ピント生活 ブルーベリー＆（アンド）ルテイン
お気に入り表示しようとする機能性
本品には、ビルベリー由来アントシアニン及びルテインが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンには眼のピント調節機能の低下を緩和し、パソコンやスマートフォンなどの使用による眼の疲労感を改善する機能、ルテインは網膜の黄斑色素を増やす働きがあり、ブルーライトなどの光の刺激から眼を守ることや、コントラスト感度（かすみやぼやけの解消により、くっきりと物を視認する感度）を改善することにより眼の調子を整えることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| ビルベリー由来アントシアニン | ビルベリー由来アントシアニン | － |
| ルテイン | ルテイン | － |
生産・製造及び品質管理
・株式会社ＡＦＣ-ＨＤアムスライフサイエンス 本社工場（日健栄協ＧＭＰ認証）・株式会社ＡＦＣ-ＨＤアムスライフサイエンス 第二工場（日健栄協ＧＭＰ認証）・株式会社ＡＦＣ-ＨＤアムスライフサイエンス 国吉田工場（日健栄協ＧＭＰ認証
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都杉並区成田東4-38-17",
"名称": "ビルベリーエキス末含有食品",
"電話": "03-3288-2101",
"商品名": "ピント生活 ブルーベリー＆（アンド）ルテイン",
"変更日": "2026/10/08",
"届出日": "2017/02/17",
"撤回日": "",
"法人名": "株式会社全日本通販",
"届出番号": "B534",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "7011301005390",
"電話番号": "0120-3889-86",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "西方裕暢",
"保存の方法": "高温、多湿及び直射日光を避けて、涼しい所で保存してください。",
"摂取の方法": "噛まずに、水またはぬるま湯でお召し上がりください。 開封後はお早めにお召し上がりください",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "評価が不十分",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "なし",
"販売開始予定日": "2017/04/30",
"③１次情報の有無": "あり",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "ビルベリー由来アントシアニン、ルテイン",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "特記事項なし",
"前回の自己点検報告月": "2026/3",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1日あたり2粒を目安にお召し上がりください。",
"表示しようとする機能性": "本品には、ビルベリー由来アントシアニン及びルテインが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンには眼のピント調節機能の低下を緩和し、パソコンやスマートフォンなどの使用による眼の疲労感を改善する機能、ルテインは網膜の黄斑色素を増やす働きがあり、ブルーライトなどの光の刺激から眼を守ることや、コントラスト感度（かすみやぼやけの解消により、くっきりと物を視認する感度）を改善することにより眼の調子を整えることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。また、妊娠中あるいは妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "（H29.05.18） 様式III-3 添付資料の修正（製品規格書資料の訂正、添付資料内ルテイン表記の訂正、ルテイン定量方法の訂正） 様式VI 表示見本の訂正（ご注意・摂取上の注意・届出番号・表面）、摂取する上での注意事項の文字訂正 様式I 1（３）摂取する上での注意事項（文字修正） （H29.06.20） 様式IV（公開）：健康被害情報の対応窓口部署名等を変更 様式VII（公開）：届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局の部局と電話番号を変更 届出食品基本情報編集・届出（非公開）：担当部局名の変更、連絡先電話番号の変更 様式IV（非公開）：組織図及び連絡フローチャートの変更、部局名の変更、行政機関への報告のタイミングを追記 （H29.09.25） 様式III-（I）（公開）：国内ＧＭＰ承認書等番号を2カ所更新 (H29.11.09) 様式III-3 分析試験の成績書（非公開）、分析方法を示す文書の添付（自社又は利害の関係者で実施する場合は、分析の標準作業書）（非公開）の一部表示を変更 (2020.03.24) 様式II-(I) 安全性評価シート（公開）:ガイドライン改正に伴う書式変更、および⑤の記載の変更。 様式III 分析方法を示す資料の添付（公開）:第三者が追試可能な資料に変更 別紙様式Ⅲ－１（公開）及び別紙様式Ⅲ－３（公開）：最新の書式に変更。さらに国吉田工場の承認書等番号が更新されたため、これを変更いたしました 別紙様式III-3 原材料及び最終製品の分析に関する情報：これまで記載されていた株式会社オムニカを削除し、最新書式に反映。登録試験機関である日本食品分析センターのみで分析するのが適切であると判断したため。また、別添にて詳細な分析方法を添付するため、III-3（4）の分析方法の起債を簡略化 別紙様式2 チェックシート（非公開）：ガイドライン改正に伴う書式変更 様式III 分析方法を示す資料（非公開）：分析条件を明確にした資料を添付 様式III その他添付ファイル（非公開）： GMP適合認定証のみに変更。当該認定証のうち、国吉田工場の証明書が更新されたため、新しいものに差し替えております 販売状況：販売中にチェック (2020.11.18) 様式IV：電話番号・連絡対応日時・表示見本を変更 様式VII：消費者対応部局の連絡先の電話番号を変更 (2024.10.25) 様式Ⅳの修正",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "年中無休9時～21時",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "通信営業本部 通信営業部 業務課 お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "www.dmjegao.com",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.「健康食品」の安全性・有効性情報（国立健康・栄養研究所ホームページ） 2.ナチュラルメディシン・データベース 3.NUTRI-FACTS",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "1.「健康食品」の安全性・有効性情報（国立健康・栄養研究所ホームページ） 2.ナチュラルメディシン・データベース",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "・株式会社ＡＦＣ-ＨＤアムスライフサイエンス 本社工場（日健栄協ＧＭＰ認証）・株式会社ＡＦＣ-ＨＤアムスライフサイエンス 第二工場（日健栄協ＧＭＰ認証）・株式会社ＡＦＣ-ＨＤアムスライフサイエンス 国吉田工場（日健栄協ＧＭＰ認証",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "１.当該製品の喫食実績 当該製品は新製品であり喫食実績はないため機能性関与成分のビルベリー由来アントシアニンおよびルテインの安全性についてまとめた。 ２.ビルベリー由来アントシアニン 当該製品原材料であるビルベリー果実抽出物は10年以上の期間にわたり延べ人数で数千万人の日本人によって使用されてきたが、健常人において通常使用量（アントシアニン量として180 mg以下）における有害事象は報告がない。動物試験における無毒性用量は1080mg/kg/day（体重60kgの場合で64800mg）であった。当該製品の1日摂取目安量は48mgでヒトにおいて3倍量以上の摂取における安全性が確認されている。さらに動物試験の結果から不確実係数100（動物間の種差で10倍、ヒトの個体差で10倍の差が生じることを想定した係数）を適用した場合の無毒性用量は体重60kgの場合で1日当たり648mgであり、5倍量以上の摂取における安全性が示唆されている。 ３.ルテイン 当該製品の原料であるマリーゴールド由来ルテインは販売実績が10年以上あり、延べ人数1千万人以上の日本人に使用されてきた。当該成分はFDAにおいて安全性が確認されGRAS認定されている。健常人がルテイン10-30mgを摂取した場合に顕著な副作用の発現は観察されておらず、当該成分の成分組成規格と同一であることを前提として、WHOにおいてマリーゴールド由来ルテインとして1日摂取許容量(ADI)は体重あたり0-2mg/kg（体重60kgの場合で120mg）と評価されている。当該製品の1日摂取目安量は12mgであり、ヒト臨床試験において2倍量以上の摂取における安全性が確認され、WHOにおいて設定されたADI上限値を考慮した場合5倍量以上の摂取において安全性に問題はないと評価されている。カロテンやルテイン等のカロテノイドを過剰に摂取した場合に皮膚の色が黄色くなることがあるが、通常は回復性がありカロテノイドの摂取を止めると自然に元に戻る。 ４.相互作用 ビルベリー由来アントシアニンおよびルテインに関して、機能性関与成分の相互作用あるいは薬物との相互作用が観察されたという報告はない。 ５.総括 当該製品における機能性関与成分の1日摂取目安量はビルベリー由来アントシアニンとして48mgおよびルテイン12mgであり、既存の情報から適切に摂取される場合には安全性に問題はないと判断した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "１．ビルベリー由来アントシアニン 【標題】 標準ビルベリーエキスに含有する機能性関与成分ビルベリー由来アントシアニン（VMA）摂取による眼疲労改善および視機能調節に関する機能性評価システマティックレビュー 【目的】 成年健常人がVMAを摂取した場合に眼疲労やピント調節機能が改善するかについて、網羅的に文献調査を行い検証することを目的とした。 【背景】 抗酸化能を有するVMAは眼疲労等の改善作用が期待され広く使用されてきた。しかしながら、成年健常人が眼の健康維持を目的としてVMAを摂取することに対して正確な検証はなされていなかった。 【レビュー対象とした研究の特性】 2016年2月1日に検索した2015年12月末までに報告された論文と2015年12月末までに得た情報から、20-59才の日本の健常人男女を対象として、ビルベリーエキスを摂取させて眼疲労や視機能に対する効果を検証している4件の質の高い臨床試験(機能性関与成分を含む食品と含まない類似食品を比較するための試験で、どちらの食品を摂取するのかは被験者と試験を実施する側の双方に知らされない状態で試験が行われ、どの食品を摂取するかは第三者により無作為に振り分けられた試験、RCT)を評価の対象とした。4件とも研究レビュー作成者の所属部署が関与する研究である。 【主な結果】 眼に疲労感がある成年健常人がVMAを摂取することにより、パソコンやスマートフォンなどの使用による眼の疲労感やピント調節機能が改善することがアンケート調査や視機能の検査から明らかとなった。なお、VMAの摂取が原因と考えられる重篤な副作用の報告は見当たらなかった。 【科学的根拠の質】 評価の対象は比較的質の高い臨床試験とされているRCTであり、摂取した機能性関与成分の同等性も担保されていることから科学的根拠の質は高いと考えられる。また、結果の一貫性に特に問題はないことなどから、本レビューの結果が覆るような新たな知見が報告される可能性は低いと考えられる。 ２．ルテイン（黄斑色素光学密度） 【標題】 機能性関与成分マリーゴールド色素由来高純度ルテイン摂取による黄斑色素光学密度に対する機能性に関する研究レビュー 【目的】 成年健常人がルテインを摂取した場合に網膜の黄斑色素を増やす効果があるかについて、網羅的に文献調査を行い検証することを目的とした。 【背景】 ルテインは黄斑を中心とする目の網膜に蓄積し、ブルーライトなどから眼を守る光フィルターあるいは抗酸化物質として期待され、広く利用されてきた。しかしながら、成年健常人が眼の健康維持を目的としてルテインを摂取することに対して正確な検証はなされていなかった。 【レビュー対象とした研究の特性】 2016年2月2日に2015年12月までに報告された論文から抽出した、日本人を含む18-70才の健常人男女を対象としたルテインを摂取し、ルテインの血中濃度あるいは黄斑の色素量を測定している9件のRCTを評価の対象とした。 【主な結果】 成年健常人がルテインを摂取することにより、ルテインの血中濃度が上昇し、網膜にある黄斑の色素量も増加することが明らかとなった。また、視覚の中核を担う黄斑や網膜に蓄積したルテインはブルーライトなどの光ストレスから網膜を守ることが強く示唆されている。なお、ルテインの摂取が原因と考えられる重篤な副作用の報告は見当たらなかった。 【科学的根拠の質】 評価の対象は比較的質の高い臨床試験とされているRCTであり、摂取した機能性関与成分の同等性についても厳密に考慮していることから科学的根拠の質は高いと考えられる。また、ルテインは人の体内で生合成されず、食物等から摂取したルテインが生体内に吸収され、血液中から網膜部分にルテインが移行するメカニズムはほぼ解明されている。以上のことから、本レビューの結果が覆るような新たな知見が報告される可能性は低いと考えられる。なお、ルテインは緑黄色野菜等に含まれる成分であり、食事等でルテインを十分量摂取している場合は本研究レビューの結果は反映されない可能性がある。 ３．ルテイン（コントラスト感度） 【標題】 機能性関与成分マリーゴールド色素由来高純度ルテイン摂取によるコントラスト感度およびグレア感度に対する機能性に関するシステマティックレビュー 【目的】 成年健常人がルテインを摂取した場合にコントラスト感度を改善する効果があるか、網羅的に文献調査を行い検証することを目的とした。 【背景】 ルテインは黄斑を中心とする眼の網膜に蓄積し、ブルーライトなどから眼を守る光フィルターあるいは抗酸化物質として期待され、広く利用されてきた。しかしながら、成年健常人が視機能の維持や改善を目的としてルテインを摂取することに対して正確な検証はなされていなかった。 【レビュー対象とした研究の特性】 2016年2月3日に2015年12月までに報告された論文から抽出した、アジア人を含む18-70才の健常人男女を対象としたルテインを摂取し、ルテインの血中濃度およびコントラスト感度・グレア感度を測定している3件のRCTを評価の対象とした。 【主な結果】 コントラスト感度は色の濃淡を判別する力であり、コントラスト感度が低下して色の濃淡が分かりにくくなると視覚の対象物がかすんで見えたり、見えにくく感じることがある（かすみ、ぼやけ）。成年健常人がルテインを摂取することにより、コントラスト感度が改善する（物がかすんで見えたり、見えにくく感じることを解消して、くっきりと物を視認する感度を改善する）ことが明らかとなった。ルテインの摂取が原因と考えられる重篤な副作用の報告は見当たらなかった。 【科学的根拠の質】 評価の対象は比較的質の高い臨床試験とされているRCTであり、摂取した機能性関与成分の同等性についても厳密に考慮していることから科学的根拠の質は高いと考えられる。また、食物等から摂取したルテインが網膜部分に移行してコントラスト感度を改善するメカニズムは文献で示されていることから、本レビューの結果が覆るような新たな知見が報告される可能性は低いと考えられる。なお、ルテインは緑黄色野菜等に含まれる成分であり、食事等でルテインを十分量摂取している場合は本研究レビューの結果は反映されない可能性がある。 （構造化抄録）",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "企画開発本部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120388986",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "48mg、12mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "ビルベリーエキス末（機能性関与成分：ビルベリー由来アントシアニン） マリーゴールド色素（機能性関与成分：ルテイン）",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ビルベリー由来アントシアニン、ルテイン",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8QDIAY",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品を一日摂取目安量摂取しても、定める栄養素の1日当たりの摂取量が、食事摂取基準で定められている目標量を上回ることはないため。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "該当せず",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "成年健常人",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 本社工場：静岡県静岡市駿河区豊田3-6-36 第二工場：静岡県静岡市駿河区豊田2-4-3 国吉田工場：静岡県静岡市駿河区国吉田2-6-7",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}