サトウＤＨＡ＆ＥＰＡ（ディーエイチエーアンドイーピーエー）
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはDHA・EPAが含まれます。DHA・EPAには、認知機能の一部である記憶力（数・ことば・状況などの情報を記憶し、思い出す力）を維持する機能があることが報告されています。また、DHA・EPAは中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。
機能性関与成分
生産・製造及び品質管理
東洋カプセル株式会社 富士山工場：国内GMPの認証に基づき製造及び品質管理を実施している。／東洋カプセル株式会社 芝川工場：国内GMPの認証に基づき製造及び品質管理を実施している。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都港区元赤坂一丁目５番２７号",
"名称": "DHA・EPA含有精製魚油加工食品",
"電話": "03-5412-7326",
"商品名": "サトウＤＨＡ＆ＥＰＡ（ディーエイチエーアンドイーピーエー）",
"変更日": "2026/06/02",
"届出日": "2016/11/11",
"撤回日": "",
"法人名": "佐藤製薬株式会社",
"届出番号": "B302",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "2010401011411",
"電話番号": "03-5412-7393",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "代表取締役社長 佐藤誠一",
"保存の方法": "直射日光をさけ、なるべく湿気の少ない涼しい所に保存してください。",
"摂取の方法": "1日2包を目安に水又はお湯とともにお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が十分",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "なし",
"販売開始予定日": "2017/01/10",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "DHA、EPA",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/3",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1日摂取目安量：2包",
"表示しようとする機能性": "本品にはDHA・EPAが含まれます。DHA・EPAには、認知機能の一部である記憶力（数・ことば・状況などの情報を記憶し、思い出す力）を維持する機能があることが報告されています。また、DHA・EPAは中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "■1日の摂取目安量を守ってください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.05.26）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "（H29.02.06）表示見本、別紙様式（Ⅶ）の変更 （H29.08.04）別紙様式（Ⅲ）－１の変更、表示見本の追加 （R01.05.16）チェックリスト、様式（Ⅱ）－１、様式（Ⅲ）－１、様式（Ⅲ）－３、様式（Ⅲ）別添、様式（Ⅴ）－１を修正 （R01.08.29）様式（Ⅰ）、様式（Ⅲ）、様式（Ⅲ）－１、様式（Ⅶ）を修正 （R01.10.29）様式（Ⅳ）別添、表示見本の変更 （R02.10.08）様式（Ⅰ）、様式（Ⅲ）、様式（Ⅲ）－１、表示見本、様式（Ⅶ）の変更 （R04.08.08）チェックリスト、様式（Ⅲ）－３、表示見本の変更 （R06.10.23）様式（Ⅳ）の修正",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "受付時間：9:00～17:00(土、日、祝日を除く)",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "佐藤製薬株式会社 お客様相談窓口",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.sato-seiyaku.co.jp/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.(独)国立健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報 ( https://hfnet.nih.go.jp/ ) 検索式：DHA、EPA 検索日2015年9月25日 2.第70回食品安全委員会会議資料 府食第1143号 資料1-2 特定保健用食品に係る食品健康影響評価に関する審議結果について",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "1.(独)国立健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報 ( https://hfnet.nih.go.jp/ ) 2.PubMed ( http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/ ) DHAとEPAの相互作用について調査",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "東洋カプセル株式会社 富士山工場：国内GMPの認証に基づき製造及び品質管理を実施している。／東洋カプセル株式会社 芝川工場：国内GMPの認証に基づき製造及び品質管理を実施している。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "主原料として使用しているマルハニチロ株式会社のDHA含有精製魚油とEPA含有精製魚油は1990年から原料として累計で5,000トン以上の販売実績があり、サプリメントや魚肉ソーセージなどの加工食品、特定保健用食品などに使用されている。これらの製品は国内において全国規模で流通されてきたが、これまでに健康被害に関する重篤な報告はない。 また、DHA、EPAのヒト試験では、7年間の継続摂取試験（1年目は1日当たりDHA2.4g+EPA3.6g合計6g、2年目以降DHA1.2g+EPA1.8g合計3g）※1、また、魚油を添加した加工食品の1か月の摂取試験（1日当たりDHA2.55g+EPA0.6g合計3.15g）※2において問題無いことが報告されている。 参考文献 ※1)Saynor R, Gillott T.：Lipids 27(7), 533-538, 1992 ※2)玉井忠和他：日本臨床栄養学雑誌 25(4), 293-302, 2004 当該製品は、マルハニチロ株式会社のDHA含有精製魚油とEPA含有精製魚油を含有する製品で、商品名「サトウEPA&DHA」として2015年2月から販売されているが、これまでに健康被害に関する重篤な報告はない。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "ア．標題 ①DHA、EPAの認知機能における記憶力に対する効果に関する研究レビュー（以下、記憶力の研 究レビュー） ②DHA、EPAの中性脂肪低下作用に関する研究レビュー（以下、中性脂肪の研究レビュー） ①記憶力の研究レビュー イ．目的 誰に P ) ：健常成人（軽度認知障害（認知症ではなく、基本的な日常生活は正常に行 え、疾病ではない）の者を含む。） 何をすると I ) ：DHAもしくはEPAの経口摂取 何と比較して C ) ：DHAもしくはEPAの介入なし どうなるか O ) ：認知機能における記憶力に対する効果が認められるか ウ．背景 DHA、EPAの認知機能における記憶力に関する有効性については、個別の研究は実施されているものの、健常成人に着目して研究成果全体をまとめたレビューは限られている。そこで、本研究レビューを実施した。 エ．方法 検索にあたっては、ランダム化比較試験（研究の対象者をランダムに2つのグループに分け、一方には評価しようとするものを摂取させ、もう一方には対照となるものを摂取させて比較する臨床試験）であること、被験物がDHAもしくはEPAのみを用いた試験であること、健常成人を対象としたものであることを条件とした。2014年10月10日に実施。上記研究レビューは、届出者以外の第三者機関が実施した。 オ．主な結果 まず、DHA、EPAに関する論文を収集した。次に、ランダム化比較試験を行った論文に絞り込んだ。絞り込みで得られた17報を精査した結果、除外すべき理由があり除外した論文は10報、有効性の判断に用いた論文は7報であった。その7報のうち、有効性についての肯定論文は4報であった。有効性の肯定論文から、DHAとEPAの総量900mg以上/日摂取が、認知機能の一部である記憶力（数・ことば・図形などの情報を記憶し、思い出す力）の維持に有効であることが示された。 当該商品「サトウDHA&EPA(ディーエイチエーアンドイーピーエー)」は、1包当たりDHA 550mg、EPA 200mgを含むサプリメント形状の加工食品で、一日当たりの摂取目安量（2包）中にDHAとEPAが総量として1500mg含まれている。研究レビューの結果より、日常生活では、例えば、「電話番号を覚える」、「人の顔と名前を覚える」、「物を置いた場所を覚えておく」、「ニュースやその日の出来事を覚えておく」などの状況に役立つと想定され、日常生活の負担を軽減し、健康の維持・増進に寄与することが期待できる。したがって、認知機能の一部である記憶力（数・ことば・状況などの情報を記憶し、思い出す力）を維持する機能が期待できると判断した。 カ．科学的根拠の質 有効性が認められた4報については、エビデンスの強さが「B」、またアウトカムの重要性が「9」であった。したがって、科学的根拠の質は十分であると判断した。 ②中性脂肪の研究レビュー イ．目的 誰に P ) ：健常成人（中性脂肪値が正常高値からやや高めの者を含む。） 何をすると I ) ：DHAもしくはEPAの経口摂取 何と比較して C ) ：DHAもしくはEPAの介入なし どうなるか O ) ：中性脂肪低下に対する効果が認められるか ウ．背景 DHA、EPAは中性脂肪を低下させる効果が数多く報告されている。そこで、これまでの国内外の臨床試験の報告について精査し、その有効性を検証した。 エ．方法 検索にあたっては、ランダム化比較試験であること、被験物がDHAもしくはEPAを用いた試験であること、健常成人を対象としたものであることを条件とした。2014年10月10日に実施。上記研究レビューは、届出者以外の第三者機関が実施した。 オ．主な結果 まず、DHA、EPAに関する論文を収集した。次に、ランダム化比較試験を行った論文に絞り込んだ。DHAとEPAは同じ作用機序により中性脂肪を低下させ、またその効果についても同等であることが知られているため、有効効果量の算出にはDHAとEPAの総量を用いた。 絞り込みで得られた54報を精査した結果、除外すべき理由があり除外した論文は47報、有効性の判断に用いた論文は7報であった。その7報のうち、有効性についての肯定論文は5報であった。なお、7報のうち3報は、試験開始前の中性脂肪値が正常高値からやや高めの者を含んでいる恐れがあった。そこで、これら3報と、残り4報に分けて追加的解析を行った結果、それぞれ3報、2報がDHA、EPAの摂取による中性脂肪低下作用の有効性を認めていた。 有効性の肯定論文から、DHAとEPAの総量860mg以上/日摂取において、中性脂肪低下作用が示された。 当該商品「サトウDHA&EPA(ディーエイチエーアンドイーピーエー)」は、1包当たりDHA 550mg、EPA 200mgを含むサプリメント形状の加工食品で、一日当たりの摂取目安量（2包）中にDHAとEPAが総量として1500mg含まれている。したがって、研究レビューの結果より、健常成人において中性脂肪低下作用が期待できると判断した。 カ．科学的根拠の質 本研究レビューの限界は、健常成人を対象とした報告例が少ないことが挙げられる。しかし、非直接性・非一貫性・不精確性等についての定性的評価の結果、いずれも問題無く、エビデンスの強さが「A」、またアウトカムの重要性が「9」であった。したがって、科学的根拠の質は十分であると判断した。 （構造化抄録）",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "ヘルスケア薬制部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "03-5412-7393",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "1100mg／400mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "DHA含有精製魚油 EPA含有精製魚油",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "DHA／EPA",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8KzIAI",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の1日摂取目安量（2包、6.6g）当たりの脂質は4.2g、ナトリウムは1.1mg（食塩相当量は0.0027g）であり、日本の摂取基準（※1）と比較して微量である。また、糖類の摂取基準は日本では設定されていないが、世界保健機関（WHO）がガイドライン（※2）で推奨している摂取量と比較すると、本品の炭水化物0.1gをすべて糖類としてもごく低量である。したがって本品の摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰な摂取にはつながらないと考えられる。 ※1 厚生労働省 日本人の食事摂取基準（2015年版） ※2 世界保健機関（WHO） Guideline:Sugars intake for adults and children",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "●小児の手の届かない所に保存してください。 ●開封後はなるべく早めにお召し上がりください。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常者（記憶力が気になる方、中性脂肪が気になる方）",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "東洋カプセル株式会社 富士山工場 静岡県富士宮市南陵7 東洋カプセル株式会社 芝川工場 静岡県富士宮市下柚野175-1",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}