おいしい青汁

{
  "住所": "東京都港区芝浦1-13-16",
  "名称": "野菜・果実混合飲料",
  "電話": "070-3864-8662",
  "商品名": "おいしい青汁",
  "変更日": "2026/08/13",
  "届出日": "2017/02/17",
  "撤回日": "",
  "法人名": "森永製菓株式会社",
  "届出番号": "B536",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "1010401029660",
  "電話番号": "0120-80-5580",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "森　信也",
  "保存の方法": "直射日光・高温・凍結を避け保存",
  "摂取の方法": "1日1本（125ml）を目安に食事の際お召し上がりください。開封後はすぐにお召し上がりください。　※「摂取の方法」は、表示見本において、「一日摂取目安量」と合せて「●一日摂取目安量及び摂取方法」として表記している。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2017/04/23",
  "③１次情報の有無": "なし",
  "⑤１次情報の有無": "なし",
  "機能性関与成分名": "難消化性デキストリン（食物繊維）",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1日1本（125ml）を目安に食事の際お召し上がりください。開封後はすぐにお召し上がりください。　※「摂取の方法」は、表示見本において、「一日摂取目安量」と合せて「●一日摂取目安量及び摂取方法」として表記している。",
  "表示しようとする機能性": "本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維）は、食事から摂取した脂肪の吸収を抑えて排出を増加させ、食後の血中中性脂肪の上昇をおだやかにすることが報告されています。また、食事から摂取した糖の吸収をおだやかにするため、食後の血糖値の上昇をおだやかにすることが報告されています。さらに、おなかの調子を整えることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。飲みすぎ、あるいは体質・体調により、おなかがゆるくなることがあります。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.10.17）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "2017．5．15 別紙様式（Ⅳ）　連絡フローチャート一部修正  2019．5．10 機能性表示食品　届出食品基本情報詳細 別紙様式2 様式Ⅰ 様式Ⅱ 様式Ⅳ 様式Ⅶ 別紙様式（Ⅱ）-1 別紙様式（Ⅲ）-1 別紙様式（Ⅲ）-3 別紙様式（Ⅲ）別添 別紙様式（Ⅴ）-1 別紙様式（Ⅴ）-4 別紙様式（Ⅴ）-7 別紙様式（Ⅴ）-8 別紙様式（Ⅴ）-11a 別紙様式（Ⅴ）-13a 別紙様式（Ⅴ）-15 別紙様式（Ⅴ）-16 別紙様式（Ⅶ）-1  2019．11．20 代表者指名を変更 様式Ⅲ　製品規格書などの食品の規格を示す資料（非公開）変更 様式Ⅳ　ホームページアドレス変更 様式Ⅵ　表示見本変更 販売状況更新  2021．４．12\t 様式Ⅳ　健康被害の情報の対応窓口部署名称変更等、情報更新 　　　　組織図及び連絡フローチャート（非公開）変更 様式Ⅵ　表示見本：旧表示見本削除し第3版追加  2021．9．24\t 様式Ⅵ　一日当たりの摂取目安量・摂取の方法・保存の方法の表記変更、表示見本追加  2024．9．25 届出食品基本情報詳細　届出者郵便番号・住所変更 様式Ⅰ　更新 様式Ⅱ　更新、別紙様式(Ⅱ)－1更新 様式Ⅴ　新様式に変更・更新 様式Ⅵ　一日当たりの摂取目安量・摂取の方法・保存の方法の表記変更、表示見本更新・追加 様式Ⅶ　食品関連事業者に関する基本情報　届出者の住所変更",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "年末年始を除く平日および土日祝祭日、9:00～19:00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "森永ダイレクトストア",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.morinaga.co.jp/whatnew/morinaga_info.html",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1）城西大学：食品ー医薬品相互作用データベース 2）厚生労働省　e-ヘルスネット",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "（製造所）熊本県果実農業協同組合連合会　白州工場　山梨県北杜市白州町下教来石14の2　総合衛生管理製造過程　厚生労働省発関厚0620第1号ISO 22000:2005取得 FSSC 22000:2010取得",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本届出食品は、機能性関与成分である難消化性デキストリン（食物繊維）を1日摂取目安量当たり5gを含む。 難消化性デキストリンは1989年に発売され国内外において年間数万トン販売されている。これまでに様々な加工食品に配合されて広く食されており、十分な食経験があると考えられる。 また、特定保健用食品の関与成分として使用されており、2023年10月で372品目が許可取得し、トクホ全体の約35％に相当する。許可品目の食品形態は清涼飲料水、即席みそ汁（スープ）、米菓、ソーセージ、粉末、ゼリー、かまぼこ、発酵乳、パン、米飯、豆腐など多様な食品形態がある。規格基準型トクホの成分としても認められており、その一日摂取目安量は3～8ｇである。特定保健用食品の許可を取得するためには、過剰摂取試験（一日摂取目安量の3倍量を継続摂取）が必要であり、数多くの試験において安全性に問題がないことが確認されている。上記難消化性デキストリンはすべて本届出食品の機能性関与成分と同一社製であることから、上記情報で評価が可能であると判断した。 医薬品との相互作用についても各種データベースで難消化性デキストリン（食物繊維）と医薬品との相互作用に関する情報は認められなかった。 したがって、本届出食品の安全性に問題はないと考えられる。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "難消化性デキストリン（食物繊維）（以後、難デキと記載）の以下の機能性について検証した。  【標題１】 難消化性デキストリンの食後血中中性脂肪の上昇をおだやかにする機能 【目的１】 健常成人が難消化性デキストリン（以下、難デキと呼称）を摂取することにより、食後血中中性脂肪の上昇抑制作用が見られるかを確認した。 【背景１】 現在、食生活の欧米化や慢性的な運動不足などにより、我が国における生活習慣病の患者数が増加している。難デキの摂取による食後血中中性脂肪の上昇抑制機能には健康の維持・増進が期待できることから、システマティックレビュー（メタアナリシス）を実施した。 【レビュー対象とした研究の特性１】 PubMed、Cochrane Library、医中誌Web、CiNii Articlesの電子データベースを使用し、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く、空腹時血中中性脂肪値が200mg/dL 未満の成人（空腹時血中中脂肪値150mg/dL 未満の健常成人および機能性表示食品制度のガイドラインで被験者として評価対象に含まれることが認められている空腹時血中中脂肪値がやや高め（150～199mg/dL）の軽症者）を対象とし、食事と難デキを摂った場合で、食事とプラセボ（難デキを含まない対照食品）を摂った場合と比べ食後の血中中性脂肪の上昇が抑制されるか、について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。各RCT論文の質の評価を行い、難デキの摂取群と対照群の差のデータを統合した。統合の手法は、Random effect modelであるDerSimonian-Laired法を用いた。 なお、原データを確認できた論文1報については、空腹時血中中脂肪値がやや高めの軽症者を除いた健常成人のみでの追加的解析を行った。 【主な結果１】 9報の論文が抽出され、統計解析の結果、プラセボ摂取と比較して難デキ摂取が食後血中中性脂肪値を有意に低下させることが確認された。また、空腹時血中中脂肪値がやや高めの軽症者を除いた健常成人のみを対象とした解析結果においても、同様の結果であることが確認された。 【科学的根拠の質１】 難デキの有効性が示されなかった未発表データが存在する公表バイアスの可能性は否定できないものの、Fale-Safe Nを考慮すると公表バイアスの影響は小さいと判断した。したがって本レビューの結果は、難デキの食後血中中性脂肪の上昇をおだやかにする機能を支持すると考えられた。  【標題２】 難消化性デキストリンの食後血糖値の上昇をおだやかにする機能 【目的２】 健常成人が難消化性デキストリン（以後、難デキと呼称）を摂取することにより、食後血糖値の上昇抑制作用が見られるかを確認した。 【背景２】 現在、食生活の欧米化や慢性的な運動不足などにより、我が国における生活習慣病の患者数が増加している。難デキの摂取による食後血糖値の上昇抑制機能には健康の維持・増進が期待できることから、システマティックレビュー（メタアナリシス）を実施した。 【レビュー対象とした研究の特性２】 PubMed、Cochrane Library、医中誌Web、CiNii Articlesの電子データベースを使用し、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く、空腹時血糖値126mg/dL 未満の健常成人（健常成人（空腹時血糖値110mg/dL 未満）および境界域血糖値の成人（空腹時血糖値110～126mg/dL））にて、食事と難デキを摂った場合に、食事とプラセボを摂った場合と比べて食後の血糖値の上昇が抑制されるか、について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。各RCT論文の質の評価を行い、難デキの摂取群と対照群の差のデータを統合した。統合の手法は、Random effect modelであるDerSimonian-Laired法を用いた。 なお、境界域血糖値の成人を除く健常成人のみを対象としたRCT試験についても追加的解析を行った。 【主な結果２】 43報の論文が抽出され、統計解析の結果、プラセボ摂取と比較して難デキの摂取が有意に食後血糖値を低下させることが確認された。また、境界域血糖値の成人を除く健常成人のみを対象としたRCT試験も10報が抽出され、同様の結果であることが確認された。 【科学的根拠の質２】 難デキの有効性が示されなかった未発表データが存在する公表バイアスの可能性は否定できないものの、Fale-Safe Nを考慮すると公表バイアスの影響は小さいと判断した。したがって本レビューの結果は、難デキの食後血糖値の上昇をおだやかにする機能を支持すると考えられた。  【標題３】 難消化性デキストリンのお腹の調子を整える機能（便通改善機能） 【目的３】 健常成人あるいは便秘傾向の成人が難消化性デキストリン（以後、難デキと呼称）を摂取することにより、お腹の調子を整える機能（便通改善機能）が見られるかを確認した。 【背景３】 現在、食生活の欧米化や慢性的な運動不足などにより、我が国における生活習慣病の患者数が増加している。食生活を見直すことが注目視されている中で、食物繊維が第6 の栄養素としてその重要性が認識されているが、日本人の食事摂取基準（2015年版）によると、食物繊維の摂取基準は18歳以上の男女において、目標量が男性18～19g/日、女性17～18g/日と設定されているものの、「平成24年国民調査・栄養調査報告」によると、20歳以上の1日当たりの食物繊維摂取量は平均15.1gとされており、食物繊維の摂取不足が推測される。そこで、食物繊維を摂取できる食品を提供することは、日本人の健康維持に役立つと考えられ、お腹の調子を整える成分として特定保健用食品にも使用される難デキには健康の維持・増進の機能が期待できることから、システマティックレビュー（メタアナリシス）を実施した。 【レビュー対象とした研究の特性３】 PubMed、Cochrane Library、医中誌Web、CiNii Articlesの電子データベースを使用し、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦、疾病に罹患した者（医薬品を服用している者又は医療従事者等による食事指導若しくは運動指導等を受けている状態の者）を除く、健常成人あるいは便秘傾向の成人にて、難デキの摂取で便通の回数や量が、プラセボを摂った場合と比べて増加するかについて研究した論文を探索してレビューした。 【主な結果３】 26報の論文が抽出され、統計解析の結果、プラセボ摂取と比較して難デキの摂取には「排便回数」「排便量」を有意に増加させる機能が認められた。 【科学的根拠の質３】 難デキの有効性が示されなかった未発表データが存在する公表バイアスの可能性は否定できないものの、Fale-Safe Nを考慮すると公表バイアスの影響は小さいと判断した。したがって本レビューの結果は、難デキのお腹の調子を整える機能を支持すると考えられた。 （構造化抄録）",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "研究所 健康科学研究センター",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-805580",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "5ｇ",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "難消化性デキストリン（食物繊維）",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "難消化性デキストリン（食物繊維として）",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9PtIAI",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日摂取目安量、1本（125ml）あたりの健康増進法施行規則第11 条第2 項で定める栄養成分は、糖質9.3 g、脂質（飽和脂肪酸、コレステロールを含む）：0 g、食塩相当量：0～0.1 g（ナトリウム量：0～39.4mg）である。 糖類について、日本では目標量が設定されていないため、WHO のガイドラインが推奨する1 日の摂取カロリーの10 ％未満の値を計算すると、男性67.5 g、女性50 gとなる。 本品に含まれる糖質がすべて糖類と仮定しても、WHOのガイドラインに比べ十分に低く、本品の摂取では糖類の過剰摂取にはつながらないと考えられる。 脂質・食塩相当量について、日本人の食事摂取基準（2015年）から成人1 日の推定エネルギー必要量を男性2700 kcal、女性 2000 kcal として目標量の上限値を計算すると、脂質は男性90.0 g、女性66.7 g、食塩相当量は男性8.0 g未満、女性7.0 g未満となる。 本品に含まれる脂質量は0 gであり過剰摂取につながらない。また食塩相当量は0～0.1 gであり、成人男女の摂取目安量に比べ極めて低く、本品の摂取では過剰摂取にはつながらない。 以上の事から、本品の一日摂取目安量を継続的に摂取した場合でも、当該栄養素の過剰摂取につながるリスクは極めて低いと判断した。 しかし、当該製品を多量に摂取した場合、上記の栄養の過剰摂取につながる恐れがあるため、摂取上の注意として「本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。」及び、一日摂取目安量及び摂取方法として「1日当り1本（125ml）を目安に、食事の際お飲みください。」と表示することで注意喚起をしている。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本食品1本（125mL）中には機能性関与成分である難消化性デキストリン（食物繊維）が5ｇ含まれるが、一度に過剰量を摂取することが容易であると一般的に考えられる用量・形態ではなく、食物繊維は摂取上限許容量の定めのない成分であることから、その他加工食品として扱って安全性上の懸念がない。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常成人",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "製造所　 熊本県果実農業協同組合連合会　白州工場 山梨県北杜市白州町下教来石14 -2",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}