ＢｅＫＯＪＵＮ　ＤＡＩＬＹ（ビコウジュン　デイリー）

{
  "住所": "福岡県福岡市中央区天神二丁目5番55号アーバンネット天神ビル",
  "名称": "パイナップル由来グルコシルセラミド含有加工食品",
  "電話": "092-751-4317",
  "商品名": "ＢｅＫＯＪＵＮ　ＤＡＩＬＹ（ビコウジュン　デイリー）",
  "変更日": "2024/09/10",
  "届出日": "2017/02/03",
  "撤回日": "2024/11/14",
  "法人名": "株式会社エバーライフ",
  "届出番号": "B509",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "1010401098326",
  "電話番号": "0120-783-793",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "チェ・ヨンヒ",
  "保存の方法": "直射日光、高温多湿を避けて保存してください。",
  "摂取の方法": "1日当たり1包3粒を目安に、水などと一緒に噛まずにお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "評価が不十分",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "終売による撤回",
  "撤回届出の場合": "1",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2017/04/05",
  "③１次情報の有無": "あり",
  "⑤１次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "パイナップル由来グルコシルセラミド",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1包3粒",
  "表示しようとする機能性": "本品にはパイナップル由来グルコシルセラミドが含まれます。パイナップル由来グルコシルセラミドは、肌の潤いを守るのを助ける機能があることが報告されています。肌が乾燥しがちな方に適した食品です。",
  "摂取をする上での注意事項": "●食物アレルギーのある方は原材料をご確認の上、お召し上がりください。 ●体に合わない場合は摂取を中止してください。 ●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。 ●妊娠中・授乳中の方はお召し上がりにならないでください。 ●天然の素材を使用しているため、色・味・香りは変わることがあります。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（H29.4.6）　様式Ⅰ、様式（Ⅲ）－１、様式Ⅵ、様式Ⅶ、表示見本を変更 （R1.09.19）　販売状況、別紙様式 (Ⅱ)-1、(Ⅲ)-1、(Ⅲ)-3、(Ⅲ)の添付資料、(Ⅴ)-11a、(Ⅴ)-13aの変更",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "9：30～18：00（日・祝日を除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談センター",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.everlife.jp/functionality/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1. 国立健康･栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報 2. PubMed",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品「BeKOJUN DAILY（ビコウジュン デイリー）」は、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会から認証を受けたGMP 適合協力工場にて、GMP 規定に準拠した衛生管理、品質管理に基づき、製造している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本届出製品の機能性関与成分「パイナップル由来グルコシルセラミド」を含むパイナップル果実抽出物は、パイナップルの可食部をエタノール抽出し、精製工程を経て製造されるものである。当該製品の1日摂取目安量（パイナップル由来グルコシルセラミドとして1.2mg）は、パイナップルの可食部1/5個程度に相当し、食用にするパイナップルとして通常摂取可能な量と考えられるが、更なる安全性を確認するため既存情報を用いた評価を行った。 パイナップル由来グルコシルセラミドの安全性に関する文献情報の検索を行ったところ、日本人の健常者を対象とした臨床試験（5倍量の過剰摂取安全性試験、長期摂取安全性試験）において、パイナップル由来グルコシルセラミド摂取に起因する有害事象は認められなかった。また、医薬品との相互作用についても問題のある報告は見当たらなかった。 以上より、パイナップル由来グルコシルセラミドは、適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられた。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "標題 ｢BeKOJUN DAILY（ビコウジュン デイリー）｣に含有する機能性関与成分パイナップル由来グルコシルセラミドが肌のバリア機能に与える効果に関する研究レビュー  目的 成人健常者を対象にした臨床試験において、パイナップル由来グルコシルセラミドの摂取が肌のバリア機能の改善に役立つかを検証した。  背景 近年、こんにゃく、小麦をはじめ、様々な植物由来のグルコシルセラミドが健康食品原料、化粧品原料として商品化されており、皮膚のバリア機能を高める作用などの機能性に注目が集まっている。しかし、パイナップル由来グルコシルセラミドの経口摂取による皮膚のバリア機能の改善に係る研究レビューは報告されていないため、それに関する研究レビューを行って、その科学的エビデンスを確認した。  レビュー対象とした研究の特性 国内外の3種類の文献データベースで臨床論文や学術論文の検索を行った。健常者を対象としたランダム化コントロール比較試験の論文を調べ、最終的に2報の論文が採択された。複数のレビューワーが採用文献の研究の質やバイアスリスクなどを総合的に評価し機能性の根拠となるかを検証した。  主な結果 採用文献2報を検証したところ、パイナップル由来グルコシルセラミド1.2mgの継続的摂取により、頬部の経皮水分蒸散量（TEWL）が有意に減少することが確認された。また、これらの試験において、パイナップル由来グルコシルセラミドに起因する有害事象は認められなかった。  科学的根拠の質　 確認した文献は2報であったが、いずれも外国人ではなく日本人成人を対象とした試験である点から、パイナップル由来グルコシルセラミドを飲用することは、肌のバリア機能の維持・改善に繋がるものと考えられる。 以上のことから、パイナップル由来グルコシルセラミド1.2 mgの摂取は、肌の潤いを守るのを助ける機能を有すると考えられるため、本製品の機能性表示は適切であると判断できる。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "健食グループ",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-783-793",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "1.2mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "グルコシルセラミド含有パイナップル果実抽出物",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "パイナップル由来グルコシルセラミド",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8DrIAI",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の1日摂取目安量（3粒）あたりの栄養成分は、脂質は0.05g、飽和脂肪酸は27.3㎎、コレステロールは0g、糖類は0.68g以下※1、ナトリウムは19㎎（食塩相当量は0.05g）と微量である為、過剰摂取につながらないと判断しました。  ※１ 炭水化物の量は0.68gである。糖類の量は炭水化物の量以下であるため、炭水化物をすべて糖類であると仮定した。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "―",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "お肌の乾燥が気になる健常成人",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "アピ株式会社 池田工場：岐阜県揖斐郡池田町小牛743-1 揖斐川工場：岐阜県揖斐郡揖斐川町市場1547-3",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}