皇潤 Ｐｒｅｍｉｕｍ（プレミアム）
お気に入り表示しようとする機能性
本品には鶏冠由来ヒアルロン酸Naが含まれるので、日常生活(起床時、階段を上がる時)における健常域でのひざ関節の違和感を和らげます。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| ヒアルロン酸Na | 鶏冠由来ヒアルロン酸Na | 26.6 mg |
生産・製造及び品質管理
当該製品「皇潤 Premium（プレミアム）」は、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会から認証を受けたGMP 適合協力工場にて、GMP 規定に準拠した衛生管理、品質管理に基づき、製造している。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "福岡県福岡市中央区天神二丁目5番55号アーバンネット天神ビル",
"名称": "ヒアルロン酸含有鶏冠抽出物加工食品",
"電話": "092-751-4317",
"商品名": "皇潤 Ｐｒｅｍｉｕｍ（プレミアム）",
"変更日": "2026/09/09",
"届出日": "2017/02/01",
"撤回日": "",
"法人名": "株式会社エバーライフ",
"届出番号": "B502",
"所在地①": "岐阜県揖斐郡池田町小牛743-1",
"所在地②": "岐阜県揖斐郡揖斐川町市場1547-3",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "1010401098326",
"電話番号": "0120-783-793",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "1",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "チェ・ヨンヒ",
"保存の方法": "直射日光、高温多湿を避けて保存してください。",
"摂取の方法": "1日当たり6粒を目安に、水などと一緒に噛まずにお召し上がりください。",
"最終製品①": "1",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "評価が不十分",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2017/05/08",
"③１次情報の有無": "あり",
"⑤１次情報の有無": "なし",
"機能性関与成分名": "鶏冠由来ヒアルロン酸Na",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/3",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "1",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "6粒",
"表示しようとする機能性": "本品には鶏冠由来ヒアルロン酸Naが含まれるので、日常生活(起床時、階段を上がる時)における健常域でのひざ関節の違和感を和らげます。",
"摂取をする上での注意事項": "・食物アレルギーのある方は、原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ・本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。 ・天然の原料を使用しているため、製品表面に斑点が見られたり、色が変化したりすることがありますが、品質に問題ありません。 又は ・多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ・食物アレルギーのある方は、原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ・天然の原料を使用しているため、製品表面に斑点が見られたり、色が変化したりすることがありますが、品質に問題ありません。",
"製造者氏名又は製造所名①": "アピ株式会社 池田工場",
"製造者氏名又は製造所名②": "アピ株式会社 揖斐川工場",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.09.02）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、食経験の評価、既存情報による食経験の評価、既存情報による安全性試験結果の評価、安全性試験の実施による安全性の評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制 （2026.04.14）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "（H29.3.30） 様式Ⅰ、様式Ⅲ、様式Ⅵ、様式Ⅶ、表示見本を変更 （R2.01.17） 基本情報、販売状況、別紙様式 (Ⅱ)-1、(Ⅲ)-1、(Ⅲ)-3、(Ⅲ)の添付資料、(Ⅴ)-2の変更 （R3.11.12） 表示見本を変更 （R6.10.31）様式Ⅳの修正",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "9：30～18：00（土日・祝日を除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談センター",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.everlife.jp/functionality/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース（Ver.10.0）",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品「皇潤 Premium（プレミアム）」は、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会から認証を受けたGMP 適合協力工場にて、GMP 規定に準拠した衛生管理、品質管理に基づき、製造している。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本届出製品の機能性関与成分「鶏冠由来ヒアルロン酸Na」を含む鶏冠抽出物の基原原料である鶏の鶏冠は、本邦をはじめ、フランスや中国などの海外でも食材料として現在も用いられている。また、当社の鶏冠由来ヒアルロン酸Na 含有食品は2003年から販売開始し、日本全国にて約22年間流通しているが、この間その製品に起因する重篤な有害事象は報告されていない。 なお、本製品の喫食実績は以下のとおりである。 ・摂取集団：健常な日本人成人男女（膝関節が気になる中高齢者が中心となっているが、全国の幅広い年齢層の方々が摂取している。） ・摂取形状：錠剤 ・摂取方法：1日あたり6粒を水などと一緒に摂取 ・機能性関与成分の1日摂取量：鶏冠由来ヒアルロン酸Na 26.6 mg ・販売期間及び販売量：2013年8月から2025年6月まで累計約272万箱（1箱30日分） ・健康被害情報：2025年8月1日時点で本製品に対する重篤・深刻な健康被害は報告されなかった。 従って、当該製品の喫食実績から安全性が担保されると判断した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "標題 「皇潤 Premium（プレミアム）」摂取が膝関節の自覚症状に及ぼす影響 目的 膝関節に違和感・痛みを感じているが疾病を患ってはいない成人男女が、「皇潤 Premium（プレミアム）」を継続摂取した場合の膝関節の自覚症状に及ぼす影響を、プラセボ（偽薬）を継続摂取した場合との比較により検証した。 背景 当該製品の機能性関与成分「鶏冠由来ヒアルロン酸Na」は、膝関節に働き痛みを和らげることや軟骨を守ることが動物試験において確認されている。また、鶏冠由来ヒアルロン酸Naの摂取による膝関節機能の改善効果が認められた臨床試験も数少ないものの、いくつか報告されている。そこで今回、疾病によるものではない、日常生活で膝関節に違和感・痛みを感じている人において、当該製品の摂取により膝関節の自覚症状が改善するか検証を行った。 方法 膝関節に違和感・痛みを感じているが、疾病を患ってはいない40歳以上の男女80名を試験の対象者とした。その80名をランダムに40名ずつ2群に分け、1群は当該製品（鶏冠由来ヒアルロン酸Na26.6 mg/日を含む）を、もう一方の群はプラセボ（偽薬）を12週間摂取した。膝関節機能点数評価指標の一つであるVAS（Visual analogue scale）アンケートを用いて、膝関節の自覚症状が改善するかを評価した。VASアンケート調査は摂取前、摂取4週目、摂取8週目、摂取12週目及び摂取後（16週目）の計5回行われた。 主な結果 80名の対象者が試験に参加したが、このうち3名が解析対象として不適切と判断され、最終的に77名が解析対象となった。その結果、摂取8週目又は12週目で当該製品を摂取した被験者はプラセボを摂取した被験者に比べて、「起床時の膝」および「就寝前の安静時の膝」の違和感、こわばり（不自然に突っ張ること）の自覚症状が有意に改善した。また、40～50代の被験者において、「起床時の膝」、「階段を上がる時の膝」、「階段を下がる時の膝」および「普段より長時間もしくは長距離を歩行した時の膝」の自覚症状が有意に改善することが確認された。 科学的根拠の質 本試験結果において有意な改善がみられたVASアンケートの内容を踏まえ、当該製品の摂取は日常生活（起床時、階段を上がる時及び階段を下がる時）で生じるひざ関節の違和感を緩和することにつながると判断した。また、臨床研究方法として質が高いとされている「二重盲検ランダム化比較試験」で行われた結果であることから、当該製品の表示しようとする機能性に対する信頼性は高く、科学的根拠の質は十分と結論付けた。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "健食グループ",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-783-793",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "1",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "26.6 mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "ヒアルロン酸含有鶏冠抽出物",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "鶏冠由来ヒアルロン酸Na",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk95SIAQ",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の1日摂取目安量（6粒）あたりの栄養成分は、脂質は0.11g、飽和脂肪酸は0.0203g、コレステロールは0.25ｍg、糖類は0.72g以下※1、ナトリウムは24.8㎎（食塩相当量は0.06g）と微量である為、過剰摂取につながらないと判断しました。 ※１ 炭水化物の量は0.72gである。糖類の量は炭水化物の量以下であるため、炭水化物をすべて糖類であると仮定した。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "―",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "0",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "ひざ関節が気になる方",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "0",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}