まるごと健康粉末茶　濃いみどり

{
  "住所": "東京都渋谷区本町三丁目47番10号",
  "名称": "緑茶(粉末茶)",
  "電話": "0548-54-1247",
  "商品名": "まるごと健康粉末茶　濃いみどり",
  "変更日": "2025/03/21",
  "届出日": "2016/07/01",
  "撤回日": "2025/07/23",
  "法人名": "株式会社伊藤園",
  "届出番号": "B107",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "3011001002279",
  "電話番号": "0800-100-1100",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "本庄　大介",
  "保存の方法": "直射日光や高温多湿の場所を避けて保存してください。",
  "摂取の方法": "1日2回、食事と共に1本を目安にお召し上がりください。①スティック1本分（2.5g）をカップに入れます。②300mlの熱湯を注ぎ、よく混ぜてお飲みください。※大きめのカップをご使用ください。※濃く感じる場合は、お湯で薄めてお飲みください。カップの底に残るお茶もお飲みいただけます。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "評価が十分",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "今後、販売する予定がないため。",
  "撤回届出の場合": "1",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2017/02/06",
  "③１次情報の有無": "なし",
  "⑤１次情報の有無": "なし",
  "機能性関与成分名": "ガレート型カテキン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "2本",
  "表示しようとする機能性": "本品にはガレート型カテキンが含まれます。ガレート型カテキンには、体脂肪を減らす機能や、LDLコレステロールを減らす機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "多量に摂取することにより、より効果が増進されるものではありません。本品は通常の緑茶同様のカフェインを含んでいるため、眠れなくなる方は夕方からの飲用を避けてください。空腹時に摂取すると胃が痛くなることがあります。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "(H28.11.18)　表示見本の変更・容器の追加 (H28.12.20)　工場の追加・発売日変更 (H29.1.26)　工場・表示見本の追加 (H29.7.21)　表示見本変更（英語表記の追加・デザイン修正） (H29.10.10)　表示見本（試供品2本入）の追加 (H31.2.7)　基本情報、別紙様式1およびその他添付ファイル、別紙様式（Ⅰ）、別紙様式（Ⅱ）-1、別紙様式（Ⅲ）、別紙様式（Ⅲ）-1、別紙様式（Ⅲ）-3、別紙様式（Ⅳ）および健康被害の情報収集体制に関する組織図および健康被害情報に関する連絡フローチャートおよびその他添付ファイル、表示見本、別紙様式（Ⅶ） （Ｒ2.3.11）別紙様式（Ⅱ）-1、表示見本（試供品2本入）の追加、販売状況の更新 （R3.4.20）　別紙様式（Ⅲ）-1の追加、追記、別紙様式（Ⅲ）-3の変更、製造工場追加に伴う様式（Ⅲ）製造所名及び所在地の変更、様式（Ⅶ） “製造者の氏名（製造所又は加工所の名称）及び所在地”の変更 （R6.9.2）様式Ⅳの修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "0800-100-1100は9：00から17：00、0120-037-249は9:00から19：00　、いずれも土曜日、日曜日、祝日及び年末年始等の弊社休業日を除く",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社伊藤園お客様相談室、または、健康食品部「健康体」お客様センター",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.itoen.co.jp",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.国立健康・栄養研究所「健康食品の安全性・有効性情報」 2.ナチュラルメディシン・データベース第1版（2015）　特定保健用食品成分データベースp1079",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "【生産体制】　当該製品の製造工場は、都道府県HACCPやFSSC22000の認証を取得しており、認証を取得していない工場においても、FSSC22000に準じた手順書を作成し、製造しています。原材料の受け入れから製品の出荷に至るまでこの手順書をもとに製造することで、均一で衛生管理の行き届いた製品をお客様にお届けしています。いずれの工場も万一、不良品ができた場合には、いつ、どこで発生したのか分かる仕組みになっており、原因を究明できる体制を取っています。また、製造している工場自体も定期的に監査しています。不適格 な工場は製造を中止し、基準を満たした場合のみ製造できる仕組みになっています。【製造及び品質管理体制】　手順書による製造工程の管理、工場の管理と共に、最終製品は出荷検査を実施しています。規格に適合した製品のみ出荷する仕組みになっており、安全な製品をお客様にお届けしています。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "「まるごと健康粉末茶　濃いみどり」は、長年親しまれている粉末緑茶の配合を工夫することで、ガレート型カテキンが含まれやすいように設計したものです。 　ガレート型カテキンを使用した飲料として、株式会社伊藤園が2010年から日本国内で販売を開始した特定保健用食品「2つの働き カテキン緑茶」があります。この製品の一日あたりの摂取目安量は茶カテキン394mg（ガレート型カテキン356mg）であり、累計1億9000万本の販売実績があります。これまでに、この商品に起因する重篤な健康被害情報はありません。また、この商品を1ヶ月間、3倍量摂取させた安全性ヒト試験においても、重篤な健康被害が認められなかったことが報告されています。 　カナダ保健省から、緑茶抽出物摂取との関連が疑われる肝毒性の事例が公表されていますが、カテキンと健康被害との因果関係は不明とされており、濃縮物等の適切な摂取を推奨しるために公表されたものです。 　以上のことから、過剰摂取に注意して飲用する場合において、「まるごと健康粉末茶　濃いみどり」の安全性は十分に担保されているといえます。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 　ガレート型カテキンの体脂肪、LDLコレステロール低減作用について 【目的】 　当該製品では以下の2つのことについて調査しました。 1)健康な方またはBMIがやや高めの方がガレート型カテキンを含む食品を摂取すると体脂肪が低下するか 2)健康な方またはコレステロール値がやや高めの方がガレート型カテキンを含む食品を摂取するとLDLコレステロール値が低下するか。 【背景】 　ガレート型カテキンは緑茶に含まれるポリフェノールの一種であるカテキン類のひとつであり、エピガロカテキンガレート(EGCG)、エピカテキンガレート(ECG)、ガロカテキンガレート(GCG)、カテキンガレート(CG)の４種が存在します。ガレート型カテキンには体脂肪低減作用やコレステロール低下作用が報告されておりますが、それらを網羅的に解析したレビューは無かったため、今回調査いたしました。 【レビュー対象とした研究の特性】 　日本語の文献（1975年以降に書かれたもの）と英語の文献（1971年以降に書かれたもの）を調査しました。文献はそれぞれBMI、または総コレステロール値がやや高めの方を対象としています。調査の結果体脂肪3件、コレステロール3件の文献を採用しました。 【主な結果】\t 　調査の結果以下のことが分かりました。 1) BMIがやや高めの方がガレート型カテキン169.7mgを1日2回、食事と共に12週間摂取すると、体重やBMI、腹部脂肪面積が低減することが分かりました。 2) 血清総コレステロールがやや高めの方がガレート型カテキン196.2mgを1日2回、食事と共に摂取すると、8週間以上の摂取により血清LDLコレステロール値が低減することが明らかとなりました。 　また、1),2)共に、文献中において健康な方(BMIやLDLコレステロール値が基準値を超えない方)のみを対象とした場合でも、同様の低減効果が確認されました。 【科学的根拠の質】 1)体脂肪低下作用は12週間の摂取で効果が認められました。また、バイアスリスクや非一貫性、非直接性についても問題は無く、科学的根拠の質は良好と思われます。 2) LDLコレステロールの低下については8週間以上の摂取で効果が期待できる結果となりました。その他バイアスリスクや非直接性に関しては大きな問題は無く、科学的根拠の質はおおむね良好と思われます。  　以上より「まるごと健康粉末茶　濃いみどり」は、ガレート型カテキンを1回当たり197mg含むように設計されており、1日2回、食事と共に摂取することで、LDLコレステロール、及び体脂肪の低減作用が期待できます。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "中央研究所",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0800-100-1100",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "394mg※　※スティック2本を600mlの熱湯で1分間抽出した際の分析値",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "茶（緑茶、抹茶）",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ガレート型カテキン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8niIAA",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "当該製品における脂質、炭水化物、食塩の1日摂取目安量当たりの成分分析値は、それぞれ0.24g、2.3g、0.0008gと微量である。よって、当該製品の摂取により、これら栄養素の過剰摂取にはつながらないと判断できる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "熱湯には充分ご注意ください。 つくったお茶は保存せず、できるだけお早めにお飲みください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本製品は個装された粉末状の食品をお湯に混ぜて飲むタイプであり、1日摂取目安量を２本とすることで過剰に摂取することは通常考えられず、健康被害の発生の恐れがないと判断されるため。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健康であるが、体脂肪が気になる方　　健康であるが、コレステロールが気になる方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "静パック有限会社　中原本社工場　　静岡県静岡市駿河区中原713 株式会社チクブパッケージシステム　上溝工場 　神奈川県相模原市中央区上溝323番 株式会社伊藤園　静岡相良工場　　静岡県牧之原市女神21 株式会社バンスポート 大幡倉庫　静岡県榛原郡吉田町大幡2131-44",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}