ヒアロモイスチャー240

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状態
届出中 販売中
届出者が「販売中」と報告しています(届出日から60日経過後の自己申告)
届出番号
A4
届出者
キユーピー(株)
法人番号
6011001006277
食品の区分
加工食品(錠剤、カプセル剤等)
剤形(推定)
粒(錠剤・カプセル)
摂取目安量「4粒」の単位から推定
この剤形を受託できるOEMを探す: 錠剤カプセル
届出日
2015-04-13
販売開始予定日
2015-06-01
自己点検報告
前回 2026年6月
PRISMA
PRISMA2020
一次資料
消費者庁の届出詳細(様式Ⅰ・科学的根拠等)(外部サイト) | 届出者の情報開示ページ(外部サイト)

表示しようとする機能性

肌
本品にはヒアルロン酸Naが含まれます。ヒアルロン酸Naは肌の水分保持に役立ち、乾燥を緩和する機能があることが報告されています。

機能性関与成分

原料・成分(マスタ)届出上の表記(原文)含有量
ヒアルロン酸Na ヒアルロン酸Na 240 mg

生産・製造及び品質管理

本品を製造する工場は、健康食品のGMP認定工場であり、米国FDAによる健康食品GMPの認定も取得しております。また、食品安全の国際基準であるISO22000の認証も取得しております。さらに、品質管理と品質保証を総括する品質保証部を設置することにより、高品質な製品の安定供給を実現するとともに、原材料調査から製品出荷、出荷後の製品クレームへの対応までのプロセス分析・品質監査を充実させています。

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文(CSV全カラム)

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{
  "住所": "東京都渋谷区渋谷一丁目4番13号",
  "名称": "ヒアルロン酸加工食品",
  "電話": "080-2299-0237",
  "商品名": "ヒアロモイスチャー240",
  "変更日": "2026/07/27",
  "届出日": "2015/04/13",
  "撤回日": "",
  "法人名": "キユーピー株式会社",
  "届出番号": "A4",
  "所在地①": "静岡県富士市蓼原889-2",
  "所在地②": "静岡県富士市蓼原 1082-1",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "6011001006277",
  "電話番号": "0120-81-1091",
  "中間製品①": "1",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "代表取締役 社長執行役員 髙宮 満",
  "保存の方法": "直射日光と高温・多湿を避け、できるだけ涼しい所に保存してください。",
  "摂取の方法": "一日4粒を目安に、かまずに水またはお湯などとともに召しあがってください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "1",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2015/06/01",
  "③1次情報の有無": "なし",
  "⑤1次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "ヒアルロン酸Na",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/6",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "1",
  "製造又は加工の基準②": "1",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "4粒",
  "表示しようとする機能性": "本品にはヒアルロン酸Naが含まれます。ヒアルロン酸Naは肌の水分保持に役立ち、乾燥を緩和する機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "・本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。 ・のどにつまらせる心配がありますので、小さなお子様には与えないでください。また、お子様の手の届かない所に保存してください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "アリメント工業株式会社 新富士工場",
  "製造者氏名又は製造所名②": "アリメント工業株式会社 新富士第二工場",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴(2025年4月1日以降)": "(2025.07.18)様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、原材料及び分析に関する情報、様式V 機能性に係る事項、【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、機能性の科学的根拠、作用機序、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 (2026.06.12)様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式V 機能性に係る事項、機能性の科学的根拠 (2026.07.27)様式I 届出後の届出項目、様式V 機能性の科学的根拠",
  "変更履歴(2025年3月31日以前)": "(H27.11.26)一般向け公開情報を機能性情報の修正に伴い変更 (H27.11.26)基本情報、機能性情報及び安全性情報を修正 (H29.4.5)現ガイドライン(消食表第234号)に準拠し作成 代表者の変更及び安全性、機能性、作用機序等の情報追記 別紙様式Ⅲ-3添付資料を修正 (H30.12.12)様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅵの変更 (R1.7.8) 表示見本、様式2、様式Ⅱ-1、様式Ⅲ-1、様式Ⅲ-3、様式Ⅴの変更 (R3.11.4)様式Ⅰ、様式Ⅴ、様式Ⅴ-1、様式Ⅴ-4~16の変更 (R5.11.28) 様式Ⅰ、Ⅱおよび様式Ⅱ-1の変更 (R6.10.9)様式Ⅳの変更",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時(曜日、時間等)": "受付時間 9:00~17:30 (土・日・祝日を除く) メールでのお問い合わせの場合、平日の17時以降、土・日・祝日のお問い合わせにつきましては、返信までにお時間をいただくこととなります。",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社トウ・キユーピー 栄養補助食品のお客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのURL": "http://www.kewpie.co.jp/shopping/index.html",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース  Ver.10.0",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品を製造する工場は、健康食品のGMP認定工場であり、米国FDAによる健康食品GMPの認定も取得しております。また、食品安全の国際基準であるISO22000の認証も取得しております。さらに、品質管理と品質保証を総括する品質保証部を設置することにより、高品質な製品の安定供給を実現するとともに、原材料調査から製品出荷、出荷後の製品クレームへの対応までのプロセス分析・品質監査を充実させています。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本品の機能性関与成分であるヒアルロン酸Naは、食品添加物「ヒアルロン酸」として食品の製造に使用されています。 ヒアルロン酸は、健康食品をはじめとする加工食品に使用されており、国内をはじめとして、韓国やアメリカ、カナダ等でも販売されています。 また、キユーピー株式会社では、ヒアルロン酸Naを1日当たり240mg摂取できるソフトカプセル形態の栄養補助食品を2002年より全国で販売しております。これまでに累計70万袋以上販売しておりますが、ヒアルロン酸Naに起因する健康被害の報告はありません。 また、安全性の情報について調査を行った結果、一日摂取目安量の0.5~5倍量以上に相当するヒアルロン酸Naを4~12週間摂取した9報における研究報告にて安全性に問題はなかったことが報告されています。  以上のことから、機能性関与成分ヒアルロン酸Naを配合した当該製品の安全性に問題はないと考えられます。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】ヒアルロン酸Naによる肌の乾燥緩和の機能性に関するメタアナリシスを含むシステマティックレビュー 更新版  【目的】本システマティックレビュー(以下、SR)は、健常者がヒアルロン酸もしくはヒアルロン酸Naを経口摂取することにより、プラセボの経口摂取と比較して角層水分量が有意に高値を示すか検証することを目的として行いました。  【背景】 ヒアルロン酸Naの機能性についてPRISMA2020に準拠したSRはあるものの、定性的レビューであったため、最新の知見を含めたメタアナリシスを実施し、更新しました。  【レビュー対象とした研究の特性】 検索日:2026年3月5日 検索期間:各データベース開始日~2026年3月5日、ハンドサーチ2026年3月5日 対象集団の特性:健常成人 最終的に評価した論文数:8報 研究デザイン:ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験 利益相反:本システマティックレビューの著者は、キユーピー株式会社の社員です。  【主な結果】採用基準を満たした8報15研究を対象にメタアナリシスを実施し、計806名のデータを統合して定量的評価を行いました。その結果、119 mg以上/日のヒアルロン酸Naの継続摂取群は、対照群と比較して角層水分量が有意に高値を示しました。なお、全8報を通じて、当該成分の摂取に起因すると判断される有害事象の報告はありませんでした。  【科学的根拠の質】評価した文献の研究デザインは全て信頼性の高いRCTという研究デザインでした。採用文献全8報15研究のエビデンス総体のバイアスリスク評価は低く、非直接性、不精確、非一貫性は低く、その他(出版バイアスなど)のリスクは中程度であり、メタアナリシスにより肯定的な結果が認められたことから、エビデンス全体の確実性はAと考えました。研究の限界としては、本レビューで採用した研究データ以外にも、未発表の研究データが存在する可能性は否定できないことが挙げられました。 角層水分量は、皮膚の水分の指標です。皮膚の水分は皮膚の健康維持に重要な役割を果たしていることから、健康の維持増進の観点において、ヒアルロン酸Naを摂取することは意義があると考えられます。以上のエビデンスの確実性や研究の限界を踏まえると、健常成人において、ヒアルロン酸Na119 mg以上/日の摂取は、肌の乾燥緩和の機能性があり、健康の維持増進に役立つ可能性があるといえます。",
  "(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "研究開発本部",
  "(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "0120-81-1091",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "240mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "ヒアルロン酸",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ヒアルロン酸Na",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk94NIAQ",
  "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "各栄養素を添加する成分は原料に使用していない。 脂質、飽和脂肪酸、ナトリウムは分析を実施している。糖類は、炭水化物、食物繊維を分析している。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "成人健常者(アトピー性皮膚炎などの皮膚疾患ではない方)",
  "(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}