スープ用糸寒天

{
  "住所": "長野県伊那市西春近5074番地",
  "名称": "寒天",
  "電話": "0265781121",
  "商品名": "スープ用糸寒天",
  "変更日": "2026/08/04",
  "届出日": "2017/06/14",
  "撤回日": "",
  "法人名": "伊那食品工業株式会社",
  "届出番号": "C120",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "7100001020600",
  "電話番号": "0120-321-621",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "塚越英弘",
  "保存の方法": "多湿を避け、常温で保存してください。",
  "摂取の方法": "本品をスープやみそ汁の中へ直接入れ、よく混ぜてお召し上がりください。酢の物や和え物には、約１０～２０分程水もどしした後、よく水を切ってお使いください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2026/09/01",
  "③１次情報の有無": "なし",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "寒天由来ガラクタン（食物繊維）",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "一日に２ｇを目安にお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品には寒天由来ガラクタン（食物繊維）が含まれます。寒天由来ガラクタン（食物繊維）はおなかの調子を整えてお通じを改善することが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.06.16）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、安全性評価、様式V 機能性に係る事項、【最終製品に関するシステマティックレビュー、機能性関与成分に関するシステマティックレビュー】、機能性の科学的根拠、作用機序、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（2017/10/30）別紙様式（Ⅴ）－４研究レビューの補足追加、別紙様式（Ⅳ）連絡フローチャートの補足追加、様式Ⅵ一日当たりの摂取目安量の記載内容、別紙様式（Ⅵ）表示見本、および様式Ⅶ販売開始予定日に係る変更 （2018/03/08）別紙様式（Ⅵ）表示見本に係る変更 （2020/02/10）様式Ⅱ・別紙様式(Ⅱ)-1評価の詳細に係る変更、様式Ⅲ・別紙様式(Ⅲ)-1に係る変更、様式Ⅲ・別紙様式(Ⅲ)-3に係る変更、様式Ⅲ・分析方法を示す資料の添付に係る変更、様式Ⅲ・製品規格書などの食品の規格を示す資料、分析試験の成績書、分析方法を示す資料の添付、原材料の規格を示す資料に係る変更、様式Ⅶ・食品関連事業者に関する基本情報に係る変更、基本情報・届出者に係る変更、基本情報・届出後の届出項目に係る変更 （2020/07/01）別紙様式別紙様式（Ⅵ）表示見本・「一日当たりの摂取目安量」・「摂取の方法」・「摂取をする上での注意事項」に係る変更、基本情報・届出後の届出項目に係る変更 （2024/11/01）様式Ⅳの修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00～17:00（土・日曜日、祝日、休業日を除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様サービス係",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "www.kantenpp.co.jp/topics/html",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.\t第十六改正日本薬局方解説書. 廣川書店. 2.\tJDreamⅢ 3.\tPubMed 4.\tTOXNET",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本製品は、製造および品質管理を伊那食品工業株式会社の沢渡工場で行なっている。本製造施設はFSSC 22000（※1）認証（認証証明書番号 154640-2014-FSMS-JPN-RvA）を得ている。（※1）FSSC 22000：ISO 22000（※2）にフードディフェンスの考え方を加えた国際規格（※2）ISO 22000：食品安全マネジメントシステムの国際規格",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "＜喫食実績の評価＞ 本製品（スープ用糸寒天）は、1998年より日本全国で販売を開始しており、2024年12月末時点で累計約2500万個の販売実績がある。一日当たりの摂取目安量である2 g（寒天由来ガラクタン（食物繊維）として1.6 g）を1食とすると、約4億8447万7000食の実績となる。また、日本全国の幅広い年齢層のお客様に喫食されており、摂取による重大な健康被害は報告されていない。  ＜既存情報による食経験の評価＞ 寒天は、FDA（米国食品医薬品局）によりGRAS（Generally Recognized As Safe、安全基準合格証）として認定リストに収載され、またJECFA（FAO/WHO合同食品添加物専門家会議）規格においてもA1グループ（ADI（一日許容摂取量）値「制限なし＝not limited」）に属され、安全性が担保されている。 なお、寒天は特定の原料である海藻（紅藻類）から一定の条件で製造されたものであり、約80%以上の寒天由来ガラクタン（食物繊維）を含む。従って、寒天由来ガラクタン（食物繊維）にも寒天と同等の安全性が担保されていると考えられた。 さらに、本製品は特定の原料である海藻（紅藻類）から一定の条件で製造されたものであることから、本製品に含まれている寒天由来ガラクタン（食物繊維）も上記で食経験における安全性に関して論じた当該成分と定性的、定量的に同等と判断した。  ＜医薬品との相互作用に関する評価＞ 医薬品との相互作用について調査を行った結果、相互作用に関する報告は確認されなかったが、可能性は否定できないため、商品に「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に摂取について相談してください。」という注意喚起を記載する。  ＜結論＞ 寒天由来ガラクタン（食物繊維）を含む寒天に関する喫食実績および既存の情報から、寒天由来ガラクタン（食物繊維）の安全性が確認されたため、本製品にも十分な安全性があると考えられた。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "＜標題＞ 寒天由来ガラクタン（食物繊維）による整腸効果に関する研究レビュー ＜目的＞ 寒天由来ガラクタン（食物繊維）の摂取が排便数および便性状に及ぼす影響を検討した論文を調査し、有効性を評価することを目的とした。 ＜背景＞ 寒天由来ガラクタン（食物繊維）が整腸（排便数の増加および便性状の改善）に及ぼす影響についての研究レビューは確認できなかったことから、既存の文献を用いて定性的に評価した。 ＜レビュー対象とした研究の特性＞ J-DreamⅢ（JMEDPlus）、PubMedおよびCochrane Central Register of Controlled Trialの3種類のデータベースから寒天及び寒天由来ガラクタン（食物繊維）に関する文献を検索し（最終検索日2016年4月26日）、さらに臨床試験に関するキーワード検索で絞込みを行い、文献を収集した。検索により特定された文献から、日本人健常者を対象とした査読付きの論文を絞り込んだ。 ＜主な結果＞ 絞り込みの結果、7報の論文を評価対象とした。整腸効果（排便数の増加効果および便性状の改善効果）について定性的な評価を行なった結果、7報中7報で効果が認められた。以上から、寒天由来ガラクタン（食物繊維）には整腸効果（排便数の増加効果および便性状の改善効果）があると判断した。 ＜科学的根拠の質＞ バイアスリスクについて、研究デザインおよび統計解析によるバイアスについて統合評価した結果、各研究のバイアスリスクは「低」もしくは「中」であり、明らかに高いバイアスリスクが認められた研究はなかった。 非直接性について、1報の論文においては寒天由来ガラクタン（食物繊維）の含有量について記載がなかったが、一般的な寒天を使用しているものと考えられるため問題ないと判断した。対象者、対照およびアウトカムについても問題ないと判断したため、非直接性は低いと判断した。 非一貫性について、結果がすべて肯定的な評価であることから問題ないと判断した。 不精確さについては、サンプル数が必ずしも十分とはいえない研究が含まれていることから、その存在の可能性は否定できないと判断した。 出版バイアスについては、研究数が多くないことから評価できず、その存在の可能性は否定できないと考えられた。 以上を総合的に評価した結果、評価対象とした論文の科学的根拠の質については問題ないと判断した。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2009",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "品質保証部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-321-621",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "１．６ｇ",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "海藻（紅藻類）",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "寒天由来ガラクタン（食物繊維）",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8J8IAI",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品には、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素はほとんど含まれていないため。即ち、本品は海藻を原料に製造された食品であるため、脂質、糖類およびナトリウムの含有量は少ない。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "火にかけて煮立てないでください。寒天が溶けてしまいます。 水でもどした後は、お早めにお使いください。 開封後は湿らないように、必ずチャックを閉めて保存してください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本品は水戻し（吸水）をしてから食べる商品で、乾燥状態では咀嚼することが困難であり、そのまま食べられないことや水分を含んだ喫食時の状態では通常の食事量以上に食べることが難しく、過剰摂取できないため、錠剤、カプセル剤等食品に該当しないと判断した。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常人。特に便通をスムーズにし、お腹をすっきり整えたい方。",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "伊那食品工業株式会社　沢渡工場 長野県伊那市西春近5074番地",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}