カナダドライ ジンジャーエール プラス
お気に入り表示しようとする機能性
撤回済み この届出は 2024-10-01 に撤回されています。下の文言は撤回前の届出の表示です。
本品には、難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。難消化性デキストリンは、食事から摂取した脂肪の吸収を抑えて排出を増加させ、食後の血中中性脂肪の上昇をおだやかにすることが報告されています。本品は、脂肪の多い食事を摂りがちな方、食後の血中中性脂肪の上昇が気になる方に適した飲料です。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 難消化性デキストリン（食物繊維） | 難消化性デキストリン（食物繊維） | 5 g |
生産・製造及び品質管理
FSSC 22000を取得した工場で製造いたします。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都渋谷区渋谷4-6-3",
"名称": "炭酸飲料",
"電話": "03-5466-8000",
"商品名": "カナダドライ ジンジャーエール プラス",
"変更日": "2024/06/05",
"届出日": "2016/05/03",
"撤回日": "2024/10/01",
"法人名": "日本コカ・コーラ株式会社",
"届出番号": "B18",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "6011001017563",
"電話番号": "0120-308509",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "代表取締役社長 ホルヘ・ガルドゥニョ",
"保存の方法": "高温･直射日光をさけてください。",
"摂取の方法": "お食事と一緒に1日1回、1本を目安にお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "評価が十分",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "評価が十分",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "終売のため",
"撤回届出の場合": "1",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2016/08/15",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "難消化性デキストリン（食物繊維）",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "弊社お客様相談室宛の郵便でも、お問い合わせも受け付けております。",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1本(500ml)",
"表示しようとする機能性": "本品には、難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。難消化性デキストリンは、食事から摂取した脂肪の吸収を抑えて排出を増加させ、食後の血中中性脂肪の上昇をおだやかにすることが報告されています。本品は、脂肪の多い食事を摂りがちな方、食後の血中中性脂肪の上昇が気になる方に適した飲料です。",
"摂取をする上での注意事項": "・本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ・摂りすぎたりあるいは体質・体調により一時的におなかがゆるくなることがあります。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "（H29.1.31）様式Ⅲ、ⅥおよびⅦを修正 （H29.11.6）様式Ⅵを修正 （H30.12.6）基本情報詳細、様式Ⅱ、ⅢおよびⅦを修正",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "電話受付時間 午前9：30～午後5：00（土、日、祝日を除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "日本コカ・コーラ株式会社 お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.cocacola.co.jp/brands/new-products/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1. 臨床栄養 Vol.83 No.3 p.301-305（1993） 2. 栄養学雑誌 Vol.53 No.6 p.361-368（1995） 3. 日本食品 化学学会誌 Vol.20(3) p.141-146（2013）",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "FSSC 22000を取得した工場で製造いたします。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "・喫食実績による食経験の評価 本品は、機能性関与成分の難消化性デキストリン（以下、難デキと略す）と、安全性が十分確認されている原材料で製造した清涼飲料水で、1日摂取目安量の500ml（1本）に難デキが5g含まれます。本製品と同じ難デキを同量含む弊社の特定保健用食品（以下トクホと略す）「からだすこやか茶W」は2014年4月発売以来、日本全国に流通し2015年11月末時点で累計約2億3千万本を販売しましたが（350mlPETボトル製品換算出荷ベース）、摂取による重大な健康被害は報告されていません。 ・既存情報による食経験の評価 難デキは、トウモロコシ由来の水溶性食物繊維で、トクホをはじめ多岐多様の食品に使用され、摂取されています(2015年10月時点で392品のトクホに使用）。難デキは米国連邦規則集で、タイトル21（CFR21)のパート184,1277（GRAS:一般に安全であると認められる)に分類されます。また、FAO/WHOの食品添加物の安全性を評価する合同食品添加物専門家委員会（JECFA）でAlランクに分類され、1日摂取許容量の設定が必要ない安全な食品素材とされています。国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所国立健康・栄養研究所「健康食品の素材情報データベース」（以下、健食素材DBと略す）を確認しましたが、該当する健康被害情報は見当たりませんでした。 以上から、難デキには十分な食経験があり、安全と評価しました。 ・既存情報による安全性の評価 ラットを用いた急性毒性試験では、１回に体重1kgあたり20g以上の難デキ摂取でも死亡例はないことが報告されています。また、微生物を用いた変異原性試験では、代謝活性化の有無に関わらず復帰変異がみられないことが確認されています。ヒト試験では、難デキを1日3回毎食前に10gを16週間摂取しても、生理学的検査値に異常がみられなかったことが報告されています。健食素材DBを確認しましたが、該当する健康被害情報は見当たりませんでした。 ・医薬品との相互作用の評価 ラットを用いた相互作用試験で、60％濃度の難デキ経口投与時にアセトアミノフェンの吸収阻害を認めた報告があった。難デキの投与量を体重50kgのヒトに換算すると504kg相当で、現実的な摂取量ではなかった為、通常の摂取では特に問題ないと考えました。その他の報告は見当たらなかった為、医薬品との相互作用は特に問題ないと考えました。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】難消化性デキストリンによる食後血中中性脂肪の上昇抑制作用に関する研究レビュー 【目的】難消化性デキストリンが配合された食品を摂取した際の血中中性脂肪の上昇を抑制する作用（血中中性脂肪上昇抑制作用）を確認するため、健常な成人男女を対象者として実施された、難消化性デキストリンを含まない食品と比較した国内外の論文を検索・調査し、難消化性デキストリンの血中中性脂肪上昇抑制作用の科学的根拠を評価しました。 【背景】平成26年の厚生労働省による死因調査によると、心疾患が15.8％で2位、脳血管疾患が10.7％で3位と報告されています。一方、平成25年の厚生労働省による国民健康・栄養調査結果によると、栄養素の摂取状況はこの10年間で大きな変動がみられていませんが、脂質の摂取量は高めであり、男性40歳代では35％が肥満者で占めています。また、身体の不活動においては、特定の年齢層では、座ったり、寝転がったりして過ごす時間が高いという報告もされています。 このような生活習慣では、過剰な脂質摂取による食後血中の中性脂肪の高い状態が継続され、その結果肥満や脂肪肝をきたし、動脈硬化や心臓疾患等の動脈硬化性疾患のリスクが高くなるとされています。（国立循環器病研究センター 循環器病情報サービス）。 したがって、食事が原因の血中中性脂肪の上昇抑制をすることは健康維持・増進にとって、非常に重要であると考えられます。 上記の背景から、特定保健用食品にも使用されている血中中性脂肪の上昇を抑制する機能性関与成分である難消化性デキストリンの有効性を検証しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 論文の検索日： 2015年6月25日（和文）、2015年6月25日（英文） 検索対象期間： ～ 2015年6月 対象集団の特性：20歳以上の健常成人もしくは、 血中中性脂肪がやや高めの成人* * 空腹時血中中性脂肪値が150～200mg/dL未満 最終的に評価した論文数：ランダム化比較試験が実施された9報 【結果】脂肪を含む食事と共に難消化性デキストリンを摂取した食後、2,3,4時間の血中中性脂肪値及び血中中性脂肪の濃度曲線下面積（吸収量の指標）を評価した結果、難消化性デキストリンを５g摂取した際に、対照品摂取時と比較して血中中性脂肪の上昇抑制作用を有することが確認されました。 また、本研究レビューに採用した論文の中に、健常成人（空腹時血中中性脂肪値が150mg/dL未満）を対象に実施した推察される論文が1報あり内容を確認したところ、難消化性デキストリンの摂取による効果は本研究レビューと同様であったことを確認しました。 【科学的根拠の質】すべての論文で、試験方法等が血中中性脂肪の上昇抑制効果を調査する目的に適合していることを確認しました。難消化性デキストリンの有効性が示されなかった文献が公表されていない可能性はありますが、総合効果量は有意のままであったことから、影響は小さいと判断しました。 また、調査したすべての論文で、血中中性脂肪の上昇抑制効果を示しており、 効果について一貫性のある結果が出ていると判断しました。 （構造化抄録）",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "学術調査",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-308509",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "5g",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "難消化性デキストリン（食物繊維）",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "難消化性デキストリン（食物繊維）",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9NvIAI",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品には 対象栄養素のうち 脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類は含まれていせん。 ナトリウムが食塩相当量として1本（500ml ）当たり0.05g 含ま れています。 ナトリウム含量が低値であ り、また本品の 1回飲用量が 500ml であることから、 本品の摂取により、当該栄養素の日本人の食事摂取基準（2015 年版）にて18歳以上の男女に対し設定されたナトリウム摂取の目標量（食塩相当量で男子8.0g/日、女子7.0g/ 日）を超え、過剰摂取となる可能性は極めて低いと考えます。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本製品は1日摂取目安量 500mlの清涼飲料水であり、過剰摂取により健康被害が発生するおそれはないものと考えます。したがってサプリメントではなく、その他加工食品として扱います。",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "脂肪の多い食事を摂りがちな方、食後の血中中性脂肪の上昇が気になる方（疾病に罹患している者、未成年、妊産婦（妊娠を計画している者を含む）、授乳婦を除く）",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "氏名：コカ･コーラ ボトラーズジャパン株式会社 熊本工場 所在地：熊本県熊本市南区南高江 3-5-1 氏名：コカ･コーラ ボトラーズジャパン株式会社 本郷工場 所在地：広島県三原市下北方 1-3-1 氏名：コカ･コーラ ボトラーズジャパン株式会社 岩槻工場 所在地：埼玉県さいたま市岩槻区古ヶ場 2-8-6",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}