純露 プラス 難消化性デキストリン
お気に入り表示しようとする機能性
本品には難消化性デキストリン(食物繊維)が含まれます。難消化性デキストリン(食物繊維)は糖の吸収をおだやかにすることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分(マスタ) | 届出上の表記(原文) | 含有量 |
|---|---|---|
| 難消化性デキストリン(食物繊維) | 難消化性デキストリン(食物繊維) | 4 g |
生産・製造及び品質管理
FSSC 22000認証取得(認証番号:JP12/030176)
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文(CSV全カラム)
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{
"住所": "大阪府大阪市中央区神崎町4番12号",
"名称": "キャンディ",
"電話": "06-6767-6025",
"商品名": "純露 プラス 難消化性デキストリン",
"変更日": "2026/07/30",
"届出日": "2015/08/05",
"撤回日": "",
"法人名": "味覚糖株式会社",
"届出番号": "A86",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "2120001077560",
"電話番号": "0120-557-108",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "山田泰正",
"保存の方法": "直射日光・高温多湿を避け、保存してください。",
"摂取の方法": "1日1回4粒を目安に舐めてお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "評価が十分",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2015/10/31",
"③1次情報の有無": "",
"⑤1次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "難消化性デキストリン(食物繊維)",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "ホームページに問い合わせフォーム及びお問い合わせ窓口あり http://www.uha-mikakuto.co.jp",
"前回の自己点検報告月": "2026/2",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "摂取の方法と併せて記載",
"表示しようとする機能性": "本品には難消化性デキストリン(食物繊維)が含まれます。難消化性デキストリン(食物繊維)は糖の吸収をおだやかにすることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "・本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の 摂取目安量を守ってください。 ・一度に多量に摂ると体質によってお腹が緩くなる場合があります。 ・本品は間食ですので、継続して摂取しなければならないものではありません。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴(2025年4月1日以降)": "",
"変更履歴(2025年3月31日以前)": "(H28.1.12)基本情報に表示見本を別途追加 (H28.11.14)基本情報に表示見本を別途追加",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時(曜日、時間等)": "月~金(祝日を除く) 9:00~17:00",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "味覚糖株式会社 品質管理センター",
"情報開示するウェブサイトのURL": "http://www.uha-mikakuto.co.jp/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "FSSC 22000認証取得(認証番号:JP12/030176)",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "難消化性デキストリンの安全性に関して 難消化性デキストリンは天然のデンプンから作られた水溶性の食物繊維の一種で、難消化性デキストリンを使用した特定保健用食品が平成27年4月2日までに366品目許可されています。難消化性デキストリンを使用した特定保 健用食品においては個々に安全性が評価され、それぞれが安全であると報告されています。また、難消化性デキストリンを1日3回毎食前に10gを16週間にわたり摂取したヒト試験では、血圧などの生理学的検査値や血清タンパク質などの臨床検査値に異常は認められず、下痢などの胃腸症状に問題はみられなかったという報告があります。 以上のことから、難消化性デキストリンはこれまでに十分な食経験があり、重大な健康被害の報告もないため、難消化性デキストリンの安全性に関して問題はありません。 純露の安全性に関して 本品形態である純露は1971年に発売されて以降、40年以上の販売実績を持った商品であり、現在まで重大な健康被害も発生していないことから、通常の摂取において、本品形態である純露の安全性に問題はありません。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】難消化性デキストリンの血糖値上昇抑制機能の検証 【目的】健常な成人男女(境界領域(特定保健用食品の試験対象の空腹時血糖値 110~125 mg/dl)の方を含む)が難消化性デキストリンを含む食品を摂取することで、難消化性デキストリンを含まない食品(プラセボ)を摂取した時と比べ、血糖値の上昇が抑制されるかについて調査を行いました。 【背景】糖尿病は生活習慣病の中でも代表的な疾患とされ、厚生労働省の平成25年国民健康・栄養調査報告によると、20歳以上の男性で16.2%、女性で9.2%が糖尿病が強く疑われると報告されています。糖尿病に罹患しない為には、血糖値をコントロールする事が重要であり、そこで今回、糖の吸収をおだやかにする機能を持った素材であり、特定保健用食品にも使用されている難消化性デキストリンの有効性について評価を行いました。 【レビュー対象とした研究の特性】英語ないし日本語の論文データベースを用いた検索は2015年3月31日~4月3日に実施し、対象期間はデータベースの収録開始から検索実施日までとしました。対象は成人健常者男女及び境界領域の者としました。研究デザインはランダム化比較試験(RCT)を重視し、疾病に罹患している者のみを対象とした試験を行っている論文や利益相反が疑われる論文に関しては除外し、最終的に19報の論文(RCT 15報、RCT以外4報)について評価を行いました。 【主な結果】所定の食事と共に難消化性デキストリンを1日4~15 g摂取することで、プラセボを摂取した時と比べ、血糖値上昇の指標である糖の血中濃度曲線のピーク及び下面積の有意な抑制が認められました。なお、副作用などの有害事象はみられませんでした。 【科学的根拠の質】未報告研究情報の収集は行っていない為、出版バイアスの可能性は否定できませんが、評価した19件のうち17件が効果ありとする結果であり、また、その論文の質も高いものであった為、今回の結果に与える影響は小さいと判断しました。また、一部の論文では対象に境界領域の方が含まれていましたが、健常な方のみを対象とした論文は15報あり、そのうち13報が効果ありとするものでした。",
"(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "商品開発",
"(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "0120-557-108",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "4 g",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "難消化性デキストリン",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "難消化性デキストリン(食物繊維)",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7RQIAY",
"健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品には一日摂取目安量4粒(16 g)あたり、健康増進法施行規則で定める栄養素に関して、以下の量が含まれる。 1.エネルギー:53 kcal 2.脂質(飽和脂肪酸、コレステロールを含む):0 g 3.炭水化物(うち糖類):15.6 g( 11.1 g) 4.食塩相当量:0 g 脂質と食塩相当量に関しては0 gの為、過剰摂取にはつながらない。 エネルギーに関して、厚生労働省・農林水産省が策定した「食事バランスガイド」では、菓子・嗜好飲料から摂取するエネルギーは1日に200 kcal程度が目安とされている。本品に含まれるエネルギー量は53 kcalであり、菓子・嗜好飲料として本品の摂取を行った場合においても、エネルギーの過剰摂取にはつながらないと考えられる。 糖類に関して、現在、日本では糖類の食事摂取基準は定められていないが、WHOのガイドラインでは遊離糖の摂取を1日のエネルギー摂取量の10%未満にする事が推奨されている。これを成人男女の推定必要エネルギー量(身体活動レベルⅡ(ふつう)の「推定エネルギー必要量」)から糖類量に換算すると、成人男性で約67.5 g以下/日、成人女性で約50 g以下/日となる。本品に含まれる糖類は11.1 gであり、これはWHOのガイドラインに比べても十分に低く、また、一般の飴菓子(あめ玉:五訂増補日本食品標準成分表)と比較しても十分に低いものであることから、本品の摂取では糖類の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "血糖値が気になる方に。通常喫食するキャンディの代替としてお召し上がり下さい。",
"(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "味覚糖株式会社 奈良工場 奈良県大和郡山市今国府137-5",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}