広島みかん

{
  "住所": "広島県東広島市河内町入野11631番13号",
  "名称": "ウンシュウミカン",
  "電話": "082-279-2472",
  "商品名": "広島みかん",
  "変更日": "2025/04/23",
  "届出日": "2017/08/24",
  "撤回日": "2026/03/18",
  "法人名": "JA広島果実連株式会社（旧社名：広島県果実農業協同組合連合会）",
  "届出番号": "C197",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "7240005010286",
  "電話番号": "082-279-2472",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "恩田　健",
  "保存の方法": "特筆すべき事項なし",
  "摂取の方法": "一日当たり可食部260g（約3個）を目安に、そのままお召し上がりください。（一日当たりの摂取目安量とともに表示）",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "生鮮食品",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "現状、機能性表示を取り入れた販売を行っておらず、今後も予定はないため",
  "撤回届出の場合": "1",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2017/11/01",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "β―クリプトキサンチン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/1",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "可食部260ｇ（約3個）",
  "表示しようとする機能性": "本品には、β―クリプトキサンチンが含まれています。β―クリプトキサンチンは骨代謝の はたらきを助けることにより、骨の健康維持に役立つことが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "多量に摂取することにより、より健康が増進されるものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.04.23）様式I 届出情報、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "更新日：平成３１年２月１２日 別紙様式Ⅱ－１を修正 別紙様式Ⅲ－３添付資料を修正  （R6.9.27)様式Ⅳの修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "９：００～１６：３０（土・日・祝日を除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "JA広島果実連株式会社　業務部販売課",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "fruit-morning.com",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.国立健康・栄養研究所の管理する健康食品の安全性や有効性の情報　 https://hfnet.nih.go.jp/ 2.城西大学薬学部食品―医薬品相互作用データベースＶｅｒ.１０.０ http://www.josai.sc.jp/facpharm/DB/cdhnbd.htm 3.アメリカの民間の健康情報サイト　Drugs.comの中にある薬物相互作用 検索ページ（Drug Interactions Checker） http://www.drugs.com/drug_interactions.php  ［Ⅰ次情報］ β―クリプトキサンチンと医薬品との相互作用に関する２次情報が得られなかったため、医学・生物学分野の学術文献検索サービスを用いて、更に検索を行った。 （１）参考にしたデータベース 　アメリカ国立医学図書館の国立生物工学情報センター（ＮＣＢＩ）が運営する医学・生物学分野の学術文献検索サービスを用いて、文献検索を行った。 　http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/ （２）検索方法 　検索式［interact］ＡＮＤ［Cryptoxanthin］ＡＮＤ［Drug］により検索を行った。 （３）相互作用の有無 　上記（１）の学術文献検索データベースを用いて、上記（２）の検索式による検索を行ったところ、報告されている論文は皆無であった。このため、β―クリプトキサンチンと医薬品との相互作用はないと判断した。",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "［生産管理］　広島県は、中国地方を東西に連なる中国山地の南側に位置し、瀬戸内海に浮かぶ島々では、年間平均気温15～16℃、年間降水量1,200ｍｍと、かんきつ栽培に適した環境の中、古くからかんきつ類が栽培されている。沿岸島しょ部を中心に産地化されており、広島県の主要作物である。　広島県のかんきつ栽培は、天文6年(1537年)に現在の安芸郡蒲刈町において小蜜柑が栽培されたのが始まりである。　現在の主品目である早生温州やレモン・八朔は、明治中期から、本格的に栽培が始められている。　生産管理は、当社の技術員を会 員ＪＡへ派遣し、ＪＡと共に生産農家に対する栽培技術指導や防除指導、出荷指導をおこなっている。特に栽培面においては、当社と全農広島県本部、会員農協、広島県立総合技術研究所農業技術センター、広島県西部・東部・北部農業技術指導所により、ＪＡグループ広島の果樹防除暦（広島みかん防除暦）を作成し、それに沿った指導を行い生産管理を行い生産性の向上を図っている。［品質管理］　当社の駐在技術員やＪＡにより、出荷前に全筆果汁分析を行い適熟期を把握し出荷時期を設定している。また、出荷前には生産農家に対する家庭選別指導を行い、 生果出荷品、加工原料品等への仕分け指導を徹底している。　生産農家からＪＡへ出荷された後は、ＪＡの選果場において光センサー選果機において、腐敗果の除去、生果規格外品の除去、外観・味による選別を行い出荷している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "［食経験の評価］ 当該製品は、　ウンシュウミカンである。　ウンシュウミカンは、明治３７年発行の著書「日本の蜜柑」に於いて少なくとも５００年以前に既に我国に栽培さられたるを證し、経済的栽培となり著しい発展を遂げたのは、明治以降である。また、海外輸出は、満州向け、北米カナダ向けも大正時代に入り順調に発展した。よって、全国規模で極めて長い期間の喫食実績があり、その安全性は自明である。 ［喫食実績の内容］ 　ウンシュウミカンは、日本原産で中国から渡来したかんきつから５００～６００年前に偶発的に発生したと推測されており、３００年以上前に鹿児島県で発見されて以来、老若男女を問わず、広く親しまれてきた日本を代表する果物である。 　国内においては、秋冬期を中心に９月から翌年４月頃まで全国に流通しており、ほとんどが手軽に生食されている。平成２６年統計調査の結果によると、ウンシュウミカンは、年間約８７万トン生産されており、日本人１人当たり年間３．８ｋｇ（平成２７年）を消費している。また、年間２，５５０トン程度（平成２７年）が海外に輸出されており、とりわけ、カナダ向けでは７０年近い輸出実績があることから、クリスマスシーズンのテーブルオレンジとして定着し、多くの人に喫食されている。  ［参考文献］ 高橋郁郎（１９４７）「柑橘」養賢堂 広島県果実農業協同組合「五十年史」（１９９８） 「果樹生産出荷統計」農林水産省、「家計調査」総務省、「日本貿易統計」財務省",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "［標題］ β―クリプトキサンチンを多く含むウンシュウミカンの継続摂取による、骨の維持に対するシステマティックレビュー ［目的］ β―クリプトキサンチンを多く含むウンシュウミカンの継続摂取による、骨の維持に対する機能を明らかにする。 【背景】 骨の健康は、古い骨を壊す「骨吸収」と、新しい骨を作る「骨形成」のバランスの上に成り立っている。しかし、老化、生活習慣の要因、女性の閉経によるホルモンバランスの変化等が原因となって「骨吸収」が「骨形成」を上回った場合、骨塩量や骨の物理的強度が低下して、やがては骨粗鬆症へと進展する。ウンシュウミカンの摂取によりヒトの体内に取り込まれたβ―クリプトキサンチンは、骨芽細胞増殖因子を刺激し骨芽細胞の増殖と分化を促進して石灰化を増進させ、また、骨吸収促進因子による破骨細胞への分化、形成を抑制させることにより、骨量の減少を抑えると考えられている。 【レビュー対象とした研究の特性】 　　PubMed、JDreamⅢ、医中誌に掲載された日本語、英語の論文のうち、健常者においてウンシュウミカン由来のβ―クリプトキサンチンの摂取による骨代謝マーカーへの影響を報告した査読付き群間比較試験に関する論文を検索・抽出し、効果の有無や「研究の質」により仕分けを行った。最終的に３報について試験デザイン対象者の特性、機能性関与成分の摂取量や摂取期間等に関する情報を抽出し、系統的にレビューした。 【主な結果】 　　132名（男性29名、女性103名）の健常者に対する３報の群間比較試験を分析した結果β―クリプトキサンチンを1日0.3～6㎎、2～3か月摂取することで、骨代謝マーカーの変化（骨形成マーカーの上昇と骨吸収マーカーの低下）が確認され、β―クリプトキサンチンの継続摂取は、骨の健康維持に有効であると考えられた。 【科学的根拠の質】 　βークリプトキサンチンについて、調査したところ、臨床試験の報告が非常に少なく、本研究レビューでは3報のみが採択された。全ての論文において、βークリプトキサンチンの0.3～6.0ｍｇ/日、４週から１２週間の摂取により骨形成マーカー値が上昇することが確認されたが、このうち2報においては、一部のマーカーのみの有意な変化であったためその摂取量は限定的と考えられた。最も多くの代謝マーカーで有意差が確認された水準は、1報のみで3.0と6.0ｍｇ/日であった。そのため今後、βークリプトキサンチンと骨に関して、更なる臨床研究が進むことが期待される。  （構造化抄録）",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "販売課",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0846-26-0011",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "３ｍｇ",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "βークリプトキサンチン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9IPIAY",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "ウンシュウミカンで該当する栄養素は糖類であるが、食事摂取基準が策定されておらず、世界保健機構（ＷＨＯ）が示している糖類についての指針においても生鮮果実は適用除外とされている。このため、摂取エネルギーの観点から評価したところ、ウンシュウミカン可食部260ｇに含まれるエネルギー120ｋｃａｌ（「日本食品標準成分表2010」）は、成人のエネルギー摂取量の平均値１，８８７ｋｃａｌ（平成25年国民健康・栄養調査結果」（厚生労働省））の6％程度にすぎないことから過剰摂取にはつながらない。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健康な成人男女",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "（加工所の名称と所在地） ①ひろしま農業協同組合　くれ選果場　　　広島県呉市蒲刈町田戸1034 ②広島ゆたか農業協同組合　大長選果場　　広島県呉市豊町大長5915-7 ③ひろしま農業協同組合　せとだ選果場　　広島県尾道市瀬戸田町中野408-8 ④尾道市農業協同組合因島営農センター　因島選果場　　広島県尾道市因島中庄町2063 ⑤尾道市農業協同組合　備後みかん選果場　　広島県尾道市因島中庄町2063",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}