大人のカロリミット　ａ

{
  "住所": "神奈川県横浜市中区山下町８９番地１",
  "名称": "ギムネマ酸・桑の葉エキス・エピガロカテキンガレート・キトサン・インゲン豆エキス・ペンタメトキシフラボン含有食品",
  "電話": "045-226-1418",
  "商品名": "大人のカロリミット　ａ",
  "変更日": "2024/10/07",
  "届出日": "2017/06/29",
  "撤回日": "2024/11/01",
  "法人名": "株式会社ファンケル",
  "届出番号": "C137",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "3020001000366",
  "電話番号": "0120-750-210",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "島田和幸",
  "保存の方法": "直射日光と高温・多湿の場所を避けて保存してください。",
  "摂取の方法": "1日摂取目安量を守り、お食事の時に4粒まとめて、水などと一緒にお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "商品終売のため",
  "撤回届出の場合": "1",
  "相互作用の有無": "なし",
  "販売開始予定日": "2017/09/21",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "ギムネマ酸・桑の葉由来イミノシュガー（ファゴミンとして）・エピガロカテキンガレート・キトサン・インゲン豆由来ファセオラミン・ペンタメトキシフラボン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "１日４粒",
  "表示しようとする機能性": "本品にはギムネマ酸、桑の葉由来イミノシュガー(ファゴミンとして)、エピガロカテキンガレート、キトサン、インゲン豆由来ファセオラミン、ペンタメトキシフラボンが含まれます。本品は、食事の糖や脂肪の吸収を抑えて、食後の血糖値と血中中性脂肪値の上昇を抑える機能があります。また日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を代謝する力を高める機能があります。",
  "摂取をする上での注意事項": "(30日分、15日分、14日分、5日分、30日＋3日分) ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はなるべく早くお召し上がりください。 ●乾燥剤は誤って召し上がらないでください。  (10袋入り) ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●小袋開封後はすぐにお召し上がりください。  (1日分) ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はすぐにお召し上がりください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "(H29.10.19) 様式Ⅴ-3を変更 (H29.11.30) 様式Ⅵ及び表示見本を変更。 (H29.12.18) 様式Ⅵ及び表示見本を変更。 (H30.9.27) 様式Ⅰ、Ⅲ、Ⅲ-1、Ⅲ-3、表示見本、Ⅶを変更。 (H30.10.22) 分析方法を示す資料を一部変更。 (R1.8.14) 様式1、Ⅱ、Ⅴ、健康被害の情報収集に係る組織図と情報収集フローの変更及び更新 (R2.2.10)分析方法を示す資料を一部追加 (R2.7.1)様式Ⅰ、Ⅲ、Ⅲ-1、Ⅶを変更 (R2.11.17)分析方法を示す資料を一部変更 (R6.5.2)様式１、様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1、別紙様式Ⅲ-3の変更 (R6.10.7)様式Ⅳの修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "月～土/　朝９時～夜９時　、日・祝日/朝９時～夕方５時",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "サプリメント相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.fancl.co.jp/evi/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1) PubMed 2) Nutr J. 2011 Mar 17;10:24. 3) Ann Pharmacother. 2007 Nov;41(11):1912-1914 4) BMJ. 2009 Sep;339:b3751 5) Acta Pol Pharm. 2015 Sep-Oct;72(5):981-5.  6) J Diet Suppl. 2010 Sep;7(3):273-82. 7) Complement Ther Med. 2020;49:102292. 8) J Med Food. 2015 Mar;18(3):306-13. 9) J Agric Food Chem. 2007 Jul 11;55(14):5869-74. 10) Diabetes Care. 2007 May;30(5):1272-4. 11) Clin Chim Acta. 2001 Dec;314(1-2):47-53. 12) Clin Pharmacol Ther. 2014 Apr;95(4):432-8. 13) Ann Intern Med. 2008 Aug 19;149(4):286-7. 14) Am J Kidney Dis. 2011 Aug;58(2):329. 15) J Mol Med (Berl). 2011 Jun;89(6):595-602.",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "1) PubMed",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "株式会社ファンケル美健　横浜工場2施設（国内GMP認証あり）、住岡食品株式会社　浜北工場（国内GMP認証あり）、バイホロン株式会社　大沢野工場（国内GMP認証あり）、株式会社常盤産業　本社工場（ISO22000認証あり）、ジャパンテクノフーズ株式会社（国内GMP認証あり）、株式会社ファンケル美健　千葉工場（国内GMP認証あり）",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "1.食経験の評価 ①当該製品と類似する製品における喫食実績による評価 　一日の摂取量として、ギムネマ酸9.4 mg、桑の葉由来イミノシュガー（ファミゴンとして）0.2 mg、エピガロカテキンガレート14 mg、キトサン100 mg、インゲン豆由来ファセオラミン0.29 mg、ペンタメトキシフラボン2.25 mgを含む当該製品と類似する製品は、2014年6月より販売を開始しています。当該製品と類似する製品は、2014年6月から2017年2月までの期間に、約640万製品[30日分（内容量31.1 g/120粒）、15日分（内容量15.5 g/60粒）、10回分（内容量10.4 g/40粒）、5回分（内容量5.2 g/20粒）、1回分（内容量1.0 g/4粒）]の販売実績があります。 上記製品での健康被害の発生について弊社への連絡があった内容について解析し、確認しました。 食物アレルギーなどの個人の体質や体調に起因していると考えられるものはありますが、当該製品と類似する製品により重篤な健康被害の発生はありませんでした。よって、当該製品と類似する製品の摂取による安全性に問題はないと判断しました。 　また、当該製品と上記当該製品と類似する製品では、機能性関与成分としての一日摂取量は同量ですが、賦形剤の配合に違いがあります。賦形剤の配合変更により崩壊性の違いはないため、消化吸収性に及ぼす影響もなく、また機能性関与成分の変質等もなく品質への影響もないことから同等の製品であると考えられます。上記の食経験より当該製品においても評価が十分と判断しました。  2.機能性関与成分の相互作用に関する評価 ①医薬品との相互作用に関する評価 医薬品と機能性関与成分との相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。  ②機能性関与成分同士の相互作用に関する評価 機能性関与成分同士の相互作用によって、健康被害が生じる可能性はなしと評価しました。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【食後血糖値の上昇抑制効果について】 標題 ブラックジンジャーエキス、ギムネマシルベスタエキス、桑の葉エキス、緑茶エキス、キトサン、インゲン豆エキスを含む製品摂取による食後血糖値の上昇抑制効果について 目的 糖尿病でない健康な男女（食後血糖値が高めの人を含む）を対象に、製品を摂取した人が、有効成分を含まない錠剤（以下プラセボと記載）を摂取した時と比べて、食後血糖値の上昇が抑制されるか検証することを目的とした。 背景 日本のみならず国際的にも、糖尿病や肥満は深刻な社会問題となっている。これらの対策として、食後血糖をコントロールすることは、非常に重要であると考えられる。現在、血糖値対策関連の食品は、様々な形態の商品が販売されているが、今回、簡便で食事の嗜好性を妨げないサプリメント錠剤を用いて食後血糖値に対する効果を検証した。 方法 糖尿病でない22～63歳の男女40名（白米を摂取した30分後の血糖値の平均値が154.8mg/dL）に対し、試験を行った。試験の参加者は、被験食品として製品を先に1回目に摂取し、2回目にプラセボを摂取するグループ、もしくはプラセボを先に摂取して、製品を2回目に摂取するグループに、無作為（試験参加者、依頼者などの意図が入らないように統計学的にバラバラ）に割り付けして、試験を行った。検査は、製品またはプラセボのいずれかを摂取した後に、食事（米飯、ふりかけ）を食べ、120分後までの血糖値とインスリン値への影響を調べた。1週間間隔を開けて、1回目に摂取しなかった製品またはプラセボを摂取し、同じ検査を行った。 なお、試験参加者を含む試験の関係者は、試験参加者がどのグループに割り振られているのか、どちらの食品を摂取しているのかわからない状態で試験を行った。本試験における費用は、株式会社ファンケルが負担した。その他に特筆すべき利益相反はない。 主な結果 試験に参加した40名のうち、自己都合で試験に参加できなくなった1名、本試験参加時の空腹時血糖値が126 mg/dLであった1名、試験の途中でぜんそくの治療を開始した1名の計3名を解析から除外し、37名で解析を行った。製品を摂取した時はプラセボを摂取した時に比べ、食後30、60、90、120分後における血糖値、及び食後の血糖値とインスリン値の血中濃度曲線下面積が有意に低値を示すことが確認された。 また、本試験で安全性に関する問題はなかった。 科学的根拠の質 研究の限界として食事内容による影響が考えられるが、今回の試験の結果および作用機序から、健康な成人男女の食後血糖値の上昇を抑える働きが期待できると考えられる。  【食後血中中性脂肪値の上昇抑制効果について】 標題 ブラックジンジャーエキス、ギムネマ酸、キトサン、緑茶エキス、桑の葉エキス、インゲン豆エキス含有製品摂取による食後血中中性脂肪値の上昇抑制効果について 目的 空腹時血中中性脂肪値が正常値からやや高めの男女を対象に、製品を摂取した人が、有効成分を含まない錠剤（以下プラセボと記載）を摂取した人と比べて、食後血中中性脂肪値の上昇が抑制されるか検証することを目的とした。 背景 近年、食後血中中性脂肪値の上昇が、心血管イベントのリスク因子であることが明らかになってきている。現在、血中中性脂肪対策として、様々な形態の商品が販売されているが、今回、簡便で食事の嗜好性を妨げないサプリメント錠剤を用いて食後血中中性脂肪値に対する効果を検証した。 方法 空腹時血中中性脂肪値が正常値からやや高め（空腹時血中中性脂肪値の平均値が106.8 mg/dL）の20～64歳の男女60名に対し、試験を行った。試験の参加者は、被験食品として製品を先に1回目に摂取し、2回目にプラセボを摂取するグループ、もしくはプラセボを先に摂取して、製品を2回目に摂取するグループに、無作為（試験参加者、依頼者などの意図が入らないように統計学的にバラバラ）に割り付けして、試験を行った。検査は、製品またはプラセボのいずれかを摂取した後に、高脂肪食（バター、ラードを溶かしたコーンクリームスープ）を食べ、360分後までの血中中性脂肪値、レムナント様リポ蛋白コレステロール値に与える影響を調べた。1週間以上間隔を開けて、1回目に摂取しなかった製品またはプラセボを摂取し、同じ検査を行った。試験参加者を含む試験の関係者は、試験参加者がどのグループに割り振られているのか、どちらの食品を摂取しているのかわからない状態で試験を行った。本試験における費用は、株式会社ファンケルが負担した。その他に特筆すべき利益相反はない。 主な結果 試験に参加した60名のうち、1名が1回目と2回目の空腹時血中中性脂肪値差が大きく、解析対象除外基準に該当したため、59名の結果で解析を行った。当該製品を摂取した時はプラセボを摂取した時と比べ、高脂肪食摂取後2、3、4、6時間における血中中性脂肪値とレムナント様リポ蛋白コレステロール値、及び食後の中性脂肪値とレムナント様リポ蛋白コレステロールの血中濃度曲線下面積が有意に低値を示すことが確認された。解析対象者を正常域者（空腹時血中中性脂肪 150mg/dL 未満、48名）と軽症者（空腹時血中中性脂肪 150mg/dL 以上、11名）に分けて層別解析を行ったところ、いずれの対象においても、当該製品摂取時による食後血中中性脂肪の上昇抑制が確認された。 また、本試験で安全性に関する問題はなかった。 科学的根拠の質 研究の限界として食事内容による影響が考えられるが、今回の試験の結果および作用機序から、健康な成人男女の血中中性脂肪値の上昇を抑える働きが期待できると考えられる。  【日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を代謝する力を高める機能について】 標題 ブラックジンジャーエキス、桑の葉エキス、緑茶エキス、キトサン、ギムネマ酸、インゲン豆エキス含有製品の単回摂取によるエネルギー消費量及び脂肪酸化量の増加効果について 目的 運動習慣のない健常人男性を対象に、製品を摂取した時に、有効成分を含まない錠剤（以下プラセボと記載）を摂取した時と比べて、日常的な活動に相当する(3.5メッツ)軽度な運動負荷時にエネルギー消費量及び脂肪酸化量を増加させるか検証することを目的とした。 背景 肥満は糖尿病や動脈硬化など多様な合併症を引き起こす。主な肥満対策として、代謝機能を改善し体脂肪を消費することを目的とする運動療法が挙げられる。近年、エネルギー代謝や脂肪の消費量を高める食品成分が見出されており、今回、軽度な運動負荷時にサプリメント錠剤を用い、エネルギー消費量や脂肪酸化量に対する効果を検証した。 方法 運動習慣のない20～35歳の健康な日本人男性で、BMIが20以上23未満かつ体脂肪率10.0以上20.0%以下の者を対象に試験を行った。試験の参加者は、被験食品として製品を先に摂取し、2日間間隔をとった後2回目にプラセボを摂取するグループ、もしくはプラセボを先に摂取して、製品を2回目に摂取するグループに、無作為に割り付けして、試験を行った。検査は、製品またはプラセボのいずれかを運動負荷60分前に摂取させ、その後運動負荷開始30分前に朝食（塩にぎり，197 kcal）及び100 mLの水を摂取させた。朝食摂取後に呼気代謝測定用マスクを装着し、20分間座った状態で安静にした後、10分間の安静時、続いて30分間の運動負荷時における呼気代謝測定(呼吸商)を行った。試験参加者を含む試験の関係者は、試験参加者がどのグループに割り振られているのか、どちらの食品を摂取しているのかわからない状態で試験を行った。本試験における費用は、株式会社ファンケルが負担した。その他に特筆すべき利益相反はない。 主な結果 試験を完了した被験者40名のうち、試験条件を満たした計34名の被験者を有効性の解析対象とした。その結果、プラセボ摂取時と比較して、製品摂取時では運動負荷時の呼吸商が有意に低下し、脂肪酸化量も有意に増加した。 また、本試験で安全性に関する問題はなかった。 科学的根拠の質 本試験では、月経周期の影響を除外するために女性は対象としていない点が研究の限界として挙げられるが、結果および作用機序から、健康な成人男女に対して、日常的な活動に相当する軽度な活動時のエネルギー代謝において、脂肪を代謝する力を高める働きが期待できると考えられる。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "品質保証部薬事統括グループ",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-750-210",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "UMIN000023709、UMIN000023666",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "1",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "ギムネマ酸：9.4m、桑の葉由来イミノシュガー（ファゴミンとして）：0.2mg、エピガロカテキンガレート：14mg、キトサン：   100mg、インゲン豆由来ファセオラミン：0.29mg、ペンタメトキシフラボン：2.25mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "ギムネマシルベスタエキス・桑の葉エキス末（桑の葉エキス、でんぷん分解物）・緑茶エキス・キトサン・インゲン豆エキス・ブラックジンジャーエキス末（ブラックジンジャーエキス・でんぷん分解物）",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ギムネマ酸 ・桑の葉由来イミノシュガー（ファゴミンとして）・エピガロカテキンガレート・キトサン ・インゲン豆由来ファセオラミン・ペンタメトキシフラボン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7plIAA",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "当該製品における1日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.03g、食塩相当量が0.003gであり、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2015年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2650kcal/日、成人女性2000kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性66.3g/日、成人女性50.0g/日となる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量は0.05gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "0",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "糖、脂肪が多い食事をとりがちな方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社ファンケル美健 横浜工場、神奈川県横浜市栄区飯島町51、株式会社ファンケル美健 横浜工場、神奈川県横浜市栄区飯島町53、住岡食品株式会社 浜北工場、静岡県浜松市浜北区平口5201-1、バイホロン株式会社 大沢野工場、富山県富山市中大久保393－1、株式会社常盤産業　本社工場、神奈川県相模原市南区麻溝台7-15-2、株式会社ファンケル美健 千葉工場、千葉県流山市西深井字大堺1028-5、ジャパンテクノフーズ株式会社、富山県中新川郡立山町野村174-3",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "0",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}