駿河屋　ようかん革命

{
  "住所": "大阪府大阪市中央区南船場2丁目3番7号",
  "名称": "煉羊羹（和菓子）",
  "電話": "06-6271-0018",
  "商品名": "駿河屋　ようかん革命",
  "変更日": "",
  "届出日": "2016/09/27",
  "撤回日": "2026/07/01",
  "法人名": "合資会社駿河屋",
  "届出番号": "B204",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "8120003004350",
  "電話番号": "06-6271-0018",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "岡本　楢雄",
  "保存の方法": "直射日光や高温多湿の場所での保存はお避け下さい。",
  "摂取の方法": "食事とともに一日一本を目安にお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "評価が十分",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2016/11/28",
  "③１次情報の有無": "なし",
  "⑤１次情報の有無": "なし",
  "機能性関与成分名": "難消化性デキストリン（食物繊維として）",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "なし",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1本50g",
  "表示しようとする機能性": "本品には難消化性デキストリン（食物繊維として）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維として）には、脂肪の吸収を抑え、食後の中性脂肪の上昇を抑えることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "多量摂取、体質、体調により、お腹がゆるくなることがあります。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "月から土　9時から19時（土は18時）（日・祝・年末年始休業）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1. 国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報 2. JdreamⅢ（JSTPlus+JMEDPlus+JST7580）",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "HACCPを参考に自社基準の基本手順書を制定し、製品の品質管理を徹底しています。具体的な管理基準としては、従業員の服装基準、工場入退出時の基本手順、清潔な手洗いを徹底する手順、施設設備及び機械器具の保守点検基準、外部入出者の入出管理基準、原材料搬入時の基本ルールなどを定めており、定期的に記録を残すとともに、朝礼夕礼にて従業員に指導するよう取り組んでいます。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "難消化性デキストリンは、1997年以降これまで393品目（1997年11月21日～2015年11月27日）の特定保健用食品で使用されている安全性の高い成分です。清涼飲料水を初め、かまぼこ、豆腐といった日常の食卓に並ぶ食品の他、クッキー、キャンディー、ゼリー、洋生菓子等のデザート類で販売されています。本届出食品はこれまで発売されている特定保健用食品に含まれる難消化性デキストリンの量と概ね同等の（食物繊維として）5gの量を含んでいます。  国立健康・栄養研究所のデータベースにて、難消化性デキストリンの安全性情報を調べたところ、本届出食品に類似した洋生菓子が19商品見つかりました。そのうち健康な成人男女16名に3倍量の難消化性デキストリンを配合したゼリーを4週間連続で食べ続けた試験において、いずれの検査項目においても健康上問題となる異変が見られなかったという結果が報告されています。  しかしながら、1日の目安量を超えて多量に食べた場合や、その日の体質・体調により、お腹がゆるくなることがあるため、1日の摂取目安量を守るようにする必要がある。  また難消化性デキストリンと医薬品との相互作用に関する情報を検索した結果、解熱剤や鎮痛剤として用いられる医薬品成分であるアセトアミノフェンとの相互作用を検証した文献が1報見つかりました。その文献において、難消化性デキストリンの投与量を通常摂取量の28倍投与することでアセトアミノフェンの吸収が減弱されたことが報告されていましたが、難消化性デキストリンの粘度が小さいという特性から全般的に医薬品への相互作用を与える可能性は低いと述べられています。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "難消化性デキストリン（食物繊維として）による食後血中中性脂肪の上昇を抑える効果の検証  《目的》 健康な方および血中中性脂肪がやや高めの方を対象にして、食事とともに難消化性デキストリンを含む食品を食べたときに、含んでいない食品に比べて、食後の中性脂肪の上昇を低下させる結果が出るかを検証することを目的としました。  《背景》 血中中性脂肪は肥満やメタボリックシンドロームのみならず、脂質異常症、動脈硬化、糖尿病などの生活習慣病の発症リスクを測る基準として設定されています。近年、食後の血中中性脂肪値が長時間高く続くことで、心疾患や脳梗塞の発症リスクを高めることに繋がることが明らかになっており、食後血中中性脂肪の上昇を抑制することは、肥満だけでなく動脈硬化疾患を予防する上でも重要であると考えられています。  《レビュー対象とした研究の特性》 国内および海外における複数の文献データベースを活用して、2015年8月21日から9月19日にかけて文献検索を行いました。選択基準に基づき、採用した11報の文献について評価を行いました。現在試験中あるいはまだ発表前の未報告研究についても調査しました。本研究レビューは届出者から依頼を受けて、株式会社3aidが独立して検証しました。株式会社3aidは研究協力者の大阪大学　荻野敏名誉教授に資金提供を行いました。  《主な結果》 難消化性デキストリンを食べた群で血中中性脂肪の上昇が抑えられたことを確認しました。また、血中中性脂肪がやや高めの方を除いた、健康な方のみを対象とした試験においても、食後血中中性脂肪の上昇を抑える効果が認められました。採用文献で使用されている難消化性デキストリンの製造元はいずれも松谷化学工業株式会社であり、難消化性デキストリンを食物繊維として5g含んだ食品を一回食べた効果を検証したものでした。  《科学的根拠の質》 未発表文献による研究の偏りや解析方法による研究の偏りは否定できないものの、本研究レビューでは「研究の実施に際し、有識者を集めて研究が倫理的に行われている旨を審査した上で実施された研究」のみを評価対象にしたため、採用した文献の信頼性は総じて高いと考えています。なお、現在未発表の難消化性デキストリン含有食品の食後の血中中性脂肪値上昇抑制効果の確認試験が2件登録されていることを確認（2015年11月28日）しており、引き続き継続的な情報更新が必要であると考えます。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "お客様相談室",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "06-6271-0018",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "5g",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "難消化性デキストリン（食物繊維として）",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "難消化性デキストリン（食物繊維として）",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7EVIAY",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素について、本品の1日あたりの摂取目安量1本（50g）分は以下の通りである。 ・脂質0.15g ・炭水化物 33.1g ・食塩相当量0.005g  脂質と食塩相当量は食品表示基準第7条2（別表第13）において、「低い旨」の表示の基準値未満であることから、食事とともに摂取した場合においても過剰摂取に繋がるリスクは低いと判断する。  糖類については、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」で摂取基準が定められていないため、世界保健機関(WHO）の糖類摂取に関するガイドラインを参照した。WHOが2015年3月4日に発表したガイドライン「成人及び児童の糖類摂取量」によると、成人の1日当たり糖類摂取量をエネルギー総摂取量の10％未満にすることが推奨されている。「日本人の食事摂取基準（2015年版）」における推定エネルギー必要量は成人男性約2,650kcal/日、成人女性約2,000kcal/日とされているため、糖類の摂取基準は成人男性で約66.3g以下/日、成人女性では約50g以下/日と算出した。  炭水化物は食物繊維と糖質から構成されており、糖質の中に単糖類・二糖類などの糖類やでんぷんが含まれる。本品は一般的な練ようかん45gに難消化性デキストリン（食物繊維として）5gを配合した食品である。文部科学省「食品成分データベース」における「菓子類/ようかん/練ようかん」45gあたりの食物繊維総量は1.4ｇ、でんぷん量は4gと示されている。これに難消化性デキストリン（食物繊維として）5gを合計すると、本品の食物繊維総量は約6.4ｇと推定される。糖質は炭水化物から食物繊維を差し引いた量と考えるため、本品の糖質は炭水化物33.1g - 食物繊維6.4g = 26.7gであると推測できる。算出した糖質26.7gからでんぷん4gを除いた22.7gを全て糖類とみなしたとしても、糖類の摂取基準を十分に下回っており、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取には繋がらないと考える。  なお、厚生労働省・農林水産省が策定した「食事バランスガイド」によると、菓子・嗜好飲料から摂取するエネルギーは、1日に200　kcal程度が目安とされている。本品の1日摂取目安量に含まれるエネルギーは137.5kcalであり、これより低い値である。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "満20歳以上の健常成人男女、中性脂肪がやや高めの方、食事の後に甘いものを食べたい方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "合資会社　駿河屋 大阪府大阪市中央区南船場２丁目３番７号",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}