ＤＨＡ（ディーエイチエー）　のチカラ　フィッシュソーセージ

{
  "住所": "東京都江東区豊洲三丁目2番20号",
  "名称": "フィッシュソーセージ",
  "電話": "029-864-6712",
  "商品名": "ＤＨＡ（ディーエイチエー）　のチカラ　フィッシュソーセージ",
  "変更日": "2024/10/30",
  "届出日": "2016/02/04",
  "撤回日": "2025/11/20",
  "法人名": "マルハニチロ株式会社",
  "届出番号": "A215",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "2010601040697",
  "電話番号": "0120-040826",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "池見 賢",
  "保存の方法": "直射日光を避け常温または冷所で保存して下さい。",
  "摂取の方法": "そのまま、又は調理してお召しあがり下さい。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "終売のため",
  "撤回届出の場合": "1",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2016/04/11",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "DHA",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1本(50g)",
  "表示しようとする機能性": "本品にはDHAが含まれます。DHAには認知機能の一部である、数・ことば・図形・状況などの情報の記憶をサポートする機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "・内装フィルム開封後はラップに包んで冷蔵庫で保存し、お早めにお召し上がりください。 ・歯を損なう可能性がありますので、包装に使用されている金属クリップ及び内装フィルムを歯で噛みきらないでください。 ・電子レンジで温める場合は、内装フィルムをはがしてラップに包んでから温めてください。 ・食べ過ぎは塩分の摂りすぎにつながります。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（H28.3.15）基本情報に表示見本を別途追加 （H28.3.30）基本情報を修正 （H28.5.17）基本情報に表示見本を別途追加 （H28.7.7）基本情報に表示見本を別途追加 （H28.8.26）基本情報に表示見本を別途追加 （H29.2.2）基本情報に表示見本を別途追加 （H29.3.10）基本情報に表示見本を別途追加 （H30.3.19）様式Ⅰを修正、別紙様式Ⅲ－３添付資料を修正 （2020.1.22）様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅵを修正 （2020.8.5）様式Ⅵを修正 （2021.8.18）様式Ⅵを修正 (2024.10.30) 様式Ⅳの修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "受付時間 9:00～17:00(土・日・祝日・弊社指定休業日を除く)",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談センター（お客様相談室）",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.maruha-nichiro.co.jp",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.(独)国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報 (https://hfnet.nih.go.jp/　　検索式：DHA) 2.第70回食品安全委員会会議資料　府食第1143号　資料1-2　特定保健用食品許可食品に係る食品健康影響評価に関する審議結果について",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "ISO22000 の認証に基づき製造及び品質管理を実施している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "魚肉ソーセージは 60年以上にわたる製造販売実績を持ち、十分な食経験に裏付けされた安全な食品である。また当社は、魚肉ソーセージに精製魚油を添加する技術を確立し、1993年からは“アジなソーセージ”を、2005年からは“ DHA入りリサーラソーセージ”（特定保健用食品）を製造販売してきた。これらに対する重篤な健康被害の報告は無く、魚肉ソーセージに精製魚油を添加した製品には十分な安全性が確認されている。上記リサーラソーセージは、1日摂取目安量当たり DHA 850mg を含む食品である。これは内閣府食品安全委員会による審議の結果、適切に摂取される限りにおいて安全性に問題は無いと結論されている。当該製品は、このリサーラソーセージとほぼ同量の DHAを含有する食品であり、同等の安全性を有していると考えている。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "ア.標題： DHAによる認知機能に関する研究レビュー  イ.目的： 誰に         P)：疾病に罹患していない成人に 何をすると   I)：DHAを摂取させることは 何と比較して C)：プラセボ摂取と比較して どうなるか   O)：認知に関する機能（記憶）に効果が認められるか  ウ.背景： 認知機能（記憶は認知機能の一部）に対するDHAの効果については、数多くの報告がある。しかし、疾病に罹患していない成人に着目して研究成果全体をまとめたレビューは限られている。そこで、これまでの国内外の知見を精査し、標題の研究レビューを行った。  エ.方法： 文献の検索は、ランダム化比較試験（研究の対象者をランダムに2つのグループに分け、一方には評価しようとするものを摂取させ、もう一方には対照となるものを摂取させて比較する臨床試験）であること、DHAを摂取させる試験であること、疾病に罹患していない成人を対象としていることを条件に実施した（検索日2015/8/30）。なお本研究レビューは、届出者以外の第三者機関が実施した。  オ.主な結果: 文献検索の結果、DHAの摂取による認知機能の一部である記憶に関する効果は、8報の文献で認められた。これらの文献から、DHAを1日当たり880 mg以上摂取することで効果が発揮されると判断した。また、効果が認められた試験は、いずれも、提示された数やことば、図形や状況などの情報を覚え込み、その情報を維持し、維持した情報を思い出して、思い出したことが正しいか確認するといった一連の脳内の作業を評価していた。これらの知見に基づき、本製品の表示しようとする機能性は、「認知機能の一部である、数・ことば・図形・状況などの情報の記憶をサポートする機能がある」とした。 当該製品は一日当たりの摂取目安量（1本、50g）中にDHA 880 mgを含む食品であり、当該機能に効果が期待できるものと判断した。  カ.科学的根拠の質: 採用文献の各種バイアス・リスク（偏りの危険性）は低く、エビデンス（科学的根拠）の強さはB（中）と判断した。なお、効果を肯定する文献8報のうち日本で実施された研究報告は2報あり、当該機能性において人種間に差異が認められるとした報告も無いため、日本人への外挿性（結果を日本人に適用すること）に問題はないと考えられる。よって、機能性関与成分DHAを1日当たり880 mg以上摂取することにより、認知機能の一部である記憶に関する機能に効果が認められると考えられる。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "中央研究所",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-040826",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "880mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "精製魚油",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "DHA",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8O3IAI",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本製品は、通常の食事に加えて摂取するサプリメント類とは異なり、主菜もしくは副菜として摂取されると考えられる。 本製品の1日摂取目安量（50 g、1本）あたりに含まれる左記厚生労働省令に定められた各栄養素は以下の通りである。  1. 脂質：4.9 g 2. 飽和脂肪酸：1.2 g  3. コレステロール：18.0 mg 4. 糖類：1.71 g  5. ナトリウム：213.8 mg　（食塩相当量：0.5 g） 　*以下および商品ラベルにおいては、ナトリウムは食塩相当量に換算し、食塩相当量として表記する。  また、上記栄養素の1日摂取基準量（①成人男性 , ②成人女性）は以下の通りが望ましいとされている。  脂質：①約75 g, ②約55 g *1 飽和脂肪酸：①20.6 g, ②15.6 g *1 コレステロール：①750 mg, ②600 mg *2 糖類：①約68 g、②約55 g *3 食塩相当量：①8.0 g, ②7.0 g *4  *1：「日本人の食事摂取基準 (2015年)」より、一般的な健常成人（妊婦および授乳婦を除く）を対象として算出 *2：「日本人の食事摂取基準 (2010年)」より （日本人の食事摂取基準（2015年）において目標量は算定されていない） *3：「Guideline: sugars intake for adults and children  (WHO 2015)」より算出 *4：「日本人の食事摂取基準 (2015年)」より  以上より、本製品を通常の食事における主菜もしくは副菜として摂取する場合、それぞれの栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。 しかし、本製品を多量に摂取した場合、塩分（食塩相当量）の過剰摂取につながる恐れがあるため、商品のラベルにおいて、「食べ過ぎは塩分の摂りすぎにつながります。」と注意喚起を促している。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "特になし",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "疾病に罹患していない成人",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "製造所：マルハニチロ株式会社　宇都宮工場 所在地：栃木県宇都宮市 清原工業団地8-1",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}