イチョウ葉エキス
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはイチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンが含まれます。イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンは、脳の認知機能の一部である記憶力(少し前に見聞きしたことを思い出す力)を維持することが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分(マスタ) | 届出上の表記(原文) | 含有量 |
|---|---|---|
| イチョウ葉由来フラボノイド配糖体 | イチョウ葉由来フラボノイド配糖体 | - |
| イチョウ葉由来テルペンラクトン | イチョウ葉由来テルペンラクトン | - |
生産・製造及び品質管理
オリヒロプランデュ株式会社 健康補助食品GMP(公益財団法人 日本健康・栄養食品協会) ISO22000:2005(SGS/UKAS) FSSC22000:2010(SGS/UKAS)
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文(CSV全カラム)
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{
"住所": "群馬県高崎市下大島町613",
"名称": "イチョウ葉エキス加工食品",
"電話": "027-352-7702",
"商品名": "イチョウ葉エキス",
"変更日": "2026/07/07",
"届出日": "2017/03/09",
"撤回日": "",
"法人名": "オリヒロプランデュ株式会社",
"届出番号": "B575",
"所在地①": "群馬県高崎市下大島町613",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "5070001009046",
"電話番号": "0120-534-455",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "代表取締役 鶴田 織寛",
"保存の方法": "直射日光、高温多湿をさけ、涼しい所で保存してください。",
"摂取の方法": "1日4粒を目安に水またはお湯と共にお召し上がりください。",
"最終製品①": "1",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が十分",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "なし",
"販売開始予定日": "2017/05/12",
"③1次情報の有無": "",
"⑤1次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトン",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/3",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "4粒",
"表示しようとする機能性": "本品にはイチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンが含まれます。イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンは、脳の認知機能の一部である記憶力(少し前に見聞きしたことを思い出す力)を維持することが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "●1日の摂取目安量をお守りください。 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方はご利用を控えてください。 ●色や風味に違いがみられる場合がありますが、品質には問題ありません。 ●抗血小板薬、抗凝固薬、血糖降下剤、抗痙攣薬等を服用中の方はご利用を控えてください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "オリヒロプランデュ株式会社",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴(2025年4月1日以降)": "(2025.09.17)様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、原材料及び分析に関する情報、様式V 作用機序、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴(2025年3月31日以前)": "【H30.03.05】様式Ⅰ、Ⅵ、 表示見本を修正 【R01.09.19】様式Ⅱ、Ⅲ、Ⅴ、別紙様式2を修正 【R03.07.14】様式Ⅵ、別紙様式2を修正 【R05.10.30】様式Ⅲ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ、別紙様式2を修正 【R07.01.17】様式Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅴ、Ⅶ、別紙様式2を修正",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時(曜日、時間等)": "土日祝除く、9:30~17:00",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "オリヒロプランデュ株式会社 消費者相談室",
"情報開示するウェブサイトのURL": "https://health.orihiro.com",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.EMA (European Medicines Agency). European Union herbal monograph on Ginkgo biloba L., folium. 2015; EMA/HMPC/321097/2012. Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC). 2.Ulbricht CE, editor. Natural Standard Herb and Supplement Guide: An Evidence-based Reference. 1st ed. Missouri: Mosby Elsevier; 2010.",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "1. 食品安全委員会 食品安全総合情報システム 2. World Health Organization. Folium Ginkgo. In: WHO monographs on selected medicinal plants. volume 1. Geneva: WHO Library Cataloguing in Publication Data; 1999. p154-167. 3. EMA (European Medicines Agency). European Union herbal monograph on Ginkgo biloba L., folium. 2015; EMA/HMPC/321097/2012. Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC).",
"機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "オリヒロプランデュ株式会社 健康補助食品GMP(公益財団法人 日本健康・栄養食品協会) ISO22000:2005(SGS/UKAS) FSSC22000:2010(SGS/UKAS)",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "成書には、「イチョウ葉エキスを用いた臨床試験で重篤な副作用は報告されていないこと」や「副作用があったとしてもプラセボで治療した患者と有意差はないこと」が記載されています。 なお、イチョウ葉エキスに含まれるフラボノイド配糖体、テルペンラクトンに関しては成分規格があり、有効成分とされるフラボノイド配糖体は24~27%、テルペンラクトン類5~7%、有害成分とされるギンコール酸は5 ppm以下となっています。本届出食品に使用されているイチョウ葉エキスの成分規格も上記規格の範囲内です。 また、抗血小板薬、抗血液凝固薬、血糖降下剤、抗痙攣薬等の特定の医薬品とイチョウ葉エキスとの併用はそれぞれの作用に影響を与える可能性があることが示唆されてます。そこで、「抗血小板薬、抗血液凝固薬、血糖降下剤、抗痙攣薬を服用中の方はご利用を控えてください。」及び「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」と注意喚起を行っています。本届出食品は健常者を対象にした製品であり、疾病の罹患者や医薬品の常用者を対象としたものではありませんので、適切に摂取すれば安全性に問題は無いと考えられます。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンによる認知機能(記憶力)に関する研究レビュー 【目的】 イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンの摂取による記憶力などの認知機能に与える影響について、検証しました。 【背景】 認知機能は健康的な日常生活を営むために必要ですが、加齢により健常者でも低下する傾向があります。イチョウ葉は認知機能の改善が報告されていますが、健常成人を対象とした報告は少ないため、イチョウ葉エキスの主要成分であるイチョウ葉由来フラボノイド及びイチョウ葉由来テルペンラクトンの摂取が記憶力などの認知機能を向上させるか、研究レビューを用いて検証しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外の文献を検索し、論文を確認し、最終的に本研究レビューの目的に合致する11報を採用しました。 【主な結果】 採用文献11報はいずれも国際的に広く知られた検査方法を用いていました。採用文献中7報で、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンを継続摂取した群(介入群)ではプラセボ食品を摂取した群(プラセボ群)と比較して認知機能の一部である記憶力(少し前に見聞きしたことを思い出す力)の精度や判断の正確さを向上させる結果が得られました。残りの4報は群間有意差が得られておらず効果指標がイチョウ葉エキスの摂取による効果を評価するために最適なものではなかった可能性が考察されていました。 したがって、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンは健常な中高年齢者の加齢によって低下する脳の認知機能の一部である記憶(少し前に見聞きしたことを思い出す力)の精度や判断の正確さを向上させる効果があると考えられました。 【科学的根拠の質】 採択した11報に日本人を対象とした文献は含まれませんが、同様に規格化されたイチョウ葉エキスは日本を含む世界各国で販売されその効果に人種差は指摘されていません。また、採用文献は社会インフラ等が日本と同等の国で行われた試験であり、本届出食品が日本人に対しても有効と考えられます。 研究の限界として、有効性が確認できないなどの理由で結果が公表されない出版バイアスの可能性が否定できず、更なる研究が必要と考えます。以上より、本研究レビューのエビデンスの確実性は中(B)と判断しました。",
"(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "開発部",
"(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "0120-534-455",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "28.8mg/7.2mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "イチョウ葉エキス末",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "イチョウ葉由来フラボノイド配糖体/イチョウ葉由来テルペンラクトン",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7WpIAI",
"健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の1日摂取目安量4粒中には、脂質0.026g、炭水化物0.92g、食塩相当量0~0.01g及び脂質0.01~0.04g、炭水化物0.92g、食塩相当量0~0.01gが含まれますが、下記理由により健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながりません。 ●脂質、飽和脂肪酸及びコレステロール:日本人の食事摂取基準(2015 年)では、脂質は一日の摂取カロリーの20~30%にすることが目標量とされています。推定エネルギー必要量より、その20~30%のエネルギーを脂質換算すると成人男性で41.11~102.17g、成人女性で33.33~76.67gとなり、本品に含まれる脂質0.026g及び脂質0.01~0.04gは十分に低い値です。 飽和脂肪酸は日本人の食事摂取基準(2015 年)では、飽和脂肪酸は一日の摂取カロリーの7%以下にすることが目標量とされています。推定エネルギー必要量から、飽和脂肪酸量を計算すると男性が14.39~23.72g、女性が11.67~17.89gとなり、本品に含まれる脂質0.026g及び脂質0.01~0.04gを全て飽和脂肪酸と仮定しても、十分に低い値です。 コレステロールは日本人の食事摂取基準(2015 年)では、目標量の算定が行われていません。一般的な食品と比較すると、鶏卵Mサイズ1個58g(廃棄率13%として)に約210mgのコレステロールが含まれますが(日本食品標準成分表2015年版、[卵類、鶏卵、全卵、生]より計算)、本品に含まれる脂質0.026g及び脂質0.01~0.04gを全てコレステロールと仮定しても、鶏卵Mサイズ約1/8個程度、及び鶏卵Mサイズ1/21~1/5個程度に相当し、過剰な摂取にはつながりません。 ●ナトリウム(食塩相当量):ナトリウムの含有量は食塩相当量として1 日摂取目安量あたり0~0.01 g であり、日本人の食事摂取基準(2015 年版)で定める目標量の0.15%以下であるため、過剰な摂取にはつながりません。 ●糖類:本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関(WHO)が推奨している糖類の摂取基準※と比較して低い値であり、過剰な摂取にはつながりません。 ※糖類については、日本の食事摂取基準では基準値が設けられていませんが、WHOのガイドラインでは、1日当たり遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の10%未満に減らすよう勧めています。食事摂取基準で規定される、推定エネルギー必要量より、その10%のエネルギーを糖類換算すると成人男性で46.25~76.25g、成人女性で37.5~57.5gとなり、本品の1日摂取目安量に含まれる糖類はこれらを大きく下回ります。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "●お子様の手の届かない所に保管してください。 ●開封後はチャックをしっかり閉めて保存し、早めにお召し上がりください。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "-",
"食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "健常な中高年齢者",
"(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}