ブルーベリー
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはビルベリー由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンはピント調節機能を改善し、目の疲労感を緩和することが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| ビルベリー由来アントシアニン | ビルベリー由来アントシアニン | 43.2 mg |
生産・製造及び品質管理
本商品はカプセル製造工程を富士カプセル株式会社 食品工場にて、カプセル充填・包装工程を日油株式会社 川崎事業所 大師工場または株式会社ニッポーにて実施している。それぞれ以下の通り認証を取得しており、認証の基準に準拠した生産・製造及び品質管理を実施している。・富士カプセル株式会社 食品工場健康補助食品GMP(国内GMP、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会)栄養補助食品GMP(米国GMP、NSF International)・日油株式会社 川崎事業所 大師工場健康補助食品GMP(国内GMP、公益財団法人 日 本健康・栄養食品協会)・株式会社ニッポー健康補助食品GMP(国内GMP、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会)
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都品川区平塚二丁目１番１４号",
"名称": "ブルーベリー（ビルベリー）エキス含有加工食品",
"電話": "03-3788-1730",
"商品名": "ブルーベリー",
"変更日": "2026/07/28",
"届出日": "2017/09/25",
"撤回日": "",
"法人名": "オルビス株式会社",
"届出番号": "C234",
"所在地①": "〒419-0301 静岡県富士宮市上柚野789",
"所在地②": "〒210-0865 神奈川県川崎市川崎区千鳥町3番3号",
"所在地③": "〒418-0112 静岡県富士宮市北山字峯4242番地の1",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "6010701002180",
"電話番号": "0120-010-010",
"中間製品①": "1",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "山口 裕絵",
"保存の方法": "直射日光・高温多湿を避け、常温で保存",
"摂取の方法": "1日2粒を目安に水またはぬるま湯などでかまずにお召し上がりください。（一日摂取目安量とともに表示）",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "1",
"最終製品③": "1",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2018/01/01",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "ビルベリー由来アントシアニン",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/3",
"同一性を失わない理由": "表示見本の追加ですが、文字内容についての変更はなく色のみの変更のため、上記届出と本製品は同一性を失っておりません。",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "1",
"製造又は加工の基準③": "1",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "2粒",
"表示しようとする機能性": "本品にはビルベリー由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンはピント調節機能を改善し、目の疲労感を緩和することが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "・一日摂取目安量を参考にして過剰な摂取はお止めください。 ・原材料をご確認の上、食物アレルギーの心配のある方は摂取をお避けください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "富士カプセル株式会社 食品工場",
"製造者氏名又は製造所名②": "日油株式会社 川崎事業所 大師工場",
"製造者氏名又は製造所名③": "株式会社ニッポー",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.11.14）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、再届出、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.07.28）様式I 再届出、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "（2018.6.13）様式１、表示見本、様式（Ⅱ）-1、様式（Ⅲ）、様式（Ⅲ）-１【添付ファイル用】、様式（Ⅲ）-３【添付ファイル用】、様式（Ⅶ）の変更 （2021.3.5）様式（Ⅱ）、様式（Ⅱ）-1、様式（Ⅴ）-1、様式（Ⅴ）-5～16、様式7、表示見本、届出事項及び開示情報についての問合せ先、届出後の届出項目（販売状況） （2024.10.24）様式Ⅳの修正",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00～17:00(土・日・祝は休)",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談窓口",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.「健康食品」の素材情報データベース（独立行政法人国立健康・栄養研究所） 2.ナチュラルメディシン・データベース（一般社団法人日本健康食品・サプリメント情報センター） 3.城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本商品はカプセル製造工程を富士カプセル株式会社 食品工場にて、カプセル充填・包装工程を日油株式会社 川崎事業所 大師工場または株式会社ニッポーにて実施している。それぞれ以下の通り認証を取得しており、認証の基準に準拠した生産・製造及び品質管理を実施している。・富士カプセル株式会社 食品工場健康補助食品GMP(国内GMP、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会)栄養補助食品GMP(米国GMP、NSF International)・日油株式会社 川崎事業所 大師工場健康補助食品GMP(国内GMP、公益財団法人 日 本健康・栄養食品協会)・株式会社ニッポー健康補助食品GMP(国内GMP、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会)",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本商品の一日摂取目安量(2粒、700mg)当たりの機能性関与成分「ビルベリー由来アントシアニン」の含有量は43.2mgである。届出者であるオルビス株式会社は、「ビルベリー由来アントシアニン」を一日摂取目安量(2粒、700mg)当たり57.6mg配合したソフトカプセル形態の食品を1999年より全国的に販売している。これまでに累計152万袋(一日摂取目安量(2粒、700mg)を1食分として7,350万食分)以上販売しているが、重篤な健康被害情報は報告されていない。 機能性関与成分「ビルベリー由来アントシアニン」は原材料「ブルーベリー(ビルベリー)エキス」に含まれているが、本商品と前記食品に配合している「ブルーベリー(ビルベリー)エキス」は同一であり、その他組成も類似している。また、同じソフトカプセル形態であるため、機能性関与成分の消化・吸収過程に大きな違いはないと考えられる。さらに、前記食品は機能性関与成分を本商品の同等量以上含み、共に配合することで変質するような成分や加工工程において変質するといった報告は無いことから、「当該食品と類似する食品」とみなせると考える。 以上の通り、本商品と類似する食品に十分な食経験があるため、本商品の一日摂取目安量の摂取が健康被害につながる恐れはなく、安全性に問題はないと考えられる。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "（ア）標題 ビルベリー由来アントシアニンのピント調節機能、目の疲労感への改善効果 （イ）目的 健常者に対して、ビルベリー由来アントシアニンを摂取させ、ピント調節機能、目の疲労感に対する改善効果について、検証することを目的とした。 （ウ）背景 ビルベリー(Bilberry、学名Vaccinium myrtillus）はツツジ科スノキ属Myrtillus節の低木で、北欧を中心に自生する野生種のブルーベリーである。アントシアニンを含有するビルベリー抽出物は日本、米国において、健康食品として利用され、目の機能改善効果が期待されている。しかしながら、ビルベリー由来アントシアニンがピント調節機能、目の疲労感を改善する効果について、研究成果を総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証を行った。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 PubMed(英語文献)、JDreamⅢ(日本語文献)の二つのデータベース、およびハンドサーチにて検索を実施（検索日：2016年12月5日）した結果、VDT作業に従事する健常者を対象とした2報のRCT論文を抽出した。研究レビューに使用した2報の論文のうち、1報の著者には試験品に配合したビルベリー抽出物の製造会社社員が含まれている。 （オ）主な結果 健常者に対して、ビルベリー由来アントシアニンを43.2mg/日(ビルベリー抽出物として120mg /日)の摂取は目のピント調節機能を改善し、目の疲労感を緩和する機能を有することが確認できた。また、ビルベリー由来アントシアニンの摂取に起因する有害事象は認められなかった。 （カ）科学的根拠の質 PubMed(英語文献)、JDream Ⅲ(日本語文献)、およびハンドサーチを用い論文収集を行ったが、未発表のデータが存在する可能性が否定できない。エビデンス全体のバイアス・リスクは低程度、非直接性はなし、不精確は中程度、非一貫性はないと評価し、レビュー結果は信頼できるものであると考えられる。なお、本商品に配合されているビルベリー抽出物は1報の採用文献で使用された試験品との同等性が担保されている。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "ブランドデザイン部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-010-010",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "43.2mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "ブルーベリー(ビルベリー)エキス",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ビルベリー由来アントシアニン",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8mSIAQ",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本商品の一日摂取目安量(2粒、700mg)の栄養成分は、脂質0.20ｇ、炭水化物0.24ｇ、食塩相当量0.00042g(ナトリウム0.164mg)と極めて微量であった。また糖類について、当該製品の炭水化物を全て糖類と仮定しても、世界保健機関(WHO)が推奨している糖類の摂取基準(※)と比較して極めて低い値であった。 ※糖類について、日本では摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5%未満（約25 g未満）とすることを推奨している。 よって、本商品の継続的な摂取はもとより、仮に一日摂取目安量以上を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰摂取には繋がらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "・開封後はチャックをしっかり閉めてください。 ・冷蔵庫保管はカプセル表面が乾燥し割れる恐れがありますのでお避けください。 ・乳幼児の手の届かない所に保存してください。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常者（未成年者、疾病に罹患している者、妊産婦及び授乳婦を除く）",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "名称：富士カプセル株式会社 食品工場（カプセル製造工程） 所在地：〒419-0301 静岡県富士宮市上柚野789 名称：日油株式会社 川崎事業所 大師工場（カプセル充填・包装工程） 所在地：〒210-0865 神奈川県川崎市川崎区千鳥町3番3号 名称：株式会社ニッポー（カプセル充填・包装工程） 所在地：〒418-0112 静岡県富士宮市北山字峯4242番地の1",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}