煎茶

{
  "住所": "東京都千代田区岩本町3-10-1",
  "名称": "緑茶（清涼飲料水）",
  "電話": "047-329-1533",
  "商品名": "煎茶",
  "変更日": "2026/06/22",
  "届出日": "2016/10/24",
  "撤回日": "",
  "法人名": "山崎製パン株式会社",
  "届出番号": "B266",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "4010001008806",
  "電話番号": "0120-811-114",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "代表取締役社長　飯島延浩",
  "保存の方法": "直射日光や高温多湿の場所を避けて保存してください。",
  "摂取の方法": "食事と一緒にお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2017/01/01",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "難消化性デキストリン（食物繊維）",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "お食事の際に1本（500ml）、1日1回を目安にお飲みください。",
  "表示しようとする機能性": "本製品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維）には、食事から摂取した脂肪の吸収をおだやかにする機能があること、糖の吸収をおだやかにする機能があることが報告されています。さらに、おなかの調子を整える機能があることも報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。他のオリゴ糖、食物繊維や乳酸菌を含む製品とともに摂取するとおなかがゆるくなることがあります。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（H29.1.13）届出者の基本情報の変更、組織図の更新、表示見本の修正 （R06.03.14）別紙様式1 (安全性に関する情報の更新)、別紙様式2(新様式使用、チェック項目修正)、様式Ⅰ(安全性に関する情報の更新)、様式Ⅱ(安全性に関する情報の更新)、別紙様式(Ⅱ)-1(新様式使用、安全性に関する情報の更新)、様式Ⅲ(分析方法を示す資料の添付)、別紙様式(Ⅲ)-1(新様式使用)、別紙様式(Ⅲ)-3(新様式使用)   (R06. 09. 17) 様式Ⅳの修正 （R07.01.10）様式Ⅲ(製品規格書の書類提出日の変更、分析方法を示す資料の追加添付(補足資料を含む))",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "毎日　8:30から17:30",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "山崎製パン株式会社　お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.yamazakipan.co.jp/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1）城西大学：食品ー医薬品相互作用データベース 2）厚生労働省　e-ヘルスネット",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品は、「FSSC 22000」を取得している工場で製造しております。〔用語説明〕FSSC 22000：Food Safety System Certification 22000の略。国際標準化機構が食品安全マネジメントシステムとして策定したISO 22000に、食品安全のための前提条件プログラムを詳細化したISO/TS 22002-1等を加えたシステムであり、グローバル企業により積極的に推進されている。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "（１）既存情報を用いた食経験の評価 難消化性デキストリン（食物繊維）は1989年に発売し、国内外において年間数万トン販売されています。これまでに様々な加工食品に配合されて広く食されており、十分な食経験があると考えられます。また、特定保健用食品の関与成分として使用されており、2023年10月で372品目が許可取得し、トクホ全体の約35％に相当します。許可品目の食品形態は清涼飲料水、即席みそ汁（スープ）、米菓、ソーセージ、粉末、ゼリー、かまぼこ、発酵乳、パン、米飯、豆腐など多様な食品形態があります1）。 ＊上記はすべて松谷化学工業㈱製の難消化性デキストリン（食物繊維）に関する情報であり、本品の機能性関与成分と同一であることから、上記情報で評価が可能であると判断しました。 1) 消費者庁ホームページ　特定保健用食品許可一覧  （２）医薬品との相互作用に関する評価 機能性関与成分と医薬品との相互作用について、データベースにて調査した結果、難消化性デキストリン（食物繊維）と医薬品との相互作用に関する報告は確認されなかったため、医薬品との相互作用に関しては問題ないと考えます。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "1. 中性脂肪上昇抑制効果 （ア）標題 難消化性デキストリン（食物繊維）（以下、難デキと表記）を用いた健常成人に対する食後血中中性脂肪上昇抑制作用に関するシステマティックレビュー（メタアナリシス）  （イ）目的 空腹時血中中性脂肪値が200mg/dL未満の成人に難デキを配合した食品を摂取した場合、難デキを含んでいない食品（プラセボ食品）を摂取した場合と比べ、食後の中性脂肪上昇抑制効果があるか検証する。  （ウ）背景 現在、食生活の欧米化や慢性的な運動不足などにより、我が国における生活習慣病の患者数が増加しています。脂質異常症、糖尿病などの生活習慣病は動脈硬化疾患や虚血性心疾患を誘発する要因となっており、近年、脂質異常症の一つとして食後に血中中性脂肪値の高い状態が長時間継続する食後高脂血症が、動脈硬化症等の発症を早めるリスク因子であることが明らかとなってきました。一方、第6の栄養素として食物繊維の重要性が報告されていますが、食物繊維の一種である難デキは、食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用を有することが報告され、難デキを関与成分とした特定保健用食品が販売されています。今回、難デキの食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用に関するシステマティックレビューを実施しました。  （エ）レビュー対象とした研究の特性 検索日：日本国内の文献　2015年6月25日 　　　　　海外の文献　2015年6月25日 検索対象期間：検索日までの全ての期間 対象集団の特性：空腹時血中中性脂肪値が200mg/dL未満の成人  最終的に評価した論文数：9編 研究デザイン：ランダム化比較試験※１を行なっていること 利益相反情報：本システマティックレビューは、難デキの原料供給メーカーである松谷化学工業㈱より依頼を受けた㈱薬事法マーケティング事務所にて実施。  （オ）主な結果 食後血中中性脂肪値2時間、3時間、4時間及び血中濃度曲線下面積と4つの変化量（⊿値）の計8つの評価項目において対照群と比較して有意に値が減少していました。 また、採用論文9報について確認したところ全ての論文に空腹時血中中性脂肪値が150～200mg/dLの者が含まれていましたので、9報のうち原データを確認できる論文1報について健常成人（空腹時血中中性脂肪値150mg/dL未満：10名）のみで再度追加的解析を行った結果、難消化性デキストリン（食物繊維）摂取群は対照群（難消化性デキストリン（食物繊維）を含まない食品又は飲料）と比較して食後1、2、3時間の血中中性脂肪値の実測値および変化量が有意に減少していました。また、食後血中中性脂肪値の濃度曲線下面積においても有意差が認められました。  （カ）科学的根拠の質 いずれの評価項目に関しても異質性は認められず、質は高いと判断しました。しかし、食事療法だけでなく、運動療法やその他生活習慣などとの交絡因子の影響について、さらなる研究が必要と考えます。  2. 血糖値上昇抑制効果 （ア）標題 難デキを用いた健常成人に対する食後血糖の上昇抑制作用に関するシステマティックレビュー（メタアナリシス）  （イ）目的 　　20歳以上の健常者に難デキを配合した食品を摂取した場合と、難デキを含んでいない食品（プラセボ食品）を摂取した場合を比べ、食後の血糖値上昇抑制効果があるか検証する。  （ウ）背景 現在、食生活の欧米化や慢性的な運動不足などにより、我が国における生活習慣病の患者数が増加しています。その中でも、糖尿病患者数の増加は深刻な問題の一つとなっています。糖尿病に罹患しないためには、食事療法などにより血糖値をコントロールすることが非常に重要ですが、特に、食後血糖値は糖尿病に関する指標として注目されています。食事療法の中で、食物繊維の摂取による２型糖尿病の発症リスクの改善効果が報告されており、食物繊維が有する血糖上昇抑制効果が期待されています。今回、食物繊維のなかでも、特定保健用食品の「血糖値が気になる方に適した食品」に広く使用されている難デキによる食後血糖の上昇抑制作用に関するシステマティックレビューを実施して、その機能性について確認しました。  （エ）レビュー対象とした研究の特性 検索日：日本国内の文献　2015年1月5日  海外の文献 2015年1月5日 検索対象期間：検索日までの全ての期間 対象集団の特性：20歳以上の疾病に罹患していない、もしくは境界域の者 最終的に評価した論文数：43編 研究デザイン：ランダム化比較試験※１を行っていること 利益相反情報：本システマティックレビューは、難デキの原料供給メーカーである松谷化学工業㈱より依頼を受けた㈱薬事法マーケティング事務所にて実施。  （オ）主な結果 食後血糖値30分、60分および血中濃度曲線下面積の3つの評価項目において、対照食品群と比較して難デキを摂取した群では有意に値が減少していました。また、本システマティックレビューの採用論文の中から健常成人（空腹時血糖値が110mg/dL未満）を対象に実施された論文を調査したところ、対照群と比較して食後血糖値（30分，60分）および食後血糖値の濃度曲線下面積が有意に減少することが明らかになりました。難消化性デキストリン（食物繊維）を5g、食事と合わせて摂取することにより、食後血糖の上昇抑制作用が期待できると考えられました。  （カ）科学的根拠の質 結果が異なるものについて未発表である可能性が考えられましたが、未発表の論文が200編以上存在しない限り結果が覆ることはないと算出され、科学的根拠の質としては非常に高いと判断しました。ただし、運動やその他生活習慣との相互作用について、継続した研究が必要と考えます。  3．整腸作用 （ア）標題 難デキを用いた健常成人に対する整腸作用（便通改善作用）に関するシステマティックレビュー（メタアナリシス）  （イ）目的 20歳以上の健常者を対象に難デキを配合した食品を摂取した場合と難デキを含んでいない食品（プラセボ食品）を摂取した場合を比べ、排便回数と排便量の増加が見られるか検証する。  （ウ）背景 　　現在、食生活の欧米化、慢性的な運動不足などにより、国内において生活習慣病の患者数が増加しています。食物繊維は生活習慣病に対する予防効果があると言われていますが、その摂取不足が推測されます。水溶性食物繊維の一種である難デキは便通および便性改善作用を持つことが報告されており、今回、難デキの整腸作用（便通改善作用）に関するシステマティックレビューを実施し、その機能性について確認しました。  （エ）レビュー対象とした研究の特性 検索日：日本国内の文献　2014年12月15日 　　　　海外の文献　　　2015年1月5日 検索対象期間：検索日までの全ての期間 対象集団の特性：20歳以上の疾病に罹患していない、もしくは便秘傾向者 最終的に評価した論文数：26編 研究デザイン：ランダム化比較試験※１を行っていること 利益相反情報：本システマティックレビューは、難デキの原料供給メーカーである松谷化学工業㈱より依頼を受けた㈱薬事法マーケティング事務所にて実施。  （オ）主な結果 排便回数、排便量の2つの評価項目において、対照食品群と比較して難デキを摂取した群では有意に増加していました。難デキを食物繊維として5g、食事と合わせて摂取することにより、整腸作用が期待できると考えられました。  （カ）科学的根拠の質 　　排便回数、排便量に関する異質性については否定できませんでしたが、27の研究例の中で外れた値となっている1つの研究例を除くと異質性は低いと考えられました。整腸作用は食事や運動、睡眠等を含めた生活習慣にも影響を受けると考えられますが、今回は考慮しておらず、それらの相互作用についても継続した研究が必要であると考えます。  〔用語説明〕 ※1　ランダム化比較試験 介入群（今回は難デキを摂取した群）と対照群にランダム割り付けを行い、介入の実施後、アウトカムを観察することで介入群と対照群を比較する研究方法。 （構造化抄録）",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "中央研究所　機能性食品技術開発室",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-811-114",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "5 g",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "難消化性デキストリン（食物繊維）",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "難消化性デキストリン（食物繊維として）",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8vsIAA",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本製品の一日当たりの摂取目安量（1本）に含まれる健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の成分量は以下の通りである。 脂質：0g 糖類：1.5g※１（糖質として表示） ナトリウム：0.1g※２（食塩相当量として表示） 飽和脂肪酸：微量※３ コレステロール：微量※３  また、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の一日当たりの成人の目安量は以下の通りである。 脂質：男性675kcal(75g) 女性500kcal(56g)※４ 糖類：男性 270kcal(67.5g) 女性200kcal(50g)※５ ナトリウム：男性8g 女性7g※６ 飽和脂肪酸：男性189kcal(21g) 女性140kcal(15g)※４ コレステロール：基準無し  コレステロールについては明確な基準は無いが、本製品の脂質が0gであることから、過剰な摂取につながらないと考える。他の栄養素については、本製品の値は基準を下回っており、過剰な摂取につながらないと考える。ただし、本品を多量に摂取した場合、上記栄養素の過剰摂取につながる恐れがあるため、「お食事の際に１本（500ml）、１日１回を目安にお飲みください。」「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。」と記載し、注意喚起をしている。   ※１　糖質が全て糖類であると仮定した時の値 ※２　食塩相当量として算出 ※３　分析は行っていないが、脂質が0gであることから推測 ※４　一日の推定エネルギー必要量を　男性2700kcal、女性2000kcalとして「日本人の食事摂取基準（2015年版）」より算出。 ※５　WHO のガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し、一日の推定エネルギー必要量を男性2700kcal、女性2000kcalとして算出。 ※６　「日本人の食事摂取基準（2015年版）」より",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "当該製品は清涼飲料水であり、社会通念上、サプリメントとしてではなく、飲料として認識されている。また、当該製品は500ml容量の飲料であることから摂取目安量を大幅に超えての摂取は可能性が低いと考えられるためその他加工食品として扱う。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "食後の高い血糖値が気になる20歳以上の方　食後の高い中性脂肪が気になる20歳以上の方　おなかの調子をすっきり整えたい便秘気味の20歳以上の方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社ニッセー　第6工場 静岡県焼津市下江留896-2  株式会社ニッセー　第7工場 静岡県焼津市利右衛門1-1",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}