オプティバリアレチナサポート
お気に入り表示しようとする機能性
●本品にはルテインが含まれます。ルテインには加齢により減少する網膜の黄斑色素量を維持し、視機能（コントラスト感度など）を守ることが報告されています。本品は、健常人で目の疲れが気になる方に適した食品です。●本品にはビルベリー果実由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー果実由来アントシアニンにはＶＤＴ作業（パソコンやスマートフォンなどのモニター作業）で目を酷使することによるピント調節機能の低下を緩和することが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 原料・成分の一覧に未登録 | ルテイン ビルベリー果実由来アントシアニン | － |
生産・製造及び品質管理
当該製品は、機能性表示食品のうち天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の製造又は加工の基準（令和６年内閣府告示第108号）に従って製造管理及び品質管理を行っている。第三者認証として、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会のGMP認証を取得している。 製造所：富士カプセル株式会社 食品工場（認証番号：11905） 製造所：株式会社ニッポー（認証番号：12506）
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "富山県富山市八尾町保内一丁目14番地の1",
"名称": "ルテイン・ビルベリー果実由来アントシアニン含有食品",
"電話": "076-455-3541",
"商品名": "オプティバリアレチナサポート",
"変更日": "2026/09/10",
"届出日": "2017/04/17",
"撤回日": "",
"法人名": "日東メディック株式会社",
"届出番号": "C24",
"所在地①": "静岡県富士宮市上柚野789",
"所在地②": "静岡県富士宮市北山4242-1",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "7230001005340",
"電話番号": "03-3551-9333",
"中間製品①": "1",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "代表取締役社長 中井 俊輔",
"保存の方法": "直射日光をさけ、湿気の少ない涼しい場所に保管してください。",
"摂取の方法": "水またはお湯とともにかまずにお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "1",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "なし",
"販売開始予定日": "2017/09/01",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "ルテイン ビルベリー果実由来アントシアニン",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/3",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "1",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "6粒が目安です",
"表示しようとする機能性": "●本品にはルテインが含まれます。ルテインには加齢により減少する網膜の黄斑色素量を維持し、視機能（コントラスト感度など）を守ることが報告されています。本品は、健常人で目の疲れが気になる方に適した食品です。●本品にはビルベリー果実由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー果実由来アントシアニンにはＶＤＴ作業（パソコンやスマートフォンなどのモニター作業）で目を酷使することによるピント調節機能の低下を緩和することが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "○過剰に摂取することは避け、1日の摂取目安量を守ってください。○体調や体質により、まれに発疹などのアレルギー症状が出る場合があります。食物アレルギーの方は原材料名をご確認のうえ、お召し上がりください。○天然由来の原料を使用しているため、色やにおいが変化する場合がありますが、品質に問題ありません。",
"製造者氏名又は製造所名①": "富士カプセル株式会社 食品工場",
"製造者氏名又は製造所名②": "株式会社ニッポー",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.05.12）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "（H29.7.7）表示見本の変更 （H29.7.7）様式Ⅴ-11aの記載内容変更 （H29.7.7）様式Ⅶ 販売開始予定日の変更 （H31.4.11）販売状況の更新 （R1.12.6）届出食品基本情報の更新 （R1.12.6）様式Ⅱ-1 様式変更 （R1.12.6）様式Ⅲ-1 製造所情報の更新 （R1.12.6）様式Ⅲ-3 様式変更及び記載内容の変更 （R1.12.6）様式Ⅲ別添 分析方法の変更、分析方法の公開設定変更 （R1.12.6）様式Ⅴ-1及び4（ルテイン） 様式変更 （R1.12.6）様式Ⅵ 表示見本の追加変更 （R1.12.6）様式Ⅶ 問い合わせ担当部局の変更 （R1.12.6）販売状況の更新 （R2.5.28）販売状況の更新 （R2.11.17）販売状況の更新 （R3.4.12）販売状況の更新 （R3.4.12）届出食品基本情報：チェックリストの様式変更 （R3.4.12）様式Ⅲ別紙様式（Ⅲ）-1：製造所情報の更新 （R3.4.12）様式Ⅳ 組織図及びフローチャートの変更 （R3.4.12）様式Ⅵ 表示見本の追加変更 （R3.10.4）販売状況の更新 （R4.3.30）販売状況の更新 （R4.9.20）販売状況の更新 （R5.3.16）販売状況の更新 （R5.9.7）販売状況の更新 （R6.3.1）販売状況の更新 （R6.10.17）販売状況の更新 （R6.10.17）届出食品基本情報の更新：担当部局の名称変更 （R6.10.17）様式Ⅳ 組織図及びフローチャートの修正 （R6.10.17）様式Ⅶ 問い合わせ担当部局の名称変更 （R7.3.28）販売状況の更新 （R7.3.28）届出食品基本情報の更新：担当部局の名称・担当者の変更 （R7.3.28）様式Ⅳ 組織図及びフローチャートの修正 （R7.3.28）様式Ⅶ 問い合わせ担当部局の名称変更",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00～17:00（土、日、祝日、当社休日を除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "日東メディック株式会社 お客様窓口",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.nittomedic.co.jp/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "ルテイン 1. 国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報 「ルテイン」 ビルベリー果実由来アントシアニン 1. ESCOP(欧州植物療法科学協力機構)モノグラフ 「Bilberry fruit」 2. Natural Medicines Comprehensive Database 2006 (Therapeutic Research Faculty) 「BILBERRY」 3. BOTANICAL SAFETY HANDBOOK second edition (AHPA) 「Vaccinium myrtillus L.」 4. 国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性と有効性情報 「ビルベリー」",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "１．国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性と有効性情報 ２．Natural Medicines Comprehensive Database",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品は、機能性表示食品のうち天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の製造又は加工の基準（令和６年内閣府告示第108号）に従って製造管理及び品質管理を行っている。第三者認証として、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会のGMP認証を取得している。 製造所：富士カプセル株式会社 食品工場（認証番号：11905） 製造所：株式会社ニッポー（認証番号：12506）",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "１．ルテイン ルテインは、ケールやほうれん草などの緑黄色野菜に含まれるカロテノイドの一種で、体内で合成できないことがわかっている。 サプリメントとしては、1999年に日本国内で発売以来、今までに安全性が懸念されるような有害事象の報告はない。 本ルテイン原料「ルテマックス」は、日本で2013年に発売以来、安全性が懸念されるような有害事象の報告はない。（参考：2015年12月末現在日本国内で約7,000万食以上の販売実績） 過剰摂取については、63rd JECFA(2004)で体重1kgあたりルテイン2mgまで摂取しても安全が確認されている。 以上の観点から、ルテインに関しては安全性について評価できていると考えられる。 ２．ビルベリー果実由来アントシアニン 利用しているビルベリー果実由来アントシアニン（以下、機能性関与成分）を含むビルベリー果実抽出物はイタリアのIndena社で１９７０年に開発され１９８０年には健康食品の原材料として各国で販売された。日本においては１９９０年初頭からカプセル、錠剤、顆粒、飲料その他様々な剤型で国内全域にて国籍、年齢、性別、健康状態にかかわらず販売されており、日常的な摂取量は最も一般的なカプセル剤や錠剤の場合でビルべリー果実由来アントシアニン５７．６mg１日（ビルベリー果実抽出物として１６０mg）摂取する。累計販売量はビルベリー果実抽出物で３００トン超となり、約１８億食に相当する。 この間特に問題となる健康被害報告はない。 ビルベリー果実由来アントシアニンとルテイン両成分含有製品は市場に多くあります。 類似製品に関する情報は以下の通りです。 （2007年～現在までの販売実績） 商品A:1日あたりビルベリー果実由来アントシアニン86.4mg（ビルベリー果実抽出物として240mg）＋ルテイン6mg含有製品の販売累計実績は458,000個（30日分/1個） 商品B：1日あたりビルベリー果実由来アントシアニン108mg（ビルベリー果実抽出物として300mg）＋ルテイン32mg含有製品の販売累計実績は397,000個（30日分1個） いずれの製品でも安全性が懸念されるような有害事象の報告はないことから、ビルベリー果実由来アントシアニン及びルテインに関しては安全性について評価できていると考えられます。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "１．ルテイン 【ルテインの網膜の黄斑色素量維持能力及び視機能維持について】 目的 ルテインの黄斑色素光学濃度の増強作用及び視機能の改善効果について検証することを目的として研究レビューを行った。 背景 健康な人を対象としたルテインの黄斑色素光学濃度の増強作用及び視機能の改善効果を評価した総合的な研究は報告されていないため、研究レビューを行った。 レビュー対象とした研究の特性 日本語文献データベースと英語文献データベースで検索式と除外基準を立案し検索した (2015年8月1日）。その結果、2件の質の高い臨床研究に関する論文が採択された。 主な結果 網膜の黄斑色素量について、ルテインの摂取による増加が認められた。また、視機能（視力ならびに視覚に関係した生活の質）について、ルテインの摂取による有用な効果が認められた。以上の結果から、ルテインは、加齢により低下する網膜の黄斑色素量を維持し視機能（コントラスト感度など）を守り、目の疲れが気になる方に適した食品であると考えられた。採用した論文のルテイン1日摂取量は10～20mgであった。 科学的根拠の質 臨床試験登録システム「UMIN-CTR」の活用が進んでいないこと、研究者への製造メーカーからの資金提供などは確認できないため、否定的な結果が報告されていない又は試験デザインが偏っている可能性がある。しかしながら、採用したすべての論文は専門家の審査を受けていることから信頼性は高いと考えられる。 ２．ビルベリー果実由来アントシアニン 【機能性関与成分のＶＤＴ作業（パソコンやスマートフォンなどのモニター作業） で目を酷使することによるピント調節機能の低下を緩和する機能について】 目的 健康な成人を対象とし、ＶＤＴ作業従事者およびＶＤＴ作業負荷したとき機能性関与成分を含む食品を摂取した群と摂取しなかった群で目のピント調節機能の効果を文献調査によりレビューした。 背景 ビルベリー果実にはアントシアニンが豊富に含まれ、その規格化した抽出物は欧州において末梢静脈不全や眼科領域で古くから医薬品に利用されている。現在ビルベリー果実抽出物を利用した食品やサプリメントが国内外で流通しているが、その効果についてＶＤＴ作業従事者やＶＤＴ作業負荷による目のピント調節機能の試験報告を基に評価した。 レビュー対象とした研究の特性 健常な成人でＶＤＴ作業従事者およびＶＤＴ作業負荷をした場合の目のピント調節機能に機能性関与成分の摂取でどのような効果を示すか、英語および日本語のデータベースから一定の条件で検索し研究の質の高い２報を評価対象とした。なお各研究における利益相反の申告はなかった。 主な結果 ２報を検証したところ、機能性関与成分１日４３．２ｍｇから５７．６ｍｇの経口摂取でピントの調節力値（焦点距離の変化量）の改善とピントの緊張および弛緩時間（近方指標と遠方指標のピントの合う時間）の短縮が観察され目のピント調節機能の低下を緩和する作用が認められた。また、副作用などの有害事象はなかった。 科学的根拠の質 この研究レビューでは、国内外の複数の文献データベースを使用したが、検索されなかった文献が存在する可能性もある。限られた論文２報では有ったがランダム化比較試験であり評価のバイアスを避けた根拠の質の高い研究手法である。また否定的論文が無かった事などから現時点において後発の研究によって結果が大きく変更される可能性は低いと考えられる。 （構造化抄録）",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "薬事課",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "03-3551-9333",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "20mg、57.6mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "ビルベリー果実抽出物 マリーゴールド色素",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ルテイン、ビルベリー果実由来アントシアニン",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9FiIAI",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素は、脂質、糖類、ナトリウム(食塩相当量)である。 本品1日摂取目安量６粒に含まれる量は、脂質0.88g、炭水化物0.88g、食塩相当量0.0009gであるが、「日本人の食事摂取基準（2015）」より、脂質及び食塩相当量は以下の通りとされていることから、これらについては過剰摂取につながることはないと考える。 脂質：最も目標量の低い身体活動レベルⅠの70歳以上女性でおおむね42g（脂質エネルギー比率を中央値25％とした場合） 食塩相当量：成人男性 8.0g／日未満、成人女性 7.0g／日未満 なお、糖類については「日本人の食事摂取基準（2015）」において基準は設定されていないが、世界保健機関(WHO）は、成人の1日当たり遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の10%未満とするよう勧めており、これは上記70歳以上女性の場合でも約37.5gである。本品には糖類は含まれず、また含まれる炭水化物0.88gがすべて糖類に置き換わったとしても微量であることら過剰摂取につながることはないと考える。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "○小児の手の届かないところにおいてください。○食品ですので衛生的な環境でお取扱いください。○開封後はなるべく早くお召し上がりください。○品質に影響を与える場合がありますので、ぬれた手で触れないでください、",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "目の疲れが気になる健常成人",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}