ひざサポートコラーゲン

{
  "住所": "福岡県福岡市中央区薬院1-1-1",
  "名称": "コラーゲン加工食品",
  "電話": "092-724-0855",
  "商品名": "ひざサポートコラーゲン",
  "変更日": "2026/08/27",
  "届出日": "2015/04/21",
  "撤回日": "",
  "法人名": "キューサイプロダクツ株式会社",
  "届出番号": "A21",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "3290001030576",
  "電話番号": "0120-327-831",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "代表取締役社長　石川 順朗",
  "保存の方法": "（表示見本⑳、21～65）直射日光・高温多湿を避けて保存してください。",
  "摂取の方法": "(表示見本23、24、26、27、30、31、36、37、40、41、46～49、54～59)1日あたり5g（黄色の専用スプーンすり切り2杯）を目安にお好みの飲み物と一緒にお召し上がりください。(表示見本⑳、21、22、25、28、29、32～35、38、39、42～45、50～53)1日あたり5g（1袋）を目安にお好みの飲み物と一緒にお召し上がりください。（60～66)1日あたり5g（1本）を目安にお好みの飲み物と一緒にお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2015/06/20",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "コラーゲンペプチド",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2025/12",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "（表示見本⑳、21、23～33、35～44、46～52、54～65）1日あたり5 gを目安にお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはコラーゲンペプチドが含まれるので、膝関節の曲げ伸ばしを助ける機能があります。膝関節が気になる方に適した食品です。",
  "摂取をする上での注意事項": "（表示見本⑳、21、23～33、35～44、46～52、54～65） ●医師よりたんぱく質の摂取制限を受けている方は、ご利用を避けてください。 ●原材料名をご確認の上、食物アレルギーのある方は召し上がらないでください。 ●体質や体調により、まれに体に合わない場合があります。 ●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.09.08）様式I 届出情報、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（2025.3.19）様式Ⅰ、様式Ⅲ添付、様式Ⅵ、様式Ⅵ添付　表示見本 （2024.10.18）様式１、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅱ-1、様式Ⅲ、様式Ⅲ-1、様式Ⅳ、様式Ⅳ添付　組織図及び連絡フローチャート、様式Ⅵ、様式Ⅵ添付　表示見本、様式Ⅶ （2023.11.20）様式Ⅰ、様式Ⅵ、様式Ⅵ添付資料（表示見本） （2023.9.20）様式Ⅰ、様式Ⅵ、様式Ⅵ添付資料（表示見本） （2022.9.13）様式1、様式Ⅲ添付資料（製品規格書） （2022.7.22）様式1、様式Ⅰ、様式Ⅲ-3、様式Ⅳ添付資料（組織図、連絡フロー）、様式Ⅵ、様式Ⅵ添付資料（表示見本）、様式Ⅶ （2022.2.18）様式Ⅰ、様式Ⅲ添付資料（商品仕様書）、様式Ⅵ、様式Ⅵ添付資料（表示見本） （2021.12.23）様式Ⅵ添付資料（表示見本） （2021.10.8）様式Ⅰ、様式Ⅲ添付資料（商品仕様書）、様式Ⅵ、様式Ⅵ添付資料（表示見本） （2021.7.16）様式Ⅰ、様式Ⅵ、様式Ⅵ添付資料（表示見本） （Ｒ2.12.11）様式２、様式Ⅰ、様式Ⅲ－１、様式Ⅳ添付資料（組織図、連絡フロー）、様式Ⅵ、様式Ⅵ添付資料（表示見本）の修正 （Ｒ1.12.20）様式Ⅰ、様式Ⅵ、様式Ⅵ添付資料（表示見本）の追加および修正 （Ｒ1.11.1）様式１、様式Ⅰ、様式Ⅱ-1、様式Ⅲ、様式Ⅲ添付資料（商品仕様書、分析成績書、分析方法）、様式Ⅳ、様式Ⅳ添付資料（組織図、連絡フロー）、様式Ⅴ、様式Ⅵ、様式Ⅵ添付資料（表示見本）、様式Ⅶの追加および修正 （H30.3.27）様式Ⅲ添付資料（商品仕様書）、様式Ⅳ（組織図、連絡フロー）、様式Ⅵ、様式Ⅵ添付資料（表示見本）、様式Ⅶの変更。様式Ⅵ添付資料（表示見本）の一部削除 （H29.8.21）様式Ⅵ、様式Ⅵ添付資料（表示見本）の修正 （H29.5.2）基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅲ、様式Ⅲ-1、様式Ⅲ添付資料（商品仕様書、分析成績書、分析方法）、様式Ⅳ添付資料（組織図、連絡フロー）、様式Ⅵ添付資料（表示見本）、様式Ⅶを修正 （H29.1.26）様式Ⅲ-3添付資料、表示見本の修正 （H27.9.9）基本情報に表示見本を別途追加 （H27.9.9）基本情報、機能性情報を修正 （H27.5.14）一般向け公開情報、基本情報、機能性情報、安全性情報を修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "月～金曜日（祝日除く）9:00～18:00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "キューサイ株式会社 お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.kyusai.co.jp/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース ・国立医薬品食品衛生研究所「食品安全情報」",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "キューサイプロダクツ株式会社　福岡こうのみなと工場　GMP、FSSC 22000、アリメント工業株式会社　本社工場　GMP、ISO22000、株式会社カナエシーエスパックは認証の取得は無いが「衛生管理手順書」を定め、管理・運用している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本品は2004年12月から販売を開始し、2007年3月にリニューアルを経、約10年間で約4,900万袋（100g袋、150g袋合算、2024年8月末現在）の出荷実績がある。購入者層は特に膝関節が気になる高齢者が中心となっているが、全国の幅広い年代層の方々が摂取している。発売開始から今まで重篤な健康被害は報告されておらず、安全性に問題はないと判断している。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 　ひざサポートコラーゲン摂取による膝関節機能に対する効果検証 【目的】 　膝関節に痛みはあるが整形外科等で治療を受けていない、かつ直ちに治療の必要性がない男女が「ひざサポートコラーゲン」（以下、本品という）を16週間摂取することで、プラセボ（偽薬）と比較して膝関節の機能に改善効果があるか検証した。 【背景】 　今までにコラーゲン摂取による膝関節に対するヒトでの効果試験報告はいくつかあるが、効果が確認されたという報告もあれば効果が確認されなかったという報告もあり、その有効性について結論は出ていない。そこで今回、本品を摂取することで、膝関節に関する様々な項目（自覚症状、専門医による所見、軟骨、骨および炎症に関する血液・尿検査など）についてどのような改善効果があるか検証した。 【方法】 　膝関節に痛みはあるが整形外科等で治療を受けていない、かつ直ちに治療の必要性がない40～78歳の男女29名を試験の対象者とした。その29名をランダムに14名と15名の2群に分け、片方は本品（機能性関与成分としてコラーゲンペプチド（ヒドロキシプロリン換算）を4.0 g以上含む）を、もう片方はプラセボ（偽薬）としてデンプン分解物を1日5 g、毎日、飲み物に溶かして16週間摂取した。評価は膝関節の痛みに関する自覚症状、専門医による所見、軟骨、骨および炎症に関する血液・尿検査などについて摂取前、摂取4週目、摂取8週目、摂取12週目、摂取16週目に測定した。 【主な結果】 　専門医による所見において、摂取8週目で本品を摂取した人のほうがプラセボを摂取した人よりも膝の屈曲角度（曲げ伸ばし）が改善する傾向がみられた。また自覚症状についても、プラセボを摂取した人と比べて安静時の膝の痛みが改善することが確認された。よって、「ひざサポートコラーゲン」摂取による膝関節の曲げ伸ばしの改善が確認された。 【科学的根拠の質】 　本試験で得られた屈曲角度（曲げ伸ばし）の改善傾向は専門医がそれぞれの対象者の膝を診察して評価するので、客観的かつ明確に評価することができた。また、自覚症状である安静時の膝の痛みについては主観的な項目ではあるが、個人の感覚をより明確に評価できるVAS法（「0」を「痛みはない」状態、「100」を「これまで経験した一番強い痛み」とした場合、現在の状態が10cmの直線上のどの位置にあるかを示す方法）を用いることで、通常のアンケートよりも明確に評価できた。よって、本試験で改善が確認された項目については膝関節が気になる方へも同様に改善が期待できると考えらえる。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "プロダクト開発部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-327-831",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "1",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "ヒドロキシプロリン換算　4.0g",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "コラーゲンペプチド（ゼラチン）",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "コラーゲンペプチド",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9QDIAY",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "当該製品の1日摂取目安量において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の摂取量は、食事摂取基準で定められている目標値を上回ることはないため、過剰摂取にはつながらない。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "（表示見本⑳、21、23～33、35～44、46～52、54～65） ●乳幼児の手の届かないところに保管してください。 （表示見本23、24、26、27、30、31、36、37、40、41、46～49、54～59） ●開封後はチャックをしっかりと閉めて、お早めにお召し上がりください。 （表示見本⑳、21、25、28、29、32、33、35、38、39、42～44、50～52、60～65） ●開封後は、お早めにお召し上がりください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "0",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "膝関節が気になる方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "名称：キューサイプロダクツ株式会社　福岡こうのみなと工場 所在地：福岡県宗像市神湊32-1 名称：アリメント工業株式会社　本社工場 所在地：山梨県南巨摩郡南部町南部7764 名称：株式会社カナエシーエスパック 所在地：大阪府大阪市都島区高倉町3-14-13",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "0",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}