おやすみ Blend tea(ブレンドティー)

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状態
届出中 販売休止中
販売開始予定日(2018/10/25)を過ぎていますが、届出者からの「販売中」の報告がありません(届出日から60日経過後の自己申告)
届出番号
C225
届出者
オルビス(株)
法人番号
6010701002180
食品の区分
加工食品(その他)
剤形(推定)
粉末・顆粒
摂取目安量「1日当たり1袋を目安にお召し上がりください。」の単位から推定
この剤形を受託できるOEMを探す: 粉末顆粒
届出日
2017-09-08
販売開始予定日
2018-10-25
自己点検報告
前回 2026年3月
一次資料
消費者庁の届出詳細(様式Ⅰ・科学的根拠等)(外部サイト) | 届出者の情報開示ページ(外部サイト)

表示しようとする機能性

本品には、L-テアニンが含まれます。L-テアニンには、健やかな眠りをもたらし、翌朝起床時の疲労感(疲れやだるさの感覚)を軽減することが報告されています。また、一過性の作業にともなうストレス(精神的負担)をやわらげることが報告されています。

機能性関与成分

原料・成分(マスタ)届出上の表記(原文)含有量
L-テアニン L-テアニン 200 mg

生産・製造及び品質管理

本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。 [製造工場1:株式会社東洋新薬 鳥栖工場] ●GMP:認証取得(NSF-GMP、日健栄協GMP) ●ISO22000:認証取得 [製造工場2:株式会社DNP包装] ●ISO 22000:認証取得 ●FSSC 22000:認証取得 [製造工場3:株式会社松本園 本社工場] ●GMP:認証取得(日健栄協GMP) [製造工場4:株式会社ウメケン] ●GMP:認証取得(日健栄協GMP) [製造工場5:株式会社東洋新薬 インテリジェンスパーク] ●GMP:認証取得 (NSF-GMP、日健栄協GMP) ●FSSC22000:認証取得

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文(CSV全カラム)

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{
  "住所": "東京都品川区平塚二丁目1番14号",
  "名称": "L-テアニン加工食品",
  "電話": "03-3788-1730",
  "商品名": "おやすみ Blend tea(ブレンドティー)",
  "変更日": "2026/08/21",
  "届出日": "2017/09/08",
  "撤回日": "",
  "法人名": "オルビス株式会社",
  "届出番号": "C225",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "6010701002180",
  "電話番号": "0120-010-010",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "山口 裕絵",
  "保存の方法": "直射日光・高温多湿を避け、常温で保存",
  "摂取の方法": "おやすみ前、負荷の多い作業前などに、1袋を80~150mlのお湯または水に溶かしてお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "評価が不十分",
  "④安全性の評価": "評価が不十分",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2018/10/25",
  "③1次情報の有無": "あり",
  "⑤1次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "L-テアニン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "特になし",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1日当たり1袋を目安にお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品には、L-テアニンが含まれます。L-テアニンには、健やかな眠りをもたらし、翌朝起床時の疲労感(疲れやだるさの感覚)を軽減することが報告されています。また、一過性の作業にともなうストレス(精神的負担)をやわらげることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "●1日摂取目安量を守ってください。 ●多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。また、妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴(2025年4月1日以降)": "",
  "変更履歴(2025年3月31日以前)": "(2018.3.14) 別紙様式1、表示見本、別紙様式(Ⅶ)を修正 (2018.12.14) 別紙様式(Ⅲ)-3 添付資料を修正 (2022.1.19)表示見本を修正 (2022.10.28)別紙様式(Ⅰ)、別紙様式(Ⅲ)、別紙様式(Ⅲ)-1、別紙様式(Ⅶ)の変更 (2024.10.24)様式Ⅳの修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時(曜日、時間等)": "9:00~17:00(土・日・祝は休)",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談窓口",
  "情報開示するウェブサイトのURL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所    「健康食品」の安全性・有効性情報",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。\n\n[製造工場1:株式会社東洋新薬 鳥栖工場]\n●GMP:認証取得(NSF-GMP、日健栄協GMP)\n●ISO22000:認証取得\n\n[製造工場2:株式会社DNP包装]\n●ISO 22000:認証取得\n●FSSC 22000:認証取得\n\n[製造工場3:株式会社松本園 本社工場]\n●GMP:認証取得(日健栄協GMP)\n\n[製造工場4:株式会社ウメケン]\n●GMP:認証取得(日健栄協GMP)\n\n[製造工場5:株式会社東洋新薬 インテリジェンスパーク]\n●GMP:認証取得 (NSF-GMP、日健栄協GMP)\n●FSSC22000:認証取得",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "1.既存情報の食経験の評価 L-テアニンは、茶に含まれる成分の一つである。また、食品添加物に指定されており、調味料、栄養強化剤として用いられている。  2.既存情報による安全性試験の評価 L-テアニンを摂取させるヒト試験を調査したところ、12研究が確認されたが、いずれの研究でもテアニン摂取に起因する有害事象は報告されていなかった。なお、12研究のうち、摂取期間が最長の研究は、1日あたり210 mgのL-テアニンを5ヶ月間摂取した試験であり、摂取量が最大の研究は、1日あたり2,500 mgのL-テアニンを4週間摂取した試験であった。 本品の1日摂取目安量当たりのL-テアニンは200 mgであるため、本品に含まれるL-テアニンの安全性に懸念はないと考えられた。  3.医薬品との相互作用 公的機関のデータベースを調査した結果、L-テアニンと医薬品の相互作用に関する報告はなかった。  4.まとめ 以上より、本品の機能性関与成分であるL-テアニンの安全性に懸念はないと考えられた。なお、本品のL-テアニン以外の原材料は、本品の配合量においては安全性に問題ないと考えられるため、適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられる。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【A: 睡眠の質に及ぼす影響】 1.標題 L-テアニンの摂取が睡眠の質改善に及ぼす影響について  2.目的 健常成人がL-テアニンを摂取し就寝すると、プラセボ(偽薬)を摂取した場合と比較して、睡眠の質が改善されているか検証することを目的とした。  3.背景 L-テアニンは、睡眠に対する作用が報告されており、睡眠の質改善の効果が期待されている。そこで、ヒトにおけるL-テアニンの睡眠の質に及ぼす影響について評価するため、研究レビューを実施した。  4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人にL-テアニンを摂取させ、睡眠の質を評価している文献を検索対象とした。英語文献については2015年3月8日(検索日)、日本語文献については2015年3月13日(検索日)以前に報告されている研究を対象とした。文献の内容を精査し、2研究について評価した。2研究とも健常成人を対象とし、日本で実施された信頼性の高いヒト試験であった。  5.主な結果 2研究どちらも、睡眠感に関するアンケート(OSA睡眠調査票MA版(※))を用いて、起床時の睡眠感が評価されており、2研究共に「起床時の疲労回復」において、L-テアニンの効果に肯定的であった。 また、1研究では、睡眠の質と密接に関わるとされる自律神経活動(交感神経活動、副交感神経活動)が評価されており、L-テアニンの摂取により、交感神経活動が抑制され、副交感神経活動が優位になるという内容であった。深い眠り(ノンレム睡眠)の状態では、交感神経活動が低下し、副交感神経活動が優位になることが知られているため、この1研究で報告されている内容は、L-テアニンが睡眠の質を改善し、健やかな眠りをもたらすことを示唆するといえる。 なお、2研究どちらもL-テアニンの摂取量は1日あたり200 mgであった。  6.科学的根拠の質 L-テアニンは、1日あたり200 mgの摂取により、睡眠の質を改善し、その結果、起床時の疲労感を改善することが示唆された。ただし、本研究には以下の限界も存在する。 ・採用論文が2報であり、被験者が少なかったため、確実性に問題がある可能性は否定できない。 ・未公表研究がある可能性は否定できない。   ※日本人の起床時の主観的な睡眠感を評価するものとして尺度化されている4肢選択式のアンケート。起床時に16項目の設問に回答することで、被験者の睡眠感を評価できるとされる。  【B: ストレスに及ぼす影響】 1.標題 L-テアニンの摂取がストレス緩和に及ぼす影響について  2.目的 健常成人がストレス負荷前にL-テアニンを摂取すると、プラセボ(偽薬)を摂取した場合と比較して、ストレスが緩和されているか検証することを目的とした。  3.背景 L-テアニンは、ストレスに対する作用が報告されており、ストレス緩和の効果が期待されている。そこで、ヒトにおけるL-テアニンのストレス緩和に及ぼす影響について評価するため、研究レビューを実施した。  4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人にL-テアニンを摂取させ、精神的ストレス負荷時のストレスを評価している文献を検索対象とした。英語文献については2016年5月9日(検索日)、日本語文献については2016年5月23日(検索日)以前に報告されている研究を対象とした。文献の内容を精査し、3研究について評価した。3研究とも健常成人を対象とし、日本で実施された信頼性の高いヒト試験であった。  5.主な結果 精神的ストレス負荷に対するストレス緩和に関して、3報全てで、負荷前にL-テアニンを摂取することにより、ストレスに関連する主観的評価指標や客観的評価指標において、プラセボと比較して有意な効果がみられ、3報ともL-テアニン摂取によるストレス緩和効果を支持する内容であった。このことから、健常成人が精神的ストレス負荷前にL-テアニンを摂取することにより、ストレス緩和効果が発揮されることが示唆された。 精神的ストレス負荷として、3研究中2研究は、コンピュータを用いた作業や暗算という一過性の作業負荷が課せられており、L-テアニンの摂取量は2報とも1日あたり200 mgであった。よって、一過性の作業による精神的ストレス負荷に対しては200 mg/日以上の摂取で本効果が発揮されることが示唆された。  6.科学的根拠の質 L-テアニンは、1日あたり200 mgの摂取により、一過性の作業にともなうストレス(精神的負担)を緩和することが示唆された。ただし、本研究には以下の限界も存在する。 ・採用論文が3報と少なかったことや、採用論文中の記載内容に不十分な点があったことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。 ・未公表研究がある可能性は否定できない。",
  "(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "ブランドデザイン部",
  "(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "0120-010-010",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "200 mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "L-テアニン",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "L-テアニン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8mWIAQ",
  "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量1袋あたりの含有量は、脂質:0 g、炭水化物:1.7 g、食塩相当量:0.006 gと極めて微量であった。また、糖類については、本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関(WHO)が推奨している糖類の摂取基準(※)と比較して低い値であった。 ※糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖(糖類)を1日に摂取する熱量の10%未満(成人では約50 g未満)、望ましくは5%未満(約25 g未満)とすることを推奨している。  以上のことから、本食品の継続的な摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本品の形態は粉末剤であるが、1回の摂取量毎に個包装されており、また1袋を80~150 mlのお湯または水に溶かして摂取する飲料形態であるため、過剰摂取の可能性は低いと考えられる。",
  "食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "健常成人",
  "(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "1.株式会社東洋新薬 鳥栖工場 佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28 2.株式会社DNP包装   東京都北区赤羽南2-10-25 3.株式会社松本園 本社工場   奈良県奈良市月ヶ瀬尾山1925 4.株式会社ウメケン 富山県富山市婦中町板倉532-1 5.株式会社東洋新薬 インテリジェンスパーク 佐賀県鳥栖市弥生が丘3-1-2",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}