まるごと健康粉末茶 べにふうき
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撤回済み この届出は 2025-07-23 に撤回されています。下の文言は撤回前の届出の表示です。
本品にはメチル化カテキン(エピガロカテキン-3-O-(3-O-メチル)ガレート)が含まれます。メチル化カテキンは、ほこりやハウスダストなどによる目や鼻の不快感を軽減することが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| メチル化カテキン(エピガロカテキン-3-O-(3-O-メチル)ガレート) | メチル化カテキン(エピガロカテキン-3-O-(3-O-メチル)ガレート) | － |
生産・製造及び品質管理
【生産体制】 当該製品は、2つの工場において生産しています。 １つは社団法人静岡県食品衛生協会のHACCP認証を取得しており、これに準じた手順書を作成し製造しています。原材料の受け入れから製品の出荷に至るまでこの手順書をもとに製造することで、均一で衛生管理の行き届いた製品をお客様にお届けしています。 もう一方はGMPやHACCP、ISO22000等の認証は受けていない工場で製造しています。しかしこの工場において当該製品の製造は、FSSC22000に準じた管理手法をとっており、原材料の受け入れから製品の出荷 に至るまで各標準作業手順書をもとに製造することで、均一で衛生管理の行き届いた製品をお客様にお届けしています。 いずれの工場も万一、不良品ができた場合には、いつ、どこで発生したのか分かる仕組みになっており、原因を究明できる体制を取っています。 また、製造している工場自体も定期的に監査しています。不適格な工場は製造を中止し、基準を満たした場合のみ製造できる仕組みになっています。【製造及び品質管理体制】 手順書による製造工程の管理、工場の管理と共に、最終製品は出荷検査を実施しています。規格に適合した製品のみ出荷 する仕組みになっており、安全な製品をお客様にお届けしています。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都渋谷区本町三丁目47番10号",
"名称": "緑茶（粉末茶）",
"電話": "0548-54-1247",
"商品名": "まるごと健康粉末茶 べにふうき",
"変更日": "2025/03/21",
"届出日": "2016/07/19",
"撤回日": "2025/07/23",
"法人名": "株式会社伊藤園",
"届出番号": "B121",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "3011001002279",
"電話番号": "0800-100-1100",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "本庄 大介",
"保存の方法": "直射日光や高温多湿の場所を避けて保存してください。",
"摂取の方法": "1日2本を目安にお召し上がりください。①スティック1本分（2g）をカップに入れます。②300mlの熱湯を注ぎ、よく混ぜてお飲みください。 ※大きめのカップをご使用ください。 ※濃く感じる場合は、お湯で薄めてお飲みください。カップの底に残るお茶もお飲みいただけます。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "評価が不十分",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "今後、販売する予定がないため。",
"撤回届出の場合": "1",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2017/02/06",
"③１次情報の有無": "あり",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "メチル化カテキン(エピガロカテキン-3-O-(3-O-メチル)ガレート)",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "伊藤園ホームページ （http://www.itoen.co.jp）内メールフォームにてお問合せを受付",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "2本",
"表示しようとする機能性": "本品にはメチル化カテキン(エピガロカテキン-3-O-(3-O-メチル)ガレート)が含まれます。メチル化カテキンは、ほこりやハウスダストなどによる目や鼻の不快感を軽減することが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "多量に摂取することにより、より効果が増進されるものではありません。 本品は通常の緑茶同様のカフェインを含んでいるため、眠れなくなる方は夕方からの飲用を避けてください。空腹時に摂取すると胃が痛くなることがあります。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "(H28.11.11) 表示見本変更（摂取方法の付加・およびデザイン修正） (H28.12.20) 工場の追加・発売日変更 (H29.1.26) 工場・表示見本の追加 (H29.7.21) 表示見本変更（英語表記の追加・デザイン修正） (H29.10.10) 表示見本の追加（試供品2本入） （R6.9.17）様式Ⅳ-1の変更",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "9：00から17：00（土曜日、日曜日、祝日及び年末年始等の弊社休業日を除く",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社伊藤園 お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.itoen.co.jp",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.国立健康・栄養研究所「健康食品の安全性・有効性情報」 2.ナチュラルメディシン・データベース第1版（2015）",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "【生産体制】 当該製品は、2つの工場において生産しています。 １つは社団法人静岡県食品衛生協会のHACCP認証を取得しており、これに準じた手順書を作成し製造しています。原材料の受け入れから製品の出荷に至るまでこの手順書をもとに製造することで、均一で衛生管理の行き届いた製品をお客様にお届けしています。 もう一方はGMPやHACCP、ISO22000等の認証は受けていない工場で製造しています。しかしこの工場において当該製品の製造は、FSSC22000に準じた管理手法をとっており、原材料の受け入れから製品の出荷 に至るまで各標準作業手順書をもとに製造することで、均一で衛生管理の行き届いた製品をお客様にお届けしています。 いずれの工場も万一、不良品ができた場合には、いつ、どこで発生したのか分かる仕組みになっており、原因を究明できる体制を取っています。 また、製造している工場自体も定期的に監査しています。不適格な工場は製造を中止し、基準を満たした場合のみ製造できる仕組みになっています。【製造及び品質管理体制】 手順書による製造工程の管理、工場の管理と共に、最終製品は出荷検査を実施しています。規格に適合した製品のみ出荷 する仕組みになっており、安全な製品をお客様にお届けしています。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "茶は世界で490万トン（平成25年）、日本では8万3,500トン（平成26年）生産され、世界中で多くの方に消費されています。日本での嗜好飲料としての食経験は長く、おおよそ1000年前までさかのぼります。茶は日本人にとって最も馴染みの深い飲料ですが、実際に日本人の生活に根付いたのは、大正末期から昭和初期とも言われています。昭和60年に缶入り緑茶飲料が発売されてからは、急須で入れた緑茶だけでなく、缶やPETボトルなどの容器詰め飲料としても飲用されるようになりました。 茶は様々な生理機能を持つことがこれまでに知られています。その代表的な有効成分であるカテキン類はこれまで多くの研究が行われ、近年ではコレステロール吸収抑制効果、食後中性脂肪上昇抑制効果などの研究が報告されています。目や鼻の不快感に関する研究では、カテキン類に抗アレルギー効果があることが報告されており、特にカテキン類の一つであるメチル化カテキン（エピガロカテキン-3-O-(3-O-メチル)ガレート）に強い効果があると報告されています。メチル化カテキンは、べにふうき、ゆたかみどり、おくみどりなど多くの品種に含まれており、日本国内で多くの方が、急須で入れた緑茶、清涼飲料、粉末茶、抹茶などの形態で飲用していますが、これらの茶による重篤な有害事象の報告はありませんでした。 また、メチル化カテキンの安全性に関して調査したところ6報の文献が見つかり、5報の文献で有害事象は見られませんでしたが、空腹時に緑茶を摂取することにより胃痛が起こる可能性があるとの報告が1報ありました。 この症状はメチル化カテキンが原因ではないため、1日34mgのメチル化カテキンを長期間摂取することは安全であると考えています。しかし、人によっては空腹時に緑茶を飲むと胃が痛くなることがあるため、胃痛が起こる方は当該食品の摂取を避けて下さい。また、体調に異変を感じた際は速やかに摂取を中止し、医師に相談して下さい。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 メチル化カテキンの目や鼻の不快感軽減作用について 【目的】 当該製品を販売するにあたり、メチル化カテキンの目や鼻の不快感を軽減する作用について科学的な根拠があるのか文献を調査しました。調査する際には“目や鼻の不快感が気になる方がメチル化カテキンを含む茶を摂取すると摂取しない方と比べて不快感が軽減する”ということが調べられている文献を探しました。 【背景】 2008年の調査では、花粉症を有するヒトは日本国民全体のおよそ29.8％、通年性のアレルギー鼻炎を有するヒトは23.4％であり、目や鼻の不快感により、集中力や思考力の低下による生産活動への影響や生活の質の低下が危惧されています。よってこれら目や鼻の不快感を軽減することは生活の質を改善するうえで重要な課題となっています。 【方法】 日本語の文献（1975年以降に書かれたもの）と英語の文献（1971年以降に書かれたもの）を調査しました。対象者はダニや花粉に反応して目や鼻の不快感が気になるが、アレルギー性鼻炎の境界域に該当する（疾病に罹患していない）と医師が判断した日本人成人男女です。調査の結果、４つの文献がヒットしました。なお、研究レビューは、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会農産物の機能性評価委員会で5名の有識者により実施されたものに基づき作成しています。 【主な結果】 4報のヒトでの試験を評価した結果、文献3報にはメチル化カテキンを含むお茶を4週間以上毎日飲むことで、メチル化カテキンを含まない緑茶を飲用した方と比較してハウスダストや花粉による目や鼻の不快感を軽減することが書かれていました。また１報は、摂取開始前と比較して摂取後で不快感が軽減することが書かれていました。摂取したお茶に含まれるメチル化カテキンの量は1日あたり34～45mgでした。 【科学的根拠の質】 メチル化カテキンの目や鼻の不快感を軽減する効果を見た4報の文献は、日本人成人男女を対象としており、4報とも一定の効果が見られました。よって、ほこり、ハウスダストや花粉による目や鼻の不快感の軽減に対して、明確で十分な根拠があると判断しました。 「まるごと健康粉末茶 べにふうき」は１本あたり2gの茶葉を含む粉末茶であり、熱水抽出により17mgのメチル化カテキンが抽出されるよう設計されています。1日2本熱湯で抽出して飲むことで、34mgのメチル化カテキンが摂取でき、ほこり、ハウスダストや花粉が引き起こす目や鼻の不快感を軽減することが期待できます。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "中央研究所",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0800-100-1100",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "34mg※ ※スティック2本を600mlの熱湯で1分間抽出した際の分析値",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "緑茶（べにふうき）",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "メチル化カテキン(エピガロカテキン-3-O-(3-O-メチル)ガレート)",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7LVIAY",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "1日あたりの栄養成分が、タンパク質0.3～1.5g、脂質0.2g、炭水化物2g、食塩相当量0.0007gと少ないため。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "熱湯には充分ご注意ください。 つくったお茶は保存せず、できるだけお早めにお飲みください。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "当該食品は1日あたり600mLの熱湯で抽出する粉末茶であり、摂取目安量以上を大幅に超えて過剰摂取する可能性が低いため。",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "ほこりやハウスダストなどにより目や鼻に不快感のある健康な成人",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "静パック有限会社 中原本社工場 静岡県静岡市駿河区中原713 上越フーズ株式会社 第二工場 新潟県上越市大字下吉野字追田1706-10 株式会社チクブパッケージシステム 上溝工場 神奈川県相模原市中央区上溝323番 川根インダストリー株式会社 本社工場 静岡県榛原郡川根本町東藤川2026-1 株式会社伊藤園 静岡相良工場 静岡県牧之原市女神21 静パック有限会社 東新田工場 静岡県静岡市駿河区東新田4丁目7-20",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}