サンファイバートリプル
お気に入り表示しようとする機能性
撤回済み この届出は 2024-10-09 に撤回されています。下の文言は撤回前の届出の表示です。
本品にはグアーガム分解物（食物繊維）が含まれます。 グアーガム分解物（食物繊維）は、糖の吸収をおだやかにし、食後血糖のピーク値を抑える機能が報告されています。 グアーガム分解物（食物繊維）は、便秘気味の方のお通じを改善する機能が報告されています。 グアーガム分解物（食物繊維）は、難消化性糖質(※)を含む食品の摂取による一過性の下痢になりやすい方のお腹の調子を整える機能が報告されています。※難消化性糖質とは、消化酵素に分解されにくい糖質のことで、甘味料に使われる糖アルコールなどのことをいいます。 食後の血糖値が気になる方、便秘気味の方、難消化性糖質を含む食品の摂取による一過性の下痢になりやすい方に適した食品です。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| グアーガム分解物（食物繊維） | グアーガム分解物（食物繊維） | 5.2 g |
生産・製造及び品質管理
本届出商品はISO22000、FSSC22000またはGMP認証取得工場にて製造・品質管理を行っています。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都港区浜松町１丁目６番３号太陽ビル内",
"名称": "食物繊維含有食品",
"電話": "0120-924-518",
"商品名": "サンファイバートリプル",
"変更日": "2024/07/26",
"届出日": "2017/03/22",
"撤回日": "2024/10/09",
"法人名": "株式会社タイヨーラボ",
"届出番号": "B602",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "3010401011567",
"電話番号": "0120-924-518",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "佐藤則夫",
"保存の方法": "直射日光・高温多湿を避け、室温にて保存してください。",
"摂取の方法": "[1kg入り]1日7.5gを目安に、お飲み物などによく溶かしてお食事とともにお召し上がりください。 [7.5g×10本入り、7.5g×32本入り]1日1本（7.5g）を目安に、お飲み物などによく溶かしてお食事とともにお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "評価が不十分",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "今後製造・販売予定がないため",
"撤回届出の場合": "1",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2017/06/01",
"③１次情報の有無": "あり",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "グアーガム分解物（食物繊維）",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "[1kg入り]1日7.5gを目安に、お飲み物などによく溶かしてお食事とともにお召し上がりください。 [7.5g×10本入り、7.5g×32本入り]1日1本（7.5g）を目安に、お飲み物などによく溶かしてお食事とともにお召し上がりください。",
"表示しようとする機能性": "本品にはグアーガム分解物（食物繊維）が含まれます。 グアーガム分解物（食物繊維）は、糖の吸収をおだやかにし、食後血糖のピーク値を抑える機能が報告されています。 グアーガム分解物（食物繊維）は、便秘気味の方のお通じを改善する機能が報告されています。 グアーガム分解物（食物繊維）は、難消化性糖質(※)を含む食品の摂取による一過性の下痢になりやすい方のお腹の調子を整える機能が報告されています。※難消化性糖質とは、消化酵素に分解されにくい糖質のことで、甘味料に使われる糖アルコールなどのことをいいます。 食後の血糖値が気になる方、便秘気味の方、難消化性糖質を含む食品の摂取による一過性の下痢になりやすい方に適した食品です。",
"摂取をする上での注意事項": "・本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ・体質・体調によって、おなかが張った感じがする場合があります。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "2017.6.15 様式Ⅰ、別紙様式（Ⅴ）－４、（Ⅴ）－７、（Ⅴ）－１６、様式Ⅵ添付表示見本 を修正 2017.9.21 別紙様式（Ⅲ）-3 添付資料追加（非公開） 2017.10.25 別紙様式（Ⅲ）-3 添付資料修正（非公開） 2017.12.04 届出情報詳細 問合せ先担当者変更（非公開） 2018.1.25 別紙様式（Ⅴ）－４、（Ⅴ）－７、（Ⅴ）－１１、（Ⅴ）－１３修正 2020.1.8 届出事項及び開示情報についての問合せ先変更 販売状況チェック追加 様式（Ⅱ）-1 様式変更 様式Ⅲ 修正、分析方法の公開 様式（Ⅲ）-1 様式変更、修正および追加 様式Ⅴ 様式変更、（Ⅴ）-11、（Ⅴ）-13 修正 様式Ⅵ 修正 表示見本 修正、追加 様式Ⅶ 修正 2024.7.26 様式Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ変更",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00～17:00（土、日、祝日は除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談窓口",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・厚生労働省「e-ヘルスネット」 ・独立行政法人医薬品医療機器総合機構「医療用医薬品の添付文書情報」 ・城西大学薬学部「食品-医薬品相互作用データベース」",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本届出商品はISO22000、FSSC22000またはGMP認証取得工場にて製造・品質管理を行っています。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該製品は、グアーガム分解物（食物繊維）（以下、グアーガム分解物）を含有する食品である。グアーガム分解物は、特定保健用食品の関与成分や既存添加物として使用されている。米国では一般に安全と認められる物質（GRAS）に分類されている。さらに、グアーガム分解物を含むサプリメント「サンファイバー」等が2004年から併せて700t以上販売されているが、当該サプリメントと関連性のある重篤な健康被害は報告されていない。ヒト安全性試験では、健常者におけるグアーガム分解物（食物繊維）の長期摂取試験（12週間以上）及び過剰摂取試験（一日摂取目安量の5倍量以上）において、グアーガム分解物（食物繊維）の摂取に起因する有害事象は確認されなかった。また、医薬品との相互作用についての報告も見つからなかった。よって、当該製品の安全性に問題はないと判断した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "評価する機能性の項目： グアーガム分解物（食物繊維）は、糖の吸収をおだやかにし、食後血糖のピーク値を抑える機能が報告されています。 （ア）標題 グアーガム分解物（食物繊維）の摂取による、糖の吸収をおだやかにし、食後血糖のピーク値を抑える機能の評価 （イ）目的 健常者（食後血糖値が高めの者を含む）に、最終製品“サンファイバートリプル”に含有する関与成分グアーガム分解物（食物繊維）を摂取させると、プラセボと比べ糖の吸収をおだやかにし、食後血糖のピーク値を抑えるかについて明らかにする目的で調査しました。 （ウ）背景 わが国では、近年、糖尿病患者が増加しています。糖尿病は、神経障害、網膜症といった合併症を併発し、心筋梗塞や脳卒中のリスクを2～3倍に増加させるといわれています。高血糖は糖尿病となるリスクを高めるため、食生活の改善などによる一次予防が求められています。 一方、グアーガム分解物の摂取が、糖の吸収をおだやかにし、食後血糖のピーク値を抑える効果について、個々の文献では報告されているものの、それらが網羅的に評価された文献はなかったため、効果の有無を結論付けることは出来ませんでした。そこで、検証が必要となりました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 1971年～2016年に公開された文献を対象として4つのデータベースを用い、日本語文献検索は2016年1月28日に、英語文献検索は2016年2月19日に実施しました。対象集団は空腹時血糖値又は75gOGTT：経口ブドウ糖負荷試験（糖尿病の診断方法のひとつ）の結果が境界型の者または食後血糖が高めの者とし、グアーガム分解物摂取群とプラセボ摂取群とを比較した試験デザインである1報の文献を評価しました。この文献は原料を販売している企業（太陽化学㈱）が資金提供を行い、第三者機関が実施しました。論文の著者には太陽化学㈱の従業員が含まれます。 （オ）主な結果 選定された1報を評価した結果、グアーガム分解物（食物繊維として）3gを食事とともに摂取することにより、食後血糖血中濃度曲線下面積（AUC値）および食後血糖のピーク値（Cmax）が有意に低下することが認められました。これらは特定保健用食品の「食後の血糖上昇関係」において適切な評価指標とされる項目であり、これらの値に有意な低下が認められたことは、食後の血糖値の上昇を抑制していることを示します。つまり、グアーガム分解物（食物繊維として）3gを食事とともに摂取すると、食後血糖が高めの健常者の糖の吸収をおだやかにし、食後血糖のピーク値を抑えることが確認されました。 （カ）科学的根拠の質 選定された文献が１報であったため、科学的根拠の一貫性を示すことができませんでした。また、出版バイアスなどの評価には至らず、未報告研究の存在が否定できないことも研究の限界として挙げられます。しかし、採用文献は査読付き論文であり、研究デザインがランダム化コントロール比較試験(RCT)であったため、科学的根拠の質は高いと考えられます。 評価する機能性の項目： グアーガム分解物（食物繊維）は、便秘気味の方のお通じを改善する機能が報告されています。 （ア）標題 グアーガム分解物（食物繊維）の摂取による、便秘気味の方のお通じを改善する機能の評価 （イ）目的 健常者（便秘気味の方を含む）に、最終製品“サンファイバートリプル”に含有する関与成分グアーガム分解物（食物繊維）を摂取させると、プラセボと比べお通じを改善するかについて明らかにする目的で調査しました。 （ウ）背景 グアーガム分解物は水溶性食物繊維の一種であり、腸内細菌の中でもビフィズス菌などの有用菌を増加させ、酪酸などの短鎖脂肪酸を増加させます。このことから腸内環境が改善し、お通じを改善する機能が報告されています。しかし、グアーガム分解物の摂取が、お通じを改善する効果について、個々の文献では報告されているものの、それらが網羅的に評価された文献はなかったため、効果の有無を結論付けることは出来ませんでした。そこで、検証が必要となりました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 1971年～2015年に公開された文献を対象として4つのデータベースを用い、日本語文献検索は2015年5月27日に、英語文献検索は2015年5月6日に実施しました。健常者（便秘気味の方を含む）を対象集団とし、グアーガム分解物摂取群とプラセボ摂取群とを比較した試験デザインである2報の文献を評価しました。これらの2文献は原料を販売している企業（太陽化学㈱）と利益相反はない企業により実施されました。また、掲載雑誌に著者との利益相反はありません。 （オ）主な結果 選定された2報を評価した結果、1日当たりグアーガム分解物（食物繊維として）5.2gを摂取することにより、排便回数、排便量が有意に増加することが認められました。 （カ）科学的根拠の質 選定された文献が2報だったため、出版バイアスなどの評価には至らず、未報告研究の存在が否定できないことが研究の限界として挙げられます。採用文献については、試験方法に関して文献中の記述が十分でない箇所があるため、試験方法が適切でない可能性は完全には否定できませんが、いずれの文献も、対象者、被験食、比較するための対照、試験項目が調査の目的に合致したものであり、かつ結果は肯定的であったため、レビュー結果は信頼できるものであると考えられます。 評価する機能性の項目： グアーガム分解物（食物繊維）は、難消化性糖質(※)を含む食品の摂取による一過性の下痢になりやすい方のお腹の調子を整える機能が報告されています。※難消化性糖質とは、消化酵素に分解されにくい糖質のことで、甘味料に使われる糖アルコールなどのことをいいます。 （ア）標題 グアーガム分解物（食物繊維）の摂取による、難消化性糖質を含む食品の摂取による一過性の下痢になりやすい方のお腹の調子を整える機能の評価 （イ）目的 健常者（難消化性糖質を含む食品の摂取による一過性の下痢になりやすい方を含む）に、最終製品“サンファイバートリプル”に含有する関与成分グアーガム分解物（食物繊維）を摂取させるとお腹の調子を整えるかについて明らかにする目的で調査しました。 （ウ）背景 近年、菓子や飲料などさまざまな食品に使用されている低カロリーの甘味料として、糖アルコールなどの難消化性糖質があります。難消化性糖質は、胃や小腸で消化・吸収されず、腸内の浸透圧が高くなるため、多量に摂取すると一過性の下痢を引き起こします。そのため、健康な人でも難消化性糖質を含む食品を多量に摂取すると、一過性の下痢になりやすくなる場合があります。一方、グアーガム分解物の摂取が、下痢を抑制し、お腹の調子を整える効果について、個々の文献で報告されているものの、それらが網羅的に評価された文献はなかったため、効果の有無を結論付けることは出来ませんでした。そこで、検証が必要となりました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 1971年～2015年に公開された文献を対象として4つのデータベースを用い、日本語文献検索は2015年5月27日に、英語文献検索は2015年5月6日に実施しました。対象集団は健常者（難消化性糖質を含む食品の摂取による一過性の下痢になりやすい方を含む）をとし、グアーガム分解物非摂取時と比較した試験デザインである1報の文献を評価しました。この文献は原料を販売している企業（太陽化学㈱）と大学研究機関との共同研究で実施した研究の結果です。 （オ）主な結果 選定された1報を評価した結果、1日当たりグアーガム分解物（食物繊維として）3.75gを摂取することにより、難消化性糖質を含む食品の摂取による一過性の下痢になりやすい方のお腹の調子を整える機能が認められました。 （カ）科学的根拠の質 選定された文献が1報だったため、科学的根拠の一貫性を示すことができませんでした。また、出版バイアスなどの評価には至らず、未報告研究の存在が否定できないことも研究の限界として挙げられます。試験方法に関して文献中の記述が十分でない箇所が一部あるため、試験方法が適切でない可能性も否定できませんが、対象者、被験食、比較対照、試験項目が調査の目的に合致したものであり、かつ結果は肯定的であったため、レビュー結果は信頼できるものであると考えられます。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "株式会社タイヨーラボ",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-924-518",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "5.2g",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "グアーガム分解物",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "グアーガム分解物（食物繊維として）",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7IrIAI",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品は、一日摂取目安量（7.5g）当たり、脂質0g、糖質0.5～1.8g、食塩相当量0～0.06gを含有する。 糖類は糖質の一部であり、糖質量より少ないことは明らかである。 従って、仮に一日摂取目安量の3倍量(22.5g)を摂取した場合でも、脂質、食塩相当量は「日本人の食事摂取基準」で定められる一日の目標量を上回らず、また糖類はWHOのガイドラインで推奨する摂取基準（1日に摂取する熱量の5％未満）を上回らないため、これらの栄養素の過剰摂取にはつながらないと判断する。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "[1kg入り] ・ポリフェノールを多く含むものに添加すると黒っぽく変色することがありますが、品質に問題はありません。 ・開封後は、なるべくお早めにお召し上がりください。 [7.5g×10本入り、7.5g×32本入り] ・ポリフェノールを多く含むものに添加すると黒っぽく変色することがありますが、品質に問題はありません。 ・個包装を開封後は、すぐにご使用ください。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "食後の血糖値の上昇が気になる方、便秘気味の方、難消化性糖質を含む食品の摂取による一過性の下痢になりやすい方",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "TAIYO KAGAKU INDIA PVT. LTD. M-101, MIDC, Waluj, Aurangabad-431136, India.（インド） 住岡食品株式会社 浜北工場 静岡県浜松市浜北区平口5201－1 イーエスフーズ株式会社 浜松工場 静岡県浜松市浜北区染地台5丁目8－1",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}