麦ごはん

{
  "住所": "千葉県千葉市美浜区中瀬1-4",
  "名称": "包装米飯（麦ごはん）",
  "電話": "043-379-3500",
  "商品名": "麦ごはん",
  "変更日": "2024/04/01",
  "届出日": "2016/06/10",
  "撤回日": "2024/04/23",
  "法人名": "イオントップバリュ株式会社",
  "届出番号": "B68",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "9040001057028",
  "電話番号": "0120-95-1205",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "柴田　英二",
  "保存の方法": "直射日光、高温多湿を避け、常温で保存してください。",
  "摂取の方法": "１日1回お食事の際に１食お召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "終売の為、撤回します。",
  "撤回届出の場合": "1",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2016/08/12",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "難消化性デキストリン（食物繊維として）",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "ご利用店舗",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1日1食（170g）",
  "表示しようとする機能性": "本品には難消化性デキストリン（食物繊維として）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維として）は食後血糖の上昇を抑制する機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "摂りすぎあるいは体質・体調により一時的におなかがゆるくなることがあります。 本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、 より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "H28.9/8　様式Ⅲの変更",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "10～17時：日曜日は除く",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "トップバリュお客さまサービス係",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.topvalu.net/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所 　（旧　独立行政法人　国立健康・栄養研究所） 　「健康食品」の安全性・有効性情報",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "（管理体制を記載。加工食品の場合、製造施設毎にGMP、HACCP、ISO 22000、FSSC 22000の別及び認証の有無等について記載。サプリメント形状の加工食品については、GMPによる自主的取組の下、製造されることが強く望まれる。）テーブルマーク株式会社　新潟魚沼工場ISO22000認証　認証番号：No.08517-2007-AF-ROT-RvA",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "●喫食実績による食経験の評価 当該食品（商品名：麦ごはん）は、一日摂取目安量170gあたり難消化性デキストリン（食物繊維として）を5g配合した食品である。  これまでに難消化性デキストリン（食物繊維として）を配合した食品は多数販売されている。難消化性デキストリン含有食品に関しては、規格基準型の特定保健用食品として370品目（平成27年7月3日現在）が許可され、そのうち170品目が食後血糖の上昇を穏やかにする食品（1日1回摂取目安量：4～6g）である。その中で、平成14年6月以降に国内食品メーカー3社から難消化性デキストリン（食物繊維として）を4～6g含む米飯類（白飯）4品目が特定保健用食品として販売されているが、現在までに消費者から重大な健康被害に関する報告は成されていない。  当該食品（商品名：麦ごはん）は、①既存製品と同等量の難消化性デキストリン（一日摂取目安量170gあたり5g）を含有していること、②当該食品は市販の難消化性デキストリン配合の米飯類と同様の形態であり機能性関与成分の消化・吸収過程に大きな影響を与えない性状であると考えられること、③食品中の成分による影響や加工工程による影響により機能性関与成分が変質するような食品でないと考えられることの以上3点により、当該食品は、既に流通している難消化性デキストリン配合米飯類に類似する食品に該当する。  以上の喫食実績から、1日1回摂取量あたり難消化性デキストリンを食物繊維として5g含む食品は十分な食経験があると判断できる。その上で当該食品（商品名：麦ごはん）は、既に流通している難消化性デキストリン（食物繊維として）配合食品に類似する食品として該当し、十分な安全性があると考えられる。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】難消化性デキストリンによる食後血糖の上昇抑制機能の検証  【目的】健常な成人男女（疾病に罹患していない、もしくは境界域の者）が難消化性デキストリンを含む食品と難消化性デキストリンを含まない食品（プラセボ）を摂取した時と比較し、食後血糖値の上昇が抑制されるかについて調査を行った。  【背景】食生活の欧米化、慢性的な運動不足などにより、わが国における生活習慣病の患者が増加している。その中でも糖尿病患者の増加は極めて深刻な問題の一つである。血糖値等の代謝系健診項目に異常があった者は、43%が糖尿病に罹患している。糖尿病の治癒方法としては、食事療法、運動療法、薬物療法が一般的であり、食事療法は、血糖管理による症状の安定化、合併症の予防を目的として実施されている。また、食事療法の中でも、食物繊維の摂取により、2型糖尿病の発症リスクの改善効果について報告されている。 そこで今回、特定保健用食品の「血糖値が気になる方に適した食品」に広く使用されている機能性素材「難消化性デキストリン」による食後血糖の上昇抑制作用を確認することとした。  【レビュー対象とした研究の特性】英語ないし日本語の論文データベースより検索を実施した。対象は成人健常者男女及び境界域の者とした。研究デザインはランダム化比較試験（RCT）とし、疾病に罹患している者のみを対象とした論文、食後血糖値30分後、60分後、血中濃度曲線下面積が不明確な論文については除外し、最終的に43報の論文について評価を行った。  【主な結果】食後血糖値30、60分及び血中濃度曲線下面積(AUC0-120min)の評価について対象食品群と比較して有意な差が認められた。  【科学的根拠の質】未報告研究情報は該当しなかった。公表バイアスについても、検討した結果、有意差は認められず、システマティックレビューによる結果の頑健性が示唆された。 （構造化抄録）",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "商品開発本部テクノロジスト部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-95-1205",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "（食物繊維として）５ｇ",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "難消化性デキストリン",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "難消化性デキストリン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8loIAA",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日摂取目安量（170g）における主な栄養素は、 脂質：0.7g 糖質：48.3g（炭水化物：58.2g） ナトリウム：4.8mg（食塩相当量：0.0g） である。「日本人の食事摂取基準（2015年）」で定める成人男女の目標量の上限は、一日の推定エネルギー必要量を1,750～2,650kcalとして、 脂質：58～88ｇ ナトリウム：2,760～3,150㎎ （食塩相当量：7～8ｇとして） であり、本品の一日摂取目安量における脂質、ナトリウムの含有量は、これらと比較して十分に低い。 また、「日本人の食事摂取基準（2015年）」には糖類の基準値が設定されていないため、WHOの糖類摂取に関するガイドライン(Sugars intake for adults and children Guideline, 2015) を参照し、糖類は一日の摂取カロリーの10%未満が望ましいとされていることから、糖類の基準値を44～66gと算出した。「日本食品標準成分表2015年版（七訂）炭水化物成分表編」によると、水稲めし（うるち米精白米）に含まれる利用可能炭水化物（単糖当量）に対するでん粉の比率は91％である。本品の一日摂取目安量における利用可能炭水化物(糖質)からでん粉を除いた9％（4.3ｇ）をすべて糖類とみなしてもこの基準値を下回っている。従って、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考える。 ただし、本品を多量に摂取した場合には糖類の過剰摂取につながる恐れがあるため、商品パッケージに「摂りすぎあるいは体質・体調により一時的におなかがゆるくなることがあります。本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。」と表示し、注意喚起を行っている。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "●風味が落ちますので、冷蔵庫で保存しないでください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "錠剤、粉末剤、液剤ではない。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常成人（妊産婦（妊娠を計画されている方を含む）及び授乳婦を除く、血糖値が正常高値からやや高めの者を含む）",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "テーブルマーク株式会社　　　　　新潟魚沼工場",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}