ローヤルＱ（キュー）１０スーパーゴールド
お気に入り表示しようとする機能性
撤回済み この届出は 2025-12-11 に撤回されています。下の文言は撤回前の届出の表示です。
本品には還元型コエンザイムＱ１０が含まれます。還元型コエンザイムＱ１０は、細胞でのエネルギー産生を助け、日常の生活で生じる一過性の身体的な疲労感を軽減する機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 還元型コエンザイムQ10 | 還元型コエンザイムＱ１０ | 100 mg |
生産・製造及び品質管理
本品は一般社団法人日本健康食品規格協会から承認を受けたＧＭＰ適合工場にて、ＧＭＰ規定に準拠した衛生管理、品質管理に基づき、サプリメントを製造している。また、小分け作業を行う加工所においては、ＨＡＣＣＰの考え方を取り入れた、自社衛生管理手順に則り管理運営を実施している。工場内の清掃・点検、従業員の健康管理、工場入室時の手洗い等各項目について、手順書の作製とその遵守を徹底している。また、㈱シュガーレディ本社工場監査・品質管理課により、定期的な監査を行い、管理が適切に行われていることを確認している。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
クリックで展開
{
"住所": "東京都大田区羽田４－３－１",
"名称": "還元型コエンザイムＱ10含有食品",
"電話": "03-6745-8831",
"商品名": "ローヤルＱ（キュー）１０スーパーゴールド",
"変更日": "2025/07/31",
"届出日": "2017/01/16",
"撤回日": "2025/12/11",
"法人名": "株式会社SL Creations",
"届出番号": "B446",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "3010801021042",
"電話番号": "0120-010-018",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "佐藤 健",
"保存の方法": "－１８℃以下で保存してください",
"摂取の方法": "一日５粒を目安に召しあがりください",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "評価が十分",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "当該商品の販売、製造中止のため",
"撤回届出の場合": "1",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2017/04/03",
"③１次情報の有無": "なし",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "還元型コエンザイムＱ１０",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "5粒",
"表示しようとする機能性": "本品には還元型コエンザイムＱ１０が含まれます。還元型コエンザイムＱ１０は、細胞でのエネルギー産生を助け、日常の生活で生じる一過性の身体的な疲労感を軽減する機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が推進するものではありません。 本品の摂取により、継続的、慢性的な疲労の改善をもたらすものではありません。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "（Ｈ29.3.28）様式Ⅰ．３．（２）ア表題をア標題に変更 （Ｈ29.3.28）様式Ⅵ 表示見本変更 （Ｈ29.3.28）様式Ⅰ 本資料の作成日を変更 （Ｈ31.2.25）「平成29年度分析方法の検証事業」に基づく別紙様式Ⅲ－３添付資料を修正 （Ｒ2.10.14）以下の点について変更 ・基本情報：届出者の法人名、届出事項及び開示情報についての問合せ先 ・基本情報：販売状況について、改めて販売中にチェックを付した ・様式Ⅰ：当該製品の安全性に関する届出者の評価、当該製品の機能性に関する届出者の評価 ・様式Ⅱ：別紙様式（Ⅱ）-1の安全性再評価 ・様式Ⅲ・別紙様式（Ⅲ）-1：加工所の名称 ・様式Ⅳ：組織図、連絡フローチャート ・様式Ⅴ：別紙様式（Ⅴ）-1～16 ・様式Ⅵ：表示見本（販売者および加工所の名称、原料原産地追記） ・様式Ⅶ：届出者の法人名、加工所の名称、届出事項及び開示情報についての問合せ先 ・別紙様式（Ⅶ）-1：作用機序に関する説明文 （R6.10.21）様式Ⅳの修正",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00～17:00（土日、夏季休暇、年末年始除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室（お客様からの電話受付窓口の名称：「お客様センター」）",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.sugarlady.co.jp",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.独立行政法人 国立健康・栄養研究所「健康食品」安全性・有効性情報 2.NATURAL MEDICINES COMPREHENSIVE DATEBASE(2013) 3.厚生労働省 ｅ―ヘルスネット 食物と薬の相互作用 ※上記データベースにおいて医薬品との相互作用を検索したところ、「コエンザイムQ10（以下、CoQ10）」と医薬品との相互作用に関する報告があった。しかしながら、これらの報告はいずれも機能性関与成分である「還元型CoQ10」が世界で初めて販売開始された2006年以前の報告に基づくものであり、すなわち「酸化型CoQ10」と医薬品との相互作用に関する報告である。一方、還元型CoQ10と医薬品との相互作用に関する報告は見出せなかったことから、相互作用は「なし」と評価した。",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品は一般社団法人日本健康食品規格協会から承認を受けたＧＭＰ適合工場にて、ＧＭＰ規定に準拠した衛生管理、品質管理に基づき、サプリメントを製造している。また、小分け作業を行う加工所においては、ＨＡＣＣＰの考え方を取り入れた、自社衛生管理手順に則り管理運営を実施している。工場内の清掃・点検、従業員の健康管理、工場入室時の手洗い等各項目について、手順書の作製とその遵守を徹底している。また、㈱シュガーレディ本社工場監査・品質管理課により、定期的な監査を行い、管理が適切に行われていることを確認している。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "〈食経験〉 本品は2011年の発売以降2019年3月末現在で、360粒入りで約160,000個の販売実績がある。１粒あたり20㎎の還元型コエンザイムＱ10が含まれ、1日の摂取目安量を発売～2017年9月まで4粒～8粒（還元型コエンザイムＱ10配合量80㎎～160㎎）、機能性表示を開始した2017年10月以降は5粒（還元型コエンザイムＱ10配合量100㎎）としてきたが、これまでのところ、明らかに既存品に起因すると考えられる健康被害に関する情報はない。ただし、本品の1日摂取目安量が100mgであるのに対し、機能性表示前（2017年9月以前）に1日4粒摂取した場合には、還元型コエンザイムＱ10の摂取量は80mgとなるため、既存品の販売実績のみでは本品の喫食経験として評価が不十分と判断した。 一方で、原料メーカー子会社から本品に類似する食品が販売されており、その類似する食品の販売実績が、喫食実績による食経験の評価に使えると判断し、以下に類似する食品の販売実績を記載した。 ※ここで、「類似する食品」とは、①当該製品と同等量の還元型コエンザイムQ10を含む食品で、②当該製品と同じソフトカプセル製品であって消化・吸収過程に大きな違いがなく、③食品中の成分による影響や加工工程による影響等により還元型コエンザイムQ10が変質していない食品のことを指す。 類似する食品の一例： 「還元型コエンザイムQ10」 （販売者：カネカユアヘルスケア株式会社） 喫食実績の評価 ・摂取集団 16歳～102歳 男性4割 女性6割 ・摂取形状 ソフトカプセル ・1日摂取目安量 還元型コエンザイムQ10：100mg ・販売期間 2010年2月～現在 ・これまでの販売量 5，580万食分 （30食入りボトル186万本(2019年3月現在)） ・健康被害情報 還元型コエンザイムQ10と因果関係ありと判断された事例なし 以上から、類似する食品の食経験が十分と評価でき、当該製品の安全性にも大きな問題はないと判断した。 〈医薬品との相互評価〉 医薬品との相互作用について3種類のデータベースを検索したが、特に問題となる報告はなかった。還元型コエンザイムQ10の販売を開始した2006年以来これまでに健常者で相互作用の報告がないことも考慮し、本品を機能性表示食品として販売することに問題はないと判断した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "ア 標題 還元型コエンザイムＱ１０の一過性の身体的な疲労感の軽減作用 イ 目的 成人健常者が還元型コエンザイムQ10を含む食品を摂取したとき、日常の生活で生じる一過性の身体的な疲労感が軽減するか検証した。 ウ 背景 還元型コエンザイムQ10はエネルギー生産に必須であり、また活性酸素からの細胞保護に重要な抗酸化物質である。エネルギー不足や活性酸素による細胞傷害などは、身体のだるさや疲れが抜けないこと（身体的疲労感）や、不安や気分障害（精神的疲労感）など、一過性の疲労感の発生に深く関与していることが報告されている。 これまで還元型コエンザイムQ10が、疲労感を緩和するという報告は複数あるが、これらを総合的に評価した研究レビューはない。そこで、還元型コエンザイムQ10を摂取したときに、心身に負担がかかった際の一過性の疲労感（身体的・精神的疲労感）や身体的活動量に対する影響を調べた論文を検索し、還元型コエンザイムQ10が日常の生活で生じる一過性の身体的な疲労感を軽減する作用を評価した。 エ レビュー対象とした研究の特性 2019 年7 月3 日～7 月9 日の期間に、文献データベースに公表された研究の中から、成人健常者を対象として、還元型コエンザイムQ10 を摂取させることで、日常の生活で生じる身体的な疲労感が軽減するか調査した。各研究における利益相反の申告はなかった。 オ 主な結果 この研究レビューの結果、専門家の審査を受けた学術論文6 報が抽出された。6 報のうち5 報がポジティブな結果であり、そのうち日本人を対象とした試験は4 報であった。これら4報の論文では、いずれも還元型コエンザイムQ10 の摂取により、身体的・精神的疲労感の指標である「活力」や「仕事への意欲」「疲労回復」「ストレスの程度」などの改善が認められた。別のもう1 報では、還元型コエンザイムQ10 の摂取により、身体的・精神的疲労感の指標である「活力」や「心の健康」の改善とともに、1 日の歩数の増加（身体的活動量の増加）が認められた。これらの結果は、還元型コエンザイムQ10 がエネルギー産生を促進し、酸化ストレスを緩和したことで、日常の生活で生じる身体的な疲労感が軽減したものと考えられた。 なお、いずれの試験でも還元型コエンザイムQ10 に起因する有害な事象は認められなかった。 カ 科学的根拠の質 1 日の摂取量や人種が異なる（4 報が日本人、2 報が欧米人）ことなど、評価指標に違いはあるが、定性的な評価や科学的根拠の強さなども高評価であり、科学的根拠の質は十分と判断した。但し、対象となった文献が6報と少ないことが研究の限界であり、今後更に検証が行われることが望ましい。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "商品検査課",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-010-018",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "１００ｍｇ",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "還元型コエンザイムＱ１０",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "還元型コエンザイムＱ１０",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8JGIAY",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の１日摂取目安量（５粒）中の栄養成分は、エネルギー：9kcal、たんぱく質：0.6g、脂質：0.6g、炭水化物：0.2g、食塩相当量：0g、であり、いずれも僅少であることから、本品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健康な成人男女",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "製造：東洋カプセル株式会社 芝川工場 静岡県富士宮市下袖野175-1 加工（小分け）：株式会社SL Creations 横浜プロセスセンター 神奈川県横浜市瀬谷区卸本町2161-7",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}