20-2",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}