特濃ミルク８．２ ラムレーズン
お気に入り表示しようとする機能性
本品には大豆イソフラボンが含まれます。 大豆イソフラボンは骨の成分を維持することが報告されています。本品は骨を丈夫に維持したい中高年の女性に適した食品です。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 大豆イソフラボン | 大豆イソフラボン | － |
生産・製造及び品質管理
味覚糖株式会社奈良工場FSSC 22000認証取得（認証番号：JP12/030176）福島工場FSSC 22000認証取得（認証番号：JP14/030231）FSSC 22000とは、食品安全管理システムの認証規格のことである。味覚糖株式会社では、適正な品質管理マニュアルのもと、生産管理、品質管理における基準を設け、食品安全管理体制を構築している。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "大阪府大阪市中央区神崎町４番１２号",
"名称": "キャンディ",
"電話": "06-6767-6025",
"商品名": "特濃ミルク８．２ ラムレーズン",
"変更日": "2026/07/30",
"届出日": "2016/07/27",
"撤回日": "",
"法人名": "味覚糖株式会社",
"届出番号": "B130",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "2120001077560",
"電話番号": "0120-557-108",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "山田泰正",
"保存の方法": "直射日光・高温多湿を避け、保存してください。",
"摂取の方法": "1日5粒を目安に舐めてお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "評価が不十分",
"④安全性の評価": "評価が十分",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2016/09/27",
"③１次情報の有無": "あり",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "大豆イソフラボン",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "ホームページに問い合わせフォーム及びお問い合わせ窓口あり https://www.uha-mikakuto.co.jp/",
"前回の自己点検報告月": "2026/2",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "摂取の方法とともに記載",
"表示しようとする機能性": "本品には大豆イソフラボンが含まれます。 大豆イソフラボンは骨の成分を維持することが報告されています。本品は骨を丈夫に維持したい中高年の女性に適した食品です。",
"摂取をする上での注意事項": "・本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。 ・妊娠中・授乳中の方、乳幼児、小児は本品の摂取を避けてください。 ・一日摂取目安量を継続してお召し上がりください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "（H28.10.18） 表示見本に“届出番号”表記を記載 （H28.10.18） 表示見本上部のメモ書きを削除 （H29.2.24） 基本情報に表示見本を別途追加 （H29.4.10） 基本情報に表示見本を別途追加 （H29.10.10） 内容量56g（個装紙込み）の表示見本の追記・修正 (R2.6.10) ガイドライン変更に伴う別紙様式（Ⅱ）-1、別紙様式（Ⅲ）-1、別紙様式（Ⅲ）-3の様式の変更、様式（Ⅲ）の変更・修正、様式（Ⅵ）の変更、様式（Ⅳ）の変更、様式（Ⅶ）の変更、基本情報（届出事項及び開示情報についての問合せ先）の変更及び販売状況の更新 （R6.10.22） 様式Ⅳの修正",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "月～金（祝日を除く） 9:00～17:00",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "味覚糖株式会社 お客様相談センター※",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.uha-mikakuto.co.jp/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1. 独立行政法人 国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "味覚糖株式会社奈良工場FSSC 22000認証取得（認証番号：JP12/030176）福島工場FSSC 22000認証取得（認証番号：JP14/030231）FSSC 22000とは、食品安全管理システムの認証規格のことである。味覚糖株式会社では、適正な品質管理マニュアルのもと、生産管理、品質管理における基準を設け、食品安全管理体制を構築している。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "日本において、大豆は古くから食されてきたものであり、日常生活において一般の大豆食品から摂取する大豆イソフラボンによる健康被害が報告された例はない。また、大豆イソフラボンを関与成分とする特定保健用食品は平成28年1月までに7品許可されており、それらは個々に安全性が評価され、それぞれが安全であると報告されている。 また、食品安全委員会の「大豆イソフラボンを含む特定保健用食品の安全性評価の基本的な考え方（2006年5月）」によれば、日常の食事とは別に摂取する量、つまり健康食品として摂取する大豆イソフラボンの安全な一日の上乗せ摂取量の上限値は30 mg（アグリコンとして）であるとされている。したがって、本品の一日摂取目安量（アグリコンとして25 mg）はこの範囲に合致し、安全性には問題ないと考えられる。 以上のことから、大豆イソフラボンを機能性関与成分とした本品の安全性は十分に確認されていると考える。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】大豆イソフラボン摂取による骨吸収（破骨細胞の働きによって骨の成分が壊れること）抑制作用の評価 【目的】本レビューは成人健常人を対象とし、大豆イソフラボンの骨吸収抑制作用についての総合的な評価を目的とする。 【背景】骨は破骨細胞による吸収・破壊（骨吸収）と骨芽細胞による再生（骨形成）を生涯続ける組織であり、女性においては閉経後の10年ほどの間に骨量は著しく減少する。骨吸収には女性ホルモン（エストロゲン）が大きく関わっており、女性ホルモンの分泌が低下している閉経後女性では骨吸収が亢進し、骨吸収と骨形成のバランスが崩れ、骨粗鬆症などの疾患につながる。女性ホルモンに似た作用をもつ大豆イソフラボンが骨吸収を抑制するという文献が報告されているが、被験者を健常者に絞ってその機能を総合的に評価したものはなかった。 【レビュー対象とした研究の特性】英語ないし日本語の文献データベースを用いた検索は2015年12月22日に実施し、対象期間はデータベースの収録開始から検索実施日までとした。対象は成人健常人とした。研究デザインはランダム化比較試験（RCT）を重視し、疾病に罹患している者のみを対象とした試験を行っている文献や利益相反が疑われる文献に関しては除外し、最終的に11報の文献について評価を行った。 【主な結果】11報の文献全てにおいて、大豆イソフラボン（アグリコンとして25 mg/日）を摂取することによって、骨吸収マーカーである尿中デオキシピリジノリン量の低下、すなわち骨吸収の抑制が認められた。また有害事象は認められず、安全性に問題がないことが確認された。 【科学的根拠の質】未報告研究情報の収集は行っていない為、出版バイアスの可能性は否定できないが、評価した11報の文献の全てが効果ありとする結果であり、また、その文献の質も高いものであった為、今回の結果に与える影響は小さいと判断した。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "商品開発",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-557-108",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "25 mg（アグリコンとして）",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "大豆イソフラボン抽出物",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "大豆イソフラボン",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9LwIAI",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品には一日摂取目安量5粒（22.5 g）あたり、健康増進法施行規則で定める栄養素に関して、以下の量が含まれる。 ・炭水化物： 18.4 g ・脂質（飽和脂肪酸、コレステロールを含む）：2.4 g ・食塩相当量：0.1 g 糖類に関して、現在、日本では糖類の食事摂取基準は定められていないが、2015年に発表されたWHOのガイドラインでは遊離糖の摂取を1日のエネルギー摂取量の10％未満にする事が推奨されている。これを成人男女の推定必要エネルギー量から遊離糖量に換算すると、成人男性で約67.5 g以下/日、成人女性で約50 g以下/日となる。遊離糖とは単糖類及び二糖類の事を指し、本品に含まれる炭水化物は概ね遊離糖に由来するものと考えると、WHOのガイドラインに比べ十分に低く、本品の摂取では糖類の過剰摂取にはつながらないと考えられる。一方で、本品を菓子として摂取する場合、厚生労働省・農林水産省が策定した「食事バランスガイド」では、菓子・嗜好飲料から摂取するエネルギーは1日に200 kcal程度が目安とされている。本品に含まれるエネルギー量は97 kcalであり、菓子として本品の摂取を行った場合においても、エネルギーの過剰摂取にはつながらないと考えられる。 脂質に関して、厚生労働省が制定した「日本人の食事摂取基準（2015）」では脂質の摂取目安量は総エネルギー量に対して20～30 ％とされており、これを成人男女の推定エネルギー量（身体活動レベルⅡ（ふつう）の「推定エネルギー必要量」）から脂質量に換算すると、成人男性で約55～88 g/日、成人女性で約44～67 g/日となる。本品に含まれる脂質量は2.4 gであり、これは成人男女の脂質摂取目安量に比べ十分低く、本品の摂取では脂質の過剰摂取にはつながらない。 食塩相当量に関して、「日本人の食事摂取基準（2015）」では、食塩相当量は8.0 g未満/日、成人女性で7.0 g量/日とされている。本品に含まれる食塩相当量は0.1 gであり、これは成人男女の食塩相当量の目安量に比べ、十分に低く、本品の摂取では過剰摂取につながらない。 以上の事から、本品の一日摂取目安量を継続的に摂取した場合でも過剰な摂取にはつながらないと考えられる。 ただし、本品を多量に摂取した場合、上記の栄養素の過剰摂取につながる恐れがあるため、「1日5粒を目安に舐めてお召し上がりください。」、「本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。」と記載して注意喚起をしている。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "骨を丈夫に維持したい中高年の女性",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "味覚糖株式会社 奈良工場 奈良県大和郡山市今国府町１３７－５ 味覚糖株式会社 福島工場 福島県白河市萱根月ノ入１番８",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}