キユーピー 和風たまねぎドレッシング
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撤回済み この届出は 2024-08-29 に撤回されています。下の文言は撤回前の届出の表示です。
本品には難消化性デキストリン(食物繊維)が含まれます。難消化性デキストリンには、食事から摂取した脂肪の吸収を抑えて、食後の中性脂肪の上昇を穏やかにする機能や、糖分の吸収を抑えて、食後の血糖値の上昇を穏やかにする機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分(マスタ) | 届出上の表記(原文) | 含有量 |
|---|---|---|
| 難消化性デキストリン(食物繊維) | 難消化性デキストリン(食物繊維) | 5 g |
生産・製造及び品質管理
本品を製造する工場はFSSC22000の要求事項に基づき食品安全を考慮した品質保証体制にて製造を行っています。原料から出荷に至るまでのリスク分析に基づく工程管理、および出荷後の製品クレーム対応、クレーム分析を通じての品質向上を充実させる体制を整え、日々食品安全活動を行っています。(届出食品製造施設は2016年10月27日にFSSC22000認証取得)
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文(CSV全カラム)
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{
"住所": "東京都渋谷区渋谷一丁目4番13号",
"名称": "乳化液状ドレッシング",
"電話": "080-2299-0237",
"商品名": "キユーピー 和風たまねぎドレッシング",
"変更日": "2024/04/05",
"届出日": "2017/01/31",
"撤回日": "2024/08/29",
"法人名": "キユーピー株式会社",
"届出番号": "B488",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "6011001006277",
"電話番号": "0120-14-1122",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "代表取締役 社長執行役員 髙宮 満",
"保存の方法": "直射日光を避け、なるべく涼しい場所に保存",
"摂取の方法": "食事の際に1日1回20g(大さじ1杯強)を目安に召しあがってください。(1日当たりの摂取目安量と併せて表示します。)",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "評価が十分",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "終売のため",
"撤回届出の場合": "1",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2017/04/28",
"③1次情報の有無": "",
"⑤1次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "難消化性デキストリン(食物繊維)",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "食事の際に1日1回20g(大さじ1杯強)を目安に召しあがってください。",
"表示しようとする機能性": "本品には難消化性デキストリン(食物繊維)が含まれます。難消化性デキストリンには、食事から摂取した脂肪の吸収を抑えて、食後の中性脂肪の上昇を穏やかにする機能や、糖分の吸収を抑えて、食後の血糖値の上昇を穏やかにする機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "摂り過ぎ、あるいは体質・体調により、おなかがゆるくなることがあります。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴(2025年4月1日以降)": "",
"変更履歴(2025年3月31日以前)": "(2017.5.15) 基本情報、様式Ⅴ、Ⅶの変更 (2018.9.12) 様式Ⅱ、Ⅲの変更 (2020.7.31) 基本情報、様式Ⅳ、Ⅶの変更 (R6.4.5)様式Ⅰ、様式Ⅱおよび様式Ⅱ-1および様式Ⅲ―3変更",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時(曜日、時間等)": "受付時間 9:00~17:30 (土・日・祝日を除く) 平日の受付時間以外、並びに土・日・祝日のお問い合わせにつきましては、お返事までにお時間をいただくこととなります。 *有事の際は、上記の受付時間と異なる場合があります。HPのお客様相談室ページで対応状況をご案内しています。",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "キユーピー株式会社 品質保証本部 お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのURL": "http://www.kewpie.co.jp/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1)城西大学:食品ー医薬品相互作用データベース 2)厚生労働省 e-ヘルスネット",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品を製造する工場はFSSC22000の要求事項に基づき食品安全を考慮した品質保証体制にて製造を行っています。原料から出荷に至るまでのリスク分析に基づく工程管理、および出荷後の製品クレーム対応、クレーム分析を通じての品質向上を充実させる体制を整え、日々食品安全活動を行っています。(届出食品製造施設は2016年10月27日にFSSC22000認証取得)",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "難消化性デキストリンは1989年に発売し、国内外において年間数万トン販売されています。これまでに様々な加工食品に配合されて広く食されており、十分な食経験があると考えられます。 また、特定保健用食品の関与成分として使用されており、2023年10月で372品目が許可取得し、トクホ全体の約35%に相当します。許可品目の食品形態は清涼飲料水、即席みそ汁(スープ)、米菓、ソーセージ、粉末、ゼリー、かまぼこ、発酵乳、パン、米飯、豆腐など多様な食品形態があります。また、規格基準型トクホの成分として認められており、その一日摂取目安量は3~8gとなっております。特定保健用食品の許可を取得するためには、過剰摂取試験(一日摂取目安量の3倍量を継続摂取)が必要であり、数多くの試験において安全性に問題がないことが確認されています。 上記はすべて松谷化学工業㈱製の難消化性デキストリンに関する情報であり、本品の機能性関与成分と同一です。医薬品との相互作用も報告されていません。 以上より、本品の摂取は1日摂取目安量を適切に摂取して頂く範囲において健康を害する恐れはなく、十分に安全な食品であると考えています。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 ①難消化性デキストリンを用いた健常成人に対する食後血中中性脂肪上昇抑制作用の検証 ②難消化性デキストリンを用いた健常成人に対する食後血糖の上昇抑制作用の検証 【目的】 以下の2つの効果を確認することを目的として行いました。 ①健常成人もしくは空腹時血中中性脂肪値がやや高めの成人に対して、難消化性デキストリン(食物繊維)を摂取することにより、プラセボを摂取した場合と比較し、食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用が見られるか ②健常成人に対して、難消化性デキストリン(食物繊維)を摂取することにより、プラセボを摂取した場合と比較し、食後血糖値の上昇抑制作用が見られるか 【背景】 難消化性デキストリン(食物繊維)はトウモロコシ澱粉から作られた食物繊維であり、食後の中性脂肪や血糖値の上昇を抑える効果が報告されています。そこで、①健常成人もしくは空腹時血中中性脂肪値がやや高めの成人を対象とし、難消化性デキストリン(食物繊維)を含む食品の摂取によって、食後の中性脂肪の上昇が抑えられるのか、②健常成人を対象とし、難消化性デキストリン(食物繊維)を含む食品の摂取によって、食後の血糖値の上昇を抑える効果があるのかを評価するため、研究レビューを実施しました。 \t 【レビュー対象とした研究の特性】 ①食後中性脂肪の上昇抑制について、2015年6月25日に複数のデータベースを用いて文献調査を実施しました。検索の結果、9報の論文が抽出されました。対象者は全て日本人で、健常成人もしくは空腹時血中中性脂肪値が200㎎/dL未満の成人でした。 ②食後血糖値の上昇抑制について、2014年12月25日および2015年1月5日に複数のデータベースを用いて文献調査を実施しました。検索の結果、43報の論文が抽出されました。対象者は全て日本人で、空腹時血糖値が126mg/dL未満の境界域を含む健常成人でした。 ①②ともに抽出された論文は全て、ランダム化並行群間比較試験(RCT)という信頼性の高い試験方法で臨床研究が実施されていました。 【主な結果】 ①レビューの結果、食後中性脂肪値の2時間、3時間、4時間、血中濃度曲線下面積においてプラセボ群に対し難消化性デキストリン摂取群で食後中性脂肪値の低下が確認されました。また、空腹時血中中性脂肪値150mg/dL未満の健常成人のみを対象とした試験においても同様の作用が確認されました。 ②レビューの結果、食後血糖値の30 分、60 分、血中濃度曲線下面積において、プラセボ群に対し難消化性デキストリン摂取群で食後血糖値の低下が確認されました。 【科学的根拠の質】 評価した文献は全て信頼性の高い試験系であり、結論に影響するような大きな問題は認められなかったため、エビデンスの質は機能性の評価に値すると考えました。今後の研究によっては、システマティックレビューの結果が変わる可能性があるため、継続した調査が必要です。また、食事療法だけでなく、運動療法、その他生活習慣などとの交絡因子の影響について、さらなる研究が必要と考えられます。",
"(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "キユーピー株式会社 研究開発本部",
"(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "0120-14-1122",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "5g",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "難消化性デキストリン(食物繊維)",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "難消化性デキストリン(食物繊維として)",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7XwIAI",
"健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の1日摂取目安量は20gとなっている。 健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素について、その過剰な摂取が国民の健康の保持増進に影響を与えているものは、本品摂取目安量20gに含まれる量として以下の通りである。 1.脂質:1.7g 2.飽和脂肪酸:0.19g(※1) 3.コレステロール:0mg(※1) 4.糖類:1.6g以下(※2) 5.ナトリウム:302mg(食塩相当量:0.8g) 「日本人の食事摂取基準(2015年)」より、推定エネルギー必要量として成人女性で約2000kcal/日、成人男性で約2700kcal/日であることから算出すると、本基準で定める成人男女の1日当たりの目標量は以下の通りである。 1.脂質 「日本人の食事摂取基準(2015年)」より、脂質の食事摂取基準(脂質の総エネルギーに占める割合:%エネルギー)は、成人男女共に目標量20%~30%エネルギーである。従って、1日当たりの脂質の食事摂取基準の上限値は成人女性で66.7g、成人男性で90.0gである。本品の1日摂取目安量20g当たりの脂質量は1.7gであり、基準に対して十分に低いため過剰摂取につながらないと考えられる。 2.飽和脂肪酸 「日本人の食事摂取基準(2015年)」より、飽和脂肪酸の食事摂取基準(%エネルギー)は、成人男女共に目標量は7%エネルギー以下である。従って、1日当たりの飽和脂肪酸の食事摂取基準の上限値は、成人女性で15.56g、成人男性で21.00gとなる。本品の1日摂取目安量20g当たりの飽和脂肪酸量は0.19g(※1)であり、基準に対して十分に低いため過剰摂取につながらないと考えられる。 ※1:5訂食品成分表より算出した推定値。 3.コレステロール 現在摂取基準量が設けられていない。 4.糖類 WHOのガイドラインにおいて、遊離糖(糖類)の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されている。「日本人の食事摂取基準(2015年)」より、推定エネルギー必要量として成人女性で約2000kcal/日、成人男性で約2700kcal/日であることから、1日当たりの糖類摂取基準の上限値は、成人女性で50.0g未満、成人男性で67.5g未満である。本品の1日摂取目安量20g当たりの糖類量は1.6g以下(※2)であり、基準に対して十分に低いため過剰摂取につながらないと考えられる。 ※2:糖質として1.6g含まれるため、糖類はそれ以下とみなした。 5.ナトリウム 「日本人の食事摂取基準(2015年)」より、ナトリウムの食事摂取基準は食塩相当量として、目標量は成人女性で7.0g未満、成人男性で8.0g未満である。本品の1日摂取目安量20g当たりの食塩相当量は0.8gであり、基準に対して十分に低いため過剰摂取につながらないと考えられる。 以上より、本品の1日摂取目安量20gの継続摂取により、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断した。 しかしながら、本品を多量に摂取した場合、各栄養素の過剰摂取につながる恐れがあるため、本品は、「食事の際に1日1回20g(大さじ1杯強)を目安に召しあがってください。」「摂り過ぎ、あるいは体質・体調により、おなかがゆるくなることがあります。」と外装に表示し、注意喚起を促している。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "脂肪の多い食事を摂りがちな方、食後の血中中性脂肪が気になる方、食後の血糖値が気になる方",
"(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "製造所:階上キユーピー株式会社 所在地:青森県三戸郡階上町大字角柄折字新沼館9-159",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}