アミノバリューパウダー８０００
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはBCAA（バリン、ロイシン、イソロイシンの総称）が含まれます。BCAAは運動まえや運動中に飲むことにより、運動によるカラダの疲労感をやわらげることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| BCAA（バリン、ロイシン、イソロイシンの総称） | BCAA（バリン、ロイシン、イソロイシンの総称） | － |
生産・製造及び品質管理
大塚製薬 袋井工場は「ISO 22000」の認定を取得しており、「ISO 22000」の認証に基づき製造及び品質管理を実施している。大塚食品 滋賀工場は滋賀県の「HACCP」の認定を取得しており、「HACCP」の認証に基づき製造及び品質管理を実施している。大塚製薬 徳島工場は、食品衛生法第3条に定める衛生管理をもとに、製造施設・従業員の衛生管理等の体制ならびにシステムを「衛生管理基準書」に定め、その基準書に従い実施している。また、規格外の製品の流通を防止するための体制として、「不適合処理管理規定」を制定し 、その規定に従って規格外製品の出荷を確実に防止している。また、「最終製品規格書」を制定し、その規格書に従い、最終製品の試験を実施・記録している。なお、大塚製薬株式会社は大塚食品株式会社と連携し、製品の苦情処理、規格外の製品の出荷防止及び流通防止、事故発生時の対応、製品の回収と報告等の社内体制ならびにシステムを構築している。また、消費者からの製品の品質、その他製品関連の問い合わせ、苦情等に対し、迅速に対応できる体制を構築している。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都千代田区神田司町二丁目9番地",
"名称": "粉末清涼飲料",
"電話": "03-6717-1400",
"商品名": "アミノバリューパウダー８０００",
"変更日": "2026/09/17",
"届出日": "2016/09/05",
"撤回日": "",
"法人名": "大塚製薬株式会社",
"届出番号": "B182",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "7010001012986",
"電話番号": "0120-550-708",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "取締役 井上 眞",
"保存の方法": "常温にて保存してください。本品を溶かしたり保存する場合には金属以外の容器をご使用ください。",
"摂取の方法": "水1L（コップ約5杯分）に1袋（48g）を全量よく振るなどして溶かし、運動まえや運動中にお飲みください。溶かした時にアミノ酸が浮遊する事がありますが、品質には問題ありません。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "評価が十分",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "なし",
"販売開始予定日": "2016/12/01",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "BCAA（バリン、ロイシン、イソロイシンの総称）",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/3",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1袋（48g）",
"表示しようとする機能性": "本品にはBCAA（バリン、ロイシン、イソロイシンの総称）が含まれます。BCAAは運動まえや運動中に飲むことにより、運動によるカラダの疲労感をやわらげることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "【変更後】レボドパあるいは糖尿病治療薬をご使用の際は医師に相談してください。本品は吸湿し易いので、開封後はすぐにご使用ください。溶かした時にアミノ酸が浮遊する事がありますが、品質には問題ありません。また、溶かした後は冷蔵庫にて保存し、お早めにお飲みください。 【変更前】本品は吸湿し易いので、開封後はすぐにご使用ください。また、溶かした後は冷蔵庫にて保存し、お早めにお飲みください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.10.02）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、既存情報による食経験の評価、既存情報による安全性試験結果の評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "H28.11.11 (別紙様式III、別紙様式V、別紙様式VI、表示見本の変更） H29.4.14（表示見本の変更） H30.10.23（表示見本の変更） R3.11.29（様式Ⅳ、組織図、連絡フローチャート、表示見本の変更） R6.10.4 (様式Ⅳの修正)",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00～17:00（土・日・祝日・休業日を除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.otsuka.co.jp/product/kinousei/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1. ナチュラルメディシン・データベース",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "1.\tナチュラルメディシン・データベース 「分岐鎖アミノ酸」（代表的な別名：BCAA） 2．PubMed（Clinical Trialフィルターの条件にて検索） 「valine * leucine * isolucine」、「valine * leucine」、「leucine * isolucine」、valine * isolucine」、「（valine * leucine） * （valine * isolucine）」、「（leucine * isolucine）* （valine * leucine）」",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "大塚製薬 袋井工場は「ISO 22000」の認定を取得しており、「ISO 22000」の認証に基づき製造及び品質管理を実施している。大塚食品 滋賀工場は滋賀県の「HACCP」の認定を取得しており、「HACCP」の認証に基づき製造及び品質管理を実施している。大塚製薬 徳島工場は、食品衛生法第3条に定める衛生管理をもとに、製造施設・従業員の衛生管理等の体制ならびにシステムを「衛生管理基準書」に定め、その基準書に従い実施している。また、規格外の製品の流通を防止するための体制として、「不適合処理管理規定」を制定し 、その規定に従って規格外製品の出荷を確実に防止している。また、「最終製品規格書」を制定し、その規格書に従い、最終製品の試験を実施・記録している。なお、大塚製薬株式会社は大塚食品株式会社と連携し、製品の苦情処理、規格外の製品の出荷防止及び流通防止、事故発生時の対応、製品の回収と報告等の社内体制ならびにシステムを構築している。また、消費者からの製品の品質、その他製品関連の問い合わせ、苦情等に対し、迅速に対応できる体制を構築している。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "この製品は2009年10月より販売を開始しており、発売から2025年5月末までに累計11,637,236袋の売り上げがある。また、これまでに問題となるような健康被害に関する報告は得ていない。したがって、最終製品の喫食実績による食経験から、安全性についての評価は十分であると判断した。 また医薬品と機能性関与成分の相互作用については、本届出製品の機能性関与成分である BCAA には、パーキンソン治療薬であるレボドパおよび糖尿病治療薬との相互作用が報告されていることから、注意喚起の必要があると判断し、本届出製品を摂取する上での注意事項としてパッケージに「レボドパあるいは糖尿病治療薬をご使用の際は医師に相談してください。」と記載した。以上の結果より、本製品を販売するのは適切であると判断した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "標題：運動による疲労の軽減に対するBCAA（バリン、ロイシン、イソロイシンの総称）の影響に関する研究レビュー 目的：BCAA（バリン、ロイシン、イソロイシンの総称：以下省略）が運動による疲労の軽減に及ぼす影響を検討した研究を調査することにより、BCAAの機能性を評価した。 背景：運動が健康の維持・増進に有用なことは広く知られている。一方、運動による疲労は運動の継続を妨げるのみならず、日常生活に不都合をもたらす要因ともなり得る。したがって、運動後の疲労を軽減することは、健康の維持・増進に有用であると考えられる。BCAAは、従来から運動による疲労を軽減する作用が期待されているが、摂取の時期や対象者、負荷された運動の種類や強度等により、様々な結果が報告されている。 レビュー対象とした研究の特性：BCAAの有効性に関するランダム化比較試験の日本および海外の文献について、論文出版年の制限を設けず検索した(検索日 2015/10/19)。該当した論文から疾病に罹患していない人を対象とし、利益相反情報等に明らかな問題が認められなかった論文のみに絞り込んだ結果、最終的に該当した論文は5報であった。 主な結果：評価した5報では、①身体的疲労：主観指標の評価、②身体的疲労：作業負荷によるパフォーマンス評価、③中枢性疲労：作業負荷によるパフォーマンス評価が行われた。研究結果の内容は、運動に起因する疲労を軽減するBCAAの作用に関して、4報で肯定的な結論が得られていた。具体的には、運動習慣の有無に関わらず、日常の身体活動（生活活動、運動）程度、またはやや強めの運動を行ったとき、①、②に関して運動の翌日以降にBCAAの効果が認められた。また、③では運動中および直後に効果が見られた。なお、4報の肯定的論文の内3報の1日当たりの摂取量は5300mg、7000mgおよび9600mgであった。また、他の1報は対象者の体重あたり等量（100mg/kg、平均体重から換算すると4850mg）を摂取させていた。 科学的根拠の質：個々の研究や全研究のバイアス・リスクが完全には否定できないことが本研究レビューの限界と考えるが、科学的根拠の質は確保されていると評価した。今後の研究の進展により、効果の見解が変更される可能性は低いと思われる。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "ニュートラシューティカルズ事業部 新規事業開発室",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-550-708",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "8,000mg（バリン2,000mg、ロイシン4,000mg、イソロイシン2,000mg）",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "ロイシン、イソロイシン、バリン",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "BCAA（バリン、ロイシン、イソロイシンの総称）",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8CcIAI",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本製品は水に溶かして摂取される粉末清涼飲料の形態であり、主に運動前や運動中に飲用されることが考えられる。本製品の1日摂取目安量1袋（48g）あたりに含まれる左記厚生労働省令に定められた栄養素量は以下の通りである。 1.\t脂質、飽和脂肪酸及びコレステロール：0g 2.\t糖類（果糖、砂糖、スクラロースの合計）：37g 3.\tナトリウム：食塩相当量1.25g 脂質に関しては、0gであり過剰摂取につながることはない。 糖類に関しては、日本では摂取基準が設定されていないが、WHOのガイドライン(1)では、添加糖類を1日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されている。日本人の食事摂取基準（2025年）の推定エネルギー必要量から算出すると、身体活動レベルⅡ（ふつう）の20～40代男性で約70g、同女性で約55g、身体活動レベルⅢ（高い）の20～40代男性で約80g、同女性で約60g程度までに抑えることが望ましいと考えられる。本製品の1日摂取目安量1000mlあたりに含まれる糖類は36gであるが、この量はWHOの推奨量を下回るとともに、日本食品標準成分表2023から推定される一般的な清涼飲料水（炭酸飲料類、各種果汁入り飲料）400～500mlペットボトル1本あたりの含有量と比較しても低い値である。また、本製品は運動時に摂取されることを想定したものである。目安として、体重60kgの成人が30分間軽いジョギングを行った場合は約155kcal、1時間サイクリング（軽い負荷）を行った場合は約220kcalのエネルギーが消費される(2)。糖、中でも筋グリコーゲンは運動時のエネルギー源となるため、その前後に糖類を含む炭水化物を補給することは重要であるが、本製品に含まれる糖類は、これらの活動時に必要とされる量を補う程度のものであり、大幅に上回る量ではないと考えられる。従って、通常の食生活に追加した場合でも、本製品を摂取することにより、糖類の過剰摂取につながることはないものと考える。 ナトリウムに関しては、日本人の食事摂取基準（2025年）において、食塩相当量として18歳以上の男性で7.5g/日未満、同女性で6.5g/日未満とされている。本製品に含まれる食塩相当量は1日摂取目安量1000mlあたり1.25gであることから、過剰摂取にはつながらないと考える。また、先にも記したように、本製品は運動時に摂取されることを想定したものである。身体活動の強度や気温によって様々ではあるが、運動時には、発汗により体内から水分と塩分が失われる。公益財団法人 日本体育協会の水分補給に関するガイドラインによると、夏期の運動を想定したものではあるが、運動前は250～500ml、運動中は1時間あたり500～1000mlの水分補給が推奨されており、その水分として、食塩0.1～0.2%（ナトリウム40～80mg/100ml）と糖類を含んだものが効果的であるとされている。これを食塩相当量に換算すると0.76～3.05gとなる。本製品のナトリウム含有量は49mg/100ml、1日摂取目安量1000mlあたりの食塩相当量は1.25gであり、ガイドラインで補給が勧められているものから大きく乖離はしていない。これらのことから、通常の食生活に追加した場合でも、運動時に本製品を摂取することにより、塩分の過剰摂取につながることはないと考える。 ＜参考資料＞ (1) Guideline: Sugars intake for adults and children. Geneva: World Health Organization; 2015. (2) 健康づくりのための身体活動・運動ガイド 2023",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本品は1袋（48g）を水1Lに溶かして摂取する粉末清涼飲料であり、サプリメントとして認識されず摂取されると考えられる。また、1日摂取目安量が1Lとなることから、摂取目安量を大幅に超えて過剰摂取される可能性は低いと考えられるため。",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健康な一般成人",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "① 大塚食品株式会社滋賀工場 滋賀県湖南市高松町6-6 ② 大塚製薬株式会社袋井工場 静岡県袋井市愛野2402-1 ③ 大塚製薬株式会社徳島工場 徳島県徳島市川内町加賀須野463-10",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}