キユーピー　アマニ油入りごまドレッシング

{
  "住所": "東京都渋谷区渋谷一丁目4番13号",
  "名称": "乳化液状ドレッシング",
  "電話": "080-2299-0237",
  "商品名": "キユーピー　アマニ油入りごまドレッシング",
  "変更日": "2024/07/05",
  "届出日": "2017/01/31",
  "撤回日": "2024/08/29",
  "法人名": "キユーピー株式会社",
  "届出番号": "B490",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "6011001006277",
  "電話番号": "0120-14-1122",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "代表取締役 社長執行役員　髙宮 満",
  "保存の方法": "直射日光を避け、なるべく涼しい場所に保存",
  "摂取の方法": "１日１回２０ｇ（大さじ１杯強）を目安に召しあがってください。（１日当たりの摂取目安量と併せて表示します。）",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "評価が不十分",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "終売のため",
  "撤回届出の場合": "1",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2017/04/28",
  "③１次情報の有無": "あり",
  "⑤１次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "α-リノレン酸",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "１日１回２０ｇ（大さじ１杯強）を目安に召しあがってください。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはα-リノレン酸が含まれます。α-リノレン酸には血圧が高めの方に適した機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "2019年6月10日：基本情報、Ⅲ、Ⅳ、Ⅶの変更 2020年7月31日：基本情報、Ⅳ、Ⅶの変更",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "受付時間　9:00～17:30　(土・日・祝日を除く)　平日の受付時間以外、並びに土・日・祝日のお問い合わせにつきましては、お返事までにお時間をいただくこととなります。　＊有事の際は、上記の受付時間と異なる場合があります。HPのお客様相談室ページで対応状況をご案内しています。",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "キユーピー株式会社　品質保証本部　お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.kewpie.co.jp/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "国立健康・栄養研究所 「健康食品」の素材情報データベース",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品を製造する工場はＦＳＳＣ２２０００の要求事項に基づき食品安全を考慮した品質保証体制にて製造を行っています。原料から出荷に至るまでのリスク分析に基づく工程管理、および出荷後の製品クレーム対応、クレーム分析を通じての品質向上を充実させる体制を整え、日々食品安全活動を行っています。（届出食品製造施設は２０１６年１０月２７日にＦＳＳＣ２２０００認証取得）",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本品は、JAS基準に適合する乳化液状ドレッシングであり、使用する植物油としてアマニ油を配合することで、1日当たりの摂取目安量20g中にα-リノレン酸を2.6g含む加工食品です。 当社では、アマニ油を配合していない類似ごまドレッシングを15年以上製造・販売しております。この間に当社ではごまドレッシングに起因する重篤な健康被害の報告は無く、十分な食経験に裏付けられた安全な食品であると言えます。 一方、本品に配合しているアマニ油は、日本では明治時代以降、食用として利用されています。原料メーカーからの情報では食用アマニ油の2014年度の日本国内全体での流通量は約400t、2015年度の日本国内全体での流通量は約1400tとなっています。これらは国内において全国規模で流通していますが、摂食による重篤な健康被害に関する報告はありません。 また、本品の機能性関与成分であるα-リノレン酸は、菜種油や大豆油などの植物油中にも含まれており、厚生労働省が実施した平成17年および平成18年の国民健康・栄養調査では、日本人のα-リノレン酸摂取量の中央値は全年齢の平均で1.2g/日という調査結果があります。 本品の1日当たり摂取目安量である20g中にはα-リノレン酸を2.6g含んでいますが、その3倍量である1日当たり7.8gのα-リノレン酸を4週間にわたって日本人が継続摂取した過剰量摂取試験において血液検査と尿検査で異常がみられなかったという報告があります（Takeuchi H et al, 2007）。加えて、日本人がα-リノレン酸摂取量を1日当たり3g増やして、10ヵ月間継続摂取しても、血液検査等での異常は認められなかったという報告があります（Ezaki O et al, 1999）。 以上より、本品の摂取は1日摂取目安量を適切に摂取して頂く範囲において健康を害する恐れはなく、十分に安全な食品であると考えています。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "標題：「α-リノレン酸経口摂取による血圧が高めの方に適した機能について」 目的：血圧が高めの方がα-リノレン酸を含有する加工食品の摂取により、α-リノレン酸を含有しない加工食品の摂取と比較して血圧が有意に低値を示すか検証することを目的として行いました。   背景：α-リノレン酸はn-3系の二重結合を3個もつ多価不飽和脂肪酸で、アマニ油、エゴマ油に多く含まれています。ヒトの体内では合成できないため食物から摂取する必要があり、必須脂肪酸に分類されています。α-リノレン酸の機能性の一つとして、血圧に対する効果が知られています。しかし、血圧が高めの方を対象としたα-リノレン酸の機能について、複数の臨床研究を総合して評価した研究レビューは実施されていませんでした。   レビュー対象とした研究の特性：複数のデータベースを用いて、2016年5月24日にキユーピー株式会社社員2名で検索しました。該当する論文は2報あり、2報ともランダム化並行群間比較試験(RCT)という信頼性の高い試験方法で臨床研究が実施されていました。   主な結果：採用文献2報の対象者は正常高値血圧とⅠ度高血圧の方でした。2報とも、α-リノレン酸の摂取により血圧が低下しました。2報中、1報は日本人を対象とした臨床研究で、もうひとつの文献は、ドイツ人を対象とした臨床研究でした。日本人を対象とした文献においてⅠ度高血圧者を除き正常高値血圧者のみで評価した場合でも、同様にα-リノレン酸の摂取により血圧が低下しました。正常高値血圧者より低い血圧である至適血圧～正常血圧の日本人に対しては、α-リノレン酸の摂取により血圧が維持されました。これらの文献から、総合的に評価した結果、α-リノレン酸の摂取は、血圧が高めの方に適した機能がある可能性が高いことがわかりました。なお、本届出製品は日本人を想定しているため、日本人の臨床研究結果で用いた摂取量2.6ｇ/日を1日の摂取目安量として設定しました。   科学的根拠（エビデンス）の質：評価した文献は全て信頼性の高い試験系であり、結論に影響するような大きな問題は認められなかったため、エビデンスの質は機能性の評価に値すると考えました。研究論文の収集は、主要な医療分野のデータベースを使用して検索をしているものの、未発表の研究データが存在する可能性や、効果がないとする研究結果については論文として発表されていない可能性も考えられます。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "キユーピー株式会社　研究開発本部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-14-1122",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "2.6g",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "あまに油、大豆油、ごま油、ごま",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "α-リノレン酸",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7XzIAI",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の1日摂取目安量は20gとなっている。 健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素について、その過剰な摂取が国民の健康の保持増進に影響を与えているものは、本品摂取目安量20gに含まれる量として以下の通りである。 1.脂質:6.9g 2.飽和脂肪酸:0.62g（※1） 3.コレステロール:2mg（※1） 4.糖類:3.4g以下（※2） 5.ナトリウム:240mg（食塩相当量:0.6g）  「日本人の食事摂取基準（2015年）」より、推定エネルギー必要量として成人女性で約2000kcal/日、成人男性で約2700kcal/日であることから算出すると、本基準で定める成人男女の1日当たりの目標量は以下の通りである。  1.脂質 「日本人の食事摂取基準（2015年）」より、脂質の食事摂取基準（脂質の総エネルギーに占める割合:%エネルギー）は、成人男女共に目標量20%~30%エネルギーである。従って、1日当たりの脂質の食事摂取基準の上限値は成人女性で66.7g、成人男性で90.0gである。本品の1日摂取目安量20g当たりの脂質量は6.9gであり、基準に対して十分に低いため過剰摂取につながらないと考えられる。  2.飽和脂肪酸 「日本人の食事摂取基準（2015年）」より、飽和脂肪酸の食事摂取基準（%エネルギー）は、成人男女共に目標量は7%エネルギー以下である。従って、1日当たりの飽和脂肪酸の食事摂取基準の上限値は、成人女性で15.56g、成人男性で21.00gとなる。本品の1日摂取目安量20g当たりの飽和脂肪酸量は0.62g（※1）であり、基準に対して十分に低いため、過剰摂取につながらないと考えられる。  ※1：5訂食品成分表より算出した推定値。  3.コレステロール 現在摂取基準量が設けられていない。  4.糖類 WHOのガイドラインにおいて、遊離糖（糖類）の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されている。「日本人の食事摂取基準（2015年）」より、推定エネルギー必要量として成人女性で約2000kcal/日、成人男性で約2700kcal/日であることから、1日当たりの糖類摂取基準の上限値は、成人女性で50.0g未満、成人男性で67.5g未満である。本品の1日摂取目安量20g当たりの糖類量は3.4g以下（※2）であり、基準に対して十分に低いため、過剰摂取につながらないと考えられる。  ※2：炭水化物として3.4g含まれるため、糖類はそれ以下とみなした。  5.ナトリウム 「日本人の食事摂取基準（2015年）」より、ナトリウムの食事摂取基準は食塩相当量として、目標量は成人女性で7.0g未満、成人男性で8.0g未満である。本品の1日摂取目安量20g当たりの食塩相当量は0.6gであり、基準に対して十分に低いため、過剰摂取につながらないと考えられる。  以上より、本品の1日摂取目安量20gの継続摂取により、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断した。  しかしながら、本品を多量に摂取した場合、各栄養素の過剰摂取につながる恐れがあるため、本品は、「1日1回20ｇ（大さじ１杯強）を目安に召しあがってください。」「多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。」と外装に表示し、注意喚起を促している。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "正常高値血圧者及び高めの血圧が気になりだした正常血圧者",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "製造所:階上キユーピー株式会社 所在地:青森県三戸郡階上町大字角柄折字新沼館9-159",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}