玄米と麦のぞうすい　きのこ入り

{
  "住所": "東京都港区港南2丁目13番40号",
  "名称": "米飯類（ぞうすい）",
  "電話": "03-3458-5362",
  "商品名": "玄米と麦のぞうすい　きのこ入り",
  "変更日": "2024/02/05",
  "届出日": "2017/07/03",
  "撤回日": "2026/02/19",
  "法人名": "東洋水産株式会社",
  "届出番号": "C148",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "2010401020321",
  "電話番号": "0120-181-874",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "住本 憲隆",
  "保存の方法": "高温多湿やにおいの強い場所、直射日光をさけ常温で保存",
  "摂取の方法": "1日1回お食事の際に1食お召しあがりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "2025年に販売を終了し、賞味期限の残っている商品が存在しないため",
  "撤回届出の場合": "1",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2018/02/19",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "難消化性デキストリン（食物繊維）",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "郵送の場合は以下に送付〒108-8501東京都港区港南2-13-40",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "１食（250ｇ）",
  "表示しようとする機能性": "本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。難消化性デキストリンは食後血糖値の上昇を抑制する機能があることが報告されています。また、おなかの調子を整えることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "摂りすぎあるいは体質、体調により一時的におなかがゆるくなることがあります。本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。また、塩分の過剰摂取をさけるため、１日の摂取目安量を守ってください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（H29.10.26） 届出食品基本情報詳細に記載の、「届出事項及び開示情報についての問合せ先」を変更。 様式（Ⅴ）に記載の、「表示しようとする機能性」を修正。 様式Ⅵの、「表示見本」を変更。 様式Ⅶに記載の、「販売開始予定日」を変更。",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "受付 9：00～17：30（土日祝日を除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "東洋水産株式会社　品質保証部　お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.maruchan.co.jp/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所（旧　独立行政法人　国立健康・栄養研究所）「健康食品」の安全性・有効性情報",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本製品は、FSSC 22000を取得した工場にて製造しております。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "難消化性デキストリンは、トウモロコシでん粉由来の水溶性食物繊維である。原料としては食経験があると考えられ、また重篤な有害事例は報告されていない。 特定保健用食品の関与成分として使用されており、2015年10月で392品目が許可取得し、トクホ全体の約33％に相当する。　許可品目の食品形態は清涼飲料水、即席みそ汁（スープ）、米菓、ソーセージ、粉末、ゼリー、かまぼこ、発酵乳、パン、米飯、豆腐など多様な食品形態がある。 当該製品に配合している難消化性デキストリンも、上記の特定保健用食品で用いられる成分規格に合致したものであることを原料メーカーに確認していることから、上記情報で評価が可能であると判断した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "１）食後血糖値の上昇抑制作用について 【標題】 難消化性デキストリンの摂取による食後血糖値上昇抑制の検証 【目的】 健常成人もしくは境界域血糖値の成人に対する難消化性デキストリン摂取時の食後血糖値の上昇抑制作用について、有効性を明らかにすることを目的とした。 【背景】 現在日本では、食生活の欧米化や慢性的な運動不足などにより、メタボリックシンドロームをはじめとした生活習慣病の患者数が増加している。その中でも糖尿病患者数の増加は、超高齢社会を迎えた日本において大きな問題のひとつとなっている。 糖尿病に罹患しないためには、食事療法などにより、食後の血糖値をコントロールすることが重要である。水溶性食物繊維の一種である難消化性デキストリンは、食後血糖値の上昇抑制作用を持つことが報告されている。その有効性を評価するため、以下の通り検証を実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 文献検索に、PubMed、Cochrane Library、医中誌Web、CiNii Articlesの4つの電子データベースを使用し、健常成人もしくは境界域血糖値の成人を対象に難消化性デキストリンを用いて食後血糖値の上昇抑制作用について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。対象期間は各データベースにおいて全ての期間とし、43文献を抽出評価した。 【主な結果】 抽出された43報のRCT論文の質の評価を行い、3つの評価項目「食後血糖値30分」、「食後血糖値60分」、「食後血糖値の濃度曲線下面積（AUC0-120min）」について、難消化性デキストリン摂取群と対照群の差のデータを統合した。統計解析の結果、全ての評価項目において、対照群と比較して難消化性デキストリン摂取群が有意に健常成人もしくは境界域血糖値の成人の食後血糖値を低下させることが確認された。 難消化性デキストリン（食物繊維として）摂取量の中央値は5 gであった。なお、採用論文の中から健常成人を対象に実施された論文を調査した結果、10報あり、その中でも難消化性デキストリンの摂取による効果について同様の有効性が確認された。 【科学的根拠の質】 種々の研究の偏り（バイアス）のリスクや結果の一貫性等の面から、研究の質を総合的に判断した。バイアスリスクを計算に加えて、統計解析を行っても、上記有効性が覆ることはなかったため、一定の質が確保されていると判断した。よって、表示しようとする機能性は適切であると考える。  ２）整腸作用（便通改善作用）について 【標題】 難消化性デキストリンの摂取による整腸作用（便通改善作用）の検証 【目的】 健常成人あるいは便秘傾向の成人に対する難消化性デキストリン摂取時の整腸作用（便通改善作用）について、有効性を明らかにすることを目的とした。 【背景】 水溶性食物繊維の一種である難消化性デキストリンは、便通および便性改善作用を持つことが報告されている。その有効性を評価するため、以下の通り検証を実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 文献検索に、PubMed、Cochrane Library、医中誌Web、CiNii Articlesの4つの電子データベースを使用し、健常成人あるいは便秘傾向の成人に対する難消化性デキストリン摂取時の整腸作用（便通改善作用）について調査し、最終的に26報の研究論文について、その内容の詳細を検討した。 【主な結果】 得られた論文を検討した結果、「排便回数」と「排便量」の２つの項目について、対照群との有意差が認められた。 【科学的根拠の質】 種々の研究の偏り（バイアス）のリスクや結果の一貫性等の面から、研究の質を総合的に判断した。公表バイアスの存在は否定されなかったが、未公表論文を想定してもなお有意差は認められないため、一定の質が確保されていると判断した。よって、表示しようとする機能性は適切であると考える。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "加工食品部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-181-874",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "5ｇ",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "難消化性デキストリン（食物繊維）",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "難消化性デキストリン（食物繊維として）",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk86KIAQ",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "厚生労働省「日本人の食事摂取基準（2015年版）」などを参考にして評価した結果、本品は下記の通り、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えます。 本品の一日摂取目安量(250gあたり)には、健康増進法施行規則第11条２項で定める栄養素について以下の量が含まれる。 1.脂質　(飽和脂肪酸、コレステロールを含む) 　0.8ｇ 2.糖類  (配合量から算出した計算値)　　       1.6ｇ 3.ナトリウム                                 590mg 　(食塩相当量 1.5ｇ)  「日本人の食事摂取基準(2015年)」より、推定エネルギー必要量は成人男性で約2650kcal/日、成人女性で約2000kcal/日となる。そこから算出すると、本規則で定める①成人男性、②成人女性の１日当たりの栄養素の摂取目安量は以下の通りである。 1.脂質：　　　 　　　　　　① 約58.8ｇ以下　　②約44.4ｇ以下　※1 飽和脂肪酸： 　　　　　　① 約20.6ｇ以下 　 ②約15.5ｇ以下　※1 2.糖類：　　　 　　　　　　① 約66.2ｇ未満　　②約50.0ｇ未満　※2 3.ナトリウム(食塩相当量として) 　① 8.0ｇ未満 　　 　② 7.0ｇ未満　  ※1 ※1:「日本人の食事摂取基準(2015年)」より、一般的な健常成人(妊婦および授乳婦を除く)を対象とした目標量から算出 ※2:「Guideline:sugars intake for adults and children(WHO2015)」より算出  １．脂質、飽和脂肪酸 本品の一日摂取目安量(250ｇ)に含まれる脂質0.8ｇは、上記の通り、日本人の食事摂取基準(2015年)で定められる一般的な健常成人を対象とした脂質目標量と比較しても低い値である。また、この0.8ｇの脂質が全て飽和脂肪酸であると仮定しても、飽和脂肪酸の摂取目標量よりも低い値である。 よって、本品一日摂取目安量(250ｇ)を摂取しても、脂質及び飽和脂肪酸の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。 ２．糖類 糖類は日本において摂取基準は定められていないが、WHOのガイドライン「Guideline:sugars intake for adults and children」において遊離糖の摂取を一日の摂取カロリーの10％未満にすることが推奨されている。 そこから算出した推奨量は①成人男性で約66.2g未満、②成人女性で約50.0g未満となる。 本品の一日摂取目安量(250g)に含まれる糖類は、配合量（理論値）から日本食品標準成分表2015年版を元に計算した結果、約1.6gとなり、これはWHOの推奨量よりも低い値である。 よって、本製品を一日摂取目安量(250ｇ)摂取しても糖類の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。 ３．ナトリウム(食塩相当量) 本品の一日摂取目安量(250ｇ)に含まれるナトリウム(食塩相当量1.5g)は日本人の食事摂取基準(2015年)で定める目標量よりも低い値である。 よって、本製品を一日摂取目安量(250ｇ)摂取してもナトリウムの過剰な摂取にはつながらないと考えられる。 ただし、本品を多量に摂取した場合は、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながる恐れがあるため、商品パッケージに「摂りすぎあるいは体質、体調により一時的におなかがゆるくなることがあります。本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。また、塩分の過剰摂取をさけるため、１日の摂取目安量を守ってください。」と記載して、注意喚起している。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "血糖値が気になる健常成人。おなかの調子を整えたい健常成人。",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社茨城食品ガーリック工業　本社工場 〒３０７－００２９　茨城県結城市新矢畑１－５",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}