ぱぱゼリーＡミックス（６個入）

{
  "住所": "長野県伊那市西春近5074番地",
  "名称": "ゼリー",
  "電話": "0265-78-1121",
  "商品名": "ぱぱゼリーＡミックス（６個入）",
  "変更日": "2026/09/14",
  "届出日": "2017/07/11",
  "撤回日": "",
  "法人名": "伊那食品工業株式会社",
  "届出番号": "C157",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "7100001020600",
  "電話番号": "0120-321-621",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "塚越英弘",
  "保存の方法": "直射日光・高温多湿・凍結を避けて保存",
  "摂取の方法": "お食事の際にお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2018/01/15",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "難消化性デキストリン（食物繊維）",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1個（180g）",
  "表示しようとする機能性": "本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維）には、食事から摂取した糖や脂肪の吸収を抑えることで、食後の血糖値や血中中性脂肪の上昇を抑える機能があることが報告されています。食後の血中中性脂肪が気になる方、食後の血糖値が気になる方に適した食品です。",
  "摂取をする上での注意事項": "一度に多量に摂ると、体質によってお腹がゆるくなる場合があります。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.05.14）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式V 【最終製品に関するシステマティックレビュー、機能性関与成分に関するシステマティックレビュー】、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.09.14）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、安全性評価、様式V 機能性に係る事項、【最終製品に関するシステマティックレビュー、機能性関与成分に関するシステマティックレビュー】、機能性の科学的根拠、作用機序",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（2017/12/11）別紙様式（Ⅵ）表示見本、および様式Ⅶ販売開始予定日に係る変更 （2019/07/08）①基本情報様式Ⅶ届出者の代表者氏名に係る変更②様式Ⅲ分析方法の情報開示に係る変更③別紙様式（Ⅱ）－１食経験の評価の追加、機能性関与成分の相互作用に関する評価の追加④別紙様式（Ⅲ）－１書式の変更⑤別紙様式（Ⅲ）－３書式の変更、定性試験の方法の名称の変更⑥別紙様式（Ⅴ）－１書式の変更 （2020/06/26）別紙様式（Ⅵ）表示見本に係る変更 （2024/01/19）別紙様式（Ⅲ）－3 書式の変更、別紙様式（Ⅵ）表示見本に係る変更 （2024/09/20）別紙様式（Ⅱ）－１資料の変更、様式Ⅱ入力画面及び引用文献の記載変更、様式Ⅰ・１.（２）当該製品の安全性に関する届出者の評価の記載変更 （2024/12/05）様式Ⅳの修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00～17:00（土・日曜日、祝日、休業日を除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様サービス係",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "www.kantenpp.co.jp/topics/html",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1）城西大学：食品－医薬品相互作用データベース 2）厚生労働省　e-ヘルスネット",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品は、製造および品質管理を伊那食品工業株式会社の藤沢工場で行なっている。本製造施設はFSSC 22000認証（認証証明書番号 117308-2012-FSMS-JPN-RvA）を得ている。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "・機能性関与成分「難消化性デキストリン（食物繊維）」食経験について 機能性関与成分である難消化性デキストリン（食物繊維）（松谷化学工業㈱製）は、1989年より販売開始され、これまでの累積販売数量は全世界で約37万トンあり、十分な食経験のある素材である。また、難消化性デキストリンは、特定保健用食品の関与成分として使用されており、2025年4月時点で352品目が許可取得し、特定保健用食品全体の約34％に相当する。許可品目は清涼飲料水、即席みそ汁（スープ）、米菓、ソーセージ、粉末、ゼリー、かまぼこ、発酵乳、パン、米飯、豆腐など様々な食品形態があり、難消化性デキストリンは様々な加工食品に利用されている素材である。なお、特定保健用食品の関与成分である難消化性デキストリンはすべて松谷化学工業㈱製であり、本品の機能性関与成分と同一であることから、上記情報で評価が可能であると判断した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "① ア．標題 難消化性デキストリン（食物繊維）による健常成人に対する食後血糖の上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用に関するシステマティックレビュー（メタアナリシス）更新版 イ．目的 空腹時血糖値が126 mg/dL未満の成人（P）を対象として、難消化性デキストリン（食物繊維）を含有する食品（以下、飲料含む）の単独もしくは食事と共に単回摂取（I）により、難消化性デキストリン（食物繊維）を含有しないプラセボ食品の単独もしくは食事と共に単回摂取（C）と比較して、食後血糖の上昇抑制、糖の吸収抑制（O）への影響を検証することを目的とした。 ウ．背景 現在、食生活の欧米化や慢性的な運動不足等により、我が国における生活習慣病の患者数が増加している。その中でも、糖尿病患者数の増加は、超高齢社会を迎えた日本において極めて深刻な問題のひとつである。日中の食後血糖値が管理されなくなると、夜間空腹時の血糖値が段階的に悪化し、糖尿病が増悪するという調査結果があり、糖尿病に罹患しないためには、食事療法等により食後血糖値をコントロールすることが非常に重要である。中でも食事療法では、食物繊維の摂取による2型糖尿病の発症リスクの改善効果が報告されており、食物繊維が有する血糖値調節効果が期待されている。そこで、難消化性デキストリン（食物繊維）の食後血糖値の上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用についてPRISMA声明（2020年版）に基づくSRを実施した。 エ．レビュー対象とした研究の特性 ・論文検索日：2024年9月2日 ・検索対象期間：各データベース開設または搭載されている最初の時点から検索日までの全期間 ・対象集団の特性：健常成人（空腹時血糖値126mg/dL未満） ・採用論文数：59報 ・メタアナリシスへの採用論文数：46報 ・研究デザイン：並行群間比較試験またはクロスオーバー比較試験 ・利益相反情報：松谷化学工業㈱がレビューを実施 オ．主な結果 メタアナリシスによる統計解析の結果、対照群と比較して難消化性デキストリン摂取群が「食後血糖値30分」「食後血糖値60分」「食後血糖値の濃度曲線下面積（AUC0-2ｈ）」を有意に低下させることが確認された。このことから難消化性デキストリン（食物繊維）を摂取することで、食後血糖の上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用が期待できることが示された。 カ．科学的根拠の質 バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、その他（出版バイアスなど）からエビデンス総体の確実性は「高」であり、十分な科学的根拠があると判断した。ただし、未発表データの存在や出版バイアスの可能性が否定できないことは本SRの限界であり、継続した調査が必要であると考える。  ② ア．標題 難消化性デキストリン（食物繊維）による健常成人に対する食後中性脂肪の上昇抑制作用もしくは脂肪の吸収抑制作用に関する研究レビュー（メタアナリシスおよび定性的SR）更新版 イ．目的 空腹時血中中性脂肪値が200 mg/dL未満の成人（P）を対象として、難消化性デキストリン（食物繊維）を含有する食品（以下、飲料含む）の単独もしくは食事と共に単回摂取（I）により、難消化性デキストリン（食物繊維）を含有しないプラセボ食品の単独もしくは食事と共に単回摂取（C）と比較して、食後中性脂肪の上昇抑制、脂肪の吸収抑制（O）への影響を検証することを目的とした。 ウ．背景 現在、食生活の欧米化や慢性的な運動不足などにより、我が国におけるメタボリックシンドロームをはじめとした生活習慣病の患者数が増加している。生活習慣病の中でも、特に脂質異常症は動脈硬化の危険因子であることから、食生活の改善などによる一次予防が望まれている。さらに、食後に血中中性脂肪値の高い状態が継続する食後高脂血症が、動脈硬化症や冠動脈疾患の発症を早めるリスク因子であることから、脂肪の吸収を抑制し食後血中中性脂肪値の上昇を抑制する食品素材が注目されている。そこで、難消化性デキストリン（食物繊維）の食後中性脂肪の上昇抑制作用もしくは脂肪の吸収抑制作用についてPRISMA声明（2020年版）に基づくSRを実施した。 エ．レビュー対象とした研究の特性 ・論文検索日：2024年3月14日 ・検索対象期間：各データベース開設または搭載されている最初の時点から検索日までの全期間 ・対象集団の特性：健常成人（空腹時血中中性脂肪値200mg/dL未満） ・採用論文数：14報 ・メタアナリシスへの採用論文数：9報 ・研究デザイン：並行群間比較試験またはクロスオーバー比較試験 ・利益相反情報：松谷化学工業㈱がレビューを実施 オ．主な結果 メタアナリシスによる統計解析の結果、対照群と比較して難消化性デキストリン摂取群が「食後血中中性脂肪値（2,3,4時間）」「食後血中中性脂肪値の濃度曲線下面積（AUC0-6h）」を有意に低下させることが確認された。このことから難消化性デキストリン（食物繊維）を摂取することで、食後中性脂肪の上昇抑制作用もしくは脂肪の吸収抑制作用が期待できることが示された。また、空腹時血中中性脂肪値が150mg/dL未満の正常範囲対象者で実施した定性的SRにおいても同様に、食後中性脂肪の上昇抑制作用もしくは脂肪の吸収抑制作用が期待できることが示された。 カ．科学的根拠の質 バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、その他（出版バイアスなど）からエビデンス総体の確実性は、メタアナリシスが「高」、正常範囲対象者で実施した定性的SRが「中」であり、十分な科学的根拠があると判断した。ただし、未発表データの存在や出版バイアスの可能性が否定できないことは本SRの限界であり、継続した調査が必要であると考える。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "品質保証部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-321-621",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "5g",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "難消化性デキストリン",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "難消化性デキストリン（食物繊維）",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9CdIAI",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素について、本品の1日摂取目安量である1個（180g）に含まれる量は、本品に含まれる6種類のゼリーのうちもっとも多いもので脂質0g、糖類2.4gおよびナトリウム90mg（食塩相当量0.2g）である。 脂質は0gであり過剰摂取につながることはない。 糖類に関して、日本における摂取基準では定められていないが、WHOのガイドラインに遊離糖（糖類）の摂取量は1日の摂取カロリーの10%未満であることが推奨されている。このことから、糖類の摂取値の上限値は、66.3g（成人男）および50.0g（成人女）未満（日本人の食事摂取基準（2015年）で定める推定エネルギー必要量（身体活動レベルふつう）を元に算出）と計算される。本品180gの摂取目安量当たりの当該栄養成分量はこれと比較してかなり低い。 ナトリウム（食塩）に関して、日本人の食事摂取基準（2015年）で定める目標値の上限値は、食塩相当量8g（成人男）および7g（成人女）であり、本品180g当たりの当該栄養成分量はこれらと比較してかなり低い。 以上のことから、本品180gを摂取しても健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと評価した。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "ゼリー状食品で、通常の食事量以上に食べることが難しいため。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常人。特に食後の血中中性脂肪が気になる方、食後の血糖値が気になる方。",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "伊那食品工業株式会社　藤沢工場 長野県伊那市西春近5289-4",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}