チュルルン プラス グレープ味

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状態
届出中 販売休止中
販売開始予定日(2016/08/29)を過ぎていますが、届出者からの「販売中」の報告がありません(届出日から60日経過後の自己申告)
届出番号
B103
届出者
味覚糖(株)
法人番号
2120001077560
食品の区分
加工食品(その他)
届出日
2016-06-29
販売開始予定日
2016-08-29
自己点検報告
前回 2026年1月
一次資料
消費者庁の届出詳細(様式Ⅰ・科学的根拠等)(外部サイト) | 届出者の情報開示ページ(外部サイト)

表示しようとする機能性

本品には難消化性デキストリン(食物繊維)が含まれます。 難消化性デキストリン(食物繊維)は糖の吸収をおだやかにすること、脂肪の吸収を抑えること、おなかの調子を整えることが報告されています。

機能性関与成分

原料・成分(マスタ)届出上の表記(原文)含有量
難消化性デキストリン(食物繊維) 難消化性デキストリン(食物繊維) 5.0 g

生産・製造及び品質管理

本品は味覚糖株式会社が株式会社ふくれんないし神谷醸造食品株式会社に製造を委託している。製造所:株式会社ふくれん 甘木工場    神谷醸造食品株式会社【株式会社ふくれん 甘木工場】本品の製造施設は、同工場内にある「総合衛生管理製造過程」、「FSSC22000」、「ISO9001」の承認を取得している他の製造施設(清涼飲料水)と同等の、製造施設・従業員の衛生管理等の体制をとっている。「総合衛生管理製造過程」、「FSSC22000」、「ISO9001」とは、食品安全管理システムの認証規格のことである。【神谷醸造食品株式会社】本品の製造施設は、GMP、HACCP、ISO 22000、FSSC 22000の認証規格等は取得していないが、工場内にある「衛生管理製造過程」を確実に実施、記録、教育をしているので、上記認証と同等の、製造施設・従業員の衛生管理等の体制をとっている。また、味覚糖株式会社では、適正な品質管理マニュアルのもと、品質管理における基準を設け、食品安全管理体制を構築している。

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文(CSV全カラム)

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{
  "住所": "大阪府大阪市中央区神崎町4番12号",
  "名称": "生菓子(ゼリー)",
  "電話": "06-6767-6025",
  "商品名": "チュルルン プラス グレープ味",
  "変更日": "2026/09/28",
  "届出日": "2016/06/29",
  "撤回日": "",
  "法人名": "味覚糖株式会社",
  "届出番号": "B103",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "2120001077560",
  "電話番号": "0120-557-108",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "山田泰正",
  "保存の方法": "直射日光・高温多湿を避け、冷暗所に保存してください。",
  "摂取の方法": "お食事の際に1日1個を目安にお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2016/08/29",
  "③1次情報の有無": "",
  "⑤1次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "難消化性デキストリン(食物繊維)",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "ホームページに問い合わせフォーム及びお問い合わせ窓口あり http://www.uha-mikakuto.co.jp",
  "前回の自己点検報告月": "2026/1",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "摂取の方法とともに記載",
  "表示しようとする機能性": "本品には難消化性デキストリン(食物繊維)が含まれます。 難消化性デキストリン(食物繊維)は糖の吸収をおだやかにすること、脂肪の吸収を抑えること、おなかの調子を整えることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません 。1日の摂取目安量を守ってください。 一度に多量に摂ると、体質によってお腹がゆるくなる場合があります。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴(2025年4月1日以降)": "",
  "変更履歴(2025年3月31日以前)": "(H28.12.27) 表示見本のデザインおよび記載項目、ならびに栄養成分表示(食塩相当量の表記方法)を変更。 栄養成分表示の変更に伴い、別紙様式(Ⅶ)の一部も変更。  (H29.6.7) 製造所の追加に伴い、別紙様式(Ⅰ)、(Ⅲ)および(Ⅶ)の一部を変更。 追加製造所に関して(Ⅲ)-1および表示見本を新たに追加。 (R6.10.17) 様式Ⅳの修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時(曜日、時間等)": "祝日を除く月~金曜 9:00~17:00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "味覚糖株式会社 お客様相談センター",
  "情報開示するウェブサイトのURL": "http://www.uha-mikakuto.co.jp",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報 2.ナチュラルメディシン・データベース",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品は味覚糖株式会社が株式会社ふくれんないし神谷醸造食品株式会社に製造を委託している。製造所:株式会社ふくれん 甘木工場    神谷醸造食品株式会社【株式会社ふくれん 甘木工場】本品の製造施設は、同工場内にある「総合衛生管理製造過程」、「FSSC22000」、「ISO9001」の承認を取得している他の製造施設(清涼飲料水)と同等の、製造施設・従業員の衛生管理等の体制をとっている。「総合衛生管理製造過程」、「FSSC22000」、「ISO9001」とは、食品安全管理システムの認証規格のことである。【神谷醸造食品株式会社】本品の製造施設は、GMP、HACCP、ISO 22000、FSSC 22000の認証規格等は取得していないが、工場内にある「衛生管理製造過程」を確実に実施、記録、教育をしているので、上記認証と同等の、製造施設・従業員の衛生管理等の体制をとっている。また、味覚糖株式会社では、適正な品質管理マニュアルのもと、品質管理における基準を設け、食品安全管理体制を構築している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "難消化性デキストリンの安全性に関して  難消化性デキストリンは天然のデンプンから作られた水溶性の食物繊維の一種である。難消化性デキストリンを配合した食品は国内で多数販売され、特定保健用食品としても清涼飲料水、粉末清涼飲料、味噌汁、ゼリー、米飯等の食品に幅広く使用されており、難消化性デキストリンを使用した特定保健用食品が392品目許可されている(平成27年11月27日更新)。難消化性デキストリンを使用した特定保健用食品においては個々に安全性が評価され、それぞれが安全であると報告されている。  また、国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報では難消化性デキストリンの健康被害に関する情報はなかった。ただし、難消化性デキストリン5 gの約7倍量に相当する量を摂取した場合には下痢症状を起こす可能性があることが報告されているため、「一度に多量に摂ると、体質によってお腹がゆるくなる場合があります。」を摂取上の注意として表示することとする。   以上のことから、難消化性デキストリンはこれまでに十分な食経験があり、重大な健康被害の報告もないため、難消化性デキストリンの安全性に関しては問題ないと判断する。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】難消化性デキストリンの血糖値上昇抑制機能、血中中性脂肪上昇抑制機能、及び整腸効果の検証  【目的】成人健常者男女が難消化性デキストリンを含む食品を摂取した時の下記効果を検証する事を目的とする。 血糖値上昇抑制(糖の吸収をおだやかにする) 血中中性脂肪上昇抑制(脂肪の吸収を抑える) 整腸効果(おなかの調子を整える) 研究レビューにより、成人健常者を対象とし、難消化性デキストリンを含む食品を摂取した時と難消化性デキストリンを含まない食品(プラセボ)を摂取した時の効果を比較している文献を調査し、科学的根拠の検証を行った。   【背景】 ・血糖値上昇抑制効果、血中中性脂肪上昇抑制効果 糖尿病は生活習慣病の中でも代表的な疾患とされ、厚生労働省の平成25年国民健康・栄養調査報告によると、20歳以上の男性で16.2%、女性で9.2%が糖尿病であると強く疑われると 報告されている。一方、動脈硬化症が大きな原因とされる脳血管疾患や心疾患については、死因の3割を占める。糖尿病や動脈硬化症に罹患しない為には、血糖値や血中中性脂肪値をコントロールする事が重要である。そこで、難消化性デキストリンの血糖値上昇抑制機能、血中中性脂肪上昇抑制機能に関して総合的に評価した。   ・整腸効果  腸の不調で最も一般的な症状に「便秘」が挙げられる。厚生労働省が実施した平成25年国民生活基礎調査によれば、人口千人当たりで女性では48.7人、男性では26.0人が便秘であると回答しており、人口推計から単純に計算すると、約480万人が便秘で悩んでいるということになる。また、経時的な推移をみると、平成10年の国民生活基礎調査では約420万人が便秘であると回答していることになり、平成10年と比較して平成25年は腸の具合が悪い人が増加していることがわかる。食物繊維の摂取は便秘への対策の1つとして一般的であり、厚生労働省によっても報告されている。一方、日本人 1人あたりの食物繊維目標摂取量は成人で1日17~20 gだが、実際の摂取量は3~5 g不足している。よって、食物繊維を摂取できる食品を提供することは国民の健康維持に寄与するものと考え、難消化性デキストリン(食物繊維)の摂取による整腸効果について総合的に評価した。  血糖値上昇抑制(糖の吸収をおだやかにする) 【レビュー対象とした研究の特性】英語ないし日本語の論文データベースを用いた検索は2015年11月12日に実施し、対象期間はデータベースの収録開始から検索実施日までとした。対象は成人健常者男女及び境界領域の者とした。研究デザインはランダム化比較試験(RCT) を重視し、疾病に罹患している者のみを対象とした試験を行っている論文や利益相反が疑われる論文に関しては除外し、最終的に18報の論文(RCT 14報、RCT以外4報)について評価を行った。  【主な結果】所定の食事と共に難消化性デキストリンを食物繊維として1日4.0~8.6 g摂取することで、プラセボを摂取した時と比べ、血糖値の上昇が有意に抑制されるという評価に至った。副作用などの有害事象は認められなかった。  【科学的根拠の質】未報告研究情報の収集は行っていない為、出版バイアスの可能性は否定できないが、評価した18報の論文の内、17報が効果ありとする結果であり、また、その論文の質も高いものであった為、今回の結果に与える影響は小さいと判断した。また、一部の論文では被験者に境界領域の方が含まれていたが、健常者のデータに絞って分析した論文は15報あり、評価を行った結果、内14報で肯定的な結果が得られていることから、健常者においても難消化性デキストリンの血糖値上昇抑制効果の科学的根拠があると判断した。  血中中性脂肪上昇抑制(脂肪の吸収を抑える) 【レビュー対象とした研究の特性】英語ないし日本語の論文データベースを用いた検索は2015年11月12日に実施し、対象期間はデータベースの収録開始から検索実施日までとした。対象は成人の健常者もしくは血中中性脂肪値がやや高めの者とした。研究デザインはランダム化比較試験(RCT) を重視し、疾病に罹患している者のみを対象とした試験を行っている論文や利益相反が疑われる論文に関しては除外し、最終的に14報の論文(RCT 12報、RCT以外2報)について評価を行った。  【主な結果】所定の食事と共に難消化性デキストリンを食物繊維として1日4.5~9.0 g摂取することで、プラセボを摂取した時と比べ、食後の血中中性脂肪の上昇が有意に抑制されるという評価に至った。副作用などの有害事象は認められなかった。  【科学的根拠の質】未報告研究情報の収集は行っていない為、出版バイアスの可能性は否定できないが、評価した14報全てが効果ありとする結果であり、また、その論文の質も高いものであった為、今回の結果に与える影響は小さいと判断した。一部の論文では被験者に血中中性脂肪値がやや高めの者が含まれていたが、健常者のデータに絞って分析した文献は3報あり、評価を行った結果、全て肯定的な結果が得られていることから、健常者においても難消化性デキストリンの血中中性脂肪上昇抑制効果の科学的根拠があると判断した。  整腸効果(おなかの調子を整える) 【レビュー対象とした研究の特性】英語ないし日本語の論文データベースを用いた検索は2015年11月30日と2015年12月4日に実施し、対象期間はデータベースの収録開始から検索実施日までとした。対象は成人健常者男女(便秘傾向の者を含む)とした。研究デザインはランダム化比較試験(RCT) を重視し、疾病に罹患している者のみを対象とした試験を行っている論文や利益相反が疑われる論文に関しては除外し、最終的に29報の論文(RCT 29報)について評価を行った。  【主な結果】難消化性デキストリンを食物繊維として1日3.0~45* g摂取することで、プラセボを摂取した時と比べ、整腸効果が確認された。副作用などの有害事象は認められなかった。 \t*45 gは推定値(難消化性デキストリンとしては50 g)。  【科学的根拠の質】未報告研究情報の収集は行っていない為、出版バイアスの可能性は否定できないが、評価した29報全てが効果ありとする結果であり、また、その論文の質も高いものであった為、今回の結果に与える影響は小さいと判断した。",
  "(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "商品開発",
  "(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "0120-557-108",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "5.0 g",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "難消化性デキストリン",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "難消化性デキストリン(食物繊維)",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8dXIAQ",
  "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品には一日摂取目安量1個(24 g)あたり、健康増進法施行規則で定める栄養素に関して、以下の量が含まれる。  ・糖質:3.3 g ・脂質(飽和脂肪酸、コレステロールを含む):0 g ・食塩相当量:0.06 g  糖質に関して、現在、日本では食事摂取基準は定められていないが、2015年に発表されたWHOのガイドラインでは遊離糖の摂取を1日のエネルギー摂取量の10%未満にする事が推奨されている。これを成人男女の推定必要エネルギー量から遊離糖量に換算すると、成人男性で約67.5 g以下/日、成人女性で約50 g以下/日となる。遊離糖類とは単糖類(ぶどう糖、果糖等)及び二糖類(ショ糖・食卓砂糖等)のことを指し、本品に含まれる糖質が概ね遊離糖類に由来するものと考えることを考慮すると、本品一日摂取目安量に含まれる遊離糖類量は3.3 gであり、WHOのガイドラインに比べ十分に低いものであることから、本品の摂取では遊離糖類即ち糖類糖質の過剰摂取にはつながらないと考えられる。 また脂質と食塩に関しては、上記のようにほとんど含まれていないため、過剰摂取にはつながらない。 一方、一日摂取目安量以上を摂取した場合に関しても、脂質、食塩相当量については、本品にはほとんど含まれないため、過剰摂取にはつながらない。遊離糖に関しては、本品1袋5個(糖質16.5 g)を摂取した場合でも、WHOのガイドラインで推奨されている摂取量を下回るため、過剰摂取にはつながらない。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "食後の血糖値が気になる方、脂肪の多い食事を摂りがちな方、おなかの調子をすっきり整えたい方",
  "(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "株式会社ふくれん 甘木工場 福岡県朝倉市柿原223番地  神谷醸造食品株式会社 愛知県豊田市高岡町巾着2番地",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}