上デキスムージー

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状態
撤回
届出番号
C116
届出者
水橋保寿堂製薬(株)
法人番号
6230001003147
食品の区分
加工食品(その他)
剤形(推定)
粉末・顆粒
摂取目安量「1日当たり8gを(付属スプーンすり切り1杯)目安にお召し上がりください。」の単位から推定
この剤形を受託できるOEMを探す: 粉末顆粒
届出日
2017-06-12
撤回日
2026-02-13
販売開始予定日
2017-08-13
一次資料
消費者庁の届出詳細(様式Ⅰ・科学的根拠等)(外部サイト) | 届出者の情報開示ページ(外部サイト)

表示しようとする機能性

撤回済み この届出は 2026-02-13 に撤回されています。下の文言は撤回前の届出の表示です。

本品には難消化性デキストリン(食物繊維)が含まれます。難消化性デキストリン(食物繊維)には、食事から摂取した脂肪の吸収を抑え、食後の血中中性脂肪の上昇を穏やかにする機能が報告されています。また、食事から摂取した糖の吸収をおだやかにすることにより、食後の血糖値の上昇を穏やかにする機能が報告されています。さらに、おなかの調子を整えることも報告されています。脂肪や糖の多い食事を摂りがちな方、食後に上がる中性脂肪や血糖値が気になる方、おなかの調子を整えたい方に適した食品です。

機能性関与成分

原料・成分(マスタ)届出上の表記(原文)含有量
難消化性デキストリン(食物繊維) 難消化性デキストリン(食物繊維) 5 g

生産・製造及び品質管理

公益財団法人 日本健康・栄養食品協会のGMP認証を持った工場で生産する。認証番号は、157-B-03である。

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文(CSV全カラム)

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{
  "住所": "富山県富山市水橋山王町633番地",
  "名称": "難消化性デキストリン含有加工食品",
  "電話": "076-411-7115",
  "商品名": "上デキスムージー",
  "変更日": "2025/08/25",
  "届出日": "2017/06/12",
  "撤回日": "2026/02/13",
  "法人名": "水橋保寿堂製薬株式会社",
  "届出番号": "C116",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "6230001003147",
  "電話番号": "0120-43-7970",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "木下雄介",
  "保存の方法": "直射日光、高温多湿を避けて涼しいところに保管してください。",
  "摂取の方法": "8g(付属スプーンすり切り1杯)を水150cc前後で溶かして、食事とともにお召し上がりください。溶かした後は、お早目にお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "販売中止の為(賞味期限は切れております)",
  "撤回届出の場合": "1",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2017/08/13",
  "③1次情報の有無": "なし",
  "⑤1次情報の有無": "なし",
  "機能性関与成分名": "難消化性デキストリン(食物繊維)",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "代表電話 06-6300-0080",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1日当たり8gを(付属スプーンすり切り1杯)目安にお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品には難消化性デキストリン(食物繊維)が含まれます。難消化性デキストリン(食物繊維)には、食事から摂取した脂肪の吸収を抑え、食後の血中中性脂肪の上昇を穏やかにする機能が報告されています。また、食事から摂取した糖の吸収をおだやかにすることにより、食後の血糖値の上昇を穏やかにする機能が報告されています。さらに、おなかの調子を整えることも報告されています。脂肪や糖の多い食事を摂りがちな方、食後に上がる中性脂肪や血糖値が気になる方、おなかの調子を整えたい方に適した食品です。",
  "摂取をする上での注意事項": "●原材料名をご参照のうえ、食物アレルギーをお持ちの方はお避けください。 ●摂り過ぎあるいは体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴(2025年4月1日以降)": "",
  "変更履歴(2025年3月31日以前)": "(H30.01.29) ①様式Ⅰ 研究の限界(項目)記載場所の変更 ②様式Ⅴ 添付ファイルの文字切れを修正、順番通りにすること ③様式Ⅶ 他の様式と統一  (令和6年9月10日)様式Ⅳの修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時(曜日、時間等)": "勤務時間:9:00~12:00 13:00~18:00(土日祝日を除く)",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "コンシューマー事業部",
  "情報開示するウェブサイトのURL": "http://www.mizu-ho.com/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "独立行政法人 国立健康・栄養研究所HP 「健康食品」の素材情報データベース",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "公益財団法人 日本健康・栄養食品協会のGMP認証を持った工場で生産する。認証番号は、157-B-03である。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本品は、製品1日分8g当り5gの難消化性デキストリン(食物繊維)を含みます。  難消化性デキストリン(食物繊維)は、天然のデンプンから作られた水溶性の食物繊維の一種である。難消化性デキストリンを配合した食品は国内で多数販売され、特定保健用食品としても清涼飲料水、粉末清涼飲料、味噌汁、ゼリー、米飯等の食品に幅広く使用されており、難消化性デキストリンを使用した特定保健用食品が平成27年11月27日までに392品目許可されている。難消化性デキストリンを使用した特定保健用食品においては個々に安全性が評価され、それぞれが安全であると報告されている。また、特定保健用食品(規格基準型)における難消化性デキストリンの1日の摂取目安量は糖の吸収を穏やかにする効果を謳う場合、4.0~6.0gと定められており、この範囲の摂取量においては食経験があり、安全であることが確認されている。 そのほかの原料に関しても、十分な食経験のあるものを選んでいる。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "難消化性デキストリン(食物繊維)の以下の機能性に関して、検証した。  ・食後の血中中性脂肪の上昇を穏やかにする機能 ・食後の血糖値の上昇を穏やかにする機能 ・おなかの調子を整える機能  【標題】  難消化性デキストリン(食物繊維)を用いた健常成人に対する食後血中中性脂肪の上昇抑制作用、食後血糖の上昇抑制作用、及び整腸作用(便通改善作用)に関するシステマティックレビュー(メタアナリシス) 【目的】 当該製品では以下の3つを調査しました。 1)健常成人または空腹時の血中中性脂肪値がやや高めの成人に対して、難消化性デキストリン(食物繊維)の摂取は食後血中中性脂肪値の上昇を抑制するか。 2)健常成人または境界域血糖値の成人に対して、難消化性デキストリンの摂取は食後血糖の上昇を抑制するか。 3)健常成人または便秘傾向の成人に対して、難消化性デキストリン(食物繊維)の摂取よる整腸作用(便通改善作用)がみられるか。 【背景】  現在、食生活の欧米化や慢性的な運動不足などにより、我が国におけるメタボリックシンドロームを初めとした生活習慣病の患者数が増加している。食生活を見直すことが注目視されている中で、食物繊維が糖尿病、肥満といった疾患や生活習慣病に対する予防効果があると言われている。  日本人の食事摂取基準(2015年版)によると、食物繊維の摂取基準は18歳以上の男女において、目標量が男性18~19g/日、女性17~18g/日と設定されているが(厚生労働省 日本人の食事摂取基準2015年版)、「平成24年国民健康・栄養調査報告」によると、20歳以上の1日当たりの食物繊維摂取量は平均15.1gとされており(厚生労働省 平成24年国民健康・栄養調査報告)、食物繊維の摂取不足が推測される。  水溶性食物繊維の一種である難消化性デキストリン(食物繊維)は、トウモロコシでん粉から作られており、食後の血中中性脂肪値の上昇抑制作用、食後の血糖値の上昇抑制作用、便通及び便性改善作用を持つことが報告されている。  そこで今回、難消化性デキストリン(食物繊維)の食後の血中中性脂肪値の上昇抑制作用、血糖値の上昇抑制作用、及び整腸作用(便通改善作用)に関する調査を実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】  文献検索には、PubMed、Cochrane Library、医中誌Web、CiNii Articlesの4データーベースを使用し、難消化性デキストリン(食物繊維)の食後の血中中性脂肪値の上昇抑制作用、血糖値の上昇抑制作用、及び整腸作用(便通改善作用)についてランダム化比較試験(RTC)によって検証されている原著論文を対象としたシステマティックレビュー(メタアナリシス)を実施した。 1)血中中性脂肪値の上昇抑制作用  当該作用に関する論文を収集し、下記対象者の「食後2,3,4時間の血中中性脂肪値(mg/dL)」「食後0時間から6時間までの血中中性脂肪値の濃度曲線下面積(mg・h/dL)」の測定データを統合解析した。 <対象者> ・年齢:20歳以上であること ・性別:問わない ・臨床試験の内容を十分に理解し、文書による同意を受けている者。 ・疾病に罹患していない者、もしくは空腹時に血中中性脂肪値がやや高めの者。 <非対象者> ・妊娠しているもしくは授乳中の女性。 ・その他、データ公正を図るうえで、何らかの問題があると判断される者。 2)血糖値の上昇抑制作用  当該作用に関する論文を収集し、下記対象者の「食後30,60分の血糖値(mg/dL)」「食後0分から120分までの血糖値の濃度曲線下面積(mg・h/dL)」の測定データを統合解析した。 <対象者> ・年齢:20歳以上であること ・性別:問わない ・臨床試験の内容を十分に理解し、文書による同意を受けている者。 ・疾病に罹患していない者、もしくは境界域血糖値の者。 <非対象者> ・妊娠しているもしくは授乳中の女性。 ・その他、データ公正を図るうえで、何らかの問題があると判断される者。 3)整腸作用(便通改善作用)  当該作用に関する論文を収集し、下記対象者の「排便回数」「排便量」の測定データを統合解析した。 <対象者> ・年齢:20歳以上であること ・性別:問わない ・臨床試験の内容を十分に理解し、文書による同意を受けている者。 ・疾病に罹患していない者であり、健常成人および便秘傾向者。 <非対象者> ・妊娠しているもしくは授乳中の女性。 ・その他、データ公正を図るうえで、何らかの問題があると判断される者。 【主な結果】 1)血中中性脂肪値の上昇抑制作用  統計解析の結果、「食後血中中性脂肪値(2時間、3時間、4時間)」「食後血中中性脂肪値の濃度曲線下面積(AUC0-6h)」、並びにそれぞれの変化値の計8つの評価項目において、難消化性デキストリン(食物繊維)を食事と併用することによって、食後血中中性脂肪値を有意に低下させることが確認された。また、健常成人のみを対象とした論文においても同様の結果が確認された。難消化性デキストリン(食物繊維として)の1回摂取量は5~9gだが、検証量のいずれの量でも血中中性脂肪値の上昇抑制作用が期待できることが判明した。 2)血糖値の上昇抑制作用  統計解析の結果、「食後血糖値(30分、60分)」「食後血糖値の濃度曲線下面積(AUC0-120min)」の3つの評価項目において、難消化性デキストリン(食物繊維)を食事と併用することによって、食後血糖値を有意に低下させることが確認された。難消化性デキストリン(食物繊維として)の1回摂取量は4~16gであり、用量依存性が認められたが、検証量のいずれの量でも血糖値の上昇抑制作用が期待できることが判明した。 3)整腸作用(便通改善作用)  統計解析の結果、「排便回数」「排便量」の2つの評価項目において、難消化性デキストリン(食物繊維)の摂取によって、「排便回数」「排便量」を有意に増加させることが確認された。難消化性デキストリン(食物繊維)の検証量は1日摂取量4.2~8g(食物繊維として3.8~7.7g)であり、用量依存性が認められたが、いずれの量でも整腸作用が期待できることが判明した。 【科学的根拠の質】  難消化性デキストリン(食物繊維)の効果の評価を行うにあたり、科学的根拠となる論文について研究目的や研究デザイン或いはデータの質の採用基準を設定した実施計画書を作成し、基準を満たす論文を採用してそのデータを総合的に解析した。  血中中性脂肪値の上昇抑制作用9編、血糖値の上昇抑制作用43編、整腸作用(便通改善作用)26編の論文を検証した結果、いずれの作用も期待できることが認められたため、科学的根拠は確保されていると評価した。  いずれの機能性においても未公表データによる公表バイアスの可能性は否定できないが、Fale-Safe Nを考慮すると、公表バイアスは小さいと判断した。  今後の研究によっては、システマティックレビューの結果が変わる可能性があるため、継続した調査が必要である。また、食事療法だけでなく、運動療法、その他生活習慣などとの交絡因子の影響について、さらなる研究が必要と考えられる。  (構造化抄録)",
  "(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "コンシューマー事業部",
  "(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "0120-43-7970",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "5g",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "難消化性デキストリン",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "難消化性デキストリン(食物繊維)",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8ToIAI",
  "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本製品の一日当たりの摂取目安量(8g)において、主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質0.31g ・糖質0.74g ・ナトリウム16.56㎎(食塩相当量0.042g)  健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量に関し、日本人の食事摂取基準(2015 年版)によれば次の通りである。 ・脂質 61.1g ・糖類 基準なし ・ナトリウム (目標値として食塩相当量8.0g未満)  糖類については上記のとおり、基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン(Sugars intake for adults and children Guideline, 2015)を参照し摂取基準値を次のように考えた。同ガイドラインでは、糖類(遊離糖)の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。 このことから、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は、 2200kcal×10%/4kcal(炭水化物の熱量)=55g となる。  本製品の糖質を全て糖類としても0.74gであり、本製品の1日摂取目安量当たりの脂質、糖質、ナトリウム(食塩相当量)は、十分に少ないため、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "●開封後はチャックをしっかりと閉めて保管し、お早目にお召し上がりください。 ●乳幼児の手の届かないところに保管してください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "野菜や果物の果汁粉末、乾燥チアシードを含み、水で戻してから食べる形態であるため。",
  "食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "脂肪の多い食事を摂りがちな方、食後の血糖値が気になる方、おなかの調子を整えたい方",
  "(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "住岡食品株式会社浜北工場 静岡県浜松市浜北区平口5201-1",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}