味一しぼり７２０ｍｌ

{
  "住所": "和歌山県有田市宮原町新町275-1",
  "名称": "うんしゅうみかんジュース（ストレート）",
  "電話": "0737-88-7279",
  "商品名": "味一しぼり７２０ｍｌ",
  "変更日": "2025/12/26",
  "届出日": "2016/11/09",
  "撤回日": "2026/04/28",
  "法人名": "株式会社早和果樹園",
  "届出番号": "B298",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "6170001007501",
  "電話番号": "0120-043-052",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "秋竹 俊伸",
  "保存の方法": "直射日光を避け、常温保存",
  "摂取の方法": "１日摂取目安量を参考にお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2017/02/20",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "β-クリプトキサンチン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "１日あたり１／４本（１８０ｍｌ）",
  "表示しようとする機能性": "本品にはβ-クリプトキサンチンが含まれています。β-クリプトキサンチンは骨代謝の働きを助けることにより、骨の健康維持に役立つことが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "2021.3.11以下変更 販売状況、販売開始日、様式Ⅱ-1、様式Ⅲ、様式Ⅲ-1、様式Ⅲ-3、様式Ⅴ-4～16、様式Ⅵ、様式Ⅶ",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "９：００～１７：００（土、日、祝日を除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社早和果樹園　お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://sowakajuen.com",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "①城西大学薬学部食品－医薬品相互作用データベースVer.10.0 http://www.josai.ac.jp/facpharm/DB/cdhndb.htm ②（独）国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情 報https://hfnet.nih.go.jp/ ③内閣府食品安全員会サイト http://www.fsc.go.jp/ ④国立医薬品食品衛生研究所サイト http://www.nihs.go.jp/index-j.html ⑤Drug Interactions Checker米国の民間の健康情報サイト内Drugs.Comの薬物相互作用検索サイト http://www.drugs.com/drug_interactions.html",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "原料であるうんしゅうみかんは、弊社自身も果樹園を所有する生産者であり、周辺のみかん農家ともネットワークを確立し、安全で安定したうんしゅうみかんの確保のためにインターネットを利用したICT農業に取り組み、作業の見える化による確実な栽培・収穫管理を行っています。そして、本品を製造する本社工場は、製品の安全を保証するため、HACCPシステムに準じた総合安全衛生管理指針に基づき製造管理を実施し、平成２６年に「和歌山県食品衛生管理認定制度：HACCPシステム導入営業認証」（和歌山県知事認証）を受け認証に恥じない生産・品質管理の継続に注力しています。　また、総務部内に産直事業としてのお客様窓口を設け、様々な情報発信とともに消費者とのコミュニケーションに努め、６次産業化農業生産者として、商品の改良や独自の商品開発を行える体制としています。　また製品中の機能性成分含有量の管理に関して、使用原料であるうんしゅうみかん中のβ-クリプトキサンチンの含有量は、その糖度とよく相関していることが、JAみっかび及び農研機構果樹研究所から報告されております。製品中のβ-クリプトキサンチン量を担保するために、うんしゅうみかん栽培工程においてはうんしゅうみかんの樹に、ある程度の水分ストレスを与えることで糖度が上がるため、マルチシートを敷く栽培方法などを使って糖度を上げるよう工夫しています。ジュース加工工程においては、使用原料であるうんしゅうみかんを糖度計によって測定し、糖度基準をクリアした原料のみ加工することで、成分含有量が基準以上となるように管理しています。そして最終的な品質検査工程において、毎年初回製造ロットのジュースに関してβ-クリプトキサンチン量を測定し、基準をクリアしていることを確認するとともに、使用原料であるうんしゅうみかんの糖度との相関性を確認し、その後の生産管理に活かすようにしています。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本品の原材料はうんしゅうみかんである。日本一の生産量を誇る和歌山県の中で、有田地方はその５０％以上を占める大産地であり、４４０年を超える古くからの栽培歴史がある。地域団体登録商標でもある。有田地方のうんしゅうみかんの生産量は、２０１４年（平成２６年）度産で約８万トンであり、全国の約１０％を占める大産地である。また全国規模で見れば、うんしゅうみかんの果実及び搾汁ジュースを含む加工品は年間を通じて、広く全国的に一般的に消費されていることから、十分な食経験を有する食品であり、その安全性は自明である。　本品の機能性関与成分であるβ-クリプトキサンチンは、うんしゅうみかんに多く含まれる色素で、ニンジンのβ-カロテン、トマトのリコペンと同じ「カロテノイド」と呼ばれる色素の一種である。うんしゅうみかんの果実１個の加食部には約１．０ｍｇのβ-クリプトキサンチンが含まれており、本品１日摂取目安量１８０ｍｌあたりの３．０ｍｇは、うんしゅうみかん果実約３個分に相当し、通常の食生活において十分摂取されうる範囲内の量であると考えられる。当社は、本品「味一しぼり」（７２０ｍｌ・２００ｍｌ／本）を平成１５年から１２年間にわたり合計約２００万本販売してきたが、その間健康被害に関する苦情は１件も発生していない。また、味まろしぼり（７２０ｍｌ・２００ｍｌ／本）を平成１６年から１１年間にわたり合計約３５０万本、飲むみかん（２００ｍｌ／本）を平成２４年から３年間にわたり合計約３００万本販売してきたが、こちらもその間健康被害に関する苦情は１件も発生していない。さらに安全性にかかる参考文献からも、うんしゅうみかんの果実及び搾汁ジュースに関する有害事象は認められず、β-クリプトキサンチン高含有のうんしゅうみかんジュースは高い安全性を有していると報告されている。　以上のとおり、本品「味一しぼり」（７２０ｍｌ／本　β-クリプトキサンチン１２．０ｍｇ含有）を１日推奨摂取目安量１/４本（１８０ｍｌ）摂取することに関して、十分な食経験と喫食実績を有し、医薬品との相互作用も認められず、その安全性は、極めて高いと考えられる。 参考文献 清水徹朗「みかん需要動向とみかん農業の課題」農林中金総合研究所2002 長谷川美典『食品加工総覧⑪』５５０～５５７Ｐ　農文教 伊福靖「果汁・果実辞典」カンキツ１７４～２１１Ｐ　日本果汁協会 「有田みかんデ－タベ－ス」和歌山県有田振興局",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】： 　「味一しぼり７２０ｍｌ」に含まれる機能性関与成分β-クリプトキサンチンによる骨の健康維持に関する研究レビュー 【目的】： 　　健常者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）において、うんしゅうみかんに含まれるβ-クリプトキサンチンの継続的な摂取による骨の健康に対する機能を検証する。 【背景】： 　　骨の健康は、古い骨を壊す「骨吸収」と、新しい骨を作る「骨形成」のバランスの上に成り立っている。しかし、老化、生活習慣の要因、女性の閉経によるホルモンバランスの変化が原因となって「骨吸収」が「骨形成」を上回った場合、骨塩量や骨の物理的強度が低下して、やがては骨粗鬆症へと進展する。うんしゅうみかんの摂取によりヒトの体内に取り込まれたβ-クリプトキサンチンは、骨芽細胞増殖因子を刺激し骨芽細胞の増殖と分化を促進して石灰化を増進させ、また、骨吸収促進因子による破骨細胞への分化、形成を抑制させることにより、骨量の減少を抑えられると考えられている。 【レビュー対象とした研究の特性】： 　　３種類のデータベースに掲載された日本語、英語の論文のうち、健常者においてβ-クリプトキサンチンの摂取による骨代謝マーカーへの影響を報告した査読付き群間比較試験に関する論文を検索（２０１５年１０月２３日、２８日、１１月１０日）し、効果の有無や「研究の質」により仕分けを行った。 　最終的に３報について試験デザイン対象者の特性、機能性関与成分の摂取量や摂取期間等に関する情報を抽出し、系統的にレビューした。本レビューは農林水産省の平成２６年度農林水産業・食品産業科学技術研究推進事業において、委託先の公益財団法人　日本健康・栄養食品協会が実施したものである。 【主な結果】： 　　１３２名（男性２９名、女性１０３名）の健常者に対する３報の群間比較試験を分析した結果β-クリプトキサンチンを１日０．３～６ｍｇ、２～３ヶ月摂取することで、骨代謝マーカーの変化（骨形成マーカーの上昇と骨吸収マーカーの低下）が確認され、β-クリプトキサンチンの継続摂取は骨の健康維持に有効であると考えられた。 【科学的根拠の総合評価】： 　　５名の有識者からなる農産物の機能性評価委員会にて、総合評価表に従い、Ａ～Ｅの５段階にて評価を行った。その結果、「研究のタイプ、質、数」はＣ評価、「一貫性」の目安はＢ評価、科学的根拠の総合評価はＢ評価となり、機能性について肯定的な根拠があるという結果であった。 （構造化抄録）",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "総務部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-043-052",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "３．０ｍｇ",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "うんしゅうみかん",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "β-クリプトキサンチン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9BuIAI",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "届出食品の1日摂取目安量1/4本（180ml）あたり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素に該当するものは、脂質、炭水化物、ナトリウムであり、脂質、ナトリウムに関しては、それぞれ0g、0mgなので、過剰摂取につながることはない。 　糖類については、1日摂取目安量に含まれる炭水化物は23.8gである。糖類は「日本人の食事摂取基準（2015年版）」において、目標値は設定されていないが“推定エネルギー必要量から、たんぱく質並びに脂質の残余として設定された、炭水化物のエネルギーに占める割合”の目標量はおおむね50～65％と設定されている。また、「推定エネルギーの必要量（Kcal/日）」は、例えば30-49歳の身体活動レベルがふつうの成人男性で2,650kcal／日、成人女性で2,000kcal／日である。これらから勘案した炭水化物の目標量は、男性で331～430ｇ、女性で250～325gとなる。例えば当該製品本品を１日の摂取目安量に反して過剰に３倍（合計540ml）摂取しても、当該製品から得られる炭水化物量は71.4gとなり、これは前述の炭水化物目標値の範囲250～430gの16.6～28.6％（平均21%）程度であり、当該製品に含まれる炭水化物をすべて糖類に置き換えても過剰摂取にはつながらないと考える。また、通常の食事に加えて摂取する場合も、1日摂取目安量に含まれる炭水化物23.8gは炭水化物目標値の5.5～9.5％程度であり、同様にすべてを糖類に置き換えても、推定エネルギー必要量の10％未満となるため、過剰摂取には当たらないと考える。ただし、本品を多量に摂取した場合には糖類の過剰摂取につながる可能性があるため「１日の摂取目安量を参考にお召し上がりください」や、「本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。」などの注意喚起を行っている。 　さらに、食生活における栄養素として考えた場合、厚生労働省・農林水産省策定の「食事バランスガイド」によると、菓子・嗜好飲料から摂取するエネルギーは1日に200kcal程度が目安とされている。本品の１日推奨摂取量に含まれるエネルギー量は99kcalであるため、通常の食事に加えて菓子・嗜好飲料として摂取した場合でも、エネルギーの過剰摂取にはつながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "更年期以降の女性の他、骨の健康が気になる方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社早和果樹園　本社工場　和歌山県有田市宮原町東321番地",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}