ヘルシープラス充実野菜－あらごし人参＆りんご－２６５ｇ
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撤回済み この届出は 2025-02-25 に撤回されています。下の文言は撤回前の届出の表示です。
本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維）には、おなかの調子を整える機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 難消化性デキストリン（食物繊維） | 難消化性デキストリン（食物繊維） | 5.3 g |
生産・製造及び品質管理
【生産体制】当該製品は国が認証している食品の安全管理手法（総合衛生管理製造過程）または国際的な食品の製造・管理方法（FSSC22000）に準じた手順書を作成し、製造しています。原材料の受け入れから製品の出荷に至るまでこの手順書をもとに製造することで、均一で衛生管理の行き届いた製品をお客様にお届けしています。万一、不良品ができた場合には、いつ、どこで発生したのか分かる仕組みになっており、原因を究明できる体制を取っています。また、製造している工場自体も定期的に監査しています。不適格な工場は製造を中止し、基準を満たした場合のみ製造できる仕組みになっています。【製造及び品質管理体制】手順書による製造工程の管理、工場の管理と共に、最終製品は出荷検査を実施しています。規格に適合した製品のみ出荷する仕組みになっており、安全な製品をお客様にお届けしています。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都渋谷区本町三丁目47番10号",
"名称": "野菜・果実混合飲料",
"電話": "0548-54-1247",
"商品名": "ヘルシープラス充実野菜－あらごし人参＆りんご－２６５ｇ",
"変更日": "2025/01/24",
"届出日": "2016/06/28",
"撤回日": "2025/02/25",
"法人名": "株式会社伊藤園",
"届出番号": "B99",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "3011001002279",
"電話番号": "0800-100-1100",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "本庄 大介",
"保存の方法": "直射日光や高温多湿の場所を避けて保存してください。",
"摂取の方法": "（「一日当たりの摂取目安量」に併せて記載）",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "評価が十分",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "販売終了のため",
"撤回届出の場合": "1",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2017/02/13",
"③１次情報の有無": "なし",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "難消化性デキストリン（食物繊維）",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "伊藤園ﾎｰﾑﾍﾟｰｼﾞ http://www.itoen.co.jp",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1日1本を目安にお飲みください。",
"表示しようとする機能性": "本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維）には、おなかの調子を整える機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進できるものではありません。 摂り過ぎあるいは体質・体調により、おなかがゆるくなることがあります。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "（H28.12.06）基本情報、安全性情報、表示見本を変更",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "9：00から17：00（土曜日、日曜日、祝日及び年末年始等の弊社休業日を除く",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社伊藤園 お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.itoen.co.jp",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "国立健康・栄養研究所「健康食品の安全性・有効性情報」データベース",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "【生産体制】当該製品は国が認証している食品の安全管理手法（総合衛生管理製造過程）または国際的な食品の製造・管理方法（FSSC22000）に準じた手順書を作成し、製造しています。原材料の受け入れから製品の出荷に至るまでこの手順書をもとに製造することで、均一で衛生管理の行き届いた製品をお客様にお届けしています。万一、不良品ができた場合には、いつ、どこで発生したのか分かる仕組みになっており、原因を究明できる体制を取っています。また、製造している工場自体も定期的に監査しています。不適格な工場は製造を中止し、基準を満たした場合のみ製造できる仕組みになっています。【製造及び品質管理体制】手順書による製造工程の管理、工場の管理と共に、最終製品は出荷検査を実施しています。規格に適合した製品のみ出荷する仕組みになっており、安全な製品をお客様にお届けしています。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "「ヘルシープラス 充実野菜－あらごし人参＆(アンド)りんご－265g」は、長年親しまれている野菜・果実混合飲料に、既存食品添加物である難消化性デキストリンを加えたものです。 難消化性デキストリンは、とうもろこしの澱粉から作られた水溶性の食物繊維であり、日本では低カロリー増量剤、食物繊維素材、脂肪代替品などの用途で広く用いられています。また、アメリカではGRAS(一般に安全とみなされる食品素材)として認可されており、FAO/WHOにおいても１日摂取許容量は上限値を定める必要がない物質として分類されています。 当該食品と類似する食品として、株式会社伊藤園が日本国内で販売している特定保健用食品「充実野菜ベジタブル＆ファイバー」（野菜・果実混合飲料）があります。この商品は難消化性デキストリンを１本あたりおよそ5.3g（食物繊維として）含んでおり、累計180万ケース（4320万本）以上の販売実績があります。これまでに、この食品に起因する健康被害情報はありません。また、難消化性デキストリン含有野菜果汁系飲料を用いた安全性試験について文献調査を行いましたが、重篤な健康被害が認められなかったことが報告されています。 「ヘルシープラス 充実野菜－あらごし人参＆(アンド)りんご－265g」も難消化性デキストリンを5.3g（食物繊維として）含む野菜・果実混合飲料であるため安全であると考えています。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 難消化性デキストリンの便通改善効果について 【目的】 健康な方または便秘気味の方が、難消化性デキストリンを含む食品を摂取すると、難消化性デキストリンを摂取しない方と比較して、便通が改善するかどうかについて調べることを目的としました。 【背景】 日本人1人あたりの食物繊維目標摂取量は1日20～25gですが、食生活の変化に伴い4～9g不足していると言われています。一方で、難消化性デキストリンはとうもろこしの澱粉から作られた水に溶けやすい食物繊維で、食物繊維を手軽に摂取できる素材として広く知られています。 難消化性デキストリンには、おなかの調子を整える効果があることが研究・報告されています。これらの研究論文を総合的に評価することによって、当該食品も便通を改善する効果があると言えるかどうか、検証しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 2015年5月12日に、日本語の文献（1975年以降に書かれたもの）と英語の文献（1971年以降に書かれたもの）を検索しました。健康な方または便秘気味の方を対象とした文献に着目した結果、難消化性デキストリンを摂取して便通改善効果を検証した論文が25報ありました。 【主な結果】 健康な方または便秘気味の方が、難消化性デキストリンを食物繊維として5.3g含む食品を摂取すると、排便回数が増えることがわかりました。試験では10日以上続けて飲むと効果が現れていました。また、健康な方でも排便回数は増えますが、便秘気味の方のほうが比較的排便回数が増えやすい傾向があることも分かりました。 【科学的根拠の質】 便通改善効果を研究した25報の文献は、日本在住の成人男女を対象とした試験で、難消化性デキストリンの便通改善効果を調べていました。中には、当該食品と同じ野菜･果実混合飲料に難消化性デキストリンを添加して便通効果を調べた研究論文もありました。25報のうち19報で排便回数に関する有意な結果が示されていました。 「ヘルシープラス 充実野菜－あらごし人参＆(アンド)りんご－265g」は難消化性デキストリンを食物繊維として5.3g配合しており、以上の結果からおなかの調子を整えると考えられます。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "中央研究所",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0800-100-1100",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "5.3g",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "難消化性デキストリン(食物繊維)",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "難消化性デキストリン(食物繊維として)",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk911IAA",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "「健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素について、本品265ｇに含まれる量は以下の通りである。 1.脂質 0ｇ 2.糖類 15.6ｇ 3.ナトリウム 9～92mｇ （食塩相当量として 0～0.24ｇ） 脂質：0ｇであり過剰摂取につながることはない。 糖類：「日本人の食事摂取基準（2015年）」によると、糖類の目標値は設定されていないが、WHO のガイドランには遊離糖（糖類）の摂取を1日の摂取カロリーの10％未満にすることが推奨されている。「日本人の食事摂取基準（2015年版）」による推定エネルギー必要量は成人男性で約2,700kcal /日、成人女性で約2,000kcal/日とあるため、遊離糖（糖類）の摂取は男性で270kcalに相当する67.5g未満、女性で200kcalに相当する50g未満にすることが推奨されていると判断できる。当概製品のカロリーは95kcalであり、糖類は15.6gで糖類由来のカロリーは62.4kcalである。よって、WHOの推奨する摂取カロリーの10%未満である67.5g、50gと比較して、当該食品の糖類は1/3～1/4以下の低い値であるため、過剰摂取につながることはないと考えられる。 ナトリウム：「日本人の食事摂取基準（2015年）」における食塩相当量（18歳以上の男性8.0ｇ/日未満、18歳以上の女性7.0ｇ/日未満）に占める割合が約0.03％以下のため、過剰摂取にはつながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本製品は個装された液状の食品を開封して飲むタイプであり、１日摂取目安量を1本(265g)とすることで過剰に摂取することは通常考えられず、健康被害の発生の恐れがないと判断される為。",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健康であるがおなかの調子が気になる方",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "宮崎県農協果汁株式会社 （製造所固有記号A21） 宮崎県児湯郡川南町大字川南２００１６－３ ゴールドパック株式会社 あずみ野工場 （製造所固有記号K30） 長野県安曇野市堀金烏川1984-1 長野興農株式会社 川中島工場 （製造所固有記号P51） 長野市青木島町綱島765－2",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}