おなか快調宣言
お気に入り表示しようとする機能性
撤回済み この届出は 2026-03-30 に撤回されています。下の文言は撤回前の届出の表示です。
本品には難消化性デキストリンが含まれます。難消化性デキストリンは、食事から摂取した脂肪の吸収を抑えて排出を増加させる事により、食後の血中中性脂肪の上昇をおだやかにすることが報告されています。さらに、おなかの調子を整えることも報告されています。食後の血中中性脂肪が気になる方、おなかの調子を整えたい方に適しています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 難消化性デキストリン | 難消化性デキストリン | － |
生産・製造及び品質管理
本製品は、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会によりGMP 適合認定を受けた工場で生産されています。(認定番号：21614)
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "福岡県那珂川市今光6-23",
"名称": "生菓子 (ゼリー)",
"電話": "092-954-0668",
"商品名": "おなか快調宣言",
"変更日": "2020/08/27",
"届出日": "2016/03/16",
"撤回日": "2026/03/30",
"法人名": "株式会社愛しとーと",
"届出番号": "A268",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "9290001019127",
"電話番号": "0800-1000-777",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "岩本初恵",
"保存の方法": "直射日光・高温多湿を避けて保存してください。",
"摂取の方法": "食事と一緒によく噛んでお召し上がりください。また冷蔵庫等で冷やされるとより一層おいしくお召し上がりいただけます。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "評価が十分",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "当該製品について、別商品名にて新たに届出を行い受理されたため、本届出を撤回いたします。",
"撤回届出の場合": "1",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2016/05/16",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "難消化性デキストリン",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "特になし",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "お食事の際に3 本 (39g)、1 日1 回を目安にお召し上がりください。",
"表示しようとする機能性": "本品には難消化性デキストリンが含まれます。難消化性デキストリンは、食事から摂取した脂肪の吸収を抑えて排出を増加させる事により、食後の血中中性脂肪の上昇をおだやかにすることが報告されています。さらに、おなかの調子を整えることも報告されています。食後の血中中性脂肪が気になる方、おなかの調子を整えたい方に適しています。",
"摂取をする上での注意事項": "●原材料名をご参照のうえ、食物のアレルギー をお持ちの方はお避けください。 ●のどに詰まらせないよう、注意してお召し上 がりください。 ●開封後はすぐにお召し上がりください。 ●摂り過ぎあるいは体質・体調によりおなかが ゆるくなることがあります。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "(H30.1.18) 様式Ⅰ,別紙様式（Ⅰ),別紙様式（Ⅲ）－１,別紙様式(Ⅳ)別添 健康被害情報の収集について 組織図, 連絡フローを変更しました (H30.10.27) 基本情報(住所)、様式Ⅵ「表示見本」、様式Ⅶ(住所)を変更しました。",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "毎日 8：00～21：00",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社愛しとーと コールセンター お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.0120041010.com/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "[1] 独立行政法人 国立健康・栄養研究所HP 「健康食品」の素材情報データベース [2] 臨床栄養Vol.83 No.3 p301-305（1993） [3] 栄養学雑誌Vol.53 No.6 p361-368（1995）",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本製品は、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会によりGMP 適合認定を受けた工場で生産されています。(認定番号：21614)",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本製品の安全性は、公的機関のデータベースにある情報(２次情報)から評価しました。 本製品の機能性関与成分である「難消化性デキストリン」は、トウモロコシのでん粉か ら得られる食物繊維です。特定保健用食品＝トクホの関与成分であり、2015 年10 月の時 点では本成分のトクホ392 品目が許可取得しています。 各品目の形態も、ゼリー、飲料、 米飯、スープ、発酵乳など様々です。本成分に対し、これまでの食経験の中で重大な有害 事例は報告されていません。また医薬品との相互作用の報告もありません。 以上から弊社では、本製品には十分な安全性があると評価しました。なお本製品に関し ましては今後も引き続き、販売を継続していく中で安全性や健康被害に関する追加情報の収集を続けて参ります。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "※以下、本欄では「難消化性デキストリン」を「難デキ」と省略します。 ① 食事から摂取した脂肪の吸収を抑えて排出を増加させる事により、食後の血中中性脂肪の上昇をおだやかにすることが報告されている」点について (ア)標題： 「健康な成人に対する、難デキの食後血中中性脂肪の上昇抑制作用」に関する研究レビュー (イ)目的： 健康な成人や血中中性脂肪がやや高めの成人が難デキを摂取した場合に、摂取しない場合と比べて、食後血中中性脂肪の上昇が抑えられるかどうかを確認すること。 (ウ)背景： 難デキについては、これまでにも食後血中中性脂肪の上昇を抑える作用が報告されていました。また、同成分を関与成分にした特定保健用食品＝トクホが「食後血中中性脂肪の上昇を抑えるのに役立つ」として複数許可され、販売されています。今回は、難デキを機能性表示食品の関与成分とするために、この「食後血中中性脂肪の上昇を抑える作用」について研究レビューを行いました。 (エ)レビュー対象とした研究の特性： 食後血中中性脂肪の上昇を抑える作用について研究報告している日本国内外の論文 を、結論が肯定的か否定的かを問わず全て検索、収集しました。そして収集した全ての論文内容を調査して、総合的に作用があると言えるかどうかを評価しました。検索日はPubMed、Cochrane Library、医中誌Web、CiNii Articles とも2015 年6 月25 日。検索対象期間に制限は設けず、検索日の時点で収集できた全ての論文を対象としました。各研究報告の対象集団は疾病に罹患していない者もしくは空腹時血中中性脂肪がやや高めの者。何らかの治療を受けている人、もしくは治療が必要とされる状態である人を対象にした研究は除外しました。各研究では難デキを含む食品と含まない食品を対象集団の各人にランダムに分配しており、分配された人は自分の食品が難デキを含むか否かわからない状態で摂取しています。最終的に評価した論文数は9 報でした。 なお、以上の研究レビューは㈱薬事法マーケティング事務所が、㈱松谷化学工業より依頼を受けて実施しました。実施にあたり必要な情報は、㈱松谷化学工業から提供されました。 (オ)主な結果： レビューの結果、難デキの摂取は健康な成人において、食後血中中性脂肪の指標となる「食後2,3,4 時間の血中中性脂肪値」と「食後血中中性脂肪値の濃度曲線下面積」を、有意に下げることが確認されました。これにより、難デキを食事とあわせて摂取することによる食後血中中性脂肪の上昇抑制作用が期待できることが示されました。なお、空腹時血中中性脂肪値が 150 mg/dL 未満の方のみ対象とした論文の層別解析結果を評価したところ、健常な被験者においても有効であることが確認できました。 (カ)科学的根拠の質 研究の限界としては、本研究レビューの全ての解析対象論文の難デキは、本研究レビューの委託者が製造・販売する製品であったことから、利益相反の問題は完全には否定できないことが挙げられました。その他、被験者割り付けのランダム化の記述のない論文の存在、二重盲検法ではない試験の存在、試験期間中の脱落者の存在により中等度のバイアス（真の値との間に生じる偏り）はあるものと判断しました。公表バイアスについては、限られた論文数のため完全には否定することはできませんが、得られた結果に対して大きな影響は及ぼしていないことを確認いたしました。これらのことに加え、臨床上の疑問と各論文との間の各種条件の違い、結果のばらつき具合、あるいは被験者数が少ない等により効果推定量の信頼区間が広くなっていないかなどの観点を踏まえ、批判的に検討した結果、対象論文全体を通して十分に科学的根拠の質は確保されていると評価しました。 ②「おなかの調子を整えることが報告されている」点について (ア)標題： 「健康な成人に対する難デキの整腸作用」に関する研究レビュー (イ)目的： 健康な成人や便秘気味の成人が難デキを摂取した場合に、摂取しない場合と比べて便通改善が見られるかどうかを確認すること。 (ウ)背景： 難デキについては、これまでにも整腸作用が報告されていました。また、同成分を関与成分にした特定保健用食品＝トクホが「整腸作用に役立つ」として複数許可され、販売されています。今回は、難デキを機能性表示食品の関与成分とするために、この「整腸作用」について研究レビューを行いました。 (エ)レビュー対象とした研究の特性： 整腸作用について研究報告している日本国内外の論文を、結果が肯定的か否定的かを問わず全て検索、収集しました。そして収集した全ての論文内容を調査して、総合的に作用があると言えるかどうかを評価しました。検索日はPubMed 及びCochrane Library とも2015 年1 月5 日、医中誌Web 及びCiNii Articles とも2014 年12 月15 日。検索対象期間に制限は設けず、検索日の時点で収集できた全ての論文を対象としました。各研究報告の対象集団は疾病に罹患していない者であり、健常成人および便秘傾向者。何らかの治療を受けている人、もしくは治療が必要とされる状態である人を対象にした研究は除外しました。各研究では難デキを含む食品と含まない食品を対象集団の各人にランダムに分配しており、分配された人は自分の食品が難デキを含むか否かわからない状態で摂取しています。最終的に評価した論文数は26 報でした。 なお、以上の研究レビューは㈱薬事法マーケティング事務所が、㈱松谷化学工業より依頼を受けて実施しました。実施にあたり必要な情報は、㈱松谷化学工業から提供されました。 (オ)主な結果： レビューの結果、難デキの摂取は健康な成人において「排便回数」と「排便量」を有意に増やすことが確認されました。これにより、難デキの摂取による整腸作用が期待できることが示されました。 (カ)科学的根拠の質： 研究の限界としては、本研究レビューの全ての解析対象論文の難デキは、本研究レビューの委託者が製造・販売する製品であったことから、利益相反の問題は完全には否定できないことが挙げられました。その他、二重盲検法ではない試験の存在、試験期間中の脱落者の存在により中等度のバイアス（真の値との間に生じる偏り）はあるものと判断しました。公表バイアスについては、限られた論文数のため完全には否定することはできませんが、得られた結果に対して大きな影響は及ぼしていないことを確認いたしました。これらのことに加え、臨床上の疑問と各論文との間の各種条件の違い、結果のばらつき具合、あるいは被験者数が少ない等により効果推定量の信頼区間が広くなっていないかなどの観点を踏まえ、批判的に検討した結果、対象論文全体を通して十分に科学的根拠の質は確保されていると評価しました。 （構造化抄録）",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "販売促進部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0800-1000-777",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "(食物繊維として) 5g",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "難消化デキストリン",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "難消化性デキストリン",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7ZgIAI",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "以下の理由により、本製品の１日目安摂取量を適切に摂取することは「健康増進法施行規則 第11条 第2項で定める栄養素」の過剰摂取につながりません。 ・糖類：日本の食事摂取基準では基準値が設けられていませんが、WHOのガイドラインでは『遊離糖(糖類)の摂取量を１日の摂取カロリーの10%未満相当にすること』が推奨されています。日本人成人にとって過不足ない摂取カロリー量は「推定エネルギー必要量」として食事摂取基準で規定され、その10%に相当する糖類摂取量は計算により成人男性で約68g、成人女性で約50gとなります。本製品の１日摂取目安量に含まれる糖類はこれらを下回ります。また、糖類を含む炭水化物については食事摂取基準で基準値が設けられており、本製品の１日摂取目安量に含まれる炭水化物はそれを下回ります。 ・ナトリウム(食塩相当量)：本製品100g中に含まれるナトリウム量は、食品表示基準 第7条に基づく「低い旨の表示」の基準値未満です。 ・脂質、飽和脂肪酸、コレステロール：本製品100g中に含まれる脂質、飽和脂肪酸、コレステロールの量は、いずれも食品表示基準 第7条に基づく「含まない旨の表示」の基準値未満です。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "食後の血中中性脂肪が気になる方、おなかの調子を整えたい方",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "室町ケミカル株式会社 健康食品第1 製造所 福岡県大牟田市新勝立町1-38-11 室町ケミカル株式会社 健康食品第2 製造所 福岡県大牟田市新勝立町1-38-5",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}